医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場 サイズと展望 2025-2033

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医薬品用ガラスバイアル・アンプル市場の成長促進要因

耐薬品性とリサイクル性

ガラスは耐薬品性があるため、様々な化学組成に耐えることができます。さらに、ガラスバイアル・アンプルは透明性が高く、内容物の観察・モニタリングが容易です。ガラスはほとんどの医薬品に対して耐薬品性があり、空気や湿気をほとんど透過しないため、さらなる保護効果も期待できます。医薬品包装は、そのほとんどがガラスでできているため、廃棄物の発生量はわずかです。ガラス包装は100%リサイクル可能であるため、環境に優しい包装材として最適です。さらに、着色ガラスは紫外線や特定の波長から内容物を保護します。琥珀色のガラスや赤色のガラスなどがその例です。ピラマル・エンタープライズは、リサイクルガラスとグリーン電源を活用することで、より安全で環境に優しい職場環境を実現し、全体的なエネルギー消費量と二酸化炭素排出量を削減します。

市場抑制要因

代替素材の重要性の高まり

アルミニウムとガラスは、医薬品包装において常に好まれてきた素材です。しかし、原材料費の高騰やその他の要因により、これらの素材は最終的に高価になりすぎました。大量消費を目的とした製品には、商業的に合理的な包装オプションを提供できませんでした。固形経口薬の場合、包装材としてガラスに代わってPETが選ばれ始めています。液剤ではガラスが依然として主要な素材です。しかし、半固形剤にはアルミニウムやプラスチック製の折りたたみ式チューブが選ばれています。新興国では、手頃な価格の包装に対する需要が高いため、プラスチック製のアンプルがより多く使用されています。一方、医療用途に使用されるプラスチックは、厳格な品質および安全要件を満たし、無毒性、非発がん性、生体適合性を保証するための広範な試験を受ける必要があります。

市場機会

新興国における医薬品業界の成長

ショット社の新生産施設の目標は、アジア市場における高品質な医薬品包装用ガラス材料に対する国内外の需要の高まりに対応することです。インド医薬品製造業者協会（IDMA）によると、グジャラート州はインドの医薬品生産の約33%を占めています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックの中、インドのピラマル・エンタープライズ社もインド全土における生産能力の増強を目指しました。また、医薬品市場の拡大は、予測期間中に世界中の成長地域における主要市場企業によるこれらの投資を促進すると予想されます。

世界最大の医薬品生産国および輸出国の一つはインドです。さらに、インドは研究開発に多額の投資を行っており、推定によると、インドの製薬企業上位10社は年間売上高の8.6%以上を研究開発費に費やしています。IBEFは、インドの包装市場が世界の包装市場の4%を占めていると推定しています。インド国民によると、インドの中流階級の人々は、特に処方薬をはじめとする医療サービスをより手頃な価格で利用できるようになってきています。国内におけるガラスバイアルとアンプルの需要は、イノベーション、研究開発費の増加、契約包装の増加傾向、ジェネリック医薬品業界の発展など、いくつかの要因によって牽引されると予想されています。

セグメント分析

用途別

ワクチンセグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で成長すると予想されています。COVID-19が様々な段階で世界的に蔓延する中、ワクチン接種は不可欠となっています。現在も過去も、ワクチン容器として好んで使用されているのはホウケイ酸ガラスで、世界中のワクチンメーカーで広く使用されています。米国国立標準技術研究所（NIS）によると、このガラスの組成は、二酸化ケイ素80.8%、酸化ホウ素12.56%、酸化ナトリウム3.98%、酸化アルミニウム（Al₂O₃）2.28%で構成されています。酸化ホウ素成分はワクチンのpHを安定化させ、変化のない状態に保ちます。

世界中に20の製造施設を持つSchott AGは、ホウケイ酸バイアル開発における市場のパイオニアの一つであり、COVID-19ワクチン10億回分以上の容器を製造可能です。さらに、Wion氏によると、Schott AGはワクチン接種プログラムの75%でワクチンの保存に必要なバイアルを提供しています。さらに、Schottは2020年6月、アストラゼネカ、ファイザー/バイオンテック、ヤンセンファーマ、モデルナなど、Covaxinを製造する大手製薬会社数社に、20億回分のワクチン容器を提供しました。さらに、ベンダーはアンプルとバイアルの充填オプションを提供しており、ワクチン製造業者の包装を簡素化しています。例えば、Stevanatoグループはインドの製薬会社に液体アンプルと凍結乾燥バイアル用のCoombiマシンを提供し、2種類の薬剤が充填された2つの異なる一次容器のコントロールを同じマシンで設定できるようにしました。

遺伝子治療、インスリン貯蔵、APIは、ガラスバイアルとアンプルの用途のほんの一部です。長年にわたり、注射薬はガラスアンプルに包装されており、この傾向は予測期間中も続くと予測されています。また、製薬および化学研究所では、医薬品の液体、カプセル、および液体の保存と保管にもガラスアンプルが使用されています。ガラスアンプルは医薬品の汚染や混合を防ぐため、製品の保存期間に大きな影響を与えています。さらに、世界中で関節リウマチを発症する人が増えているため、抗リウマチ薬の使用も増加しています。メトトレキサート、アクテムラ、オレンシアなど多くの抗リウマチ薬がバイアルで入手可能であり、これが世界の医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場を牽引すると予想されています。

