変形性関節症治療市場 サイズと展望 2025-2033

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変形性関節症治療市場の成長要因

高齢者人口の増加

変形性関節症は65歳以上の人々における主要な障害原因であり、その症状には併存疾患、死亡率の上昇、生活の質の低下などがあります。平均寿命の延伸に伴い、年齢の中央値が上昇し、高齢者人口が増加しています。加齢は細胞、分子、そして臓器の損傷を引き起こし、機能喪失、病気、そして死につながります。変形性関節症は高齢者に痛みや障害を引き起こします。高齢者人口の増加は、慢性疾患や致死性疾患の増加につながると予想されています。また、高齢者は筋骨格系疾患にかかりやすい傾向があります。高齢化に伴い、変形性関節症治療の需要が高まっています。

整形外科疾患の罹患率の改善

世界的に、変形性関節症は、時間の経過とともに進行し、機能障害と慢性的な疼痛を特徴とする、一般的な多因子性関節疾患です。2020年12月発行のLancet Journalに掲載されたAiyong Cui氏らの研究によると、変形性膝関節症は世界における変形性関節症の負担のほぼ半分を占めており、加齢と肥満とともに悪化します。女性は変形性関節症を発症する可能性が高く、発症率を高めるリスク要因としては、過体重、高齢、肥満、膝の怪我、筋力低下、骨密度の低下、関節のゆるみなどが挙げられます。これらの要因は、特に荷重関節において、変形性関節症の発症に重要な役割を果たします。したがって、予測期間中、世界中で変形性関節症の発症率が上昇するにつれ、治療薬の需要が増加すると予想されます。

市場抑制要因

塩酸使用製品の高コスト

予測期間中、製品の高コストは変形性関節症市場にとって障壁となることが予想されます。高分子であるヒアルロン酸は、変形性関節症の治療に使用されます。他にも多くの治療法がありますが、世界中のほとんどの医療機関ではそれらに費用を負担することができません。中流階級または下位中流階級の人々にとって、これらの侵襲的および非侵襲的な治療法は高額です。したがって、塩酸注射と変形性関節症治療に関連する高コストは、世界の変形性関節症治療市場の発展を抑制すると予想されます。

市場機会

研究開発活動の活発化

変形性関節症（OA）は最も一般的なリウマチであり、肥満と平均寿命の上昇に伴い、その発症率が増加しています。さらに、変形性関節症は主要な障害原因の一つであり、機能能力に顕著な影響を及ぼします。いくつかの機械的、炎症的、代謝的因子が重要な役割を果たしており、潜在的な治療選択肢となっています。現在、ほとんどの薬物療法は症状の緩和に重点を置いています。

一方、規制当局は、変形性関節症の進行を遅らせたり、停止させたり、症状を軽減したりすることを目的とした薬剤をまだ承認していません。 NOD様受容体タンパク質3（NLRP3）インフラマソームによって引き起こされる滑膜炎を標的としたバニリン酸（VA）の鎮痛効果を評価するための研究開発が行われています。さらに、滑膜炎が変形性膝関節症（KOA）の疼痛に大きく寄与することが明らかになりました。変形性膝関節症の有病率の高さと、効果的な新治療薬の開発に向けた研究開発活動の活発化により、市場は予測期間中に成長すると予想されています。

医薬品に関する洞察

市場は、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、コルチコステロイド、ヒアルロン酸注射の3つに分かれています。非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.84%のCAGRで成長すると予想されています。NSAIDsは、変形性関節症の症状に対する効果的な治療薬として長年使用されてきました。NSAIDsは、プロスタグランジン産生酵素であるシクロオキシゲナーゼが体内に取り込まれ、抗炎症作用と鎮痛作用（COX）を生み出すことで作用します。NSAIDsは、腰痛やその他の関節痛の治療によく処方される薬です。NSAIDsは、腫れ（または炎症）を抑えながら痛みを和らげる効果があり、アセトアミノフェンなどの他の薬剤とは異なります。 NSAIDsは、シクロオキシゲナーゼ酵素（COX）の2つの形態を阻害することで作用します。COX-1酵素は腎機能の維持を助け、胃腸酸から胃の内壁を保護します。関節が腫れたり損傷したりすると、COX-2が生成されます。この酵素の両方の形態を阻害することで、発熱、痛み、炎症を軽減できます。また、これらの副作用のリスクは高齢者層で高くなります。

