ペメトレキセド市場 サイズと展望 2025-2033

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市場成長要因

化学療法薬の消費量の急増

ペメトレキセド市場は、化学療法薬の摂取量の急増、がん治療の需要増加、そして肺がんの罹患率の高さにより、力強いペースで拡大しています。WHOによると、2024年には肺がんが世界で最も多く発症するがんとなり、新規患者数は250万人で、全新規がん症例の12.4%を占めました。また、肺がんによる死亡者数は180万人と、すべてのがん種の中で最も多くなっています。肺がんの罹患率の急増は、がん治療薬としてのペメトレキセドの需要を押し上げると予測されています。

非小細胞肺がんの発生率の増加

非小細胞肺がんおよび胸膜中皮腫の発生率の上昇は、予測期間中に世界のペメトレキセド市場の成長を促進すると予想されます。 MDPI Journal of Clinical Medicine 2025に掲載されたデータによると、世界中で毎年約2,417件の胸膜中皮腫が新たに診断されており、2010年から2020年にかけて発生率はわずかに増加しており、非小細胞肺がんが肺がん診断全体の80%から85%を占めています。

さらに、主要な市場プレーヤーは、売上増加と高い収益の確保を目指し、ペメトレキセド系薬剤の適応症拡大に注力しています。

市場の制約

ペメトレキセド系薬剤に関連する副作用

ペメトレキセドに関連する副作用は、患者の状態を悪化させる可能性があります。ペメトレキセドは、皮膚のたるみ、水疱、皮膚の剥離、発疹、皮膚の痛み、重篤な肺または呼吸器系の問題、および皮膚の発赤を引き起こす可能性があります。特定の副作用を経験した患者の中には、次回ペメトレキセドの使用を控える患者もおり、その結果、ペメトレキセド市場の低迷につながっています。

• 2025年に実施されたFDA有害事象報告システム（FAERS）のリアルワールドデータを分析した研究では、ペメトレキセドとプラチナ製剤（ペムブロリズマブの有無にかかわらず）の併用投与を受けた患者は、化学療法単独投与を受けた患者と比較して、毒性リスクが高かったことが明らかになりました。

報告された副作用には、腎・尿路障害、肝胆道系合併症、間質性肺疾患（ILD）、肺炎などがあり、多くの症例が治療開始後3ヶ月以内に発生しています。この調査では、年齢と性別が副作用の発現率に影響を与えることも明らかにされており、患者の服薬遵守、ひいてはペメトレキセド市場に影響を与える可能性のある安全性上の懸念が浮き彫りになっています。

市場機会

研究開発活動の活発化

研究開発活動の急増、肺がんに対する新たな先進治療法や製品の導入、そして有望な政府による取り組みの存在は、予測期間中にペメトレキセド市場に機会をもたらすと予想されます。

• 2025年3月、アストラゼネカ・ファーマ・インディアは、プラチナ製剤ベースの化学療法。LS-SCLCの治療選択肢が少ないため、これは重要な意味を持ちます。

今回の発表は、企業が製剤を改良し、新たな標的療法を追加することで、ペメトレキセドなどの既存薬の需要を高め、市場の適応と競争を促していることを示しています。

市場セグメンテーション

アプリケーションインサイト

悪性胸膜中皮腫セグメントは市場への最大の貢献者であり、先進地域および発展途上地域における肺がんの有病率の高さから、予測期間中は健全なCAGRで成長すると予想されています。アスベストは、悪性胸膜中皮腫（MPM）をはじめとするヒトのがんの主な原因として知られている唯一の物理的因子である可能性が高いです。アスベスト関連MPMのもう一つの特徴は、アスベストへの曝露が中止された後も、曝露者への脅威が減少しないように見えることです。

非扁平上皮がんセグメントは、若者や女性の喫煙増加と肺がんを引き起こす大気汚染の増加により、より高いCAGRを示すと予想されます。NSCLCは肺がん全体の80%から85%を占めています。非小細胞肺がん（NSCLC）は、腺がん、扁平上皮がん、大細胞がんの3つのサブタイプに分類されます。このタイプの肺がんは、喫煙者または喫煙歴のある人に最も多く見られますが、非喫煙者にも最も多く見られるがん種です。男性よりも女性に多く見られ、他の種類の肺がんよりも若い年齢で発症します。

エンドユーザーインサイト

病院／診療所セグメントは市場への最大の貢献者であり、世界中の病院と診療所の増加により、予測期間中は健全なCAGRで成長すると予想されています。世界的ながん症例の増加は、ペメトレキセドによる治療のための病院と診療所の需要を促進しています。

腫瘍センターセグメントは大幅な成長が見込まれています。がん患者に対する専門的なケアの需要の高まりにより、診断と治療のための腫瘍センターの需要が高まっています。 2019年には、新たに2,360万人ががんと診断され、1,000万人ががんで亡くなりました。これらは、不健康な習慣や大気汚染の増加により、継続的に増加しています。そのため、腫瘍学センターの需要は予測期間を通じて増加し続けるでしょう。

