パーソナライズ医療市場 サイズと展望 2025-2033

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個別化医療市場の推進要因

がんは、前がん病変から始まり悪性腫瘍へと進行する多段階のプロセスを経て、正常細胞が腫瘍細胞へと変化することで発症します。これらの変化は、個人の遺伝的要因の相互作用によって生じます。2025年までに、世界中で約1,500万人ががんにより死亡すると予想されています。がんの種類ごとに独自の治療戦略が必要となるため、効果的かつ適切な治療には正確ながん診断が不可欠です。個別化医療は、がん患者にとって大きなメリットをもたらします。その結果、がんの発生率の上昇は、予測期間中の個別化医療市場の成長を牽引することになります。

さらに、シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング（NGS）の普及は、シーケンシングコストの上昇とゲノミクス分野におけるヒトゲノムプロジェクトの発展により、市場を牽引すると予想されます。シーケンシング技術、特に次世代シーケンシング（NGS）の普及は、シーケンシングコストの上昇とゲノミクス分野におけるヒトゲノムプロジェクトの発展により、市場を牽引すると予想されます。

NGS技術は、患者の遺伝子プロファイルと患者への薬剤の反応に関するデータを提供し、疾患管理のためのプレシジョン・メディシンの開発を促進します。また、ますます多くの大学医療センターや医療機関が、NGS検査プログラムを内製化することを選んでいます。これは、組織や検査結果のターンアラウンドタイムをより適切に管理でき、医師と検査実施者間のコミュニケーションの機会が増えるためです。さらに、NGSはコンパニオン診断（CDx）と連携して、今後数年間でカスタマイズ診断および治療の進歩において重要な役割を果たすと予測されています。非腫瘍学的臨床用途向けの新しいCDxとバイオマーカーの登場により、企業は精度の向上を迫られています。市場参加者は、競争優位性、利用拡大、そして利益率の向上を目指して、CDxとともに分子の特許を取得しています。

市場抑制要因

パーソナライズド医療の包装および表示に関する規則と法律は政府当局によって定められています。そのような政府機関として、米国食品医薬品局（FDA）が挙げられます。市場参加者は、パーソナライズド医療を製造する際にこれらのガイドラインを遵守しなければなりません。これらのガイドラインが遵守されない場合、政府機関は法的措置を取る権限を有しています。その結果、厳格な政府規制は、予測期間中の個別化医療市場の成長を抑制することになります。

市場機会

人工知能、機械学習、デジタルバイオメディカルバイオマーカー、そして計算生物学は、精密診断と治療を可能にする大きな機会を提供すると予測されています。ヘルスケアIT分野におけるバイオインフォマティクスソリューションとソフトウェアの開発は、市場の成長を支えるでしょう。さらに、前臨床研究と腫瘍分子解析に基づいて最も効果的な治療法を決定するための研究開発の増加は、遺伝子治療の受容度を高め、精密医療業界の成長にプラスの影響を与えるでしょう。薬理ゲノミクスの進歩は、精密医療における医薬品開発への道を切り開いています。薬理ゲノミクスは、薬剤の有効性を予測し、個人の遺伝子データを用いて薬力学と薬物動態の変動を理解するのに役立ちます。さらに、バイオ医薬品企業は、がんなどの病気を治療するための特定の医薬品の開発にさらに注力しており、これが事業の発展をさらに促進するでしょう。

テクノロジーインサイト

世界市場は、テクノロジーに基づいて、ビッグデータ分析、バイオインフォマティクス、遺伝子配列解析、創薬、コンパニオン診断に分類されています。2021年には、BDAセグメントが収益の大部分を占めました。精密医療におけるビッグデータ分析（BDA）の導入により、患者ケアと健康管理に新たな技術を活用することが可能になります。健康のためのビッグデータは、精密医療と階層化医療に大きな影響を与えると予想されています。さらに、がんのサブタイプが類似している患者であっても、同一の化学療法に対して異なる反応を示すことがよくあります。さらに、センシング技術の普及も市場拡大を促進する要因となっています。さらに、無線通信の改善、帯域幅の拡大、マイクロエレクトロニクスの進化といった技術の進歩により、埋め込み型およびウェアラブル型のセンシングへの傾向が見られます。これらの開発により、継続的かつ多次元的でコンテキストアウェアなセンシングが可能になりました。

アプリケーションインサイト

世界市場は、アプリケーション別に腫瘍学、免疫学、中枢神経系、呼吸器系、その他に分類されています。2021年には、腫瘍学セグメントが最大の収益シェアを占めました。プレシジョン腫瘍学は、患者の分子的および遺伝的特性に基づいた個別化治療を可能にする、急速に拡大している有望な研究分野です。さらに、プレシジョン腫瘍学の究極の目標は、患者の転帰を改善することです。化学療法などの従来のがん治療は、ほとんどの細胞に対して細胞毒性があり、がん細胞を死滅させる一方で健康な細胞に害を及ぼす可能性があります。プレシジョン腫瘍学の時代において、標的薬は将来の治療パラダイムの基盤として広く認識されています。さらに、腫瘍増殖の根底にある分子メカニズムの理解の進展と、時間とコスト効率に優れたNGS技術の利用可能性の高まりにより、プレシジョンオンコロジーの将来は明るいと見られています。

