世界の眼科用薬物送達デバイス市場規模は、2024年に3億7,968万米ドルと評価され、2025年の4億310万米ドルから2033年には6億5,077万米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2025~2033年)中は年平均成長率(CAGR)6.17%で成長すると見込まれています。
英国王立眼科学会は、眼科学を「眼および視覚系疾患の診断、治療、および予防に関わる医学の一分野」と定義しています。薬物送達デバイスは、治療薬を標的部位に送達することに重点を置いた特殊な医療機器です。これらはガラス、プラスチック、ポリマーなど、様々な素材で作られており、使い捨てまたは再利用が可能です。
眼科用薬物送達デバイスは、眼科治療薬の送達に特化した特殊なクラスの薬物送達デバイスです。プレフィルドシリンジ、マルチドーズ点眼器、薬剤コーティングコンタクトレンズ、ミストスプレー、アドオンデバイス、スクイーズディスペンサー、チューブ、眼内挿入物など、従来型および高度な薬物送達システムが含まれます。眼科への薬物投与には、薬物の利用性を高めるための基本的な製剤技術、薬物の保持を助ける粘膜付着剤や増粘剤、眼への薬物の移行を促進する浸透促進剤など、いくつかのアプローチが検討されています。
| 市場指標 | 詳細とデータ (2024-2033) |
|---|---|
| 2024 市場評価 | USD 379.68 Million |
| 推定 2025 価値 | USD 403.1 Million |
| 予測される 2033 価値 | USD 650.77 Million |
| CAGR (2025-2033) | 6.17% |
| 支配的な地域 | 北米 |
| 最も急速に成長している地域 | ヨーロッパ |
| 主要な市場プレーヤー | Aero Pump GmbH, Aptar Group Inc., Bausch Health Companies Inc., Beckton, Dickinson and Company |
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2024 |
| 研究期間 | 2021-2033 |
| 予想期間 | 2026-2034 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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従来の点眼器は、眼疾患を持つ患者にとって主要な眼科用薬剤送達デバイスでした。しかし、この薬剤送達デバイスには、使いにくさ、薬剤の無駄、吸収の悪さなど、様々な欠点があります。そのため、複数の市場プレーヤーが、従来の点眼器の欠点を克服するために、革新的な投与方法や最先端の点眼器を開発しました。例えば、AptarGroup, Inc.やOwen Mumfordなどの企業は、薬剤を送達するためのスクイーズ式ディスペンサーを開発しました。
さらに、Nemera、Aero Pump GmbH、Berry Healthcareなどの企業は、使いやすさと防腐剤不使用の処方を重視した洗練された点眼器を開発しました。新たな薬剤ディスペンサーにおけるもう一つのブレークスルーは、眼内挿入物、インプラント、薬剤コーティングコンタクトレンズといった持続可能な薬剤送達デバイスの開発です。これらは、標的への薬剤送達と持続的な薬剤送達に重点を置いた先進的な薬剤ディスペンサーです。Bausch Health Companies Inc.とEyePoint Pharmaceuticals, Inc.はこれらのデバイスを製造しており、市場の成長を牽引しています。
従来、眼科用薬剤送達デバイスは統合ソフトウェアのないスタンドアロン型でした。しかし、世界的な医療システムのデジタル化の進展、薬剤送達システムの改善、服薬アドヒアランスへの関心の高まり、そして服薬アドヒアランスの低さに伴うコストの高騰により、眼科用薬剤送達デバイスにはデジタルソリューションが組み込まれるようになりました。
Nemeraなどの企業は、処方された治療と服薬アドヒアランスへの患者のコンプライアンスを確保するためのデジタルデバイスを開発しています。さらに、Aptar Group, Inc.とKali Careは、眼科ケアを保証するための統合ソリューションを開発しています。さらに、眼疾患の罹患率の増加に伴い、服薬アドヒアランスへの関心が高まることが予想されます。そのため、予測期間中、眼科用薬物送達デバイスにおけるデジタルソリューションの統合が増加すると予想されます。
眼科用薬物送達デバイスは、患者の健康に中程度から高いリスクをもたらすため、製品化前に広範な規制プロセスを経る必要があります。同様に、新しい眼科用薬物送達デバイスは、既存の医療機器クラスに分類できない場合、長期にわたる規制プロセスを経る必要がある可能性があります。
