世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、2023年に77億4,000万米ドルと評価されました。2032年までに255億7,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2024～2032年）中に14.2％のCAGRで成長します。近年、ライフスタイルの変化により、世界中で遺伝性疾患の症例が急増しています。オリゴヌクレオチドは治療薬や診断薬の開発に重要な役割を果たしているため、これが世界のオリゴヌクレオチド合成市場を牽引すると推定されています。さらに、新しいオリゴヌクレオチドの需要が高まるにつれて、オリゴヌクレオチドの新しい合成方法の研究開発が増加し、市場にチャンスを生み出すことが期待されます。
オリゴヌクレオチド合成は、核酸の短い配列、通常は DNA または RNA 分子を化学的に生成するために使用されるプロセスです。オリゴヌクレオチドは、DNA と RNA の基本単位であるヌクレオチドの短い鎖で構成されています。各ヌクレオチドは、糖分子 (DNA ではデオキシリボース、RNA ではリボース)、リン酸基、および 4 つの窒素塩基 (DNA ではアデニン (A)、シトシン (C)、グアニン (G)、またはチミン (T)、RNA ではウラシル (U)) のいずれかで構成されています。
オリゴヌクレオチドの合成では、これらのヌクレオチド構成要素を、目的の配列によって決まる特定の順序で 1 つずつ追加します。これは、固相合成や溶液相合成などのさまざまな化学的方法で実現できます。オリゴヌクレオチド合成は、分子生物学、遺伝学、診断、治療で広く使用されています。PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)、DNA 配列決定、遺伝子編集 (CRISPR など) などのさまざまなアプリケーションで主要な役割を果たし、遺伝子の機能と制御を研究するためのツールとしても使用されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 14.2% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がん、希少疾患、遺伝子変異などの遺伝性疾患の増加は、オリゴヌクレオチド合成市場の大きな推進力となっています。世界保健機関 (WHO) の調査によると、遺伝性疾患は世界中の何百万人もの人々に大きな影響を与えています。同様に、同じ情報源によると、がんは世界の死因の第 1 位であり、2020 年には約 1,000 万人が亡くなりました。
オリゴヌクレオチドは、特定の遺伝子変異に合わせた標的治療や分子診断の開発に不可欠です。疾患の根底にある遺伝的メカニズムの理解が深まるにつれ、オリゴヌクレオチドベースの介入に対する需要が高まっています。この傾向は、個人の遺伝子プロファイルに対応する個別治療を行う精密医療の追求によってさらに推進されています。その結果、市場では、遺伝性疾患の影響を軽減するためのオリゴヌクレオチドベースの治療薬や診断ツールに対する需要が高まっています。
オリゴヌクレオチド合成の複雑さは、いくつかの要因により、市場における大きな制約となっています。まず、このプロセスには特殊な装置、試薬、専門知識が必要であり、リソースが限られている小規模な研究室や組織にとっては負担が大きい場合があります。さらに、より長い配列や変更された配列を合成するには、複雑な化学反応や精製手順が必要になることが多く、エラーのリスクが高まり、全体的な効率が低下します。
さらに、特定の用途に合わせて合成条件を最適化することは時間がかかり、技術的にも困難です。こうした複雑さは、新規参入の障壁を高めるだけでなく、合成方法の改善、プロセスの合理化、利用可能なオリゴヌクレオチド製品の範囲の拡大のために、研究開発への継続的な投資を必要とします。全体として、オリゴヌクレオチド合成の複雑な性質は、広範な採用と市場の成長にとって大きな課題となります。
近年、オリゴヌクレオチドの研究とオリゴヌクレオチド合成の新しいプロセスの開発が増加しています。たとえば、2023年4月、デンマークのオーフス大学の研究グループは、ノボ ノルディスクと提携して、治療用オリゴヌクレオチド-ペプチド複合体のライブラリ全体の作成を効率化する方法を開発しました。研究者は、組み込みハンドルと独自のリンカーを備えたオリゴヌクレオチド（ON）複合体の合成技術を発見し、pHを変更することでONをペプチドマーカーに簡単に接続できるようになりました。この技術により、オリゴヌクレオチド配列にペプチドを含めるために、特殊で高価なONビルディングブロックが必要なくなります。
さらに、マンチェスター大学のサラ・ラブロック氏とその同僚は、2023年6月にオリゴヌクレオチドを合成するための生体触媒アプローチを考案しました。このプロセスは水溶液中で実行でき、ポリメラーゼ酵素を利用して、保護されていないヌクレオシド三リン酸ユニットを使用してテンプレート鎖を伸長し、エンドヌクレアーゼ酵素を使用してオリゴヌクレオチドを解放して、テンプレートをリサイクルできるようにします。この新しい技術は、業界で30年以上普及している従来の固相合成法と比較して、コストを削減し、オリゴヌクレオチド生産の拡張性を向上させる可能性があるため、重要です。このような開発により、市場拡大の機会が生まれることが期待されています。
世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー別に区分されています。
製品タイプに基づいて、世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、合成オリゴヌクレオチド製品、試薬、および機器に分類されます。
合成オリゴヌクレオチドのセグメントは、世界市場を支配しています。合成オリゴヌクレオチドは、生物由来ではなく、実験室での化学合成によって作成されたヌクレオチド (DNA または RNA) の短い配列です。合成では、各ヌクレオチドの添加を正確な順序で制御する自動合成装置を使用して、ヌクレオチドを連続的に組み立てます。合成で生成されたオリゴヌクレオチドは、従来の抽出方法と比較して、配列設計の柔軟性、純度の高さ、処理時間の短縮などの利点があります。