2021年、中枢神経系（CNS）セグメントは総収益に占める割合が中程度でした。近年、入手可能な標的薬剤の数は劇的に増加していますが、中枢神経系への十分な浸透を達成できる薬剤はごく一部です。中枢神経系標的薬剤予測（CNS TAP）システムは、患者固有のゲノムデータ、前臨床データ、臨床データ、そして最適な血液脳関門透過性に基づいて、個別化医療の選択を容易にするために設計されました。

エンドユースに関する洞察

世界の市場は、エンドユースに基づいて、製薬会社、診断会社、ヘルスケアIT会社などにセグメント化されています。2021年には、製薬会社セグメントが総収益に占める割合が著しく高くなりました。プレシジョン・メディシンは、開発初期から市場参入戦略に至るまで、医薬品バリューチェーン全体を変革します。医薬品の有効性と価値に関するリアルワールド・エビデンスを求める政府機関、規制当局、そして保険支払者のニーズに応えるため、製薬会社は、医薬品の開発・製造における新たな方法として、パーソナライズド・メディシンを採用しています。パーソナライズド・メディシンは高度に個別化された医療です。さらに、多くの市場における人口の高齢化、慢性疾患の蔓延、そして患者の期待の高まりを受けて、政府や保険支払者は、価値と良好な患者アウトカムに関するより多くのエビデンスを求めています。

地域別インサイト

北米が収益への最大の貢献

北米は2021年の収益に最も大きく貢献しました。医療インフラ支出と研究開発（R&D）資金の増加は、米国におけるプレシジョン・メディシン（精密医療）業界の成長を促進すると予想されています。さらに、プレシジョン・メディシンの進歩は、大腸がんや乳がんなどのがん治療において大きな成果をもたらしています。がんは、心臓病に次いで、米国で依然として第2位の死因です。2022年には、米国で190万人が新たにがんと診断され、609,360人ががん関連で死亡すると予測されており、これは1日あたり約1,670人の死亡に相当します。プレシジョン・メディシンは、腫瘍学における標的療法の開発や、大腸がんや乳がんなどの特定のがん種の治療を進展させると期待されています。さらに、市場参加者の多大な努力が市場拡大に貢献すると期待されています。

• 例えば、2021年6月、Phigenix, Inc.は、既存薬に耐性のある乳がんを治療するための新たな診断・治療法に関する米国特許を取得しました。これらの開発は、精密医療のためのがん診断から、PAX2がん遺伝子の新規阻害剤、そしてPAX2を介したがん細胞の生存と薬剤耐性まで多岐にわたります。
• 例えば、2021年4月29日、医療へのアクセス拡大と医療の質の向上に注力する臨床医主導のヘルスケアテクノロジー企業であるMCI Onehealth Technologies Inc.は、特定の事象の発生時にArielの株式に転換可能な転換社債と引き換えに、Ariel Precision Medicine, Inc.（「Ariel」）への初期投資を発表しました。この資金調達により、Arielは事業拡大を図るとともに、将来の事業提携やMCIの米国市場参入の基盤を築くことができます。

アジア太平洋地域は売上高シェアで第2位

2021年、アジア太平洋市場は売上高シェアで第2位となりました。これは、革新的な診断製品や精密医療の低コストな臨床試験へのアクセスが容易になったことに起因しています。さらに、インドなどの発展途上国における可処分所得の増加と経済成長により、アジアにおける精密医薬品の需要が増加すると予想されています。医療施設や技術への継続的な研究と多額の投資により、この地域は医療分野における事業拡大の機会を数多く提供しています。

2021年、ヨーロッパ市場は売上高シェアで第3位となりました。ゲノムシーケンシング、診断検査などの分野の発展により、個別化医療は過去10年間で進歩しました。パーソナライズされた個別アプローチには、データを収集、保存、分析し、さらに重要なことに、臨床および公衆衛生の現場で状況を理解、統合、解釈し、迅速かつ正確な意思決定サポートを提供するための高度なテクノロジーと手順が必要です。

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パーソナライズ医療市場のトップ競合他社

1. Biocrates Life Sciences
2. Qiagen
3. Tepnel Pharma Services
4. Novartis
5. NanoString Technologies
6. Menarini Silicon Biosystems
7. Pfizer
8. Nestle Health Science
9. Eagle Genomics
10. Roche
11. Quest Diagnostics
12. Teva Pharmaceuticals
13. Intomics

最近の進展

• 2022年6月30日、オハイオ州立大学（OSU）ウェクスナー医療センターとSiemens Healthineersは、OSUの患者ケアおよび研究センターにおける最先端の画像診断および治療技術の活用を通じて、個別化医療を推進し、高品質で費用対効果の高い医療へのアクセスを向上させるためのパートナーシップを締結しました。
• 2021年3月10日、Syapseは、 Syapse Learning Health Networkを通じてプレシジョン・メディシンを提供するScience in Sportは、ファイザーとの戦略的パートナーシップの更新を発表しました。
• 2020年3月には、スポーツ栄養会社Science in Sportが、アスリートのスポーツパフォーマンス向上を目的としたカスタマイズされたソリューションを提供するサービスを開始しました。
• 2018年10月には、Qiagenが次世代シーケンシング向けの新しいRNA-seqライブラリ調製ツールの導入を発表し、その範囲とユーザーベースを大幅に拡大しました。
• 2018年5月には、Foundation Medicineが、複数のコンパニオン診断を含む固形腫瘍の診断に使用される高度診断臨床検査（ADLT）としてFoundation OneCDxの承認を発表しました。この新規製品承認により、既存の製品ポートフォリオの拡大が期待されます。