核医学は、神経学、内分泌系、心臓病、消化器系、がんなどのさまざまな疾患の診断と治療に使用される放射性物質を専門とする学際的な分野です。放射性医薬品は、患者の体内に注射される放射性トレーサーで構成されています。その後、ガンマ線が体内で放出され、単光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT) および陽電子放出断層撮影法 (PET) の画像診断モダリティを使用して画像が表示されます。核医学は、従来の画像診断法と比較して、さまざまな疾患の早期発見、正確な診断、詳細な検査など、多くの利点をもたらします。
放射性医薬品の分野における継続的な進歩は、がんの増殖におけるミクロレベルの生理活性、心停止における心筋灌流、重度の肺炎における肺の換気、甲状腺機能亢進症の場合の甲状腺および副甲状腺の刺激、および甲状腺機能亢進症における代謝イメージングの研究に実用的な洞察を提供しています。肝臓疾患などの場合。そのため、核医学は、抗体、生物学的薬物およびペプチドと結合した放射性医薬品、標的薬物送達、線量の最適化などを使用した次世代治療薬の開発のための研究開発活動に広く使用されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 12.7% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界的に、心血管疾患、がん、呼吸器疾患、神経疾患、代謝疾患などの慢性疾患の罹患率が憂慮すべき速度で増加しています。リンパ腫研究財団によると、米国では毎年 1,00,000 人以上がリンパ腫と診断されており、リンパ腫は小児と成人の間で最も一般的ながんです。世界の疾病負荷によると、心血管疾患は主な死因の 1 つであり、2018 年には約 1,800 万人が CVD で死亡し、約 3,500 万人が心臓関連疾患に苦しんでおり、心臓血管疾患の需要がさらに高まっています。診断と治療の両方の目的で使用される核医学。テクネチウム 99m などの核医学は、主要なリンパ節の特定、リンパ腫の場合の悪性リンパ球の排出、診断に使用される心臓機能画像処理など、幅広い用途や医療診断手順で広く使用されているため、大きな需要が見られます。虚血性心疾患のこと。同様に、ヨウ素 131 ヨウ化ナトリウムと塩化ストロンチウム 89 は、甲状腺機能亢進症、甲状腺がん、骨転移性悪性腫瘍の治療に使用されます。
核医学の生物学的寿命は短く（1日未満）、これが市場の成長をある程度妨げています。記録のために書いておくと、核医学の生物学的半減期は、特定の組織、器官、または体内で医薬品の濃度がその全濃度の 50 % に減少するのにかかる時間です。たとえば、テクネチウム 99m は単光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) の準備に使用され、12 時間以内に使用する必要があります。同様に、陽電子放射断層撮影法 (PET) で使用されるフッ素 18 は 109 分で使用しなければなりません。最後に、隠れた感染症を探すための白血球スキャンに使用されるインジウム 111 核医学の半減期はわずか 99 分です。
ここ数年、核医学はさまざまな病気の診断と治療に広く応用されているため、需要が大幅に急増しています。さらに、数多くの市場参加者が核医学の流通ネットワークを強化する措置を講じています。たとえば、Jubilant Pharma は、核医学の安定的かつ長期的な供給を確保するために、米国で確立されている多くの販売ネットワークと協力協定を締結しました。同様に、Curium Pharma は、核医学を世界中に届けるために、独自の物流および流通ネットワークの確立に多額の投資を行っています。最近、Lantheus Medical Imaging は、Mallinckrodt plc と協力して、Mo 99 放射性同位体を使用したオンサイトテクネチウム発生装置を開発しました。米国では、政府が市場への核医薬品の供給を促進するために積極的に取り組んでおり、2011 年の米国医療同位体生産法や米国原子力規制委員会など、そのためのいくつかの法律を制定しています。上記の活動はすべて、核医学の需要と供給の間のギャップを埋めることに成功しており、それが市場の成長をさらに押し上げています。
