整形外科用機器市場 サイズと展望 2025-2033

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整形外科用デバイス市場の成長要因

世界的な手術件数の増加が整形外科用デバイスの採用拡大を促進

高齢化、生活習慣に起因する関節の問題、そして手術へのアクセス向上を背景に、世界中で整形外科手術件数が着実に増加していることが、整形外科用デバイスの採用を直接的に促進しています。米国やドイツなどのように一人当たりの手術率が高いのは、インプラント、固定システム、そして手術器具に対する需要の増加を反映しています。

• 例えば、以下のグラフは人口10万人あたりの股関節および膝関節置換術の件数を示しており、主要経済国における手術負担を示しています。

出典：経済協力開発機構（OECD）、ユーロスタット（欧州連合）、Straits Research

このように、手術件数の急増により、整形外科用デバイスは現代の筋骨格系ケアにおいて不可欠な要素として確固たる地位を築いています。

整形外科ケアにおける償還制度の利用可能性

償還制度の利用可能性整形外科治療のための保険制度は、整形外科機器市場の成長を牽引する重要な要因となっています。保険償還制度は患者の経済的負担を軽減し、関節置換術や脊椎手術といった外科的介入を選択するよう促しています。これにより、整形外科手術の総件数が増加し、関連医療機器の需要が高まります。

例えば：

• 米国では、メディケアと民間保険会社が、特に高齢患者における人工股関節全置換術や人工膝関節全置換術などの整形外科手術の費用の大部分を負担しています。
• ドイツの法定健康保険（SHI）は、医学的に必要な整形外科手術の費用を全額償還するため、より幅広い層の人々が高額な手術を受けることができます。
• インドのAyushman Bharat制度では、特に低所得世帯を対象とした健康保険パッケージに、整形外科用インプラントと手術が含まれています。

したがって、これらの各国における支援的な償還枠組みは、整形外科治療へのアクセスを向上させるだけでなく、高度な整形外科機器の利用を促進することで市場の成長を促進します。

市場の抑制要因

包装および品質管理に関するリコールリスク

整形外科機器市場における大きな抑制要因は、包装の欠陥や品質管理上の問題による製品リコールの頻発です。これらのリコールは、手術手順の中断、修正リスクの増大、そしてステークホルダーの信頼の損なわれにつながります。

• 例えば、以下の表は、整形外科機器市場における包装および品質管理上の問題による注目すべきリコールを示しています。

包装および品質問題による注目すべき整形外科機器リコール

出典：米国FDA、企業プレスリリース、Straits Research

したがって、整形外科用機器における包装上の欠陥や品質管理上の問題は重大なリスクをもたらし、製品リコール、修正率の増加、そして市場の成長阻害につながります。

主要な市場機会

整形外科手術の革新：ロボット技術の役割

整形外科手術におけるロボット技術は、人工関節置換術や脊椎手術などの手術精度を向上させる独自の可能性を提供します。これにより、人為的ミスが低減し、侵襲性が最小限に抑えられ、回復期間が短縮されます。より正確で効率的な手術への需要が高まるにつれ、ロボット技術を活用したソリューションは整形外科市場において大きな成長の可能性を秘めています。

• 例えば、下のグラフは、整形外科手術、特に選択的初回人工股関節全置換術（THA）と人工膝関節全置換術（TKA）におけるロボット技術の導入率の増加を示しています。

出典：American Joint Replacement Registry、Straits Research

このように、整形外科手術におけるロボット技術の導入増加は、精度と効率性に対する需要の高まりを浮き彫りにしており、メーカーにとって革新と市場拡大の重要な機会を提供しています。

タイプ別インサイト

タイプ別に見ると、市場は股関節整形外科用デバイス、膝関節整形外科用デバイス、脊椎整形外科用デバイス、外傷固定デバイス、その他に分類されています。脊椎整形外科用デバイスセグメントは、椎間板変性症、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニアなどの脊椎疾患の罹患率の上昇により、整形外科用デバイス市場の主要なシェアを占めています。低侵襲脊椎手術の需要増加に加え、脊椎インプラントやナビゲーション技術の進歩により、脊椎整形外科デバイスの導入がさらに加速しています。

• 例えば、American Spine Registry（ASR）の2025年レポートによると、米国における脊椎手術件数は2022年の259,869件から2023年には342,842件へと大幅に増加すると予想されています。

エンドユーザーインサイト

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と医療機関に分類されます。クリニック、外来手術センター（ASC）などです。外来手術センター（ASC）セグメントは、費用対効果、回復時間の短縮、高品質の手術結果により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されています。 ASC数の増加、整形外科手術件数の増加、麻酔および術後ケアの進歩、そして有利な償還ポリシーにより、ASCは患者と医療提供者の両方にとってますます好まれる環境となっています。

• 例えば、米国関節置換レジストリ（AJRR）の2025年報告書では、米国で関節置換術を実施するASCの数が2019年の118から2023年には312に増加したことが強調されており、外来整形外科治療への大きなシフトを反映しています。

企業の市場シェア

業界の主要企業は、製品承認、買収、事業拡大といった主要なビジネス戦略を採用し、市場で確固たる地位を築くことに注力しています。

Exactech, Inc.：整形外科用デバイス市場における新興企業

• Exactech, Inc.は、革新的なインプラントと人工関節置換手術技術の開発・製造を専門とする、市場の新興企業です。

Exactech, Inc.の最近の動向：

• 2024年10月、医療技術の世界的リーダーであるExactech, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）から、Truliant多孔質脛骨トレイ（以下、Truliant）について510(k)承認を取得したと発表しました。 3Dプリントされた脛骨膝関節インプラント。

