核医学市場 サイズと展望 2025-2033

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核医学市場の成長ドライバー

慢性疾患の罹患率の上昇

世界的に、心血管疾患、がん、呼吸器疾患、神経疾患、代謝疾患などの慢性疾患の罹患率は、懸念されるペースで増加しています。リンパ腫研究財団によると、米国では毎年10万人以上がリンパ腫と診断されており、小児および成人において最も一般的ながんとなっています。世界疾病負担（Global burden of disease）によると、心血管疾患は主要な死因の一つであり、2018年には約1,800万人がCVDで死亡し、約3,500万人が心臓関連疾患に苦しんでいます。このことが、診断および治療の両面で核医学の需要をさらに押し上げています。テクネチウム99mなどの核医学は、主要リンパ節の同定、リンパ腫における悪性リンパ球の排出、虚血性心疾患の診断に使用される機能的心臓イメージングなど、幅広い用途や医療診断手順で広く使用されているため、大きな需要が見込まれています。同様に、ヨウ素131-ヨウ化ナトリウムと塩化ストロンチウム89は、甲状腺機能亢進症、甲状腺がん、骨転移性悪性腫瘍の治療に使用されています。

核医学の需給ギャップを埋めるための活動の拡大

核医学は生物学的寿命が短く（1日未満）、これが市場の成長をある程度阻害しています。ちなみに、核医学の生物学的半減期とは、特定の組織、臓器、または体内で医薬品の濃度が最大濃度の50%に低下するのにかかる時間です。例えば、テクネチウム99mは単光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）の準備に使用され、12時間以内に使用する必要があります。同様に、陽電子放出断層撮影（PET）に使用されるフッ素18は109分以内に使用する必要があります。最後に、隠れた感染症を探すための白血球スキャンに使用されるインジウム111核医薬品の半減期はわずか99分です。

ここ数年、核医薬品は様々な疾患の診断と治療に広く応用されているため、需要が急増しています。さらに、多くの市場プレーヤーが核医薬品の流通ネットワークを強化するための対策を講じています。例えば、Jubilant Pharmaは、核医薬品の安定的かつ長期的な供給を確保するため、米国に設立された多くの流通ネットワークと協力契約を締結しました。同様に、Curium Pharmaは、世界中に核医薬品を届けるために、独自の物流・流通ネットワークの構築に多額の投資を行っています。最近、Lantheus Medical Imaging社はMallinckrodt社と提携し、Mo 99放射性同位元素を用いたオンサイトテクネチウムジェネレータを開発しました。米国では、政府が市場への核医薬品の供給促進に積極的に取り組んでおり、2011年米国医療用同位元素生産法や米国原子力規制委員会など、複数の法律を制定しています。上記の取り組みはすべて、核医薬品の需要と供給のギャップを埋めることに成功しており、市場の成長をさらに促進しています。

核医薬品市場の機会

核医薬品における技術の進歩

1990年代初頭、医療分野における核医薬品の導入は、他の医薬品と比較して初期段階でした。しかし今日、腫瘍学および神経学分野における診断・治療の進歩と改善により、ガリウム67の需要と導入は勢いを増しており、市場プレーヤーに新たな成長機会をもたらしています。さらに、PET、SPECT、CT、MRIなどの核医学イメージング技術の急速な技術進歩も市場の成長を牽引しています。例えば、SPECTスキャンにおけるガリウム67の使用により、リンパ腫の検出感度は48%から89%に、慢性感染症の検出感度は50%から80%に向上しました。同様に、SPECTシステムにおけるテルル化カドミウム亜鉛検出器の開発は、冠動脈疾患の検出において、放射性同位元素の使用量を低減しながら、空間分解能と感度を向上させています。