長期にわたる規制プロセスと追加的な規制により、プロセス費用が増加し、新製品の導入がさらに制限されます。発売前に、製品は各地域で規制プロセスを経る必要があります。そのため、長期にわたる規制承認プロセスは、世界の眼科用薬物送達デバイス市場の進歩を阻害し、市場の成長を大きく阻害しています。
眼科における主要な懸念事項の一つは、薬剤の無駄です。例えば、国立生物工学情報センター(NCBI)が2018年に発表した「緑内障患者における点眼薬点眼技術とその決定要因の評価」と題された分析によると、緑内障患者のうち、最適な薬物送達技術を有していたのはわずか11.7%でした。このことが、標的への薬物送達に焦点を当てた新たな製剤の開発を促進しています。
ナノテクノロジーは、薬物製剤の作成に活用できる重要な技術です。この技術の主な利点は、標的への薬剤送達、無駄の少なさ、持続的な薬剤送達、そして費用対効果の高さです。これらの製剤は角膜などのバリア層を透過し、インプラントなどの侵襲的な処置に代わることも可能であり、新たな市場機会を開拓するでしょう。
世界市場は、プレフィルドシリンジ、マルチドーズ点眼器、コンタクトレンズ、アドオンデバイス、ミストスプレー、スクイーズディスペンサー、その他に分類されています。プレフィルドシリンジセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.15%を達成すると予想されています。プレフィルドシリンジとは、製造業者によって既に薬剤が充填されたシリンジを指します。このデバイスの主な利点は、汚染防止、使いやすさ、投与量管理です。眼科分野において、プレフィルドシリンジは、外因性眼内炎の発生率の低さ、シリンジ準備時間の短縮、下流工程の包装コストの削減、薬剤使用量の削減、眼内炎症リスクの低減など、様々な利点を提供します。
さらに、この製品は様々な利点から最大の市場シェアを維持しており、この傾向は予測期間中も継続すると予測されています。製品成長のその他の原動力としては、主要企業と新興スタートアップ企業の存在が挙げられます。例えば、Congruence Medical Solutions LLC、Becton, Dickinson and Company、Schott AG、Gerresheimer AG、Nipro Corporationなど、様々な企業がこの分野で事業を展開しています。同様に、Congruence Medical Solutions LLCなどの新興企業も、プレフィルドシリンジの進歩によりこの分野に参入しています。
世界市場は、点眼薬、液体スプレー、ジェル、軟膏、その他に分かれています。点眼薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に4.92%のCAGRで成長すると予想されています。 点眼薬は、眼科用薬物送達における従来の製剤の一つです。この製剤を通して、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、ネオマイシン硫酸塩、ポリミキシンB硫酸塩、フラマイセチン硫酸塩、インドメタシン、ゲンタマイシン硫酸塩といった様々な有効成分(API)が送達されます。点眼薬の採用を促進する主な要因としては、大量製造と取り扱いの容易さ、そして患者の忍容性の高さが挙げられます。しかし、他の製剤製造における技術の進歩、液体スプレーの開発、そして特に高齢患者における使用の難しさといった要因が、世界市場における点眼薬の成長を制限する可能性があります。
世界市場は、直接販売と間接販売に分かれています。直接販売セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に6.15%のCAGRで成長すると予測されています。直接販売とは、製薬会社への眼科用薬物送達デバイスの販売を指します。販売は多くの場合、提携や契約を通じて行われ、デバイスメーカーはこれらの戦略を通じてデバイスの大部分を販売しています。しかし、販売は製品化前にデバイスと薬剤の適合性および規制要件を満たす必要があります。例えば、米国食品医薬品局(FDA)によると、プレフィルド型薬物送達システムは複合デバイスとみなされ、製品化前に承認を受ける必要があります。さらに、デバイスは、類似の剤形の複数の薬剤と併用するために、個別に承認を受ける必要があります。例えば、2019年2月、AptarGroup, Inc.(Aptar Pharma)は、防腐剤不使用の多回投与用点眼器を参天製薬の処方薬タフロタン/サフルタンに使用するための承認を欧州26カ国で取得しました。
世界市場は、病院、診療所、在宅ケア施設、その他に分類されています。病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.81%のCAGRで成長すると予測されています。病院は、外科手術を行うための主要な医療施設です。眼科では、緑内障、白内障、視力矯正、黄斑変性症などの治療のための手術が行われます。これらの手術後のケアには、患者への定期的な薬剤投与が必要であり、病院は世界市場における最大のエンドユーザーとなっています。