地域別インサイト

北米は、高度な医療インフラ、高い手術件数、そして革新的な整形外科技術の早期導入といった要因により、整形外科機器市場において42.56%の市場シェアを占め、主要な収益源となっています。さらに、この地域は、堅牢な償還エコシステム、世界有数の大手メーカーの強力なプレゼンス、そして研究開発への投資増加といった恩恵を受けています。

米国整形外科機器市場動向

整形外科機器セクターは、世界中でダイナミックな成長と多様化を遂げており、各国がそれぞれ独自の視点でこの変革的な分野の発展に貢献しています。

• 米国 - 米国は、年間の整形外科手術件数の高さ、大手メーカーの存在、そして整形外科治療のための包括的な償還制度の存在により、整形外科機器業界を牽引しています。さらに、治療成果の向上と費用対効果に重点を置いた価値ベースのケアモデルの導入が拡大していることから、医療提供者は高度で高品質な整形外科機器への投資を促されています。例えば、下のグラフは、2019年から2023年にかけて米国で実施された整形外科手術の件数を示しています。

出典：米国関節置換登録局およびStraits Research

• カナダ - カナダ市場は、整形外科手術件数の増加、関節手術の需要の高まり、そして公的医療資金の支援によって牽引されています。カナダ保健情報研究所（CIHI）の2023年レポートによると、2021年から2022年にかけて117,000件を超える股関節および膝関節置換術が実施され、前年比5.9%増加しており、整形外科治療の需要の高まりを浮き彫りにしています。

欧州整形外科機器市場動向

• ドイツ - 市場の成長を牽引する主な要因は、膝関節形成術や股関節形成術などの大腿骨置換術の増加、整形外科治療に対する償還制度の利用可能性、そしてロボット支援整形外科手術を含む外科技術の進歩です。例えば、下のグラフは、膝関節形成術、股関節形成術、その他の大腿骨置換術の年間件数を示しており、国内における手術件数の増加と整形外科的ソリューションへの需要の高まりを浮き彫りにしています。

出典：ドイツ関節形成登録局（EPRD）、Straits Research

• 英国＆ndash; 英国の整形外科業界は、股関節骨折の増加、整形外科治療への投資の増加、そして国民保健サービス（NHS）による整形外科的介入に対する強力な支援によって牽引されています。例えば、英国国立股関節骨折データベース2024によると、股関節骨折手術件数は2020年から2023年の間に3.3%増加しており、整形外科手術の需要増加傾向を反映しています。

• フランス - 整形外科インプラントの需要を押し上げる主な要因は、人工関節置換術の増加、変形性関節症患者の増加、そして人工関節置換手術へのアクセスを促進する政府の医療政策です。さらに、先進的なインプラント材料と低侵襲手術法の採用増加も市場拡大を後押ししています。例えば、下のグラフは、2019年から2023年にかけてフランスで実施された人工関節置換術の件数の増加を示しています。

出典：フランス整形外科・外傷学会、Straits Research

アジア太平洋地域の整形外科機器市場動向

アジア太平洋地域は、医療投資の増加、患者数の増加、高度な整形外科手術の導入増加、そして筋骨格系の健康に対する意識の高まりを背景に、予測期間中に6.83%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。この成長は、中国、インド、東南アジアなどの新興国における医療インフラの改善と、整形外科医療へのアクセス拡大を目指す政府の取り組みによってさらに支えられています。

• オーストラリア - オーストラリアの整形外科機器市場は、股関節置換術および肩関節置換術の増加、整形外科分野への投資の増加、そして医療機器製造にとって好ましい規制環境により拡大しています。オーストラリア医薬品管理局（TGA）は、承認手続きの簡素化とイノベーションを支援し、現地生産と国際市場参入の両方を奨励することで、市場全体の成長を促進しています。

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整形外科用機器市場のトップ競合他社

1. Johnson & Johnson Services, Inc.
2. Stryker
3. Zimmer Biomet
4. Smith+Nephew
5. Arthrex
6. Envois
7. Medtronic
8. Globus Medical
9. Orthofix Medical Inc.
10. CONMED Corporation
11. Braun SE
12. Catalyst OrthoScience Inc.
13. Avalign Technologies, Inc.
14. Maxx Orthopedics, Inc. 
15. Madison Ortho
16. Exactech, Inc.
17. MicroPort Orthopedics, Inc.
18. United Orthopedic Corporation
19. Euromed Implants GmbH
20. Bioretec

最近の開発状況

• 2025年2月、Maxx Orthopedicsは、Freedom Total Knee System向けの新しい非対称多孔質脛骨ベースプレートについて、FDA 510(k) 承認を取得しました。
• 2025年1月、 Corinは、手術精度を向上させるためにダイナミック3D術前計画と術中透視法を組み合わせた初の股関節形成術技術であるApolloHipXについて、FDA 510(k) 承認を取得しました。

アナリストの見解

整形外科用デバイス市場は、筋骨格系疾患の発症率上昇、世界的な人口高齢化の急速な進展、そして低侵襲手術に対する患者の嗜好の高まりを背景に、大幅な成長を遂げています。3Dプリントインプラント、ロボット支援手術、スマート整形外科用デバイスといった技術の進歩は、臨床成果をさらに向上させ、導入を加速させています。さらに、医療インフラの改善、有利な償還シナリオ、そして特に発展途上地域における整形外科手術件数の増加が、市場拡大に大きく貢献しています。