PCR キット市場の規模、シェア、トレンド分析レポート、技術別 (定量 PCR、デジタル PCR)、製品別 (消耗品および試薬、機器、ソフトウェア)、アプリケーション別 (遺伝子検査、感染症検査、腫瘍学、血液スクリーニング、診断研究、法医学)、エンドユーザー別 (病院および診断センター、製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関、臨床研究機関、法医学研究所)、地域別 (北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ) 予測、2024 年～ 2032 年

市場概要

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、ヘルスケア分野の重要なプラットフォームの1つになっています。イノベーションと需要の面では、PCRキット市場は著しい成長を遂げています。市場を牽引する主な要因の1つは、主要なPCR特許の期限切れであり、これにより新興企業が参入できるようになります。このような新興企業は、革新的な技術の開発と、さまざまな最終用途セグメントへの市場の拡大に積極的に取り組んでいます。

PCR キット市場規模は2019 年に 23 億 5,050 万米ドルと評価され、予測期間中に8.0% の CAGRで成長すると予想されています。

市場の動向

世界のPCRキット市場の推進要因

市場を牽引するための新製品の発売とコラボレーションの増加

ポリメラーゼ連鎖反応市場の大手企業は、さまざまな慢性疾患の診断に効果的に使用できる核酸の迅速かつ容易な増幅を可能にする高度で新しいPCR機器および消耗品の発売に携わっています。たとえば、2017年10月、診断キット開発のイタリアのマーケットリーダーであるDiatech Pharmacogeneticsは、8つのプレロードストリップで提供される試薬で構成される、使いやすくすぐに使用できる体外診断用リアルタイムPCR製品ライン「easyPGX」を発売しました。同社はまた、血漿から循環遊離DNAを抽出するためのポリメラーゼ連鎖反応キット「Helix」を発売しました。これは、がんや慢性感染症の血漿中に放出される循環DNA断片の検出にますます採用されています。

2015 年 9 月、バイオ ラッド ラボラトリーズは、分子診断における最大の PCR 効率、特異性、感度を実現する残留 DNA 定量用のドロップレットデジタル PCR (ddPCR) スーパーミックスを発表しました。これにより、DNA 測定の高精度な方法も実現しました。2016 年 11 月、Chai Biotechnologies Inc. は、遺伝子の遺伝子型判定、病原体の検出、相対 DNA 定量に使用するために設計されたリアルタイム PCR サーモサイクラーである Open qPCR を発売しました。さらに、バイオ ラッド ラボラトリーズは、2015 年 4 月に、バイオ ラッドのユニバーサル qPCR スーパーミックスと互換性があり、すべてのバイオ ラッドの CFx リアルタイム PCR システムで使用できる Precision Blue リアルタイム PCR 染料を発売しました。

いくつかの市場プレーヤーは、地理的範囲を拡大し、顧客ベースを拡大するためにコラボレーションを行っています。たとえば、2018年3月、米国の分子診断会社であるAkonni Biosystems Inc.とRighton Diagnosticsは、RightonがAkonniのTruDiagnosisおよびTruTip核酸精製キットを中国で販売することを許可する商業契約を締結しました。2018年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックとイルミナ社は、消費者ベースを拡大するための協力契約を締結しました。さらに、2017年12月、Genome Diagnostics（GenDx）はサーモフィッシャーサイエンティフィックとグローバル再販契約を締結し、サーモフィッシャーサイエンティフィックはGenDxをQuantStudioリアルタイムPCR機器の非独占再販業者に任命しました。契約によると、GenDxはオランダと他のヨーロッパ諸国でQuantStudioリアルタイムPCRを販売します。

慢性疾患および感染症の蔓延の増加

ポリメラーゼ連鎖反応には多くの用途があり、感染症の臨床診断、親子鑑定、核酸増幅、DNAフィンガープリンティング、がんやその他の遺伝性疾患の検出と診断、分子品質管理、個別化医薬品の開発にますます使用されています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では2015年にインフルエンザ感染による死亡者が約5,251人と報告されています。世界保健機関（WHO）の推定によると、2015年にヨーロッパ地域で結核による死亡者が約32,000人、結核の新規症例が約323,000件報告されました。

2015 年の全国外来医療調査によると、感染症や寄生虫病の治療のために 1,680 万人以上の患者が診療所を訪れたと報告されています。WHO によると、2016 年には中東で約 555,318 件の新しいがん症例が報告されており、この地域は 2030 年までに 961,098 件と世界で最も高い相対的がん症例増加率を経験すると予想されています。さらに、2017 年の Cancer Atlas によると、ラテンアメリカとカリブ海地域では毎年約 210 万人の新しいがん症例と 60 万人のがんによる死亡が報告されています。

