オリゴヌクレオチド合成市場 サイズと展望 2025-2033

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市場成長要因

遺伝性疾患の増加

がん、希少疾患、遺伝子変異などの遺伝性疾患の増加は、オリゴヌクレオチド合成市場の大きな牽引力となっています。世界保健機関（WHO）の調査によると、遺伝性疾患は世界中で何百万人もの人々に大きな影響を与えています。また、同じ情報源によると、がんは世界の死因の第1位であり、2020年には約1,000万人が死亡しました。

オリゴヌクレオチドは、特定の遺伝子変異に合わせた標的治療や分子診断の開発に不可欠です。疾患の根底にある遺伝的メカニズムの理解が深まるにつれて、オリゴヌクレオチドを用いた介入の需要が高まっています。この傾向は、個々の遺伝子プロファイルに対応した個別化治療を行うプレシジョン・メディシン（精密医療）の探求によってさらに推進されています。その結果、市場では、遺伝性疾患の影響を軽減するためのオリゴヌクレオチドベースの治療薬および診断ツールに対する需要が高まっています。

市場の制約

合成の複雑さ

オリゴヌクレオチド合成の複雑さは、いくつかの要因により、市場における大きな制約となっています。第一に、このプロセスには特殊な機器、試薬、専門知識が必要であり、リソースが限られている小規模な研究室や組織にとっては負担が大きくなる可能性があります。さらに、より長い配列や修飾された配列の合成には、複雑な化学反応と精製工程が含まれることが多く、エラーのリスクが高まり、全体的な効率が低下します。

さらに、特定の用途に合わせて合成条件を最適化することは、時間がかかり、技術的に困難となる場合があります。これらの複雑さは、新規参入者の参入障壁を高めるだけでなく、合成方法の改善、プロセスの合理化、利用可能なオリゴヌクレオチド製品の範囲の拡大のための研究開発への継続的な投資を必要とします。総じて、オリゴヌクレオチド合成の複雑な性質は、広範な普及と市場の成長にとって大きな課題となっています。

市場機会

研究開発の進展

近年、オリゴヌクレオチドの研究と、オリゴヌクレオチド合成のための新たなプロセスの開発が活発化しています。例えば、2023年4月、デンマークのオーフス大学の研究グループは、ノボ ノルディスク社と共同で、治療用オリゴヌクレオチド-ペプチド複合体のライブラリー全体を効率よく作成する方法を開発しました。研究者らは、組み込みハンドルと独自のリンカーを備えたオリゴヌクレオチド（ON）複合体の合成技術を発見しました。これにより、pHを変化させることでONをペプチドマーカーに容易に結合させることが可能になりました。この技術により、オリゴヌクレオチド配列にペプチドを組み込むために、特殊で高価なONビルディングブロックを必要としなくなります。

さらに、マンチェスター大学のサラ・ラブロック氏らは、2023年6月にオリゴヌクレオチドを合成するための生体触媒アプローチを考案しました。このプロセスは水溶液中で実行可能で、ポリメラーゼ酵素を用いて保護されていないヌクレオシド三リン酸ユニットを用いて鋳型鎖を伸長させ、エンドヌクレアーゼ酵素を用いてオリゴヌクレオチドを遊離させることで、鋳型の再利用を可能にします。この新技術は、業界で30年以上にわたって普及してきた従来の固相合成法と比較して、オリゴヌクレオチド製造におけるコスト削減とスケーラビリティ向上の可能性を秘めているため、大きな意義があります。このような開発は、市場拡大の機会を生み出すことが期待されています。

製品分析

合成オリゴヌクレオチド分野は世界市場を支配しています。合成オリゴヌクレオチドは、生物由来ではなく、実験室で化学合成によって生成されるヌクレオチド（DNAまたはRNA）の短い配列です。合成とは、各ヌクレオチドを正確な順序で付加する自動合成装置を用いて、ヌクレオチドを連続的に組み立てることです。合成オリゴヌクレオチドは、従来の抽出方法と比較して、配列設計の柔軟性、高純度、処理時間の短縮などの利点があります。

さらに、合成オリゴヌクレオチドは、遺伝子研究、診断、治療など、様々な目的で研究および臨床環境で広く利用されています。PCR検査では、合成装置やPCRプライマーなどの消耗品の使用が増加しており、合成製品の増加につながっています。 PCR技術は、その簡便性、高感度、そして費用対効果の高さから、研究および診断分野において広く採用されており、この市場の成長を牽引しています。

アプリケーション分析

オリゴヌクレオチドは、遺伝子発現とタンパク質合成を制御する能力を持つことから、治療薬の合成において大きな関心を集めています。製薬会社は、がん、神経疾患、心血管疾患、希少疾患など、様々な用途の医薬品製造においてオリゴヌクレオチドをますます利用しています。治療薬の開発が加速しており、現在多くの治療法が試験段階にあります。

