パーソナライズ医療市場

市場概況

世界の個別化医療市場規模は2022年に641.5億米ドルと評価され、2023年から2031年の予測期間中に11.2%のCAGRで成長し、 2031年には1667.8億米ドルに達すると予測されています。

個別化医療は、個人の遺伝子構成、病状、診断、身体物理学、患者の病歴、およびその他の関連要因に応じて特定の治療をカスタマイズします。これは、精密医療、P4 医療、または層別医療とも呼ばれます。個別化医療では、患者の遺伝子内容やその他の分子または細胞の研究に基づいて最適で適切な治療法を決定するために、診断分析が行われることがよくあります。個別化医療では、診断分析は、個別の遺伝子内容または細胞分析に基づいて患者に最適な治療法を特定するために頻繁に使用されます。必要なリスク評価により、個別化医療は最高の安全マージン、幅広い受容性、および慢性疾患の治療に対する最適な反応を備えています。従来の治療と比較して、全体的な治療コストと潜在的な副作用を削減することで、ヘルスケアを強化します。

市場動向

世界の個別化医療市場の推進要因

がんは、通常、前がん病変から始まり悪性腫瘍へと進行する多段階のプロセスで、正常細胞が腫瘍細胞に変化することで発生します。これらの変化は、個人の遺伝的要因の相互作用によって生じます。2025 年までに、がんによる死亡者数は全世界で約 1,500 万人に達すると予想されます。がんの種類ごとに独自の治療戦略が必要であるため、効果的で適切な治療には正確ながん診断が不可欠です。大規模なレベルでは、個別化医療はがん患者に利益をもたらします。その結果、がんの発生率の上昇が予測期間中の個別化医療市場の成長を牽引しています。

さらに、シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング(NGS) の広範な利用により、シーケンシング コストの上昇とゲノミクス分野におけるヒトゲノム プロジェクトの成長により、市場が拡大すると予想されています。シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング (NGS) の広範な利用により、シーケンシング コストの上昇とゲノミクス分野におけるヒトゲノム プロジェクトの成長により、市場が拡大すると予想されています。

NGS 技術は、患者の遺伝子プロファイルと患者に対する薬物の反応に関するデータを提供し、それによって疾病管理のための精密医療の創出を促進します。また、ますます多くの学術医療センターや医療機関が、NGS 検査プログラムを内部化することを選んでいます。これは、NGS により組織とターンアラウンドタイムをより適切に制御でき、医師と検査実施者とのやり取りの機会が増えるためです。さらに、NGS はコンパニオン診断 (CDx) と連携して、今後数年間でカスタマイズされた診断と治療を進歩させる上で重要な役割を果たすと予測されています。非腫瘍学的臨床用途向けの新しい CDx とバイオマーカーの出現により、企業は精度を高める必要に迫られました。市場プレーヤーはまた、競争上の優位性、使用率の向上、利益率の獲得を実現するために、CDx とともに分子の特許を取得しています。

世界の個別化医療市場の制約

政府当局は、パーソナライズされた医薬品のパッケージングとラベル付けに関する規則と法律を定めています。そのような政府機関は、食品医薬品局 (FDA) です。市場参加者は、パーソナライズされた医薬品を製造する際にこれらのガイドラインを遵守する必要があります。政府機関は、これらのガイドラインが遵守されない場合、法的措置を取る権限を有しています。その結果、厳しい政府規制により、予測期間中の市場のパーソナライズされた医薬品の成長が抑制されます。

グローバルな個別化医療市場の機会

人工知能、機械学習、デジタルバイオメディカルバイオマーカー、計算生物学は、正確な診断と治療を可能にする有利な機会を提供すると予測されています。医療IT分野におけるバイオインフォマティクスソリューションとソフトウェアの開発は、市場の成長を支えるでしょう。さらに、前臨床研究と腫瘍分子分析に基づいて最も効果的な治療法を決定するための研究開発の増加は、遺伝子治療の受け入れを高め、精密医療業界の成長にプラスの影響を与えるでしょう。薬理ゲノム学の進歩は、精密医療における医薬品開発への道を開いています。薬理ゲノム学は、薬物の有効性を予測するのに役立ち、個人の遺伝子データを利用して薬力学と薬物動態の変動を理解するのに役立ちます。さらに、バイオ医薬品企業は、がんなどの病気を治療するための特定の医薬品の開発にさらに注力しており、これがビジネスの発展をさらに促進するでしょう。

分析

世界のパーソナライズ医療市場は、テクノロジー、アプリケーション、最終用途に分類されています。

世界の市場は、テクノロジーに基づいて、ビッグデータ分析、バイオインフォマティクス、遺伝子配列決定、創薬、コンパニオン診断に分類されています。 2021年には、BDAセグメントが収益の大部分を占めました。 精密医療におけるビッグデータ分析（BDA）の実装により、患者ケアと健康管理に新しいテクノロジーを使用できるようになります。 健康のためのビッグデータは、精密医療と階層化ヘルスケアに大きな影響を与えると予想されます。 さらに、同様のサブタイプの癌を患う患者は、同一の化学療法に対して異なる反応を示すことがよくあります。 さらに、センシング技術の広範な採用も、市場拡大を促進する追加の要因です。 さらに、無線通信の改善、帯域幅の拡大、マイクロエレクトロニクスの改善など、技術の進歩により、埋め込み型およびウェアラブルセンシングへの傾向があります。 これらの開発により、継続的かつ多次元のコンテキスト認識型センシングが可能になりました。

