骨粗鬆症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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骨粗鬆症治療薬市場の成長要因

骨粗鬆症の有病率の上昇

推定によると、世界中で2億人以上が骨粗鬆症に罹患しており、高齢者人口の増加に伴い、有病率は今後も上昇し続けると予想されています。骨粗鬆症の主な合併症は、脆弱性骨折の増加であり、罹患率、死亡率、そして生活の質の低下につながります。初回骨折はさらなる骨折を強く予測するものであり、患者の20%が1年以内に2回目の骨折を経験しています。医療サービスにかかる費用は高額で、現在の傾向が続くと2050年までに倍増すると予測されています。

さらに、多くの国では骨粗鬆症の診断と治療に関するガイドラインが提供されていますが、効果が実証された治療法が存在するにもかかわらず、その実施は不十分です。骨粗鬆症とその影響に関する意識を高めるプログラムは、医療専門家と一般の人々にとって不可欠です。最初の骨折が発生する前の早期診断と介入が強く望まれます。したがって、これらすべての要因が相まって、世界市場の成長に貢献します。

座りがちな生活習慣の採用

生活習慣の変化は、運動不足と座りがちな生活習慣の採用により、若年層の骨の健康に影響を与えています。これにより死亡率が上昇し、糖尿病、肥満、心血管疾患のリスクが倍増しています。さらに、このような活動的な生活習慣は、大腸がん、高血圧、脂質異常症、不安、うつ病のリスクを高めます。さらに、骨粗鬆症の発症リスクも高まります。したがって、座りがちな生活習慣の採用は、世界中で骨粗鬆症治療薬の需要を増加させると予想されます。さらに、座位活動は、大腸がん、高血圧、脂質異常症、不安、うつ病といった他の健康問題のリスクを高めます。これらの状態は、直接的または間接的に骨の健康に影響を与え、骨粗鬆症の発症リスクをさらに悪化させる可能性があります。

市場抑制要因

骨粗鬆症治療薬の副作用

副甲状腺ホルモン薬には、ティムロス（アバロパラチド）やフォルテオ（テリパラチド）などがあり、これらは体内で新しい骨を作るのを助けます。しかし、骨粗鬆症治療薬の副作用のために、これらの薬の服用をためらう患者もいます。例えば、アレンドロネート、イバンドロネート、リセドロン酸、ゾレドロン酸などのビスホスホネート系薬剤の副作用には、骨、関節、筋肉の痛みが含まれる可能性があります。さらに、ビスフォスフォネート系経口薬の副作用には、吐き気、胸やけ、嚥下困難、食道の炎症、胃潰瘍などが含まれる可能性があります。そのため、骨粗鬆症治療薬の副作用は市場の成長を阻害しています。これらの薬は長期使用の安全性が不明であるため、服用期間は2年間に限られています。したがって、これらすべての要因が相まって、世界市場の成長を抑制しています。

市場機会

新興市場における高い成長見通し

北米とヨーロッパは、市場において技術的に先進的な地域です。しかし、これらの地域市場は飽和状態にあるため、予測期間中の成長率は鈍化すると予測されています。これらの地域は市場の主要なセグメントですが、アジア太平洋地域およびLAMEA（ラ・メリア、中東およびアフリカ）の新興国は、予測期間中により大きな成長機会を持つと予想されています。これらの新興国の中でも、ブラジル、日本、インド、中国といった国々は、自国の医療ニーズと先進的な薬物送達システムへの意識を高め、医療インフラの改善に積極的に取り組んでいることが観察されています。

さらに、これらの地域では政府が医療費を増加しており、民間企業はターゲットを絞った薬物送達デバイスの研究開発に投資しています。さらに、先進国では中国、ブラジル、インドといった新興国に比べて生産コストが高いため、発展途上国の製薬企業やバイオテクノロジー企業の利益率向上が期待されています。

市場セグメンテーション

薬剤クラスの洞察

世界市場は、ビスフォスフォネート、選択的エストロゲン阻害薬（SERM）、副甲状腺ホルモン療法、カルシトニン、副甲状腺ホルモンリガンド阻害薬、その他に分類されます。ビスフォスフォネート系薬剤セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に1.1%のCAGRで成長すると予測されています。ビスフォスフォネート系薬剤は、フォサマックス、ボニバ、アクトネル、レクラスト、アレンドロネート、ゾメタなど、このクラスで販売されている様々な薬剤により、世界市場で大きなシェアを占めています。さらに、大手企業の存在と、先進的で新規なビスフォスフォネート系薬剤の研究開発への投資増加が、世界市場の成長を牽引しています。しかし、長期使用による非典型大腿骨骨折など、ビスフォスフォネート系薬剤に関連する安全性の懸念が、市場の成長を抑制しています。

ビスフォスフォネート系薬剤は、骨密度の低下を防ぐ骨粗鬆症治療薬の一種です。さらに、骨粗鬆症が進行している患者や骨折リスクのある患者において、骨折を予防する効果が実証されています。さらに、ビスフォスフォネート系薬剤を使用することで、骨粗鬆症における股関節骨折や脊椎骨折のリスクを低減できます。これらは、骨粗鬆症の治療に広く処方されている薬剤のクラスです。このクラスはビスフォスフォネートと呼ばれ、2つのホスホネート基（PO(OH)）があります。

