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整形外科用医療機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート:タイプ別(股関節整形外科用機器、膝関節整形外科用機器、脊椎整形外科用機器、外傷固定機器、その他)、エンドユーザー別(病院・クリニック、外来手術センター(ASC)、その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ)予測、2025年~2033年

最終更新: June 18, 2026 | 著者: Jay Mehta | 形式: | レポートコード: SRMD692DR | ページ: 110

整形外科用医療機器市場規模

世界の整形外科用医療機器市場規模は、2025年には557億米ドルと評価され、2026年の579億4000万米ドルから2034年には794億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は4.03%です。

整形外科用医療機器市場は、高齢化と筋骨格系疾患の増加に伴い、関節置換術や骨折治療などの整形外科手術件数が増加していることが主な要因となっている。

  • 例えば、下のグラフは、2020年から2023年の間にオーストラリアで行われた股関節、膝関節、肩関節の手術を含む関節置換手術の件数を示しており、同国における整形外科的治療への需要の高まりを反映している。

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出典:オーストラリア整形外科学会全国関節置換登録簿、およびストレイツ・リサーチ

さらに、公的および民間の保険による償還制度が利用できるようになったことで、これらの処置は患者にとってより身近なものとなり、需要が高まっています。加えて、整形外科医療の向上や研究開発の支援を目的とした政府および機関からの助成金が存在することで、メーカーは製品ラインナップを拡大し、先端技術に投資する機会を得ています。

米国助成金・研究賞交付サイクル、2025年

名前

助成金額(米ドル)

肩関節炎研究助成金

50万米ドル

競技復帰に関する臨床研究

20万米ドル

JRF整形外科同種移植助成金

5万米ドル

若手捜査官

40,000米ドル

カークリー臨床アウトカム

20,000米ドル

プレイメーカー・グラント・ラボ

25,000米ドル

カボー記念賞

5,000米ドル

オドノヒュー・スポーツ傷害賞

5,000米ドル

研究優秀賞

2,000米ドル

バート・マン賞

5,000米ドル

出典:米国スポーツ医学整形外科学会、およびストレイツ・リサーチ

整形外科用医療機器市場の動向

外来手術への移行とASCの導入

整形外科手術は、コスト削減、回復時間の短縮、患者の利便性向上といった理由から、病院ではなく外来手術センター(ASC)で行われることが増えている。かつては入院施設でしか行われなかった人工関節置換術などの手術も、現在ではASCで日常的に行われている。

  • 例えば、下のグラフは外来整形外科医療への傾向の高まりを示しています。外来手術センター(ASC)における累積手術件数は2023年に62,110件に急増し、115,603件への増加が予測されており、ASCを拠点とした手術への急速な移行が示されています。

number-of-orthopedic-procedures-in-us-2019-2025

出典:米国人工関節置換登録機関、およびストレイツ・リサーチ(*推定値)

このように、外来手術センター(ASC)における整形外科手術の急増は、外来診療への大きな転換を浮き彫りにしている。この傾向は、効率性、携帯性、低侵襲性を重視した医療機器設計におけるイノベーションを促進している。

センサーを内蔵したスマート整形外科用インプラントの製造

整形外科用インプラントは、受動的な構造支持装置から、術後の身体の反応を能動的に追跡・報告するデジタル接続型医療機器へと進化を遂げています。これらの次世代インプラントには、動き、負荷、関節機能に関するリアルタイムデータを収集するマイクロセンサーが埋​​め込まれており、インプラントは体内のスマートモニタリングツールへと変貌を遂げています。

  • 例えば、Zimmer Biomet社は、mymobilityプラットフォームと連携したPersona IQ - The Smart Kneeを提供しており、膝関節インプラントからリアルタイムのデータを収集して回復を個別化し、医療チームが患者を遠隔でモニタリングできるようにすることで、治療成績と臨床効率の両方を向上させます。

このように、この傾向は生体力学とデジタル診断の融合を表しており、個別化、遠隔、データ豊富な治療モデルへと向かう医療界全体の動きと完全に合致している。

整形外科用医療機器市場 Size

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整形外科用医療機器市場の成長要因

世界的な手術件数の増加が整形外科用医療機器の普及を後押ししている

高齢化、生活習慣に起因する関節疾患、そして手術へのアクセス改善などを背景に、世界的に整形外科手術件数が着実に増加しており、これが整形外科用医療機器の普及を直接的に促進している。米国やドイツなど、一人当たりの手術件数が多い国では、インプラント、固定システム、手術器具に対する需要が高まっていることが反映されている。

