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世界のPCRキット市場規模は、2025年には37億2999万米ドルと評価され、2026年の40億2839万米ドルから2034年には74億5627万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8%となる見込みです。北米は2025年に39.4%の市場シェアを占め、PCRキット市場を牽引しました。
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、医療分野において重要なプラットフォームの一つとなっています。イノベーションと需要の両面において、PCRキット市場は著しい成長を遂げています。市場を牽引する主要因の一つは、主要なPCR特許の期限切れであり、これにより新興企業が市場に参入しやすくなっています。こうした新規参入企業は、革新的な技術の開発と、様々な最終用途分野への市場拡大に積極的に取り組んでいます。
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）市場をリードする企業は、核酸の迅速かつ容易な増幅を可能にする高度で斬新なPCR機器および消耗品の発売に取り組んでおり、これらは様々な慢性疾患の診断に効果的に利用できる。例えば、診断キット開発におけるイタリアの市場リーダーであるDiatech Pharmacogenetics社は、2017年10月に、8枚のプレロード済みストリップに試薬がセットされた、使いやすくすぐに使用できる体外診断用リアルタイムPCR製品ライン「easyPGX」を発売した。同社はまた、血漿から循環遊離DNAを抽出するためのPCRキット「Helix」も発売した。このキットは、がんや慢性感染症において血漿中に放出される循環DNA断片の検出にますます広く採用されている。
複数の市場参加者が、地理的な事業範囲を拡大し、顧客基盤を増やすために提携を行っています。例えば、2018年3月、米国の分子診断会社であるAkonni Biosystems Inc.とRighton Diagnosticsは、RightonがAkonniのTruDiagnosisおよびTruTip核酸精製キットを中国で販売できる商業契約を締結しました。2018年1月には、Thermo Fisher ScientificとIllumina, Inc.が顧客基盤の拡大を目的とした提携契約を締結しました。さらに、2017年12月には、Genome Diagnostics（GenDx）がThermo Fisher Scientificとグローバル再販契約を締結し、Thermo Fisher ScientificはGenDxをQuantStudioリアルタイムPCR装置の非独占再販業者に指定しました。この契約に基づき、GenDxはオランダおよびその他のヨーロッパ諸国でQuantStudioリアルタイムPCR装置を販売します。
ポリメラーゼ連鎖反応は数多くの用途があり、感染症の臨床診断、親子鑑定、核酸増幅、DNAフィンガープリンティング、癌やその他の遺伝性疾患の検出と診断、分子品質管理、個別化医療の開発などにますます利用されています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2015年に米国ではインフルエンザ感染により約5,251人の死亡が報告されました。世界保健機関（WHO）の推計によると、2015年にヨーロッパ地域では結核により約32,000人の死亡が報告され、約323,000件の新規結核症例が登録されました。
定量PCR分野は、2018年の収益において最大の市場シェアを占めました。リアルタイムPCRとも呼ばれる定量PCR（qPCR）は、ポリメラーゼ連鎖反応の進行と同時にPCR増幅を測定できます。定量PCRは増幅後の処理を必要としないため、診断プロセスの所要時間と増幅されたDNAまたはRNAの汚染リスクを低減できます。遺伝子検査・分析、遺伝子発現分析、遺伝子型判定などの分野における需要の高まりと、ポイントオブケア（PoC）診断プラットフォームの開発への注目の高まりが、この分野の成長を牽引しています。
デジタルPCR分野は、次世代シーケンシング技術における核酸およびタンパク質の精密な定量により、予測期間中に力強い成長を遂げると予想されます。デジタルPCRは、分子計数プロトコルを使用する、比較的新しいDNA増幅および定量技術です。デジタルPCRは主に、対立遺伝子の識別、感染症におけるウイルス感染量の検出、癌遺伝子の検出、循環血液中の胎児DNAの検出などに使用されます。デジタルPCRの主な利点は、反応効率の影響を受けにくく、標準曲線の作成が不要であることです。しかし、デジタルPCRの機器コストの高さと技術的な制約が、この分野の成長を阻害しています。
消耗品および試薬セグメントは、2019年に最大の市場シェアを占めました。このセグメントは、新しいPCR検査キットの発売により、他のセグメントと比較して高い成長率が見込まれています。例えば、2017年10月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、独立した標準化団体であるAOAC INTERNATIONALから、食品加工業界におけるサルモネラ菌検出のための公式分析法として、iQ-Check（リアルタイムPCRキット）の認証を取得しました。このキットの認証により、食品業界における幅広い産業用途でキットの需要が増加しています。
ソフトウェア分野は、デジタルPCRデータ管理の効率向上に役立つことから、予測期間中に最も急速な成長を示すと予測されています。最近、バイオ・ラッド社は、リアルタイムPCRデータ解析用のCFX Maestro™ソフトウェアを発表しました。このソフトウェアは、統計解析、データ可視化、および論文発表に適したグラフィック作成機能を1つのプラットフォームに統合しています。
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北米は、医療費支出の高さ、新しいPCRキットの普及拡大、研究開発助成金の利用可能性、そしてキットの大規模かつ商業的な展開により、PCRキット市場を牽引しています。さらに、市場をリードする主要企業や診断検査機関の存在感の強さと、迅速診断検査への需要の高まりが、PCRキット市場の成長を促進しています。
アジア太平洋地域では、インド、中国、日本などの新興経済国における研究開発部門への投資により、相当な収益機会が生まれると予測されています。慢性疾患や感染症の蔓延による患者数の増加と、早期診断に対する患者の意識の高まりが市場の成長を牽引しています。最近、インド政府は民間企業であるMyLabとAltona Diagnosticsの2社に対し、政府機関と民間診断研究所の両方にCOVID-19検査PCRキットを供給することを許可しました。さらに、韓国企業のSeegeneとSD Biosensorの2社は、インドでRT-PCRベースのCOVID-19診断キットを供給する承認を受けました。インド政府はまた、COVID-19診断用の迅速抗体検査キット12種類を承認しました。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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