人体には、ヒアルロン酸（ヒアルロン酸またはヒアルロン酸塩とも呼ばれる）というゲル状の物質が自然に含まれています。天然ヒアルロン酸は、関節において潤滑作用、関節内の衝撃吸収材としての役割、軟骨と骨の成長と発達の促進、そして損傷や組織の変性によって引き起こされる関節の炎症や痛みの軽減など、いくつかの重要な役割を果たしています。ヒアルロン酸注射（この文脈ではビスコ補充とも呼ばれます）は、変形性関節症などの関節治療に使用され、関節内（関節包内）または関節周囲（関節包周囲）に投与されます。注入されたゲルは関節の潤滑を回復させ、新しい骨と軟骨組織の生成を促進します。ヒアルロン酸注射は、膝、肩、足首、股関節、親指の変形性関節症の治療に使用できます。上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

解剖学的知見

市場は、足首、股関節、膝関節、肩関節の4つのセグメントに分かれています。膝関節の変形性関節症セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に6.25%のCAGRで成長すると予想されています。慢性変性疾患である変形性膝関節症（KOA）は、中高年層に多く発症し、男性よりも女性に多く、生活の質と関節機能を低下させるため、世界的な公衆衛生上の主要な懸念事項となっています。しかしながら、併存疾患のない膝OA患者には、経口NSAIDsが条件付きで推奨されていました。OARSIパネルは、非選択的NSAIDsの使用を推奨し、できれば選択的COX-2阻害薬またはプロトンポンプ阻害薬（PPI）との併用が推奨されました。疼痛および機能的アウトカムに対する利点から、選択的COX-2阻害薬およびPPIと併用した非選択的NSAIDsは、消化器系の併存疾患のある患者にも条件付きで推奨されました。膝関節症治療市場は、予測期間中、上記の要因により拡大すると予想されます。

変形性股関節症は、主に関節軟骨に影響を及ぼしますが、靭帯、関節包、滑膜、軟骨下骨、その他の構造にも影響を及ぼす可能性があります。この変性による関節スペースの減少が症状の1つとなる場合があります。股関節外傷、原発性炎症性関節炎、一般的な形態、先天性および発達性股関節疾患、肥満、高齢、座りがちな生活習慣、代謝障害などは、変形性股関節症の発症に関連するリスク要因です。さらに、2020年にArthroscopy誌に掲載された研究論文では、コルチコステロイド（CS）注射が股関節OA患者の短期的な治療として最も効果的な治療法であると示唆されています。変形性股関節症に対する様々な治療法の利点を直接比較するために、さらなる研究が推奨されています。

地域別インサイト

北米の変形性関節症治療市場は、世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.82%で成長すると予想されています。米国市場は、技術の進歩、高齢者および肥満人口の増加、変形性関節症などの膝関連疾患の罹患率の上昇、その他の要因により拡大しています。変形性関節症行動同盟（Osteoarthritis Action Alliance）による「変形性関節症に関する国家公衆衛生アジェンダ2020年最新情報」によると、米国では3,250万人が変形性関節症（OA）を患うと予測されています。OAは最も一般的な関節炎であり、米国の成人の7人に1人が罹患する重度の慢性疾患です。また、米国における新規治療薬開発に向けた研究開発活動の活発化も、市場の成長を予測しています。関節炎財団や米国変形性関節症センターなどの団体は、米国民に対し変形性関節症の治療法に関する啓蒙活動に継続的に取り組んでいます。これらの要因により、予測期間中に米国市場は急成長することが予測されています。

アジア太平洋地域：最も高いCAGRで急成長している地域

アジア太平洋地域の変形性関節症治療市場は、予測期間中に6.28%のCAGRで成長し、26億3,084万米ドルに達すると予想されています。変形性関節症の有病率の上昇、有力な市場プレーヤーの存在、そして国内の高齢化人口の増加により、日本の変形性関節症治療市場は予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。日本はアジア諸国の中でも高齢化が急速に進んでいる国の一つです。さらに、変形性関節症は日本の高齢者層において最も多くみられる関節疾患であり、障害の主な原因となっています。