投与経路に関する洞察

世界の市場は、経口剤と注射剤に分かれています。経口セグメントは最高の市場シェアを誇っており、予測期間中に3.2％のCAGRを示すことが予測されています。フォサマックス、ボニバ、アクトネル、レクラスト、アレンドロネート、ゾメタなどの薬剤の経口投与は、これらの骨粗鬆症治療薬の導入により、特定の感染症の患者に良好な臨床結果を示しています。多くの新しい骨粗鬆症治療薬は、経口投与時に酸安定性がなかったり、生物学的利用能が許容できないほど低かったりしました。経口投与される骨粗鬆症治療薬の有効性は、いくつかの問題により最近精査されています。その要因には、吸収が改善された（優れた生物学的利用能）経口投与で十分な血中濃度が得られる経口薬が利用可能であること、静脈炎、局所および血管感染、過剰な輸液投与、患者の不快感など、長期のIV薬物投与の悪影響に対する認識の高まりが含まれます。患者に対してより費用対効果の高い治療を提供するよう医師にプレッシャーが高まっています。

地域別インサイト

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に3.15%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米の薬物送達デバイス市場は現在、米国が大きな市場シェアを占め、市場を支配しています。医療技術の向上、購買力の向上、医療制度の確立など、複数の要因が寄与しています。さらに、この地域では高齢化の進展に伴い、骨粗鬆症の有病率も増加傾向にあります。高齢者は骨粗鬆症に非常にかかりやすいため、骨粗鬆症治療薬の需要が大幅に増加し、市場の成長につながると予想されます。北米には、アムジェン社、ラディウス・ヘルス社、メルク社、ファイザー社など、多くの主要企業が進出しており、市場の成長に大きく貢献しています。この拠点の存在により、骨粗鬆症治療薬の入手が容易になり、地域における需要の増加に対応できます。

さらに、新薬の発売に重点を置いた研究開発活動の拡大なども市場を牽引しています。例えば、アムジェン社は、骨折リスクの高い閉経後女性の骨粗鬆症治療薬EVENITY（ロモソズマブ-Aqqg）をFDA（米国食品医薬品局）に承認されました。これは、同社の製品ポートフォリオを強化するものです。また、この地域における治療選択肢の向上にもつながります。

欧州の骨粗鬆症治療薬市場動向

欧州は、予測期間中に3.4%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。可処分所得が高いことから、欧州は市場で第2位のシェアを占めています。この地域における市場の成長を促進するその他の要因としては、骨粗鬆症の有病率の上昇と、骨粗鬆症治療薬の使用に対する意識の高まりが挙げられます。さらに、ホフマン・ラ・ロシュ社やノバルティス・インターナショナル社といった主要企業がこの地域に進出していることも、骨粗鬆症治療薬の売上増加に寄与し、市場の成長を加速させる重要な要因となっています。

さらに、骨粗鬆症の早期診断に関する意識の高まりも、市場の成長を後押しする要因となっています。

• 例えば、非政府組織である国際骨粗鬆症財団（IOF）は、個人や団体の世界的な連合体です。IOFは、骨粗鬆症の予防、診断、治療に関する情報の普及活動も行っています。したがって、これらすべての要因が相まって、ヨーロッパにおける市場の成長を牽引しています。

中国、日本、インド、オーストラリア、韓国などの国々を含むアジア太平洋地域は、市場にとって大きな機会を提供しており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域は人口の多さという恩恵を受けており、中国とインドはそれぞれ人口第1位と第2位を占めています。この人口統計上の優位性は、大規模な患者基盤を提供し、アジア太平洋地域における市場の成長を牽引することが確実視されています。さらに、医療費の増加と骨粗鬆症治療薬に焦点を当てた研究開発活動の急増も市場拡大に貢献しています。テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、武田薬品工業株式会社、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社といった主要企業がこの地域に進出していることも、骨粗鬆症治療薬の採用と入手性をさらに促進し、市場の成長を後押ししています。

LAMEAでは、購買力の低さ、高度な医療施設の不足、医療費の不足、医療保険制度の不備により、市場はまだ初期段階にあります。そのため、この地域における骨粗鬆症治療薬の成長は阻害されています。しかし、LAMEA諸国の政府は、主要企業のこの地域での事業拡大を促すため、ヘルスケア分野への支出を増額しており、市場拡大の大きな機会が期待されています。さらに、この地域における骨粗鬆症の負担増加は、より迅速なヘルスケアサービスへの需要の急増につながり、市場の成長を後押ししています。

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骨粗鬆症治療薬市場のトップ競合他社

1. Amgen Inc.
2. Eli Lilly and Company
3. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
4. Radius Health Inc.
5. Merck & Co., Inc.
6. Novartis AG
7. Pfizer Inc.
8. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
9. Takeda Pharmaceutical Company Limited
10. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

最近の進展

• 2025年9月: FDAは、上海ヘンリウス・バイオテックとオルガノンが開発したデノスマブのバイオシミラー5剤目となるBildyosとBilprevdaを承認しました。これにより、アムジェンの先行製品に対する競争がさらに激化します。

• 2025年7月: mAbxienceは、閉経後女性および骨折リスクの高い男性の骨粗鬆症治療薬として、デノスマブのバイオシミラー2剤（DenbrayceとIzamby）の承認を欧州委員会から取得しました。

• 2025年7月:セルトリオンUSAは、FDA承認済みのデノスマブバイオシミラーであるストボクロとオセンベルトの米国での正式発売を発表しました。これらはそれぞれProliaとXgevaの全適応症で承認されています。

• 2025年6月: サンドは、互換性のあるデノスマブバイオシミラーであるワイオストとジュボンティを米国で正式に発売しました。ワイオストはXgeva、ジュボンティはProliaを参照しており、患者に新しい手頃な価格の治療選択肢を提供します。