  • 例えば、下のグラフは人口10万人あたりの股関節および膝関節置換手術件数を示しており、主要経済圏における手術負担の大きさを明らかにしている。

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出典:経済協力開発機構(OECD)、ユーロスタット(欧州連合)、ストレイツ・リサーチ

このように、手術件数の急増は、整形外科用医療機器を現代の筋骨格系医療における不可欠な要素として確立させている。

整形外科治療に対する償還制度の利用可能性

整形外科医療に対する医療費償還制度の整備は、整形外科医療機器市場の成長における重要な推進力となっている。医療費償還制度は患者の経済的負担を軽減し、関節置換術や脊椎手術などの外科的治療を選択する意欲を高める。これにより、整形外科手術の件数全体が増加し、関連医療機器の需要も高まる。

例えば:

  • 米国では、メディケアや民間の保険会社が、特に高齢患者の場合、股関節や膝関節の人工置換手術などの整形外科手術費用のかなりの部分を負担している。
  • ドイツの法定健康保険(SHI)は、医学的に必要な整形外科手術の費用を全額払い戻すため、高額な手術もより多くの人々にとって利用しやすくなっている。
  • インドのアユシュマン・バーラト制度には以下のものが含まれます整形外科用インプラントまた、特に低所得世帯を対象とした、健康保険制度に基づく手術も提供している。

このように、各国におけるこうした支援的な償還制度は、整形外科医療へのアクセスを改善するだけでなく、高度な整形外科用機器の利用を促進することで市場の成長を後押しする。

市場抑制要因

包装および品質管理におけるリコールリスク

整形外科用医療機器市場における大きな制約の一つは、包装の欠陥や品質管理上の問題による製品のリコールが頻繁に発生することであり、これは手術手順を妨げ、再手術のリスクを高め、関係者の信頼を損なう。

  • 例えば、以下の表は、包装や品質管理の問題に起因する整形外科用医療機器市場における注目すべきリコール事例をまとめたものです。

包装や品質の問題による注目すべき整形外科用医療機器のリコール

メーカー

製品

デバイスの種類

リコール理由

エグザテック社

Optetrak、Logic、およびTruliant

膝整形外科用器具

真空パック包装の不良

ジマーバイオメット

NexGenステム付きオプション脛骨コンポーネント

膝整形外科用器具

LPS FlexまたはLPS Flex GSF大腿骨コンポーネントと併用した場合、再置換率が高くなる。

ヌベイシブ

MAGECロッド

脊椎整形外科用器具

包装の密閉性に関する問題

出典:米国食品医薬品局(FDA)、企業プレスリリース、およびストレイツ・リサーチ

したがって、整形外科用医療機器における包装の欠陥や品質管理の問題は、製品のリコール、再手術率の上昇、市場の成長阻害につながる重大なリスクとなる。

主要な市場機会

整形外科手術に革命をもたらす:ロボット技術の役割

整形外科手術におけるロボット技術は、関節置換術や脊椎手術などの手術の精度を高める独自の機会を提供します。人的ミスを減らし、侵襲性を最小限に抑え、回復時間を短縮します。より正確で効率的な手術への需要が高まるにつれ、ロボット技術を活用したソリューションは整形外科市場において大きな成長の可能性を秘めています。

  • 例えば、下のグラフは整形外科手術、特に選択的初回人工股関節全置換術(THA)および人工膝関節全置換術(TKA)におけるロボット技術の導入率の増加を示しています。

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出典:米国人工関節置換登録機関、およびストレイツ・リサーチ

このように、整形外科手術におけるロボット技術の普及拡大は、精度と効率性に対する需要の高まりを浮き彫りにし、メーカーにとって市場における革新と拡大のための重要な機会を提供している。

タイプインサイト

種類に基づいて、市場は股関節整形外科用デバイス、膝関節整形外科用デバイス、脊椎整形外科用デバイスに分類されます。外傷固定器具その他。脊椎整形外科用機器セグメントは、変性椎間板疾患、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニアなどの脊椎疾患の罹患率の上昇により、整形外科用機器市場で大きなシェアを占めています。低侵襲脊椎手術への需要の高まりと、脊椎インプラントおよびナビゲーション技術の進歩が相まって、脊椎整形外科用機器の普及をさらに加速させています。

  • 例えば、米国脊椎登録(ASR)2025年報告書によると、米国における脊椎手術の件数は著しく増加しており、2022年の259,869件から2023年には342,842件に増加していることが明らかになった。