1990 年代初頭、ヘルスケア分野における核医学の採用は、他の医薬品と比べて初期段階にありました。しかし現在では、腫瘍学および神経学の分野における診断と治療の進歩と改善により、その需要と導入が勢いを増しており、市場関係者に新たな成長の機会をさらに提供しています。さらに、PET、SPECT、CT、MRI、その他の放射線医学的モダリティなどの核イメージング技術の急速な技術進歩が市場の成長を促進しています。たとえば、SPECT スキャンでのガリウム 67 の使用により、リンパ腫の場合は検出感度が 48 % から 89 % に、慢性感染症の場合は 50 % から 80 % に増加しました。同様に、SPECT システムにおけるテルル化カドミウム亜鉛検出器の開発により、冠状動脈疾患の検出における放射性同位体の使用量を減らし、より優れた空間分解能と感度が提供されています。
世界の核医学市場は、製品の発売を増やすために熱心に取り組み、効率的な診断と治療に対する需要の高まりに対応するために研究開発活動に多額の投資を行っている主要企業の存在によって強化されており、これが核医学市場をさらに押し上げています。成長。たとえば、Advanced Accelerator Applications は、2018 年 1 月に、胃腸膵臓神経内分泌腫瘍の治療のための初の FDA 承認ペプチド受容体核医学療法、Lutathera® を発売しました。同様に、Norgine BV は、乳がん、扁平上皮がん、頭頸部がんなどのさまざまな腫瘍治療における標的療法向けに設計された Lymphoseek という次世代核医学を発売しました。
世界の核医学市場は種類と用途に分割されています。
核医学市場は、診断用核医学と治療用核医学に分かれています。診断用核医学セグメントは最大の市場シェアを保持しており、予測期間中にかなりのペースで成長すると推定されています。その背景には、3D画像の撮影など画像診断の進歩や、機器の処理速度の高速化、作業の自動化などが挙げられます。治療分野は、Ra-223、ヨウ素-131、サマリウム-153、およびさまざまな腫瘍学および神経学的治療に使用されるその他のがんおよび関連疾患の分野における標的療法の開発により、急速に成長すると予測されています。
心臓病学、腫瘍学などにおける Tc-99m 放射性同位体の採用の増加により、核医学は核医学市場で最大のシェアを占めています。アプリケーション別のSPECT核医学市場は、心臓病学、腫瘍学、神経学、甲状腺、肺学などに分類されています。心臓病学市場は、多くの心臓画像検査に広く使用されているため、予測期間中に大幅なペースで成長すると予想されます。
PET における核医学は、イメージングの精度と解像度が高いため、大幅に成長すると予想されています。核医学PET市場は、腫瘍学、心臓病学、神経学、炎症学などに分かれています。腫瘍学分野は、血液関連がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、甲状腺がんなどのがん画像処理での使用が増加しているため、最も急速に成長している市場です。
治療用核医学市場は、アルファ放射線療法、ベータ放射線療法、近接照射療法に分類されます。アルファ線治療は、大幅なペースで成長すると予想されます。これは、Ra-223 ベースの製品の採用の増加と、規制当局の迅速な承認と市場関係者へのライセンスの付与に起因すると考えられます。治療用途の面では、前立腺がん治療法が発生率と有病率の増加により主要な市場シェアを獲得しました。
近接照射療法では、癌の原因となる細胞を破壊し、その悪性能力を損傷するために、核医学を体内に永久的または一時的に配置することが含まれます。従来の放射線療法と比較して、密封小線源療法は腫瘍特異的な高線量の放射線を照射し、悪性組織や悪性細胞を正確に破壊します。