さらに、病院は高度な薬剤投与デバイスの普及においても重要な役割を果たしています。例えば、ボストン小児病院が2019年に実施した前臨床研究では、眼の前部と後部への持続的な薬剤投与の代替手段として、薬剤コーティングコンタクトレンズの使用が強調されました。したがって、このような研究は、患者による薬剤コーティングコンタクトレンズの普及を促進し、世界市場における技術進歩にプラスの影響を与えると予測されています。
地域別に見ると、世界の眼科用薬物送達デバイス市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。
北米は世界の眼科用薬物送達デバイス市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率(CAGR)5.07%で成長すると予測されています。緑内障、加齢黄斑変性症(AMD)、白内障といった眼疾患の増加は、北米の世界市場の主要な成長ドライバーとなっています。例えば、Global Health Data Exchange(GHDx)によると、この地域における白内障の有病率は2016年から2019年の間に9.42%増加しました。同様に、北米では同時期に緑内障の有病率が12.66%増加しました。眼疾患の有病率増加に伴い、眼科用薬剤および薬剤送達デバイスの需要も高まっています。既存企業および新興企業が、北米の眼科用薬剤送達デバイス市場の拡大を牽引しています。さらに、この地域の新興企業は、眼科用薬剤送達デバイスにおける技術革新とデジタルソリューションの統合を推進しています。
ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.59%を示すと予想されています。緑内障、加齢黄斑変性(AMD)、白内障などの眼疾患の有病率増加は、ヨーロッパの眼科用薬剤送達デバイス市場の主要な成長ドライバーです。例えば、Global Health Data Exchange(GHDx)によると、この地域における白内障の有病率は2016年から2019年の間に4.62%増加しました。欧州では以前、医療機器は欧州委員会(EC)の規制によって規制されていました。企業がCEマーク認証を申請する際の主要な医療機器規制は、90/385/EC、98/99/EC、および93/42/ECでした。しかし、規制変更の要望により、医療機器規制(MDR)が導入されました。新しい規制はより厳格かつ厳格になると予想されており、膨大な書類手続きが必要となるため、規制手続きのコストが増加すると予想されています。さらに、Schott AG、Aero Pump GmbH、Gaplast GmbH、Nemera、Owen Mumford、Gerresheimer AGといった主要企業がこの地域に拠点を置き、世界市場で大きなシェアを占めています。
アジア太平洋地域において、日本は最も先進的な医療システムを有し、地域市場で最大のシェアを占めています。日本国内に拠点を置く様々なグローバル企業と広範な販売代理店ネットワークが、市場の主要な成長要因となっています。しかし、予測期間中、中国がアジア太平洋地域の眼科用薬剤送達デバイス市場において日本を抜いて最大の市場になると予測されています。様々な現地メーカーの存在、グローバル企業の地域における拡大、安価な原材料、そして中国における高齢化人口の増加が、中国の眼科用薬剤送達デバイス市場の成長を牽引する要因となるでしょう。さらに、この地域では2016年1月から2021年7月の間に多くの特許が出願されています。中国、日本、インド、オーストラリア、ニュージーランドなど、複数の国で特許が申請されました。申請された特許の数によって独占権が確保され、アジア太平洋地域の眼科用薬物送達デバイス市場の発展が促進されるでしょう。
緑内障、加齢黄斑変性症(AMD)、白内障といった眼疾患の有病率の増加は、ラテンアメリカの眼科用薬物送達デバイス市場の主要な成長原動力となっています。例えば、Global Health Data Exchange(GHDx)によると、この地域における白内障の有病率は2016年から2019年の間に4.98%増加しました。さらに、同期間中にラテンアメリカにおける緑内障の有病率は6.02%増加しました。そのため、眼疾患の有病率の上昇により、ラテンアメリカは事業拡大の主要な拠点の一つとなっています。
中東およびアフリカの眼科用薬物送達デバイス市場における画期的な進歩の一つは、眼科用薬物製剤における技術統合です。サウジアラビア王国(K.S.A.)とイスラエルの研究所は、持続的な薬物送達を実現するため、ナノテクノロジーを用いた新たな製剤の開発に取り組んでいます。したがって、製剤の進歩は、薬物送達デバイスにおける技術統合を加速させるでしょう。これは、世界の眼科用薬物送達デバイス市場における主要企業および新興企業のビジネスチャンスをさらに拡大するでしょう。
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