医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：用途別（ワクチン、その他（インスリン、バイオ医薬品など））および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場の成長要因

耐薬品性があり、リサイクル可能

ガラスは耐薬品性に​​優れているため、様々な化学組成に耐えることができます。さらに、ガラス製のバイアルやアンプルは透明度が高く、内容物を容易に観察・監視できます。ガラスはほとんどの医薬品に対して耐薬品性があり、空気や湿気をほとんど通さないため、安全性も向上します。医薬品包装廃棄物の量はごくわずかである。なぜなら、そのほとんどはガラスを原料としているからである。ガラス包装100%リサイクル可能なため、環境に優しい包装材として最適です。さらに、着色ガラスは内容物を紫外線や特定の波長から保護することができます。例えば、琥珀色のガラスや赤色のガラスなどがあります。ピラマル・エンタープライズがリサイクルガラスとグリーンエネルギー源を活用することで、より安全で環境に優しい職場環境が実現し、エネルギー消費量と二酸化炭素排出量の削減につながります。

市場抑制要因

代替素材の重要性の高まり

医薬品包装には、これまでアルミニウムとガラスが好まれてきました。しかし、原材料費の高騰などにより、これらの材料は次第に高価になり、大量消費を目的とした製品の包装として商業的に合理的な選択肢を提供できなくなりました。固形経口薬の場合、包装材料としてガラスに代わってPETが使われるようになってきています。液体製剤では、ガラスが依然として主流の材料です。一方、半固形製剤には、アルミニウムやプラスチック製の折りたたみ式チューブが選ばれています。新興国では、手頃な価格の包装に対する需要が高いため、プラスチック製のアンプルがより頻繁に使用されています。その一方で、医療用途で使用されるプラスチックは、厳格な品質および安全要件を満たし、無毒性、非発がん性、生体適合性を確保するために広範な試験を受けなければなりません。

市場機会

新興国における製薬産業の成長

Schott社の新しい生産施設の目標は、アジア市場における高品質の医薬品包装用ガラス材料に対する国内外の需要の高まりに対応することです。インド医薬品製造業者協会（IDMA）によると、グジャラート州は国内の医薬品生産の約33%を占めています。コロナウイルスのパンデミックの中、インドのPiramal Enterprises社もインド全土で現在の生産能力を増強しようとしました。また、医薬品市場の成長は、予測期間中に世界中の新興地域における主要市場既存企業によるこれらの投資すべてを促進すると予想されます。

世界最大の医薬品生産国および輸出国の一つがインドです。さらに、インドは研究開発に多額の投資を行っており、インドの製薬会社上位10社は年間収益の8.6%以上を研究開発に費やしていると推定されています。IBEFは、インドの包装市場が世界の包装市場の4%を占めていると推定しています。同国によると、インドの中間層は医療サービス、特に処方薬を購入できる余裕が増しています。インドにおけるガラスバイアルとアンプルの需要は、イノベーション、研究開発費の増加、上昇傾向など、いくつかの理由によっても促進されると予想されています。契約包装そして、ジェネリック医薬品産業の発展。

セグメント分析

アプリケーションに基づく

ワクチン分野は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で成長すると予想されています。COVID-19が世界中でさまざまな段階で蔓延するにつれ、ワクチン接種が不可欠となっています。現在および過去に最もよく使用されている容器はホウケイ酸ガラスで、世界中のすべてのワクチンメーカーが頻繁に使用しています。米国国立標準技術研究所によると、このガラスの組成は、二酸化ケイ素80.8%、酸化ホウ素12.56%、酸化ナトリウム3.98%、酸化アルミニウム（Al2O3）2.28%で構成されています。酸化ホウ素成分は、ワクチンのpHを安定させ、変化させない状態に保ちます。

世界中に 20 の製造施設を持つ Schott AG は、ホウケイ酸バイアルの開発における市場のパイオニアの 1 つです。また、10 億回分を超える COVID-19 ワクチン用の容器を製造できます。さらに、Wion によると、Schott AG はワクチン接種プログラムの 75% に必要なワクチンの保存用バイアルを提供しています。また、Schott は 2020 年 6 月に、AstraZeneca、Pfizer/BioNTech、Janssen、Moderna など、Covaxin を製造する大手製薬会社数社に 20 億回分のワクチン用容器を提供しました。さらに、ベンダーはアンプルとバイアルの充填オプションを提供し、ワクチン製造業者の包装を簡素化しています。たとえば、Stevanato Group は、インドの製薬会社に液体アンプルと凍結乾燥バイアル用の Coombi マシンを提供し、同じマシンで 2 種類の異なる薬剤を充填した 2 種類の異なる一次容器のコントロールを設定できるようにしました。

遺伝子治療、インスリンの保管、API（原薬）などは、ガラスバイアルやアンプルの用途のほんの一例です。長年にわたり、注射薬はガラスアンプルに包装されてきましたが、この傾向は予測期間中も続くと予想されます。また、医薬品や化学研究所では、医薬品の液体、カプセル、その他の液体を保存・保管するためにも使用されています。ガラスアンプルは医薬品の汚染や混合を防ぐため、製品の保存期間に大きな影響を与えています。さらに、世界中で関節リウマチを発症する人が増えているため、抗リウマチ薬の使用が増加しています。メトトレキサート、アクテムラ、オレンシアなど、多くの抗リウマチ薬はバイアルで入手可能であり、これが世界の医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場を牽引すると予想されます。

