口腔用薄膜フィルム市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

口腔用薄膜フィルム市場の成長要因

口腔用薄膜フィルムの研究開発の進歩

研究開発活動の増加は市場の進歩を促進し、より洗練され効果的な製剤の開発につながっています。

• 例えば、2023年7月、シンガポール国立大学の研究者たちは、痛みがなく、効率的で目立たない薬剤投与を可能にする、ユーザーフレンドリーな口腔用薄膜フィルムを発表しました。これらの革新的なフィルムは、口腔粘膜を通して薬剤を送達するため、頬の内側に容易に貼り付けることができ、一定時間にわたって徐放性を維持します。

こうしたイノベーションへの注力は、患者のコンプライアンス向上と適用範囲の拡大によって市場を再構築し、最終的にはよりダイナミックな医薬品市場の形成に貢献しています。

OTFのイノベーションを促進する戦略的コラボレーション

戦略的契約やパートナーシップといった形での協業は、世界市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしています。これらの提携は、革新的な製品の開発と商業化を加速することに重点を置いており、この分野における大きな進歩につながっています。

• 例えば、2022年5月、Rapid Dose Therapeuticsは、QuickStripVax口腔内溶解フィルムの発売を迅速化するための契約を発表しました。これらの契約に基づき、RD Therapeuticsとして事業を展開するOakland Healthは、QuickStripVaxの知的財産から派生した製品を販売する世界的独占ライセンスを保有する新設子会社の株式5.0%を取得しました。

これらの製品の発売は、OTFの多様性とアクセス性を高めることで、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

市場の抑制要因

製品の入手性の制限

製品の入手性の制限は、経口薄膜（OTF）市場における主要な抑制要因であり、統合失調症や片頭痛など、様々な疾患の治療選択肢に影響を与えています。この製品多様性のギャップは、業界が直面している課題を浮き彫りにしています。

• 例えば、2023年4月、ZIM LABORATORIES LIMITEDは、親水性ポリマーを用いて口腔内での薬剤の急速な放出を促進するこの技術の先進性を強調しました。しかし、その利点にもかかわらず、統合失調症や片頭痛などの症状の治療に利用可能な速溶性経口薄膜製剤は現在わずか11種類しかありません。

結果として、利用可能な製剤の多様性の欠如は、医薬品業界における速溶性経口薄膜製剤のより広範な採用を阻害する可能性があり、この分野におけるさらなる革新と開発の必要性を強調しています。

市場機会

新興市場への進出

世界の経口薄膜製剤業界は、医療へのアクセスの向上と高度な薬物送達システムへの認知度の高まりを背景に、新興市場への進出の大きな機会を提供しています。これらの地域、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカは急速な経済成長を遂げており、医療インフラの改善と可処分所得の増加につながっています。その結果、消費者は利便性と使いやすさを兼ね備えたOTFをはじめとする革新的なヘルスケアソリューションをより受け入れるようになっています。

例えばインドでは、慢性疾患の増加と効果的な薬剤投与の必要性から、OTF市場が急速に成長しています。MediThin Filmsのような企業は、疼痛管理や呼吸器系疾患といった一般的な疾患を対象とした、手頃な価格の経口薄膜製剤を開発することで、このトレンドを活用しています。

新興市場への進出は、販売の可能性を高めるだけでなく、従来の剤形に代わる実用的な代替品として経口薄膜（OTF）の幅広い受容を促進し、最終的には患者の服薬遵守と治療成績の向上につながります。

製品分析

世界の口腔用薄膜フィルム市場は、舌下フィルムと速溶性デンタル／バッカルフィルムに分かれています。

舌下フィルムセグメントは、その効果発現の速さと使いやすさから、市場を席巻しています。舌下フィルムは舌の下で素早く溶解するため、吸収が速く、特に即時の緩和を必要とする患者にとって有益です。

• 例えば、2022年4月、BioXcel Therapeuticsは、FDAがIGALMI（デクスメデトミジン）舌下フィルムを、成人の統合失調症または双極性障害に伴う興奮の急性治療薬として承認したと発表しました。

これらの承認は、舌下製剤の受容と需要の高まりを浮き彫りにし、市場の成長をさらに促進し、OTF分野における舌下フィルムの主導的地位を強化しています。

疾患適応症分析

世界市場は、統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、吐き気・嘔吐、および

特定の健康状態、特に統合失調症の罹患率の上昇と、効果的かつ迅速な薬剤投与の必要性により、統合失調症分野が経口薄膜フィルム市場の大部分を占めています。

• 例えば、2022年1月、世界保健機関（WHO）は、統合失調症は世界中で約2,400万人、つまり個人300人に1人（0.32%）、成人222人に1人（0.45%）に発症していると報告しました。他の精神疾患ほど一般的ではありませんが、この高い有病率は、簡便な治療選択肢への需要を浮き彫りにしています。