新製品の発売と強力な核医学パイプラインの連携

世界の核医学市場は、製品の発売増加に尽力し、効率的な診断と治療への高まる需要に対応するために研究開発活動に多額の投資を行っている大手企業の存在によって強化されており、核医学市場の成長をさらに押し上げています。例えば、2018年1月、Advanced Accelerator Applications社は、消化管膵神経内分泌腫瘍の治療を目的とした、同社初となるFDA承認のペプチド受容体核医学療法「Lutathera®」を発売しました。同様に、Norgine B.V 社は、Lymphoseek という次世代核医学を発売しました。これは、乳がん、扁平上皮がん、頭頸部がんなど、さまざまな腫瘍治療における標的療法用に設計されています。

核医学市場セグメント分析

診断用核医学が市場を席巻

世界の核医学市場は、種類と用途によってセグメント化されています。

種類別

核医学市場は、診断用核医学と治療用核医学に分かれています。診断用核医学セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、3D画像の撮影、機器の処理速度の向上、作業の自動化など、診断画像の進歩によるものです。治療セグメントは、がんおよび関連疾患分野における標的治療の開発により、急速に成長すると予測されています。標的治療には、Ra-223、ヨウ素-131、サマリウム-153などがあり、様々な腫瘍学および神経学治療に使用されています。

核医学は、心臓病学、腫瘍学、その他の分野におけるTc-99m放射性同位元素の採用増加により、核医学市場で最大のシェアを占めています。SPECT核医学市場は、用途別に心臓病学、腫瘍学、神経学、甲状腺、肺、その他に分類されています。心臓病学市場は、様々な心臓画像診断法に広く使用されているため、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

PETにおける核医学は、その高い精度と優れた解像度により、大幅な成長が見込まれています。核医学PET市場は、腫瘍学、心臓学、神経学、炎症、その他に分類されています。腫瘍学分野は、血液関連がん、乳がん、肺がん、腎臓がん、甲状腺がんなどのがん画像診断における利用の増加により、最も急速に成長している市場です。

核医学治療市場は、アルファ線治療、ベータ線治療、密封小線源治療に分類されます。アルファ線治療は大幅な成長が見込まれています。これは、Ra-223ベースの製品の採用増加と、規制当局による迅速な承認および市場プレーヤーへのライセンス付与に起因しています。治療用途の面では、前立腺がん治療が、その発生率と有病率の上昇により、大きな市場シェアを獲得しました。

密封小線源治療は、核医学を体内に永久的または一時的に留置することで、がん細胞を破壊し、その悪性度を低下させる治療法です。従来の放射線療法と比較して、密封小線源療法では腫瘍に特異的な高線量の放射線を照射し、悪性組織や細胞を正確に破壊します。

地域別インサイト

北米が最大の市場シェア

北米は核医学市場で最大のシェアを占めています。この地域には、心血管疾患やがんに苦しむ膨大な人口が居住しています。さらに、現地メーカーによる放射性医薬品の入手しやすさ、様々な診断・治療手順における医師による核医学の受容、そして技術の進歩が市場の成長を牽引しています。2018年には、心血管疾患の発生率の上昇、SPECTにおける新しいハードウェアおよびソフトウェア設計の開発、そしてSPECTの普及率の高さにより、心臓病アプリケーション分野が北米の核医学市場で最大のシェアを占めました。この地域の市場は米国が主導権を握っています。これは、テクネチウム（Tc 99m）などの様々な核医薬品や放射性医薬品の国内製造への関心が高まっていることに起因しています。米国エネルギー省によると、米国における核画像診断手順の約80%は、毎日テクネチウム99m（TC-99m）分子を使用しています。米国食品医薬品局（FDA）も、前立腺がんの治療薬として、アルファ線放出体や塩化ラジウムRa 223注射剤など、多くの核医薬品を承認しています。さらに、2019年メディケア診断放射性医薬品支払い公平法と呼ばれる新しい法案の導入により、様々ながんや重度の神経疾患の治療において、より正確で標的を絞った核医薬品へのアクセスが容易になります。さらに、患者スクリーニングの需要の高まりと高性能医療診断機器の開発が市場の成長を牽引しています。しかし、カナダでは、カナダ原子力研究所（CNL）がテクネチウム99m（Tc-99m）の親同位体であるモリブデン99（Mo-99）を処理する原子炉の機能を廃止したため、市場の成長がさらに抑制されています。