北米は核医学市場で最大のシェアを占めています。この地域には、心血管疾患やがんに苦しむ膨大な人口が住んでいます。さらに、地元メーカーからの放射性医薬品の入手の容易さ、さまざまな診断および治療手順における医師による核医学の受け入れ、および技術の進歩が市場の成長を推進しています。 2018年、心臓病アプリケーションセグメントは、心血管疾患の発生率の増加、SPECTにおける新しいハードウェアおよびソフトウェア設計の開発、およびSPECTの高い採用率により、北米の核医学市場で最大のシェアを占めました。米国が地域市場を支配している。これは、テクネチウム（Tc 99m）などのさまざまな核医学や放射性医薬品の国内製造に注目が集まっていることに起因すると考えられます。米国エネルギー省によると、米国における核画像診断手順の約 80 % でテクネチウム 99m (TC-99m) 分子が毎日使用されています。米国 FDA はまた、前立腺がんの治療のためのアルファ放射体や二塩化ラジウム Ra 223 注射を含む多くの核医学を承認しました。さらに、2019年メディケア診断用放射性医薬品支払公平法と呼ばれる新法案の導入により、さまざまながんや重篤な神経疾患の治療のため、より正確で高標的の核医学へのアクセスが得られるようになる。さらに、患者のスクリーニングと高性能医療診断機器の開発に対する需要の高まりが市場の成長を推進しています。しかし、カナダでは、カナダ原子力研究所（CNL）がテクネチウム99m（Tc-99m）の親同位体であるモリブデン99（Mo-99）を処理する原子炉の機能を停止し、市場をさらに抑制している。ある程度の成長。
ヨーロッパの核医学市場は、Tc-99m、F-18、Ra-223、I-131、Y-90などの放射性同位体の承認数の増加により、大幅な成長を遂げています。 Ra-223は骨転移のある去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に使用されており、第2相臨床試験中である。一方、I-131 はバセドウ病と甲状腺がんの治療に使用されており、第 2 相臨床試験中です。ドイツが市場で最大のシェアを占めており、次いでイギリス、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、その他のヨーロッパ諸国が続きます。この地域は、市場の成長を促進するための新しい技術の開発に積極的に取り組んでいる政府の多大な支援にも支えられています。たとえば、2019年1月、欧州地域開発基金とカンセン・フォールズ・ウェスト財団は、がん治療のための新しい核医学を開発するためにFIELD-LAB NRGに767万ドルを後援した。
アジア太平洋地域の核医学市場は、核医学に対する意識の高まり、がんや心血管疾患の有病率の増加、医療費の急増、SPECTやPETの応用の拡大によって主に牽引されています。 Cancer Index によると、この地域では毎年約 670 万人の新規感染者と 440 万人の死亡者が推定されており、これが市場の成長をさらに押し上げています。この地域の規制枠組みにより、核医学の安全性と有効性が保証されています。たとえば、インドでは、核医学は原子力規制委員会（AERB）から承認を得ています。中国では、国家食品医薬品局（SFDA）、中国原子力局（CAEA）、保健省（MOH）、国家環境保護局（SEPA）などのいくつかの規制部門が、診断および治療用途に使用される核医学を承認している。 。 2018年8月、インドネシアの国家原子力機関(BATAN)と国際原子力機関(IAEA)は、結核の診断のための新しい核薬(99mTc-エタンブトール)を開発した。
南米は、予測期間中に大幅なペースで成長すると予想されます。これは、核医学の需要の増大、慢性疾患の有病率の上昇、医療費の急増、承認の増加、技術の進歩によるものと考えられます。この地域は、革新的な治療法を開発するための研究開発活動に多額の投資を行っているブラジルやアルゼンチンなどの主要な市場貢献国の存在に支えられており、これが市場の成長をさらに押し上げています。
中東は核医学市場に台頭しつつある。 UAEは、医療業界の急速な技術進歩と医療支出の増加により、地域市場を支配しています。診断セグメントは、糖尿病、冠状動脈疾患、骨転移、アルツハイマー病の有病率の増加により、核医学市場で最大のシェアを獲得すると予想されています。しかし、アフリカは市場で最も低いシェアを占めています。その原因としては、医療業界の貧弱さ、医療支出の低さ、心血管疾患やがんの罹患率の上昇、意識の欠如、支出力の低さが考えられます。