OTFの使いやすさと速やかな吸収は、患者の服薬コンプライアンスを向上させ、統合失調症の治療におけるOTFの導入を促進し、市場の成長にプラスの影響を与えています。

流通チャネル分析

世界市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局セグメントは、急性疾患に対する迅速な薬剤投与に重点を置いているため、世界市場を支配しています。病院環境では、速やかな吸収と効果的な治療が最も重要視されるため、OTFは特に痛み、吐き気、その他の緊急の医療ニーズの管理に適しています。これらのフィルムは口腔内で速やかに溶解するため、急性症状を呈する患者に速やかな緩和をもたらします。

さらに、病院薬局に医療専門家が常駐することで、患者の安全性と服薬遵守が向上します。訓練を受けたスタッフが、適切な使用方法、投与量、潜在的な副作用に関する重要な情報を提供し、患者が最適なケアを受けられるようにします。同様に、病院薬局は臨床評価を実施し、特定の患者集団に合わせて薬剤を調整するためのリソースを備えていることが多く、OTFの採用をさらに促進しています。

地域別インサイト

北米：市場シェア40.1%を誇る主要地域

北米市場は、利便性の高い薬物送達方法への需要の高まりにより、急速に拡大しています。主な推進要因としては、より速い吸収と使いやすさを求める患者の需要の高まり、そして統合失調症や片頭痛などの疾患の有病率の増加などが挙げられます。同様に、オンライン薬局への移行は患者へのアクセスを大幅に向上させ、これらの革新的な送達システムをより容易に入手することを可能にしました。

また、市場は、新しい製剤の開発と承認を促進する強力な規制環境の恩恵を受けています。疼痛管理や吐き気緩和など、様々な治療領域における製剤の改良と用途拡大に機会があり、これらはこの地域の市場成長をさらに促進する可能性があります。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い、最も急成長している地域

アジア太平洋地域の経口薄膜フィルム（OTF）市場は、最も急成長している地域であり、市場CAGRが最も高いことを誇っています。この成長は、医療費の増加と慢性疾患の罹患率の増加によって促進されています。主な推進要因としては、患者に優しい薬物送達システムへの強い需要と、製薬技術の大幅な進歩が挙げられます。

さらに、この地域では薬局流通におけるeコマース環境が拡大しており、OTFへのアクセスが向上しています。精神疾患や消化器疾患など、様々な治療領域に合わせた革新的な製剤の開発にチャンスがあり、このダイナミックな市場において治療選択肢の拡大と患者の服薬遵守の向上につながります。

国別インサイト

世界市場は、政府の支援、投資レベル、学術的貢献といった要因の影響を受け、世界中で著しい成長と多様化を遂げています。これらの要因を分析することで、地域的な動向が経口薄膜フィルムにおけるイノベーションと普及をどのように促進しているかを包括的に把握できます。

このセクションでは、各国における主要な開発動向、市場リーダー、そして政府の支援を取り上げ、それらの貢献が経口薄膜フィルムにおけるイノベーションと普及をどのように促進しているかを示します。以下にいくつかの例を示します。

• 米国 - 米国では、重要な規制当局の承認と提携が市場を牽引しています。2022年2月、Aquestive TherapeuticsはAQST-109エピネフリン経口フィルムのFDA承認を取得し、続いて9月にはPharmanoviaとLibervant（ジアゼパム）バッカルフィルムのライセンス供給契約を締結したことを発表しました。これらの進展は、効果的な薬物送達システムとしての経口薄膜フィルムの普及が進んでいることを示しており、この分野へのさらなる投資とイノベーションを促進しています。

• カナダ - BC州統合失調症協会（BCSS）が、サービス計画において統合失調症の有病率を1.8%とすることを推奨したことは、カナダにおける効果的な治療選択肢への需要の高まりを浮き彫りにしています。有病率がさらに高くなる可能性があるという認識は、より容易な投与と患者の服薬コンプライアンスの向上を可能にする経口薄膜フィルムを含む革新的な治療法の必要性を浮き彫りにしています。

