PCRキット市場規模、シェア、トレンド分析レポート：技術別（定量PCR、デジタルPCR）、製品別（消耗品・試薬、機器、ソフトウェア）、用途別（遺伝子検査、感染症検査、腫瘍学、血液スクリーニング、診断研究、法医学）、エンドユーザー別（病院・診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究機関、臨床研究機関、法医学研究所）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025～2033年

PCRキット市場の成長要因

市場を牽引する製品投入と提携の増加

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場の主要プレーヤーは、様々な慢性疾患の診断に効果的に使用できる核酸の迅速かつ容易な増幅を可能にする、高度で革新的なPCR機器と消耗品の発売に取り組んでいます。例えば、2017年10月、診断キット開発のイタリアのマーケットリーダーであるDiatech Pharmacogeneticsは、使いやすくすぐに使用できる体外診断用リアルタイムPCR製品ライン「easyPGX」を発売しました。この製品は、8つの試薬がプリロードされたストリップで提供されます。同社はまた、「Helix」も発売しました。血漿から循環遊離DNAを抽出するためのポリメラーゼ連鎖反応キット。がんや慢性感染症において血漿中に放出される循環DNA断片の検出にますます採用が広がっています。

• 2015年9月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、分子診断において最大限のPCR効率、特異性、感度を実現する残留DNA定量用ドロップレットデジタルPCR（ddPCR）スーパーミックスを発表しました。これはまた、DNA測定のための高精度な方法も提供しています。2016年11月、Chai Biotechnologies Inc.は、遺伝子型判定、病原体検出、相対DNA定量に使用するために設計されたリアルタイムPCRサーモサイクラー「Open qPCR」を発売しました。さらに、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは2015年4月、同社のユニバーサルqPCRスーパーミックスと互換性があり、同社のすべてのCFxリアルタイムPCRシステムで使用できるPrecision BlueリアルタイムPCR色素を発売しました。

複数の市場プレーヤーが、地理的リーチの拡大と顧客基盤の拡大を目指して提携しています。例えば、2018年3月には、米国の分子診断会社であるAkonni Biosystems Inc.とRighton Diagnosticsが商業契約を締結し、RightonはAkonniのTruDiagnosisおよびTruTip核酸精製キットを中国で販売できるようになりました。2018年1月には、サーモフィッシャーサイエンティフィックとイルミナ社が顧客基盤の拡大を目的とした提携契約を締結しました。さらに、2017年12月、Genome Diagnostics（GenDx）はThermo Fisher Scientificとグローバル再販契約を締結しました。この契約により、Thermo Fisher ScientificはGenDxをQuantStudioリアルタイムPCR装置の非独占的再販業者に指定しました。この契約に基づき、GenDxはオランダおよびその他のヨーロッパ諸国でQuantStudioリアルタイムPCRを販売します。

慢性疾患および感染症の蔓延

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は多くの用途があり、感染症の臨床診断、親子鑑定、核酸増幅、DNAフィンガープリンティング、がんやその他の遺伝性疾患の検出と診断、分子品質管理、個別化医療の開発においてますます利用が広がっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2015年に米国ではインフルエンザ感染による死亡者が約5,251人報告されています。世界保健機関（WHO）の推定によると、2015年には結核による死亡者が約32,000人、ヨーロッパ地域では約323,000人の新規結核症例が報告されています。

• 2015年の全国外来医療調査によると、感染症および寄生虫病の治療のために1,680万人以上の患者が診療所を受診したと報告されています。 WHOによると、2016年には中東で約555,318件の新規がん症例が報告されており、この地域は2030年までに961,098件に達し、世界で最も高い相対的増加率を記録すると予想されています。さらに、「Cancer Atlas, 2017」によると、ラテンアメリカとカリブ海地域では毎年約210万人の新規がん症例と60万人のがんによる死亡が報告されています。

地域別インサイト

医療費支出の高騰により、北米がPCRキット市場を席巻

北米は、医療費支出の高騰、新規PCRキットの導入増加、研究開発助成金の活用、そしてキットの大規模商業化により、PCRキット市場を席巻しています。さらに、有力な市場プレーヤーや診断ラボの強力なプレゼンスに加え、迅速診断検査の需要増加も、PCRキット市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋市場の成長を促進する政府の取り組み

アジア太平洋地域は、インド、中国、日本などの新興国における研究開発部門への投資により、大きな収益機会を生み出すと予測されています。慢性疾患や感染症の有病率の高さによる患者数の増加と、早期診断に対する患者の意識の高まりが、市場の成長を牽引しています。最近、インド政府はMyLabとAltona Diagnosticsという2つの民間企業に対し、政府および民間の診断研究所へのCOVID-19検査用PCRキットの供給を許可しました。さらに、韓国のSeegeneとSD Biosensorという2つの企業も、インドにおけるRT-PCRベースのCOVID-19診断キットの供給を承認されました。インド政府はまた、COVID-19診断用の迅速抗体検査キット12点も承認しています。

セグメンテーション分析

技術別

定量PCRセグメントは、2018年の収益において最大の市場シェアを占めました。リアルタイムPCRとも呼ばれる定量PCR（qPCR）は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の進行と同時にPCR増幅を計算できます。定量PCRは増幅後の処理を必要としないため、診断プロセスのターンアラウンドタイムが短縮され、増幅されたDNAまたはRNAの汚染リスクも低減されます。遺伝子検査・解析、遺伝子発現解析、ジェノタイピングなどの分野における需要の高まりと、ポイントオブケア（PoC）診断プラットフォームの開発への注力の高まりが、このセグメントの成長を牽引しています。

製品別

デジタルPCRセグメントは、次世代シーケンシング技術における核酸とタンパク質の正確な推定により、予測期間中に堅調な成長が見込まれています。デジタルPCRは、分子カウントプロトコルを用いたDNA増幅・定量のための比較的新しい技術です。デジタルPCRは主に、アレルの識別、感染症におけるウイルス感染量の検出、がん遺伝子の検出、循環血中の胎児DNAの検出に用いられています。デジタルPCRの主な利点は、反応効率の影響を受けず、標準曲線の作成が不要なことです。しかしながら、機器価格の高さと技術的な制約が、このセグメントの成長を阻害しています。

用途別

2019年には、消耗品・試薬セグメントが最大の市場シェアを占めました。このセグメントは、新しいPCR検査キットの発売により、他のセグメントと比較して高い成長率が見込まれています。例えば、2017年10月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、独立規格策定機関であるAOAC INTERNATIONALより、食品加工業界におけるサルモネラ菌検出の公式分析法としてiQ-Check（リアルタイムPCRキット）の認定を取得しました。このキットの検証により、食品業界における幅広い産業用途においてキットの需要が高まっています。

エンドユーザー別

ソフトウェアセグメントは、デジタルPCRデータ管理の効率向上に役立つため、予測期間中に最も急速な成長を示すと予測されています。バイオ・ラッド・ラボラトリーズは最近、統計解析、データ可視化、そして論文発表に適したグラフィック作成を1つのプラットフォームに統合した、リアルタイムPCRデータ分析用CFX Maestro™ソフトウェアをリリースしました。