過活動膀胱治療市場 サイズと展望 2025-2033

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過活動膀胱治療市場の成長要因

今後数年間における研究開発費の増加と新治療法の導入

製薬企業およびバイオ医薬品企業は、過活動膀胱を治療するための最先端治療法に投資しており、これらの治療法は予測期間中に導入されると予想されています。

• 例えば、現在第II相開発中のTAC-302は、大鵬薬品工業によって開発されています。この薬剤は経口投与が可能で、培養された末梢神経細胞における神経突起の伸展を促進することで過活動膀胱を治療します。革新的な治療法の導入は、患者の受け入れを促進し、市場拡大を促進するでしょう。過活動膀胱治療では、各国の医療費支出の伸び、過活動膀胱治療市場における様々な製品のインストールベース、ライフラインカーブを用いた技術の影響、医療規制の変化とその市場への影響についても詳細な分析を提供します。

新技術が過活動膀胱市場の発展を促進

過活動膀胱（OAB）は、膀胱筋が意図せず収縮することで発症します。尿意切迫感、切迫性尿失禁、頻尿、夜間頻尿などが症状として挙げられます。その他の疾患も過活動膀胱を引き起こす可能性があります。OABの初期治療には、行動変容、膀胱訓練、骨盤底筋体操が含まれます。薬物療法の試験は第二選択治療です。OABに対する次世代インプラントである仙骨神経モジュレーションは、より使いやすく、持続時間が長く、禁忌も少なくなっています。市場を支える製品投入の増加 予測期間中、業界の成長を支える製品投入の増加が見込まれます。例えば、FDA承認のセフィデロール（FETROJA）は、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、緑膿菌、エンテロバクター・クロアカエ複合体などのグラム陰性微生物によって引き起こされる、腎盂腎炎を含む複雑な尿路感染症（CUTI）の治療薬として、18歳以上の患者で限定的な効果しか期待できません。

市場抑制要因

頻繁にリコールされる製品

生活の質を低下させる慢性疾患である過活動膀胱は、人口のかなりの部分に影響を与えています。今後数年間、OAB治療薬の頻繁なリコールにより、市場の成長が阻害される可能性があります。生産上の問題により、Cipla社は米国でソリフェナシンサクシネート錠7,228本をリコールしました。大手製薬会社によるこうした頻繁なリコールにより、過活動膀胱（OAB）治療薬市場は成長が鈍化しています。Lannett Company Inc.をはじめとする多くの製薬会社も、100錠入りのボトル14,000本以上をリコールしました。リコールされたボトルは、プエルトリコを含む全米で販売されました。FDAはこれらのリコールをクラスIIIに分類し、リコール対象の錠剤の使用が健康に害を及ぼす可能性は低いことを示しています。

市場機会

新規治療法、強力なパイプライン、そして一部の薬剤に迫る特許の崖

現在、30種類以上のOAB治療薬候補が臨床試験パイプラインにあります。これらは、フェーズIIが3件、フェーズIIIが7件、フェーズIVが16件のプロジェクトに分かれています。これらの強力なパイプラインと、それに続く新しい薬剤や治療法の導入により、過活動膀胱（OAB）治療市場は今後成長すると予想されています。サムスンメディカルセンターは、アデノシン三リン酸（ATP）、プロスタグランジンE2（PGE2）、神経成長因子（NGF）など、OAB患者の潜在的なバイオマーカーの研究に取り組んでいます。これは、治療がどの程度効果的かを予測し、個別化されたケアを提供するのに役立ちます。OAB治療市場のプレーヤーは、このような開発により、大きな成長機会の恩恵を受けることが期待できます。

薬物療法分析

世界の過活動膀胱治療市場は、抗コリン薬、ボトックス、膀胱内注入、ミラベグロン、神経刺激療法の4つに分類されます。抗コリン薬は、ソリフェナシン、オキシブチニン、フェソテロジン、ダリフェナシン、トルテロジン、トロスピウム、その他の抗コリン薬に分類されます。

