01 世界の医薬品受託開発製造機関（CDMO）市場規模は、2025年には2,145億6,000万米ドルと評価され、2026年の2,291億5,000万米ドルから2034年には3,878億7,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.8%となる見込みです。北米は、2025年に38.2%の市場シェアを占め、医薬品受託開発製造機関市場を牽引しました。高度な製造技術とプロセスは、世界の医薬品CDMO市場の成長を牽引すると見込まれています。CMOは、廃棄物を最小限に抑え、コストを削減する連続生産などの運用戦略を採用することで、製造効率を高めることが期待されています。新薬承認件数の増加を担いながらも、製造能力が不足していることが多い中小規模の製薬企業の台頭は、CMOがこれらの新技術を導入する大きな後押しとなるでしょう。市場の成長は、医薬品開発の複雑化と費用対効果の高いソリューションへの需要の高まりによっても促進されています。例えば、WHOの2022年の調査では、新薬開発にかかる費用は約4,340万米ドルから42億米ドルに及ぶと推定されています。CDMO（医薬品受託開発製造機関）にアウトソーシングすることで、企業は高額な間接費をかけずに、専門的な知識と高度な製造能力を活用できます。このアプローチにより、企業は中核事業に集中し、財務リスクを軽減し、業務の柔軟性を高めることができ、今後数年間におけるCDMO市場の成長をさらに促進するだろう。
01 希少疾患治療のためのバイオ医薬品に対する需要の高まり 希少疾患治療を目的としたバイオ医薬品への需要の高まりは、医薬品CDMO市場における重要な市場動向です。企業は、特にエクソソームベースの治療法などの分野において、専門的な製造能力にますます注力しています。これらの企業が革新的な治療法を開発するにつれ、製剤開発や製造といった不可欠なサービスをCDMOに求めるようになっています。この仕組みを利用することで、製薬会社は研究開発プロセスを効率化し、生産性を向上させ、医薬品開発期間を短縮できるだけでなく、コスト削減とリスク軽減も実現できる。 例えば、2024年1月、EXO Biologics SAは、独自のExoPulse製造プラットフォームを活用し、医療ニーズが満たされていない希少疾患の治療におけるエクソソームの需要の高まりに対応するため、エクソソームのGMP製造を行うCDMOであるExoXpertを設立しました。 持続可能な慣行への移行の製薬業界持続可能性への重視はますます高まっている。CDMO（医薬品受託製造開発機関）は、環境への影響を最小限に抑えるため、グリーンケミストリーの手法や持続可能な製造プロセスを採用している。 例えば、2024年5月には、WuXi AppTecのシンガポール工場は、業界をリードするグリーンケミストリー技術の取り組みを取り入れることを目指している。 このように、この転換は環境目標を支援し、業務効率を高め、環境に優しい医薬品開発・製造ソリューションに対する高まる需要に合致するものです。
2026年6月：Scinai ImmunotherapeuticsはRecipharm Israelの買収を完了し、イスラエルに2つ目の製造施設を追加するとともに、CDMOプラットフォームを拡大するためにRecipharm ABとの戦略的な商業提携を確立した。
2026年5月：OneSourceは、同社のパートナーであるDr. Reddy's Laboratoriesが、ジェネリックのセマグルチド注射剤についてカナダ保健省の承認を取得したと発表した。OneSourceは、CDMO（医薬品受託開発製造機関）として製造パートナーを務めている。
2026年5月：PharmaLogicとRatio Therapeuticsは、[Ac-225]RTX-2358の臨床開発を支援するため、製造における協力関係を拡大し、放射性医薬品のCDMO（医薬品受託開発製造）能力を強化した。
2025年6月：OneSourceとXbrane Biopharmaは、グローバル市場向けバイオシミラーの開発・製造に関する製造パートナーシップを締結し、OneSourceのバイオ医薬品CDMO事業を拡大する。