さらに、合成オリゴヌクレオチドは、遺伝子研究、診断、治療など、さまざまな目的で研究および臨床環境で広く利用されています。PCR 調査では、合成装置や PCR プライマーなどの消耗品の使用が増加しており、合成製品の増加につながっています。PCR 技術は研究および診断で幅広く採用されており、そのシンプルさ、高感度、コスト効率の良さから、この市場の成長を牽引しています。
用途に基づいて、世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、研究、診断、治療に分かれています。
オリゴヌクレオチドは、遺伝子発現とタンパク質合成を調節する能力があるため、治療合成において大きな関心を集めています。製薬会社は、がん、神経系、心血管系、およびまれな疾患を含む多くの目的の医薬品製造において、オリゴヌクレオチドをますます使用しています。治療薬の開発は増加しており、現在、多数の治療法が試験段階にあります。
例えば、2024年1月、Vanda Pharmaceuticals Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、IGHMBP2遺伝子内の潜在性スプライス部位変異によって引き起こされる希少疾患であるシャルコー・マリー・トゥース病軸索型2S（CMT2S）の患者を治療するための新しいアンチセンスオリゴヌクレオチド候補であるVCA-894Aを評価するための治験新薬（IND）申請を承認したことを発表しました。これにより、このセグメントの成長が促進されると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、診断研究所、その他に分類されます。
診断ラボ部門は、最も高い CAGR を達成すると予想されています。これは、診断アプリケーションにおけるオリゴヌクレオチドの利用が増加しているためです。オリゴヌクレオチドの合成は、さまざまな目的のために診断ラボで不可欠です。オリゴヌクレオチドは、脊髄小脳失調症 (SCA)、てんかん、アルツハイマー病などの神経疾患に関連する遺伝子変異を検出します。オリゴヌクレオチドベースのバイオセンサーは、小さな化学物質、ペプチド、タンパク質、および遺伝子ターゲットを検出するために使用されています。これにより、医療およびヘルスケア分野でこれらのセンサーの用途の範囲が広がりました。
地域に基づいて、世界のオリゴヌクレオチド合成市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、オリゴヌクレオチド合成市場において最も重要な世界シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この地域の強力な医療インフラ、研究開発への投資の増加、遺伝性疾患の有病率の高さは、この地域の優位性に貢献しています。たとえば、2021年4月、CDCは、米国で毎年生まれる6,000人以上の乳児がダウン症候群にかかっていると発表しました。これは、新生児700人に1人に相当する数です。さらに、政府はより良い医療サービスを提供するために、医療インフラをアップグレードするためのリソースを割り当てています。オンタリオ州南部の連邦経済開発庁が報告したように、2020年にカナダ政府は、ゲノム企業の製品の市場デビューを促進するために約560万米ドルを投資しました。政府は、汎カナダゲノム戦略の策定と実施を支援するために、さらに4億米ドルを割り当てています。政府は、遺伝子の進歩と技術のリーダーになることを目指しています。これらの要因により、市場の拡大が加速すると予想されます。
さらに、市場参加者は、合弁事業、製品の発売、合併や買収などの戦略的取り組みを行っています。例えば、2022年12月には、RNA合成に特化したスタートアップ企業であるEnPlusOne Biosciences（EnPlusOne Bio）が、Northpond Labsとハーバード大学Wyss生物学インスパイアエンジニアリング研究所との提携により設立されました。このスタートアップ企業は、ハーバード大学の技術開発局と独占ライセンス契約を締結しました。EnPlusOne Bioは、「ezRNA」プラットフォームと呼ばれる新しい制御酵素RNAオリゴヌクレオチド合成技術を商品化する権利を持っています。この技術は、ハーバード大学医学部の教授であり、WyssコアファカルティのメンバーであるGeorge Church博士によって開発されました。次世代DNA合成のリーダーであるAnsa Biotechnologies、Inc.は、2023年3月に、単一の合成で作られたと報告された中で最も長いDNAオリゴヌクレオチドを作成したと発表しました。したがって、これらの要因は市場の拡大に貢献しています。
アジア太平洋地域は、先進的な医療インフラ、経済発展、政府による支援と投資の増加により、市場が最も急速に成長すると予想されています。さらに、遺伝性疾患の増加も市場の拡大に寄与しています。たとえば、2020年にWHO東南アジア地域では、約220万人の新たながん症例と140万人のがん関連死が報告されました。これらの死者は、この地域の全死者の約10％を占めています。インドでは約23,000～29,000人の子供がダウン症候群を患っており、年間831人に1人の有病率となっています。
さらに、市場の主要プレーヤーは、市場シェアを向上させるための戦略的な取り組みに取り組んでいます。たとえば、2023年5月、生命科学研究機器およびサービスの大手プロバイダーであるGenScript Biotech Corporationは、中国江蘇省鎮江にあるオリゴヌクレオチドおよびペプチド生産のための主要な製造工場を拡張しました。GenScriptの拡張により、20年以上にわたって世界中の科学者に最高品質のオリゴとペプチドを提供してきたという評判が高まりました。強化されたオリゴヌクレオチド合成能力により、qPCR、NGS、RNA、DNA用のさまざまなオリゴが提供され、分子診断、RNAi、ゲノム編集などのさまざまなアプリケーションに役立ちます。これらの要因は、地域市場の成長に貢献しています。