抗コリン薬セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.9%のCAGRで成長すると予想されています。過活動膀胱の第一選択治療の一つは抗コリン薬（OAB）です。抗コリン薬は、神経伝達物質アセチルコリンの作用を打ち消し、副交感神経系の活性化に関連する様々な症状を治療し、膀胱筋のけいれんを軽減します。神経伝達物質であるアセチルコリン（ACh）は、中枢神経系と末梢神経系のシナプスに作用します。抗コリン薬（抗コリン剤）は、この作用を阻害する物質です。体内に大量の抗コリン薬が摂取されると、急性抗コリン症候群と呼ばれる毒性反応が起こることがあります。多くの使用者は、その副作用を非常に不快で、娯楽効果に見合わないと感じていますが、これは娯楽目的またはエンテオジェニックな薬物使用の結果として、偶発的または意図的に起こる可能性があります。抗コリン薬は、娯楽目的の使用においてしばしば幻覚剤と呼ばれます。

疾患タイプ分析

世界の過活動膀胱治療市場は、特発性過活動膀胱と神経因性過活動膀胱に分かれています。神経性過活動膀胱は、パーキンソン病における過活動膀胱、脳卒中における過活動膀胱、多発性硬化症における過活動膀胱、および脊髄損傷における過活動膀胱にさらに分類されます。

特発性過活動膀胱セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.6%のCAGRで成長すると予想されています。特発性過活動膀胱（OAB）は、夜間頻尿、尿意切迫感、その他生活に支障をきたす症状を伴う慢性症候群です。特発性過活動膀胱症候群の市場シェアが高いのは、特発性過活動膀胱疾患の有病率が高いためです。さらに、特発性過活動膀胱（OAB）患者に対するSNM療法の利用増加は、尿路感染症、膀胱がん、膀胱結石、膀胱炎、膀胱出口部閉塞などの疾患を含む特発性OABは、神経学的、代謝的、その他の根本的な原因が不明なOABです。OABの症状は、一部の薬剤によって引き起こされる場合があります。

地域別分析

北米：市場シェア3.2%を占める主要地域

北米は、世界の過活動膀胱治療市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は3.2%のCAGRで成長すると予想されています。北米の過活動膀胱治療市場の分析には、米国とカナダが含まれています。この地域の優位性は、治療オプションに対する有利な償還政策や、米国における過活動膀胱患者数の増加など、いくつかの要因に起因しています。さらに、この地域の市場は、そこで事業を展開する企業の消費者志向や、様々な治療法に対するANDA（米国医薬品庁）およびFDA（米国食品医薬品局）の承認により拡大しています。北米の市場は、神経疾患の発症率の上昇と高齢者における過活動膀胱の有病率の上昇により拡大しています。過活動膀胱治療に対する有利な償還シナリオと研究活動の活発化も、北米市場の成長を牽引する要因となっています。クリーブランド・クリニックによると、米国では3,300万人の成人が過活動膀胱に罹患しています。

アジア太平洋地域：年平均成長率4.1%で最も急成長

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率4.1%で最も急成長することが見込まれています。中国、インド、日本、オーストラリア、そしてその他のアジア太平洋地域はすべて、アジア太平洋地域の過活動膀胱治療市場の分析に含まれています。高齢者人口の増加と、この疾患に対する人々の意識の高まりにより、過活動膀胱市場は大幅な成長が見込まれています。インド産科婦人科学会誌によると、75歳以上の女性の約3人に1人、40歳以上の女性の約15人に1人が過活動膀胱の症状に苦しんでいます。

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過活動膀胱治療市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. Allergan PLC.
3. Apotex Inc.
4. Astellas Pharma Inc.
5. Aurobindo Pharma Limited
6. Cogentix Medical Inc.
7. Endo International PLC
8. Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.
9. Intas Pharmaceuticals Ltd.
10. Johnson & Johnson
11. Macleods Pharmaceuticals Ltd.
12. Medtronic PLC
13. Mylan N.V.
14. Pfizer Inc.
15. Sanofi
16. Teva Pharmaceutical Industries Limited.

最近の開発状況

• 2022年9月、カナダのAxonics社が、充電不要の新しい仙骨神経調節システムを搭載した初の患者インプラントを発表しました。米国FDAの承認に続き、Axonics F15はカナダ保健省の規制承認も取得しました。
• 2022年2月、AbbVieは、米国食品医薬品局（FDA）が、抗コリン薬で十分な反応が得られない、または抗コリン薬に耐えられない5歳以上の小児患者における神経疾患に関連する排尿筋（膀胱筋）過活動の治療薬としてBOTOXを承認したと報告しました。