エンドユーザーのインサイト

エンドユーザーに基づいて、市場は病院・クリニック、外来手術センター(ASC)、その他に分類される。外来手術センター(ASC)外来手術センター(ASC)分野は、費用対効果の高さ、回復時間の短縮、そして質の高い手術結果といった要因により、予測期間中に最も高い年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。ASCの増加に加え、整形外科手術件数の増加、麻酔および術後ケアの進歩、そして有利な診療報酬制度などが相まって、ASCは患者と医療提供者の双方にとってますます好ましい選択肢となっています。

  • 例えば、米国関節置換登録(AJRR)の2025年報告書では、米国で関節置換手術を実施する外来手術センター(ASC)の数が2019年の118施設から2023年には312施設に増加したことが強調されており、これは外来整形外科医療への強いシフトを反映している。

地域別分析

北米は、高度な医療インフラ、高い手術件数、革新的な整形外科技術の早期導入といった要因が相まって、整形外科医療機器市場の収益において42.56%の市場シェアを占め、最大のシェアを占めています。さらに、この地域は、強固な医療費償還制度、世界有数のメーカーの存在感、そして研究開発への投資増加といった恩恵も受けています。

米国整形外科医療機器市場の動向

整形外科医療機器分野は世界中でダイナミックな成長と多様化を遂げており、各国がそれぞれ独自の形でこの革新的な分野の発展に貢献している。

  • 私たち。米国は、年間に行われる整形外科手術の件数の多さ、確立されたメーカーの存在、そして整形外科医療に対する包括的な償還制度の整備により、整形外科医療機器業界を牽引しています。さらに、成果の向上と費用対効果に重点を置いた価値に基づく医療モデルの普及が進むにつれ、医療提供者は高度で高品質な整形外科医療機器への投資を促されています。例えば、以下のグラフは、2019年から2023年の期間に米国で行われた整形外科手術の件数を示しています。

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出典:米国人工関節置換登録機関、およびストレイツ・リサーチ

  • カナダカナダ市場は、整形外科手術件数の増加、関節手術への需要の高まり、そして公的医療制度による支援によって牽引されています。カナダ保健情報研究所(CIHI)の2023年報告書によると、2021~2022年には11万7000件を超える股関節および膝関節置換手術が実施され、前年比5.9%増加しており、整形外科医療へのニーズの高まりが浮き彫りになっています。

欧州整形外科医療機器市場の動向

  • ドイツ市場の成長を牽引する主な要因は、膝関節置換術や股関節置換術などの大腿骨置換手術件数の増加、整形外科医療に対する償還制度の整備、そしてロボット支援手術を含む外科手術技術の進歩です。例えば、下のグラフは、膝関節置換術、股関節置換術、その他の大腿骨置換手術の年間件数を示しており、国内における手術件数の増加と整形外科ソリューションへの需要の高まりを浮き彫りにしています。

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出典:ドイツ人工関節登録(EPRD)および海峡研究所

  • イギリス英国の整形外科業界は、股関節骨折の増加、整形外科治療への投資拡大、そして国民保健サービス(NHS)による整形外科的介入への強力な支援によって支えられています。例えば、英国国立股関節骨折データベース2024によると、股関節骨折手術の件数は2020年から2023年の間に3.3%増加しており、整形外科手術の需要の上昇傾向を反映しています。
  • フランス整形外科用インプラントの需要を押し上げる主な要因は、人工関節置換術の件数の増加、変形性関節症患者の増加、そして関節置換手術へのアクセスを容易にする政府の支援的な医療政策です。さらに、先進的なインプラント材料や低侵襲手術技術の普及も市場拡大を後押ししています。例えば、下のグラフは、2019年から2023年の期間にフランスで実施された人工関節置換術の件数の増加を示しています。

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出典:フランス整形外科・外傷学会、およびストレーツ・リサーチ

アジア太平洋地域の整形外科用医療機器市場の動向

アジア太平洋地域は、医療投資の増加、患者数の増加、高度な整形外科手術の普及拡大、筋骨格系疾患に対する意識の高まりなどを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.83%という最も高い成長率を示すと予想されています。この成長は、医療インフラの改善や、中国、インド、東南アジアなどの新興国における整形外科医療へのアクセス拡大を目指す政府の取り組みによってさらに後押しされています。

  • オーストラリアオーストラリアの整形外科用機器市場は、股関節および股関節疾患患者の増加により拡大しています。肩関節置換術医療機器製造における手術件数の増加、整形外科分野への投資拡大、そして医療機器製造にとって好ましい規制環境などが、市場成長を後押ししています。オーストラリア医薬品規制当局(TGA)は、承認手続きの簡素化とイノベーションを支援し、国内生産と国際市場への参入を促進することで、市場全体の成長を後押ししています。