ヨーロッパ：急成長地域

ヨーロッパの核医薬品市場は、Tc-99m、F-18、Ra-223、I-131、Y-90などの放射性同位体の承認件数の増加により、大幅な成長を遂げています。Ra-223は、骨転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）患者に使用され、現在第2相臨床試験が進行中です。一方、I-131はバセドウ病および甲状腺がんの治療に使用され、現在第2相臨床試験が進行中です。ドイツが市場で最大のシェアを占め、英国、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、そしてその他のヨーロッパ諸国がそれに続きます。この地域は、市場の成長を促進するための新技術開発に積極的に取り組んでいる政府からの多大な支援にも支えられています。例えば、2019年1月には、欧州地域開発基金とカンセン・フォーア・ウェスト財団が、がん治療のための新しい核医薬品開発のため、FIELD-LAB NRGに767万米ドルの資金援助を行いました。

アジア太平洋地域（アジア太平洋）における核医薬品市場は、核医薬品に対する意識の高まり、がんや心血管疾患の罹患率の増加、医療費の急増、そしてSPECTやPETの適用拡大によって大きく牽引されています。Cancer Indexによると、この地域では毎年約670万人の新規感染者と440万人の死亡者が推定されており、これが市場の成長をさらに後押ししています。この地域の規制枠組みは、核医薬品の安全性と有効性を確保しています。例えば、インドでは、核医薬品は原子力規制委員会（AERB）の承認を受けています。中国では、国家食品医薬品局（SFDA）、中国原子力公社（CAEA）、衛生部（MOH）、国家環境保護局（SEPA）などの複数の規制当局が、診断および治療用途で使用される核医薬品を承認しています。2018年8月には、インドネシアの国立原子力機関（BATAN）と国際原子力機関（IAEA）が、結核の診断に用いられる新しい核医薬品（99mTc-エタンブトール）を開発しました。

南米は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、核医薬品の需要増加、慢性疾患の有病率上昇、医療費の急増、承認件数の増加、そして技術の進歩によるものです。この地域は、ブラジルやアルゼンチンといった市場を牽引する国々の存在に支えられており、これらの国々は革新的な治療法の開発に向けた研究開発活動に多額の投資を行っており、市場の成長をさらに押し上げています。

中東は核医学市場において台頭しています。UAEは、ヘルスケア業界における急速な技術進歩と医療費の増加により、この地域の市場を席巻しています。糖尿病、冠動脈疾患、骨転移、アルツハイマー病の罹患率増加に伴い、診断分野が最大の市場シェアを獲得すると予想されています。一方、アフリカは市場シェアが最も低い状況にあります。これは、ヘルスケア業界の低迷、医療費の低さ、心血管疾患やがんの罹患率の上昇、認知度の低さ、そして支出力の低さに起因しています。

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核医学市場のトップ競合他社

1. Curium Pharma
2. Nordion INC.
3. Eckert & Ziegler Group
4. GE Healthcare
5. Bracco Imaging S.p.A
6. Bayer AG
7. Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Products
8. Mallinckrodt plc
9. North Star Medical Radioisotopes
10. Sinotau Pharmaceuticals
11. SHINE Medical Technologies
12. Global Medical Solutions
13. Ltd.

最近の進展

• 2019年2月5日：Curium pharmaとNRG Ltdは、多くの核医学用途で使用されるTC 99mの親放射性核種であるモリブデン99の製造に関する契約を締結しました
• 2019年12月2日：Curium pharmaはMAP Medical technologyを買収しました。これにより、ヨーロッパ全域への事業展開と北欧およびバルト諸国での製品販売が拡大します
• 2019年6月13日：Eczacýbaþý-Monrolと提携しましたTelix Pharmaceuticals Limitedと提携し、トルコおよび中東・アフリカにおける核医薬品の製造・販売を行う。