世界の市場は、用途別に腫瘍学、免疫学、中枢神経系、呼吸器系などに区分されています。2021年には、腫瘍学セグメントが最大の収益シェアを占めました。精密腫瘍学は、患者の分子的および遺伝的特性に基づいた個別治療を可能にする、急速に拡大している有望な研究分野です。さらに、精密腫瘍学の最終目標は、患者の転帰を改善することです。化学療法などの従来の癌治療は、ほとんどの細胞に対して細胞毒性があり、したがって癌細胞を殺す一方で健康な細胞に害を及ぼす可能性があります。精密腫瘍学の時代では、標的薬は将来の治療パラダイムの基礎として広く認識されています。さらに、腫瘍の成長の根底にある分子メカニズムの理解が進み、時間とコスト効率に優れたNGS技術がますます利用できるようになっているため、精密腫瘍学には明るい未来があります。

2021 年、中枢神経系 (CNS) セグメントは総収益の中程度の割合を占めました。近年、入手可能な標的薬の数は劇的に増加していますが、これらの薬のうち、中枢神経系への十分な浸透を達成しているのは一部のみとなっています。中枢神経系標的薬予測 (CNS TAP) システムは、患者固有のゲノムデータ、前臨床データ、臨床データ、最適な血液脳関門浸透に基づいて、個別化医療治療薬の選択を容易にするために設計されました。

世界の市場は、最終用途に基づいて、製薬、診断、ヘルスケアIT企業などに区分されています。2021年には、製薬会社セグメントが総収益のかなりの割合を占めました。精密医療は、初期開発から市場参入戦略まで、医薬品のバリューチェーン全体を変革します。政府機関、規制当局、保険者が薬の有効性と価値に関するリアルワールドの証拠を求めていることに応えて、製薬会社は、医薬品の作成と開発の新しい方法としてパーソナライズ医療を採用しています。パーソナライズ医療は高度に個別化されています。さらに、多くの市場で人口の高齢化、慢性疾患の蔓延、患者の期待の高まりの結果として、政府と保険者は価値と患者の肯定的な転帰の証拠をさらに求めています。

地域分析

パーソナライズ医療の世界市場は、地域に基づいて北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に区分されています。

北米は2021年に最大の収益貢献者でした。医療インフラ支出と研究開発（R＆D）への資金の増加は、米国の精密医療業界の成長を促進すると予想されています。さらに、精密医療の進歩は、大腸がんや乳がんなどのがんの治療に大きな成功をもたらしました。がんは心臓病に次いで、米国で2番目に多い死因です。2022年には、米国で190万人の新規がん症例と609,360人のがん関連死が発生し、1日あたり約1,670人が死亡すると予想されています。精密医療は、腫瘍学における標的療法の開発と、結腸がんや乳がんなどの特定のがんタイプの治療を前進させると予想されています。さらに、市場参加者の多大な努力が市場拡大に貢献すると予想されています。たとえば、2021年6月、Phigenix, Inc.は、既存の薬剤に耐性のある乳がんを治療するための新しい診断および治療アプローチで米国特許を取得しました。これらの開発は、精密医療のためのがん診断から、PAX2がん遺伝子の新規阻害剤、PAX2を介したがん細胞の生存および薬剤耐性まで多岐にわたります。たとえば、2021年4月29日、患者の医療へのアクセスの拡大と医療の質の向上に注力する臨床医主導のヘルスケアテクノロジー企業であるMCI Onehealth Technologies Inc.は、特定のイベントの発生時にArielの株式に転換できる転換社債と引き換えに、Ariel Precision Medicine, Inc.（「Ariel」）への初期投資を発表しました。この資金により、Arielは拡大すると同時に、将来のビジネスパートナーシップとMCIの米国市場への参入の基盤を築くことができます。

2021年、アジア太平洋市場は2番目に大きな収益シェアを獲得しました。これは、革新的な診断製品と精密医療の低コストの臨床試験へのアクセス性に起因しています。さらに、インドなどの発展途上国における可処分所得の増加と経済成長により、アジアでの精密医薬品の需要が増加すると予想されています。継続的な研究と医療施設および技術への多額の投資により、この地域は医療分野での拡大の機会を数多く提供しています。

2021 年、ヨーロッパ市場は収益シェアで第 3 位を占めました。ゲノム配列解析、診断検査などの分野の発展により、パーソナライズ医療は過去 10 年間で進歩しました。パーソナライズされた個別化アプローチには、データを収集、保存、分析し、さらに重要なことに、臨床および公衆衛生の現場で状況を理解、統合、解釈し、迅速かつ正確な意思決定サポートを提供するための高度なテクノロジーと手順が必要です。

最近の動向

• 2022年6月30日、オハイオ州立大学（OSU）ウェクスナー医療センターとシーメンスヘルシナーズは、OSUの患者ケアおよび研究センターで最先端の画像診断および治療技術を使用することで、個別化医療を推進し、高品質で費用対効果の高い医療へのアクセスを改善するために提携を結びました。
• 2021 年 3 月 10 日、Syapse Learning Health Network を通じて精密医療の提供を加速するリアルワールドエビデンスの大手プロバイダーである Syapse は、ファイザーとの戦略的パートナーシップの更新を発表しました。
• 2020年3月、スポーツ栄養会社Science in Sportは、アスリートのスポーツパフォーマンスを向上させるためのカスタマイズされたソリューションを提供することを目的としたサービスを開始しました。
• 2018年10月、Qiagenは次世代シーケンシング用の新しいRNA-seqライブラリ準備ツールの導入を発表し、その範囲とユーザーベースを大幅に拡大しました。
• 2018 年 5 月、Foundation Medicine は、複数のコンパニオン診断を組み込んだ固形腫瘍に使用される高度診断検査 (ADLT) として Foundation OneCDx が承認されたことを発表しました。この新しい製品の承認により、現在の製品ポートフォリオが拡大する可能性があります。