例えば、2024年1月、Vanda Pharmaceuticals Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、シャルコー・マリー・トゥース病軸索型2S型（CMT2S）の患者治療を目的とした新規アンチセンスオリゴヌクレオチド候補であるVCA-894Aを評価するための治験薬申請（IND）を承認したと発表しました。CMT2Sは、IGHMBP2遺伝子内の潜在性スプライスサイトバリアントによって引き起こされる希少疾患です。これにより、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

エンドユーザー分析

診断ラボセグメントは、最も高いCAGRを達成すると予想されています。これは、診断用途におけるオリゴヌクレオチドの利用増加によるものです。オリゴヌクレオチドの合成は、様々な目的のために診断ラボにとって不可欠です。オリゴヌクレオチドは、脊髄小脳失調症（SCA）、てんかん、アルツハイマー病などの神経疾患に関連する遺伝子変異を検出します。オリゴヌクレオチドをベースとしたバイオセンサーは、微小な化学物質、ペプチド、タンパク質、遺伝子標的の検出に利用されてきました。これにより、医療・ヘルスケア分野におけるこれらのセンサーの応用範囲が広がりました。

地域分析

北米は、世界のオリゴヌクレオチド合成市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域の堅牢な医療インフラ、研究開発への投資の増加、そして遺伝性疾患の高い有病率が、この地域における優位性に貢献しています。例えば、2021年4月、CDC（米国疾病予防管理センター）は、米国で毎年生まれる6,000人以上の乳児がダウン症候群に罹患しており、これは新生児700人に1人に相当すると発表しました。さらに、各国政府はより良い医療サービスを提供するために、医療インフラのアップグレードに資金を投入しています。南オンタリオ連邦経済開発庁の報告によると、カナダ政府は2020年にゲノム関連企業の製品の市場投入を促進するために約560万米ドルを投資しました。政府は、汎カナダ・ゲノミクス戦略の策定と実施を支援するために、さらに4億米ドルを割り当てています。政府は、遺伝子分野の進歩と技術においてリーダーとなることを目指しています。これらの要因により、市場拡大が加速すると予想されます。

さらに、市場参加者は、合弁事業、製品の発売、合併・買収などの戦略的取り組みに取り組んでいます。例えば、2022年12月には、RNA合成に特化したスタートアップ企業であるEnPlusOne Biosciences（EnPlusOne Bio）が、Northpond Labsとハーバード大学Wyss生物学インスパイアードエンジニアリング研究所との提携により設立されました。同社はハーバード大学技術開発局と独占ライセンス契約を締結しました。EnPlusOne Bioは、「ezRNA」プラットフォームと呼ばれる、新しい制御酵素RNAオリゴヌクレオチド合成技術を商業化する権利を有しています。この技術は、ハーバード大学医学部の教授であり、Wyss Core FacultyのメンバーであるGeorge Church博士によって開発されました。次世代DNA合成のリーダーであるAnsa Biotechnologies, Inc.は、2023年3月に、1回の合成でこれまでに報告された中で最も長いDNAオリゴヌクレオチドを開発したと発表しました。したがって、これらの要因は市場の拡大に貢献しています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、高度な医療インフラ、経済発展、そして政府の支援と投資の増加により、最も急速な市場成長が見込まれています。さらに、遺伝性疾患の増加も市場の拡大に貢献しています。例えば、WHO東南アジア地域は、2020年に約220万人の新規がん症例と140万人のがん関連死亡を報告しました。これらの死亡は、同地域における全死亡の約10%を占めています。インドでは、ダウン症候群の子供は約23,000～29,000人で、年間831人に1人の発症率となっています。

さらに、市場の主要企業は市場シェア拡大に向けた戦略的な取り組みに取り組んでいます。例えば、2023年5月、ライフサイエンス研究機器・サービスの大手プロバイダーであるGenScript Biotech Corporationは、中国江蘇省鎮江市にあるオリゴヌクレオチドおよびペプチド製造の主要製造工場を拡張しました。GenScriptのこの拡張は、20年以上にわたり世界中の科学者に最高品質のオリゴヌクレオチドとペプチドを提供してきたという同社の評価をさらに高めるものです。強化されたオリゴヌクレオチド合成能力により、qPCR、NGS、RNA、DNA用の多様なオリゴヌクレオチドが提供され、分子診断、RNAi、ゲノム編集などの様々なアプリケーションを支援します。これらの要因は、地域市場の成長に貢献しています。

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オリゴヌクレオチド合成市場のトップ競合他社

1. Agilent Technologies, Inc.
2. ATDBio Ltd.
3. TriLink BioTechnologies LLC
4. Thermo Fisher Scientific
5. Nitto Denko Corporation
6. Merck KGaA
7. LGC Biosearch Technologies
8. Integrated DNA Technologies, Inc.
9. GenScript
10. GE Healthcare
11. Eurogentec
12. Eurofins