セグメント分析

遺伝子検査と分析における定量PCRの需要増加がセグメントの成長を牽引

定量PCRセグメントは、収益の面で2018年に最大の市場シェアを占めました。リアルタイムPCRとも呼ばれる定量PCR（qPCR）は、ポリメラーゼ連鎖反応の進行と同時にPCR増幅を計算できます。定量PCRは増幅後の処理を必要としないため、診断プロセスのターンアラウンドタイムが短縮され、増幅されたDNAまたはRNAの汚染リスクが軽減されます。一貫して、遺伝子検査と分析、遺伝子発現分析、ジェノタイピングなどの分野での需要の高まりと、ポイントオブケア（PoC）診断プラットフォームの開発への重点化が相まって、セグメントの成長を牽引しています。

デジタルPCRセグメントは予測期間中に堅調な成長を記録する見込み

デジタルPCRセグメントは、次世代シーケンシング技術における核酸とタンパク質の正確な推定により、予測期間中に堅調な成長を記録すると予想されています。デジタルPCRは、分子カウントプロトコルを使用するDNA増幅および定量化の比較的新しい技術です。デジタルPCRは主に、対立遺伝子の区別、感染症におけるウイルス感染量の検出、癌遺伝子の検出、循環血中の胎児DNAの検出に使用されます。デジタルPCRが提供する主な利点は、反応効率に左右されず、標準曲線の作成が不要なことです。ただし、デジタルPCRの機器コストの高さと技術的制限により、セグメントの成長が制限されます。

消耗品および試薬セグメントを牽引する新製品の発売

消耗品および試薬セグメントは、2019年に最大の市場シェアを占めました。このセグメントは、新しいPCR検査キットの発売により、他のセグメントと比較して高い成長率が見込まれています。たとえば、2017年10月、バイオ・ラッド研究所は、独立した標準開発組織であるAOAC INTERNATIONALから、食品加工業界におけるサルモネラ属菌検出の公式分析方法としてiQ-Check（リアルタイムPCRキット）の認定を受けました。このキットの検証により、食品業界の幅広い産業用途でキットの需要が高まっています。

予測期間中にソフトウェア分野が最も急速な成長を示す

ソフトウェアはデジタルPCRデータ管理の効率向上に役立つため、ソフトウェアセグメントは予測期間中に最も急速な成長を示すと予想されています。最近、Bio-Rad研究所は、統計分析、データ視覚化、出版対応のグラフィックス作成を1つのプラットフォームに統合したリアルタイムPCRデータ分析用のCFX Maestro™ソフトウェアをリリースしました。

COVID-19の影響

PCRキット市場のほとんどの市場プレーヤーは、現在のコロナウイルスの発生への対応に積極的に関与しています。サーモフィッシャーサイエンティフィック、ロシュ診断、バイオラッド研究所は、政府機関や研究者と協力して、特にウイルスの分析、診断、個人の保護において、機器、消耗品、その他の製品への優先アクセスを確保し、発生に対応しています。最近、オーソクリニカルダイアグノスティックス研究所は、コロナウイルスに対する免疫反応を検出するために使用できるSARS-CoV-2に対する抗体（IgGおよびIgMを含む）を検出する免疫診断PCRキットを発売しました。

地域分析

医療費支出の高さから、北米がPCRキット市場を独占

北米は、医療費の高騰、新しいPCRキットの採用増加、研究開発助成金の利用可能性、キットの大規模化と商業化により、PCRキット市場を支配しています。さらに、支配的な市場プレーヤーと診断研究所の強力な存在と、迅速な診断テストの需要の増加が相まって、PCRキット市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋市場の成長を促進する政府の取り組み

アジア太平洋地域は、インド、中国、日本などの新興経済国における研究開発部門への投資により、大きな収益機会を生み出すと予測されています。慢性疾患や感染症の蔓延による患者数の増加と、早期診断に対する患者の意識の高まりが市場の成長を牽引しています。最近、インド政府は、MyLabとAltona Diagnosticsの2つの民間企業に、政府と民間の診断研究所の両方にCOVID-19検査PCRキットを供給することを許可しました。さらに、韓国の2つの企業SeegeneとSD Biosensorは、インドでRT-PCRベースのCOVID-19診断キットを供給する承認を受けました。インド政府はまた、COVID-19診断用の12の迅速抗体検査キットを承認しました。

最近の動向

• 2019年1月、 QIAGEN NVはFORMULATRIXのデジタルPCR資産を2億6,000万米ドルで買収しました。この買収により、FORMULATRIXの高度なデジタルPCRテクノロジーを組み込むことで、同社は2020年に新しいデジタルPCRプラットフォームを立ち上げる能力を強化しました。
• 2019年1月、アボットは日本赤十字社（JRC）と8年間のパートナーシップ契約を締結し、日本での血液・血漿検査に使用される機器、試薬、消耗品を含む血清学的検査および品質管理用のPCRキットを開発しました。