企業別市場シェア

業界の主要企業は、製品承認、買収、事業拡大といった主要なビジネス戦略を採用することで、市場での確固たる地位を確立することに注力している。

Exactech, Inc.:整形外科医療機器市場における新興企業

  • エグザテック社は、関節置換のための革新的なインプラントおよび外科技術の開発と製造を専門とする、市場における新興企業です。

Exactech, Inc.の最近の動向:

  • 2024年10月、医療技術分野におけるグローバルリーダーであるExactech社は、3Dプリント製脛骨膝関節インプラントであるTruliant Porous Tibial Trayについて、米国食品医薬品局(FDA)から510(k)承認を取得したことを発表しました。

主要および新興プレーヤー一覧 整形外科用医療機器市場

  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Stryker
  • Zimmer Biomet
  • Smith+Nephew
  • Arthrex
  • Envois
  • Medtronic
  • Globus Medical
  • Orthofix Medical Inc.
  • CONMED Corporation
  • Braun SE
  • Catalyst OrthoScience Inc.
  • Avalign Technologies, Inc.
  • Maxx Orthopedics, Inc. 
  • Madison Ortho
  • Exactech, Inc.
  • MicroPort Orthopedics, Inc.
  • United Orthopedic Corporation
  • Euromed Implants GmbH
  • Bioretec

最近の動向

  • 2025年2月、マックス整形外科は、Freedom Total Knee System用の新しい非対称多孔質脛骨ベースプレートについて、FDA 510(k)承認を取得しました。
  • 2025年1月、コリン社は、術前における動的な3Dプランニングと術中透視検査を組み合わせることで手術精度を向上させた初の股関節形成術技術であるApolloHipXについて、FDAの510(k)承認を取得しました。

アナリストの意見

整形外科用医療機器市場は、筋骨格系疾患の罹患率の上昇、世界的な高齢化の急速な進展、そして低侵襲手術に対する患者の嗜好の高まりを背景に、著しい成長を遂げています。3Dプリントインプラント、ロボット支援手術、スマート整形外科機器といった技術革新は、臨床成績の向上と普及の加速に貢献しています。さらに、医療インフラの改善、有利な医療費償還制度、そして特に発展途上地域における整形外科手術件数の増加も、市場拡大に寄与しています。

レポート範囲

市場指標 詳細とデータ (2025-2034)
市場規模 2025 USD 55.7 billion
市場規模 2026 USD 57.94 billion
市場規模 2034 USD 79.48 billion
CAGR 4.03% (2026-2034)
推定の基準年 2025
過去データ2022-2024
予測期間2026-2034
調査期間 2022-2034
主要地域 北米
最も急成長している地域 ヨーロッパ
主要市場プレーヤー Johnson & Johnson Services, Inc., Stryker, Zimmer Biomet, Smith+Nephew, Arthrex
レポート範囲 収益予測、競争環境、成長要因、環境および規制環境とトレンド
対象セグメント 種類別, エンドユーザー向け
対象地域 北アメリカ, ヨーロッパ, APAC, 中東諸国とアフリカ, LATAM
Countries Covered アメリカ, カナダ, イギリス, ドイツ, フランス, スペイン, イタリア, ロシア, ノルディック, ベネルクス, ヨーロッパのその他の地域, 中国, 韓国, 日本, インド, オーストラリア, 台湾, 東南アジア, その他のアジア太平洋地域, UAE, トルコ, サウジアラビア, 南アフリカ, エジプト, ナイジェリア, 中東諸国とアフリカの残りの部分, ブラジル, メキシコ, アルゼンチン, チリ, コロンビア, LATAMのその他の地域

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整形外科用医療機器市場 セグメント

種類別

  • 股関節整形外科用器具
  • 膝整形外科用器具
  • 脊椎整形外科用器具
  • 外傷固定器具
  • その他

エンドユーザー向け

  • 病院・クリニック
  • 外来手術センター(ASC)
  • その他

地域別

  • 北アメリカ
  • ヨーロッパ
  • APAC
  • 中東諸国とアフリカ
  • LATAM

よくある質問 (FAQ)

整形外科用医療機器市場の規模はどれくらいですか?
Straits Researchによると、世界の整形外科用医療機器市場は2026年には579億4000万米ドルと推定され、2034年までに794億8000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率(CAGR)は4.03%である。
整形外科用医療機器市場は、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)4.03%で成長すると予測されている。
2026年には、北米がこの市場をリードする地域となる。
整形外科用医療機器市場で事業を展開する主要企業としては、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス、ストライカー、ジマー・バイオメット、スミス・アンド・ネフューなどが挙げられる。

著者の詳細


Jay Mehta

Research Analyst

Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.

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