PCRキット市場

市場概況

ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、ヘルスケア分野における重要なプラットフォームの 1 つとなっています。イノベーションと需要の観点から、PCR キット市場は大幅な成長を遂げています。市場を牽引する主な要因の 1 つは、主要な PCR 特許の期限切れであり、これにより新興企業がこの分野に参入できるようになります。このような新興企業は、革新的な技術の開発とさまざまな最終用途セグメントへの市場の拡大に積極的に取り組んでいます。

PCRキット市場規模は2019年に23億5,050万米ドルと評価され、予測期間中に8.0％のCAGRで成長すると予想されています。

市場動向

市場を牽引するために製品の発売とコラボレーションを増やす

ポリメラーゼ連鎖反応市場の主要な市場プレーヤーは、さまざまな慢性疾患の診断に効果的に使用できる核酸の迅速かつ簡単な増幅を可能にする、高度で新しいPCR機器および消耗品の発売に関与しています。たとえば、2017 年 10 月、診断キット開発のイタリア市場リーダーである Diatech Pharmacogenetics は、使いやすくすぐに使用できる体外診断用リアルタイム PCR 製品ライン「easyPGX」を発売しました。 8つのプリロードされたストリップで。同社はまた、血漿から循環遊離DNAを抽出するためのポリメラーゼ連鎖反応キット「Helix」も発売した。このキットは、がんや慢性感染症の血漿中に放出される循環DNA断片の検出に採用されることが増えている。

2015 年 9 月、バイオ・ラッド ラボラトリーズは、分子診断において最大の PCR 効率、特異性、感度を実現する残留 DNA 定量用ドロップレット デジタル PCR (ddPCR) スーパーミックスを導入しました。これにより、高精度の DNA 測定方法も提供されました。 2016 年 11 月、Chai Biotechnologies Inc. は、遺伝子遺伝子型解析、病原体検出、および相対的な DNA 定量化に使用するように設計されたリアルタイム PCR サーモサイクラーである Open qPCR を発売しました。さらに、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、2015 年 4 月に、バイオ・ラッドのユニバーサル qPCR スーパーミックスと互換性があり、すべてのバイオ・ラッドの CFx リアルタイム PCR システムで使用できる Precision Blue リアルタイム PCR 色素を発売しました。

いくつかの市場関係者は、地理的な範囲を拡大し、顧客ベースを増やすために協力しています。たとえば、2018年3月、米国の分子診断会社であるAkonni Biosystems Inc.とRighton Diagnosticsは商業契約を締結し、Rightonが中国でAkonniのTruDiagnosisおよびTruTip核酸精製キットを販売できるようになりました。 2018 年 1 月、Thermo Fisher Scientific と Illumina, Inc. は、消費者ベースを拡大するための提携契約を締結しました。さらに、2017 年 12 月に、Genome Diagnostics (GenDx) は Thermo Fisher Scientific とグローバル再販契約を締結しました。これによると、Thermo Fisher Scientific は GenDx を QuantStudio リアルタイム PCR 装置の非独占的再販業者として割り当てました。契約によれば、GenDx はオランダおよびその他のヨーロッパ諸国で QuantStudio リアルタイム PCR を販売することになります。

慢性疾患および感染症の罹患率の増加

ポリメラーゼ連鎖反応には多くの用途があり、感染症の臨床診断、親子鑑定、核酸増幅、DNAフィンガープリンティング、癌やその他の遺伝性疾患の検出と診断、分子の品質管理と個別化医薬品の開発での使用が増えています。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では 2015 年にインフルエンザ感染による死亡者数が約 5,251 人であると報告されています。世界保健機関 (WHO) の推定によれば、結核による死亡者数は約 32,000 人と報告されています。 2015 年に欧州地域では約 323,000 人の新たな結核症例が登録されました。

2015 年の全国外来医療調査によると、感染症および寄生虫症の治療のために医師の診療所を訪れた患者数は 1,680 万人を超えていると報告されています。 WHO によると、2016 年には中東で約 555,318 人の新たながん症例が報告されており、この地域では世界で最も相対的にがん症例が増加し、2030 年までに 961,098 症例に達すると予想されています。がんアトラス（2017 年）によると、ラテンアメリカおよびカリブ海地域では毎年約 210 万人の新たながん症例と 60 万人のがんによる死亡が報告されています。