• 英国 - 英国のOTF市場の進化は、製薬業界における法規制の動向に大きく影響されています。例えば、2023年12月、Indivior PLCは、Actavis Laboratoriesとの和解契約を発表しました。これは、Actavisのジェネリックブプレノルフィンおよびナロキソン舌下フィルムに関するANDAをめぐる特許紛争を解決するためのものです。この合意は、依存症治療オプションへの競争とアクセスを促進し、英国における経口薄膜フィルム技術のさらなる革新と投資を促進するものと考えられます。

• ドイツ - パーキンソン病の治療オプションにおける近年の進歩は、ドイツの地域市場に大きな影響を与えています。例えば、2024年5月には、BIAL社が間欠性オフ症状の治療薬として承認された初の、そして唯一の舌下フィルム製剤KYNMOBIを発売します。これは、予測不可能な症状に苦しむ患者さんの重要なアンメットニーズに応えるものです。この発売は、複雑な患者さんのニーズに合わせた同様の製剤へのさらなる開発と投資を促進します。

• 中国 - 中国では、アルツハイマー病（AD）の有病率が約983万人と増加しており、これが経口薄膜フィルム（OTF）技術の採用を促進する重要な要因となっています。この高い発症率は大きな疾病負担となり、家族にとって医療面と経済面の両方で大きな課題となっています。従来の剤形は嚥下障害のある高齢患者にとってしばしば困難を伴うため、OTF技術は服薬アドヒアランスの向上と生活の質（QOL）向上のための有望なソリューションとなります。

• 日本 - 日本のOTF市場は、革新的で効果的な薬物送達ソリューションを求める高齢化社会によって牽引されています。医薬品研究開発に重点を置く日本企業は、バイオアベイラビリティと患者のコンプライアンスを向上させるための先進技術に投資しています。

• インド - インドでは、人口の約16～20%が片頭痛に罹患しており、これがOTF市場の重要な推進要因となっています。世界保健機関（WHO）は片頭痛を最も深刻な疾患の一つと認識しており、医療制度と患者の両方に大きな負担をかけています。

効果的で簡便な治療法に対するこうした満たされていないニーズから、迅速な緩和と患者の服薬コンプライアンスの向上を実現する経口薄膜（OTF）技術への関心が高まっています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

口腔用薄膜フィルム市場のトップ競合他社

1. Aquestive Therapeutics Inc.
2. IntelGenx Corp.
3. LTS Lohmann
4. Therapie-Systeme AG
5. NAL Pharma6.
6. ZIM Laboratories Limited
7. Sunovion Pharmaceuticals, Inc
8. Cure Pharmaceutical
9. C.L.Pharm
10. Viatris
11. MonoSol Rx
12. Indivior
13. ALLERGAN
14. IntelGenx
15. BioAlliance Pharma
16. Paladin Labs
17. Labte

企業市場シェア

主要企業は、先進技術を駆使した革新的な製品の開発、他社との提携、販売拠点の拡大、企業投資など、様々な戦略を採用しています。これらの手法を統合することで、競争力を高め、市場の成長を促進しています。

CD Formulation：OTF市場における新興企業

CD Formulationは、医薬品有効成分、化粧品成分、食品成分、医薬品添加剤の大手メーカー兼サプライヤーであり、医薬品およびパーソナルケア業界の製品性能向上に貢献しています。

CD Formulationの最近の動向：

• 2024年2月、大手医薬品製剤メーカーであるCD Formulationは、経口薄膜技術（Oral Thin Film Technology）の発売を発表しました。この最先端の薬物送達システムは、薬剤投与に革命をもたらし、患者により便利で効果的な治療法を提供することが期待されています。

最近の動向

• 2024年3月 - Redwood Scientific Technologies Inc.は、米国に経口補水液製造拠点を構築する開始計画を発表しました。この取り組みは、海外からの医薬品への依存を最小限に抑えることで、同社の自立性を高めることを目的としています。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、世界のOTF市場は、利便性と効果の高い薬物送達方法に対する消費者の需要の高まりを背景に、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。慢性疾患の罹患率の増加と製剤技術の進歩は、市場全体の魅力を高めると予想されます。さらに、患者のコンプライアンスへの重点化と、特定の治療領域に合わせた革新的な製剤の開発は、多額の投資を誘致し、市場拡大を促進する可能性が高いでしょう。

さらに、個別化医療への移行とデジタルヘルスソリューションの統合は、経口薄膜フィルムの状況を再編し、よりアクセスしやすく使いやすいものにするでしょう。全体として、OTF市場は、患者と医療提供者の変化するニーズに対応し、従来の薬物送達システムに代わる柔軟で効率的な代替手段を提供することで、堅調な成長に向けた戦略的な位置付けにあります。