さらに、2020年6月発行のClinical Interventions in Aging誌に掲載された上田要氏らによる研究では、日本において、変形性膝関節症に加えて他の部位にも変形性膝関節症（KOA/+）を有する患者は、変形性膝関節症単独（KOA/O）の患者よりも疼痛関連治療を受けていることが明らかになりました。変形性膝関節症の管理において、国内では多くの人が疼痛関連治療を選択しており、これは市場の成長にプラスの影響を与えています。主要市場プレーヤーは、新薬創出のため、製品の発売、開発、そして地方自治体や現地の市場プレーヤーとの連携を優先しています。したがって、上記の要因により、日本における変形性関節症治療の需要が増加すると予想されます。

欧州における変形性関節症治療市場の動向

欧州では、変形性関節症発症の重要なリスク要因である人口の高齢化と、ドイツ国民における変形性関節症の発症率の上昇が、ドイツにおける市場成長を牽引する主な要因となっています。「世界人口高齢化報告書2019」によると、2019年のドイツの65歳以上の人口は約1,800万9千人でした。2030年までにこの数は2,176万7千人に増加すると予想されています。ドイツでは、人口の高齢化により、今後数年間で変形性関節症の有病率が増加すると予想されています。ノバルティスは2020年10月、メルク社から第II相試験中の治験薬M6495を買収しました。この薬剤は抗ADAMTS5ナノボディとして機能し、患者が皮下注射で投与することで膝関節の構造的完全性を維持し、OAの痛みを軽減します。そのため、上記の要因は予測期間中に予想される要因です。

南米では、変形性関節症の有病率の上昇と高齢化人口の増加が、地域市場の成長を牽引する主な要因となっています。ブラジルの変形性関節症治療市場は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。さらに、ブラジル人の関節疾患の有病率は過去数年間で上昇していることが示されています。市場シェアを拡大​​するために、ブラジルの市場参加者は、製品の発売、開発、提携、コラボレーション、合併など、さまざまな戦略を実行しています。例えば、Bioventus Inc.は2018年10月、ブラジルのAgencia Nacional de Vigilancia Sanitaria（ANVISA）から、膝関節および股関節の変形性関節症に伴う疼痛治療に使用される単回注射ヒアルロン酸DUROLANEの販売承認を取得しました。Bioventus Inc.は、ブラジルにおける独占販売業者としてPfizer Inc.を選択しました。そのため、予測期間中、ブラジル市場は健全な成長が見込まれています。

中東およびアフリカでは、湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。GCC諸国における市場全体の成長に寄与する要素としては、高齢化人口の増加と整形外科疾患の有病率の上昇などが挙げられます。関節に影響を与える一般的な変性疾患である変形性関節症（OA）は、中東で増加傾向にあります。高齢者人口の増加に伴い、疾患管理のための治療薬の需要が高まり、市場の成長を牽引するでしょう。また、高齢者層は関節関連疾患にもかかりやすい傾向があります。サウジアラビアのアシール地域では、膝関節症（OA）に関する一般住民の認識が非常に高く、特に予防策、緩和策、そしてその危険因子については、Mohammed S. Mukharrib氏らが2018年12月にJournal of Family Medicine and Primary Care誌に発表した研究によると、この傾向が市場の成長を後押しし、疾患予防のための治療薬の需要が高まると予想されます。したがって、整形外科疾患の有病率が上昇するにつれて、この地域では変形性関節症治療市場の拡大が見込まれます。

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変形性関節症治療市場のトップ競合他社

1. Bayer AG
2. OrthogenRx
3. Abbott Laboratories
4. GlaxoSmithKline plc
5. Sanofi SA
6. Pfizer Inc.
7. Zimmer Biomet
8. Anika Therapeutics Inc.
9. Mylan (Viatris)
10. Novartis AG
11. Assertio Holdings Inc.

最近の進展

• 2022年9月 - バイエルは、早期から後期の慢性腎臓病および2型糖尿病を有する様々な患者を対象とした、Kerendia（フィネレノン）の心腎に関する最新データを発表する予定。
• 2021年12月 - 変形性膝関節症（OA）疼痛管理のためのVisco補充療法の急成長リーダーであるOrthogenRx, Inc.がAvanos Medicalに買収されました。声明によると、同社は総額1億6,000万米ドルでInc.を買収した。買収価格には、同社の市販HA療法製品であるGenVisc 850とTriViscが含まれており、買収価格は取引完了時に現金1億3,000万米ドルと、成長マイルストーン達成時に支払われる条件付き現金3,000万米ドルで構成される。