地域分析

欧州が世界市場を席巻

欧州は世界の医薬品ガラスバイアルおよびアンプル市場において最も重要な株主であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.4% で成長すると予想されています。Schott AG と Gerresheimer AG は、世界で最も有名な医薬品ガラス包装企業の 2 社です。これらの企業は、新製品の導入と生産能力の増強により、国内でのプレゼンスを着実に拡大しています。たとえば、Aenova Holding GMBH は、バイアル、アンプル、およびシリンジの包装サービスを提供しています。年間 1 億 2000 万本のシリンジ、2 億 5000 万本のアンプル、および 7000 万本のバイアルを製造できます。多くの国内製薬会社で高速充填ラインが導入されたことで、ガラスアンプルの収率が向上すると予想されています。ワクチンの製造を加速するために、これらの製薬会社は無菌充填装置のサプライヤーと協力します。たとえば、CDMO として活動する製薬会社が 2021 年 2 月に Steriline に参加しました。最も成長しているバイオ医薬品産業の 1 つは遺伝子治療です。患者数が限られているため、滅菌済みバイアルの必要性が高まり、医薬品の検証も重要になります。実際の医薬品使用量、医学知識の進歩、そして英国における疾病の蔓延状況を考慮すると、製薬業界は英国経済において最も重要なセクターの一つです。研究開発型製薬セクターの発展は、英国経済の活性化と今後の競争力確保にも不可欠です。

北米は予測期間中に年平均成長率6.6%で成長し、56億米ドルを生み出すと予想されています。北米の医薬品バイアルおよびアンプル市場では米国が圧倒的なシェアを占めているため、Schott、Stevanato、Corning、Gerresheimerなどの大手国際企業も参入しています。バイアルおよびアンプルの需要は、薬理学的複雑化や糖尿病などの疾患の蔓延に伴い着実に増加しています。米国の医薬品規制当局は、複数の企業に対し、より大きなバイアルを使用してCOVID-19ワクチンの生産を増やすことを許可しました。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、既存のバイアルから抽出できる投与量を、以前は許可されていた10回分から最大11回分に増やしました。

カナダでは、インフルエンザ、ポリオ、ジフテリア、破傷風などのワクチンを製造している企業が多数存在する。これらの施設をCOVID-19対策やCOVID-19ワクチン製造のために迅速に転換することは困難だろう。例えば、トロントのコナート・キャンパスは、ジフテリアと破傷風のワクチンを製造しているサノフィ・パスツール・カナダが運営している。サノフィは、トロントの既存施設に新たなワクチン製造施設を建設するために約9億2500万カナダドルを費やした。これにより、抗原と充填剤の製造能力が増強され、同社の高用量4価インフルエンザワクチン「FLUZONE」のカナダにおける供給量が増加する。

アジア太平洋地域は予測期間中に大幅な成長が見込まれています。インディアン・エクスプレス紙によると、ワクチンバイアルのほぼ50%が中国製です。世界最大のワクチンバイアル生産国の一つである同地域では、COVID-19ワクチンの発売によりワクチンバイアルの需要が増加しました。その結果、中国はバイアルの需要を満たすためにいくつかの対策を講じました。COVID-19ワクチンの接種ラッシュに対応して、同地域の多くの企業は生産能力の拡大に注力してきました。一部の企業の年間製造能力は数百億ユニットに達しています。シノファームとシノバック・バイオテックでは、ワクチンバイアルの生産を優先するため、他の製品の製造が削減されました。

このように、重慶正川製薬包装は2021年1月に施設を拡張し、それぞれ30億個の中性および低ホウケイ酸ガラス製品を生産できる800以上の製造ユニットを導入した。独自治療薬、ワクチン、ジェネリック医薬品の開発に継続的に注力している日本は、米国に次いで急速に成長している製薬産業の1つである。日本政府も、外国企業がこの分野に投資する際の障壁を取り除くことで、この拡大を促進している。クロアチアのガラスバイアルおよびアンプル製造会社であるピラミダは、ニプロに買収された。ピラミダは、特にCOVID-19パンデミックとワクチン製造の増加を受けて、日本にとって不可欠である。ピラミダは、ヨーロッパの製薬業界向けガラスアンプルのトップ5メーカーの1つである。

製造ユニットの数が2021年までに3倍になると予想される中、アラブ首長国連邦は多数の大手製薬会社のグローバルハブとしての地位を確立する計画を表明した。同国の医療産業は、医薬品ガラスバイアルおよびアンプル市場の需要を刺激すると予想される有利な政府法によってさらに改善される可能性がある。例えば、UAE保健予防省とDPワールドの企業であるJafzaは、同国の医療および製薬セクターの成長に関する覚書（MoU）に署名した。中国政府は、テクノロジー企業グループ42との合弁事業で、アブダビに新しい施設を開設した。この工場は、年間2億回分の製剤製造能力を持つハリファ工業地帯に建設されている。3つの充填ラインと5つの自動包装ラインが設置され、中東およびラテンアメリカ地域でのバイアルの需要を高めると予想されている。