医薬品契約包装市場 サイズと展望 2022-2030

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市場ダイナミクス

世界の医薬品受託包装市場の推進要因

シリアル化に向けた継続的な取り組み

医薬品の純度に関する懸念を受けて、40カ国以上が既に追跡・追跡規制を導入し、サプライチェーンにおける製品の流通を規制しています。世界中の処方薬の約75%は法的保護の対象となっています。各国で同じ基準を満たしているわけではないため、シリアル化、つまり個々の販売可能なユニットに固有の追跡可能な番号を割り当てる手法が採用されています。シリアル化の影響は業界のサプライチェーン全体に見られ、製薬企業や受託製造・包装におけるパートナー企業の業務は変化しています。

偽造医薬品の蔓延を抑制するために2013年に制定された米国医薬品品質・安全保障法（DQSA）は、処方薬の製造・調剤時にそれらを識別・追跡するための電子システムを構築しました。特殊機器、ログ管理、データ管理、そして政府規制へのコンプライアンスへの要求が高まる中、世界中の企業は複雑な包装プロセスを維持するために、契約包装サービスに目を向け始めています。DSCSA規制の重要な要素の一つは、製造業者から最終消費者までのユニットの移動を追跡することです。これらのサプライヤーが提供するコンプライアンスサービスの専門知識と簡便さは、CPOを製造・包装プロセスに組み込む意欲を高めています。

ボトリング・充填サービスの改善に向けた拡張と投資

新薬開発への重点化とバイアルの市場投入に伴い、生産能力の拡張とボトリング・充填サービスへの投資が増加しています。製薬会社はますます自社のリソースを集中させ、残りの業務を専門企業にアウトソーシングしています。テネシー州クックビルでは、Aphena Pharma Solutionsが固形剤部門の拡大に2,100万米ドルを投資しています。FDAの製造・包装業務専用に設計された50万平方フィートの建物もこのプロジェクトの一部です。錠剤、カプセル、カプレット、ソフトジェル、ジェルカプセルなどの固形製品向けに10基の高速ボトリングラインを導入したことで、ボトル包装能力が向上しました。さらに、新棟に30基の高速ラインを追加し、月間生産能力を8,000万本以上に拡大する予定です。

世界の医薬品受託包装市場の制約

厳格な規制要件

医薬品メーカーは、EUに製品を供給するために、EU規制に基づきGMP（適正製造規範）を遵守する必要があります。製造業者および輸入業者は、加盟国の管轄機関による認可および登録を受ける必要があります。EUの管轄当局または認可機関は、製造業者および輸入業者に対し、EU GMPへの準拠を確認するための定期的な検査を実施します。このプロセスは、製造業者の所在地を問わず適用可能です。他社が製品を輸入する場合、GMP遵守を確保するのは輸入業者の責任です。 「欧州連合における医薬品規制規則」は、医薬品に関するEU法をまとめた文書です。

世界の医薬品受託包装市場の機会

ボトル充填サービスの需要増加

ボトルへの充填は、医薬品の一次包装において不可欠なステップです。多くの製薬会社が受託包装会社が提供するボトル充填サービスに依存しており、調査対象市場のかなりの部分を占めています。軽量であることによる物流コストの削減や輸送コストの効率化など、多くの利点があるため、プラスチックボトルへの充填は予測期間中に急速に拡大すると予想されます。プラスチックボトルはガラスボトルよりも耐久性が高く、医薬品の保管中に破損したガラスの高額な費用を抑えるのに役立ちます。受託包装会社は、新しいボトリングラインへの投資によって積極的に事業を拡大し、1日あたりの医薬品充填能力の向上を図っています。

セグメント分析

世界の医薬品受託包装市場は、サービス別にセグメント化されています。

サービス別に、世界の医薬品受託包装市場は、一次、二次、三次に分類されます。

一次セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に10.1%のCAGRで成長すると予想されています。ボトルへの充填は、医薬品をボトルに充填する最初の工程における主要なステップです。ボトリングサービスのアウトソーシングは非常に容易であるため、製薬企業は新薬の研究開発と、食品医薬品局（FDA）などの規制当局による認可取得に集中できます。プラスチックボトルへの充填は、軽量であることなど多くの利点があり、スペースと輸送コスト、そして貨物コストをさらに削減できるため、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。新薬開発のサプライチェーンが複雑化するにつれ、バイアル梱包の契約需要は急増しました。

ワクチンの需要が急増したことで、COVID-19パンデミックはバイアル製造量を大幅に増加させました。糖尿病など、自己注射薬を必要とする疾患の複雑さから、ホウケイ酸ガラスバイアルは予測期間を通じて大きな市場シェアを維持すると予測されています。錠剤やカプセルの飲み込みに問題を抱える小児への薬剤投与の広範なニーズが、アンプルの使用を促進しています。アンプルの使用増加は、バイアルの繊細な性質から、主に契約による包装需要の増加にプラスの影響を与えています。さらに、アンプルの契約包装は時間のかかる包装方法よりも経済的であり、研究部門の拡大を支えています。

プレパック品は、二次契約包装サービス（二次共同包装サービスとも呼ばれます）の一環として、キッティング、バンドリング、シーリングを用いて包装することができます。標準的な二次包装には、紙器、段ボール箱、段ボール／プラスチッククレート、段ボール容器などがあります。物理的保護およびバリア保護、二次封じ込め、規制遵守、そして安全性へのニーズから、医薬品の二次包装の使用が増加しています。さらに、二次包装は医薬品を販売時点まで届けるために不可欠です。消費者が最初に目にするのは、包装の一部を含む医薬品の二次包装であるため、二次包装は極めて重要です。その結果、市場参加者は、製品の魅力を高め、顧客基盤を拡大するために、包装を外部委託せざるを得なくなっています。