地域分析

ヨーロッパが世界市場を席巻

ヨーロッパは、世界の医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は6.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。Schott AGとGerresheimer AGは、世界で最も有名な医薬品用ガラス包装企業です。両社は、新製品の導入と生産能力の増強により、着実に国内での存在感を高めています。例えば、Aenova Holding GMBHは、バイアル、アンプル、注射器の包装サービスを提供しています。同社は年間1億2,000万本の注射器、2億5,000万本のアンプル、7,000万本のバイアルを生産可能です。多くの国内製薬会社で高速充填ラインが導入されたことで、ガラスアンプルの生産量増加が期待されています。ワクチンの製造を迅速化するため、これらの製薬会社は無菌充填装置のサプライヤーと提携しています。例えば、CDMO（医薬品製造受託機関）として活動する製薬企業が2021年2月にSterilineに加わりました。バイオ医薬品産業の中で最も成長率の高い産業の一つが遺伝子治療です。患者基盤が限られているため、事前滅菌済みのバイアルと薬剤のバリデーションの必要性が高まっています。英国における実際の薬剤使用、医学知識の進歩、そして疾病の蔓延により、製薬事業は英国の経済において最も重要なセクターの一つとなっています。研究に基づく製薬セクターの発展は、英国経済の再生と今後の競争力確保にも不可欠です。

北米は予測期間中に6.6%のCAGRで成長し、56億米ドルの収益を生み出すと予想されています。北米の医薬品バイアルおよびアンプル市場は米国が優勢であるため、Schott、Stevanato、Corning、Gerresheimerといった大手国際企業も参入しています。バイアルとアンプルの需要は、薬理学の複雑さや糖尿病などの疾患の蔓延に伴い、着実に増加しています。米国医薬品庁（FDA）は、複数の企業に対し、より大きなバイアルを用いたCOVID-19ワクチンの生産量の増加を許可しました。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、現在のバイアルから抽出できるワクチンの量を、従来の10回分から最大11回分に引き上げました。

カナダでは、多くの企業がインフルエンザ、ポリオ、ジフテリア、破傷風などのワクチンを提供しています。これらの施設をCOVID-19対策とCOVID-19ワクチンの製造のために迅速に改修することは困難です。例えば、トロントのコンノートキャンパスは、ジフテリアと破傷風のワクチンを製造しているカナダのサノフィパスツールによって運営されています。サノフィは、トロントの現在の場所に新しいワクチン製造施設を建設するために約9億2,500万カナダドルを費やしました。これにより、抗原と充填能力が追加され、カナダにおける同社の高用量四価インフルエンザワクチン「FLUZONE」の供給量が増加します。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。Indian Express紙によると、ワクチンバイアルの約50%が中国から輸入されています。世界最大のワクチンバイアル生産国の一つである中国は、COVID-19ワクチンの発売によりワクチンバイアルの需要が増加しました。その結果、中国はバイアル需要に対応するために様々な対策を講じてきました。COVID-19ワクチン接種の急増に対応するため、この地域の多くの企業は生産能力の増強に注力しており、一部の企業の年間生産能力は数百億単位に達しています。シノファームとシノバック・バイオテックでは、ワクチン用バイアルの生産を優先するため、他の製品の製造を減らしました。

同様に、重慶正川医薬包装は2021年1月に施設を拡張し、800台以上の製造ユニットを導入しました。これらのユニットはそれぞれ30億個の中性および低ホウケイ酸ガラス製品を生産できます。独自の治療薬、ワクチン、ジェネリック医薬品の開発に継続的に注力している日本の製薬産業は、米国に次いで急速に成長している国の一つです。日本政府も、外国企業による日本への投資に対する障壁を取り除くことで、この成長を促進しています。クロアチアのガラスバイアルとアンプルのメーカーであるピラミダは、ニプロに買収されました。ピラミダは、特にCOVID-19パンデミックとワクチン生産の増加を受けて、日本にとって不可欠な存在となっています。ヨーロッパにおける医薬品分野向けガラスアンプル製造業者トップ5社の一つがピラミダです。

アラブ首長国連邦（UAE）は、製造拠点数が2021年までに3倍に増加すると見込まれており、多くの大手製薬企業にとってのグローバルハブとしての地位を確立する計画を発表しました。同国のヘルスケア産業は、政府の有利な法律によってさらに発展する可能性があり、これも医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場の需要を押し上げると予想されています。例えば、UAE保健予防省とDPワールド傘下のJafzaは、同国のヘルスケアおよび医薬品分野の成長に関する覚書（MoU）に署名しました。中国政府は、テクノロジー企業Group 42との合弁事業で、アブダビに新たな工場を開設しました。この工場は、ハリファ工業団地に建設中で、年間2億回分の生産能力を備えています。3本の充填ラインと5本の自動包装ラインが設置され、中東およびラテンアメリカ地域におけるバイアルの需要拡大が見込まれています。

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医薬品用ガラスバイアルおよびアンプル市場のトップ競合他社

1. Schott AG
2. Gerresheimer AG
3. Stevanato Group
4. NIPRO Corporation
5. Piramida d.o.o.
6. SGD SA
7. AAPL Solutions Pvt. Ltd
8. Crestani SRL
9. Borosil Limited
10. Amposan SA
11. Accu-Glass LLC
12. Adit Containers Private Limited
13. Agrado SA
14. Birgimefar Group
15. Penner Corporation
16. Bormioli Pharma
17. Sisecam

最近の進展

• 2022年2月- Stevanato Groupは、COVID-19ワクチンの迅速な開発のためのハブとして機能するCEPIの新しいCOVAXマーケットプレイスに参加しました。
• 2022年6月- 注射剤保管の需要の高まりに対応するため、SCHOTTは、米国におけるReady-to-useバイアルの生産能力を3倍に増強する計画です。