分析

遺伝子検査および分析における定量的 PCR の需要の高まりがセグメントの成長を促進

定量的 PCR セグメントは、収益の点で 2018 年に最大の市場シェアを占めました。リアルタイム PCR としても知られる定量 PCR (qPCR) は、ポリメラーゼ連鎖反応の進行と同時に PCR 増幅を計算できます。定量的 PCR は増幅後の処理を必要としないため、診断プロセスの所要時間が短縮され、増幅された DNA または RNA の汚染のリスクが軽減されます。一貫して、遺伝子検査と分析、遺伝子発現分析、ジェノタイピングなどの分野での需要の高まりと、ポイントオブケア（PoC）診断プラットフォームの開発への注目の高まりがセグメントの成長を推進しています。

デジタル PCR 部門は予測期間中に堅調な成長を記録

デジタル PCR セグメントは、次世代シーケンシング技術における核酸とタンパク質の正確な推定により、予測期間中に堅調な成長を記録すると予想されます。デジタル PCR は、分子計数プロトコルを使用する DNA 増幅および定量化のための比較的新しい技術です。デジタル PCR は主に、対立遺伝子の識別、感染症におけるウイルス感染量の検出、癌遺伝子の検出、循環血液中の胎児 DNA の検出に使用されます。デジタル PCR の主な利点は、反応効率の影響を受けず、標準曲線の作成が必要ないことです。しかし、デジタル PCR の高額な機器コストと技術的制限により、この分野の成長は制限されています。

消耗品および試薬セグメントを促進する製品の発売

消耗品および試薬セグメントは、2019年に最大の市場シェアを保持しました。このセグメントは、新しいPCR検査キットの発売により、他のセグメントと比較して高い成長率を示すことが予想されます。たとえば、2017 年 10 月にバイオ・ラッドの研究所は、食品加工業界におけるサルモネラ菌種検出の公式分析方法として、独立した標準開発組織である AOAC INTERNATIONAL から iQ-Check (リアルタイム PCR キット) の認証を取得しました。このキットの検証により、食品業界の幅広い産業用途でキットの需要が増加しました。

ソフトウェアセグメントが予測期間中に最も急速な成長を示す

ソフトウェア部門は、ソフトウェアがデジタル PCR データ管理の効率向上に役立つため、予測期間中に最も急速な成長を示すと予測されています。最近、バイオ・ラッド研究所は、統計分析、データ視覚化、および出版準備が整ったグラフィック制作を 1 つのプラットフォームに統合する、リアルタイム PCR データ分析用の CFX Maestro™ ソフトウェアを発売しました。

covid-19の影響

PCR キット市場の市場関係者のほとんどは、現在のコロナウイルスの流行への対応に積極的に取り組んでいます。 Thermo Fischer Scientific、Roche Diagnostics、Bio-Rad の研究所は政府機関や研究者と協力して、特にウイルスの分析、診断、個人の保護において、アウトブレイクに対処するための機器、消耗品、その他の製品への優先アクセスを確保しています。最近、Ortho Clinical Diagnostics 研究所は、コロナウイルスに対する免疫応答の検出に使用できる、SARS-CoV-2 に応答する抗体 (IgG および IgM を含む) を検出する免疫診断 PCR キットを発売しました。

地域分析

高額な医療費を背景に、北米がPCRキット市場を独占

北米は、高額な医療費、新しい PCR キットの採用の増加、研究開発助成金の利用可能性、およびキットの大規模な商業化により、PCR キット市場を支配しています。さらに、有力な市場プレーヤーと診断研究所の強力な存在が、迅速な診断検査に対する需要の増加と相まって、PCR キット市場の成長を推進しています。

アジア太平洋市場の成長を促進する政府の取り組み

アジア太平洋地域では、インド、中国、日本などの新興経済国の研究開発部門への投資により、大幅な収益機会が創出されると予測されています。慢性疾患や感染症の有病率の高さによる患者数の増加と、早期診断に対する患者の意識の高まりが市場の成長を推進しています。最近、インド政府は、MyLab と Altona Diagnostics の 2 つの民間企業が政府と民間の診断研究所の両方に新型コロナウイルス感染症検査 PCR キットを供給することを許可しました。さらに、韓国の 2 社の Seegene と SD Biosensor が RT-インドにおけるPCRベースの新型コロナウイルス感染症診断キット。インド政府はまた、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断用の12種類の迅速抗体検査キットを承認した。

最近の動向

2019年1月、QIAGEN NVはFORMULATRIXのデジタルPCR資産を2億6,000万米ドル相当の契約で買収した。この買収により、FORMULATRIX の高度なデジタル PCR テクノロジーを組み込むことで、2020 年に新しいデジタル PCR プラットフォームを立ち上げる同社の能力が強化されました。

2019年1月、アボットは日本赤十字社（JRC）と8年間のパートナーシップ契約を締結し、日本での血液および血漿スクリーニングに使用される機器、試薬、消耗品を含む血清学的検査および品質管理用のPCRキットを開発しました。