地域分析

世界の医薬品契約包装市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の医薬品契約包装市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）9.6%で成長すると予想されています。医薬品業界における持続可能な契約包装の需要は、北米の医薬品契約包装市場によって刺激を受けています。北米では、変化する顧客の嗜好に対応するため、様々な包装技術の利用が急速に拡大しています。さらに、医薬品契約包装における自動化の普及により、人為的ミスの可能性が減少し、地域市場の拡大が促進されています。

さらに、消費者の健康意識の高まりと可処分所得の増加も、この地域における医薬品契約包装の需要を高めています。この地域における契約包装の需要は、需要の増加、製造企業の契約包装業者への嗜好のシフト、そして米国政府による医薬品のラベル表示および包装に関する多数の規則や規制の施行によって好影響を受けています。製薬会社は、契約包装を利用することで、コアスキルへの集中を高めることができます。その結果、医薬品分野における研究開発費の増加が、世界の医薬品契約市場の拡大を促進すると予想されています。多くの契約包装企業は、提携や買収を通じて、施設、顧客基盤、そして地理的範囲の拡大に投資してきました。北米市場に供給する契約包装業者は、世界で最も厳しい規則の一つに数えられるこの地域の厳格な包装規則を遵守することが期待されています。

ヨーロッパは、予測期間中に10.8%の年平均成長率（CAGR）で成長し、105億5,000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。増加するヨーロッパの人口の特有のニーズに対応するため、医薬品包装セクターは革新的な技術を導入しています。拡大する業界で競争力を維持するために、契約包装企業はこれらの技術開発を実施しています。電子商取引セクター、持続可能な素材の利用増加、そして革新的技術の導入が、医薬品受託包装セクターの拡大を牽引しました。医薬品ベンダーは、EUにおける医薬品包装に関する最も厳格な法律のいくつかを遵守する必要があり、受託包装業者（CPO）も包装基準の遵守を支援しています。欧州児童安全同盟（ECSA）の調査によると、毎年3,000人以上の14歳未満の子供が急性中毒で亡くなっており、チャイルドレジスタント包装の安全性向上が急務となっています。欧州でチャイルドレジスタント包装とみなされるためには、包装はEN 14375:2018規格に準拠している必要があります。

アジア太平洋地域では、大量生産されている西洋医学と伝統中国医学（TCM）の両方を利用できる人が増えているため、中国の医薬品セクターには大きな可能性が秘められています。同様の理由から、中国は高速ブリスター包装において最も重要な市場へと発展しました。さらに、中国はアウトソーシング先として最も魅力的な国の一つとして浮上しています。これに伴い、ますます多くのベンダーが市場に参入するにつれて、メキシコ国内の共同梱包サービスが成長しています。メキシコは、APIおよびバルク医薬品原料の生産においてインドを凌駕する世界最大の国となっています。APIの開発は中国で急成長を遂げている産業ですが、同国のほとんどの受託製造機関（CMO）は、経口液剤または固形剤の製造に限定されています。その結果、国内の大手製薬企業向けに、ブリスター包装、プラスチック容器、ラベルなどを含む一次、二次、三次共同梱包サービスの需要が高まると予想されています。共同梱包業者のグローバルネットワークに加わり、幅広い顧客にサービスを提供するため、市場のベンダーは契約梱包業者協会への加盟にも戦略的に注力しています。

メキシコは北米自由貿易協定（NAFTA）の加盟国であるため、北米およびラテンアメリカの先進国および発展途上国の医薬品市場へのアクセスが可能になりました。メキシコの業界では、医薬品のアウトソーシング梱包の需要が急増しています。治療法や医薬品の発展と専門化に伴い、専門的な製造のニーズが高まっています。この地域では、一部の製薬会社が社内包装施設の設置に困難を抱えていたため、受託包装の需要が高まりました。

この地域における製薬業界の拡大の主な要因としては、生活水準の全般的な向上、人口の高齢化の進展、そして多くの政府による医療制度の改善への取り組みなどが挙げられます。UAEの製薬・ヘルスケア産業は、全住民に健康保険加入を義務付ける新たな法律の施行により、急速に拡大しています。UAE政府は、現地の製薬会社に対し、国内生産を行い、拡大する市場に同等の医薬品を適正価格で供給することを奨励しています。

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医薬品契約包装市場のトップ競合他社

1. Ropack Inc
2. Sharp (UDG Healthcare)
3. Reed-Lane Inc
4. PCI Pharma Services
5. UNICEP Packaging LLC MPH Co-Packing
6. Tjaopak
7. SternMaid GmbH
8. Variopack Lohnfertigungen GmbH
9. CentralPharma
10. Tripak Pharmaceuticals
11. Jam Jams
12. Asiapack Limited (Elanders Group)
13. Finishing Services.

最近の動向

• 2022年1月 - 受託包装および臨床供給サービスの世界的リーダーであるシャープは、ヘーレンフェーン（オランダ）の施設において、遺伝子治療薬の包装、保管、流通を容易にするための専用生産スイートの建設を完了しました。
• 2022年9月 - Ropackは、第4四半期に商業規模のブリスター包装サービスの即時開始を発表しました。