地域別インサイト

北米は世界のペメトレキセド市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は健全な年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。米国では、大気汚染の増加、ライフスタイルの変化、そして高い有効性による米国腫瘍学市場におけるペメトレキセドの需要の継続的な増加により、肺がん患者の有病率が急速に増加しています。米国癌協会（ACS）によると、2024年現在、米国では毎年約3,000件の新規中皮腫症例が診断されています。ほとんどの症例は、長期にわたるアスベスト曝露に関連しています。

欧州市場動向

英国でペメトレキセドの独占特許を保有するイーライリリー・アンド・カンパニーが欧州で大きな存在感を示していることから、欧州は世界のペメトレキセド市場において最適なシェアを占めると予想されています。肺がんは、世界の新規がん症例1,810万件の11.6%、がんによる死亡の18.4%を占めており、偶発的な症例は200万件以上、死亡者は176万人に上ります。肺がんはヨーロッパにおける全死因の3%、がんによる死亡の約20%を占めており、全症例の3分の1を女性が占めています。

2024年4月、アムニール・ファーマシューティカルズは、ペメトレキセド注射剤の初の既製品であるPEMRYDI RTU®を発売しました。従来の製剤とは異なり、希釈や冷蔵保存は不要です。転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療、および手術が不可能な悪性胸膜中皮腫の一次治療として承認されています。

世界売上高の30%以上を占める約7億6,236万ドルをヨーロッパが占めました。ドイツは約1億5,095万ドル、英国は1億2,808万ドルでした。フランスも7,014万ドルと大きな売上高を記録しました。肺がんの化学療法におけるペメトレキセドの需要増加は、この地域の成長をさらに加速させています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、がん患者数の増加に伴い、ペメトレキセド市場において最も急速な成長を遂げる地域になると予想されています。例えば、中国における化学原料の大量生産は、肺がんの罹患率を高めています。インド医学研究評議会（ICMR）の研究者によると、インドでは、肺がん患者を特定するための人口レベルの診断ツールが不足しているため、2025年には10年前と比較して肺がん症例が7倍に増加すると予想されています。インド北部の大気汚染レベルの上昇は肺がん症例の増加を予測しており、これがペメトレキセド市場の成長を牽引するでしょう。韓国では、肺がんはがん関連死の主な原因の一つです。喫煙率は徐々に低下しているものの、肺がんの罹患率は依然として高い水準にあります。韓国中央がん登録局の報告によると、2025年には韓国における新規がん症例数は304,754件に達すると予測されており、肺がんは再び主要ながんの一つとなっています。男性では、指標によっては2位または3位にランクインし、女性では依然として上位5位以内に入っています。

ラメア市場動向

アフリカでは、医療インフラの未整備と人々の低所得により、LAMEAは市場シェアが最も低く、成長率も低迷すると予想されています。過去10年間、がん治療に対する政府の支援が限られているため、この地域の市場成長は抑制されてきました。しかし、アルゼンチンとブラジルの医療施設の大幅な改善により、市場成長がある程度促進されると予想されています。肺がんは男性で2番目に多いがんであり、UAEではがんによる死亡原因の第1位です。現在、湾岸諸国における症例の60～80％は進行期と診断されており、5年生存率は10～20％となっている。

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ペメトレキセド市場のトップ競合他社

1. Eli Lilly and Company
2. Stada Arzneimittel AG
3. Eagle Pharmaceuticals, Inc
4. Fresenius Kabi USA
5. Teva Pharmaceuticals USA Inc
6. Biocon
7. Pfizer Inc.
8. Apotex Inc
9. Dr. Reddys Laboratories Ltd
10. Cadila Pharmaceuticals.
11. Accord Healthcare
12. Accure Labs Pvt. Ltd
13. Shanghai Henlius Biotech, Inc.
14. Janssen Global Services LLC
15. Checkpoint Therapeutics, Inc.

最近の進展

• 2025年9月：アストラゼネカは、FLAURA2第III相試験の全生存期間（OS）の最終解析において、良好な高水準の結果を発表しました。この試験では、同社の薬剤タグリッソ（オシメルチニブ）をペメトレキセドおよびプラチナ製剤ベースの化学療法と併用することで、EGFR変異陽性進行肺がん患者の全生存率に統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善が認められました。
• 2025年3月： アストラゼネカは、欧州肺癌学会（ELCC）2025において新たな試験結果を発表しました。このデータは、タグリッソ（オシメルチニブ）が単剤療法としてだけでなく、FLAURA2試験におけるペメトレキセドおよびプラチナ製剤ベースの化学療法との併用を含む新たな併用療法のバックボーンとして、EGFR変異陽性肺がんの重要な治療薬であることを裏付けるものでした。