医薬品製造市場 サイズと展望 2025-2033

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医薬品製造市場の成長要因

医薬品研究開発費の増加

医薬品研究開発費の増加は、医薬品製造市場に大きな影響を与えます。製薬会社による研究開発費は、あらゆる創薬プログラムの成功の「基盤」として機能します。研究開発費の額は、企業の医薬品開発へのコミットメントを示す重要な指標となります。2019年には、大手製薬会社が約20%を研究開発費に費やしたと報告されています。例えば、アストラゼネカは2019年6月時点で、売上高の約25.63%を研究開発費に費やしています。同様に、イーライリリー・アンド・カンパニーは2019年3月の報告によると、収益の22.38%を研究開発費に費やしています。一方、小規模企業は収益が少ないため、予算のかなり大きな額を研究開発費に費やすことがよくあります。次の図は、大手製薬会社の研究開発費を示しています。

医薬品製造技術の進歩

製薬会社は、プロセスの合理化と医薬品開発コストの削減を奨励されています。企業は、クラウドコンピューティング技術を導入することで、複雑なプロセスを最適化しています。クラウドコンピューティングの主な利点は、資本投資の低さ、従量課金制であること、医薬品開発プロセス中の運用コストの低さなどです。さらに、人工知能（AI）は、クラウドコンピューティングから生成されたデータを分析・分析し、そこから洞察を生み出すことで、研究開発活動を加速し、臨床試験を最適化します。以下の図は、AIの利点の一部を示しています。

市場の抑制要因

最も収益性の高い医薬品の特許満了

医薬品の特許により、製薬会社は競合他社が市場に参入する前に、一定期間の独占権を持つことができます。特許は、他の製薬会社が特許取得済みの製品の完全なコピーを商品化することを防ぎます。医薬品の特許が満了すると、その医薬品の低価格版、特にジェネリック医薬品が市場に投入されます。その結果、特定の医薬品の特許を保有していた製薬会社は製品市場シェアを失い、収益性がさらに低下します。

市場機会

試験件数の増加

医薬品の臨床試験の継続的な増加は、医薬品製造市場の成長に多くの機会を短期間で生み出すと予測されています。 ClinicalTrials.govのデータによると、2020年4月現在、337,545件の臨床試験が進行中です。これは、2000年にはわずか2,119件だったのに対し、大幅に増加しています。これらの臨床試験のうち、34%は米国で実施されています。2000年から2020年にかけての臨床試験の増加は、製薬業界の成長を示しており、医薬品製造市場に新たな機会をもたらしています。次の図は、2000年から2020年にかけて登録された臨床試験の数を示しています。

医薬品開発タイプに関する洞察

世界の医薬品市場は、医薬品開発タイプに基づいて、アウトソーシング型と自社開発型に二分されています。自社開発型セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に12.5%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。自社開発型の医薬品開発により、大手企業は製品の品質と数量をより厳密に管理できます。また、この医薬品開発アプローチにより、企業は市場の需要に応じて医薬品の範囲、期間、数量を迅速に変更することが可能になります。自社生産により、製品の品質管理が維持されます。さらに、自社施設で医薬品を製造することで、企業の知的財産が保護されるため、アウトソーシングにおける主要な課題の一つである重要な製品情報の漏洩リスクを最小限に抑えることができます。さらに、多くの大手企業は、様々な受託製造業者の合併や買収を行い、受託製造業者が親会社の施設内に現地で存在することを可能にしました。これは、親会社とCROおよびCMOの双方にとって有益なアプローチです。

製剤に関する洞察

錠剤セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に9.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。2022年には、錠剤が医薬品製造市場を席巻しました。これは、患者と医師の両方に広く受け入れられていること、製造の容易さ、そして望ましい特性を持つ錠剤の開発につながった薬学の継続的な進歩によるものです。錠剤は、様々な色、形状、サイズで提供されており、患者が製品を容易に区別できるようにしています。一部の錠剤には割線が入れられており、必要に応じて均一な大きさに分割しやすくなっています。錠剤コーティングには、腸溶性コーティング、フィルムコーティング、糖衣コーティングの3種類があります。フィルムコーティングは錠剤の外観を改善し、API（有効成分）を水分やその他の微小環境中の分解因子から保護します。糖衣錠は、錠剤の美観と口当たりを向上させます。また、これらのコーティングは、元の化合物のサイズ、形状、重量を変化させます。一方、腸溶コーティングは、薬物が胃液の低pHにさらされるのを防ぎ、薬物の吸収動態を変化させます。

投与経路に関する洞察

経口セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に11.2%のCAGRで成長すると予測されています。経口投与薬は、最も利便性が高く、安全で、手頃な価格であるため、2022年には市場収益シェアの大部分を占めました。錠剤、液剤、チュアブル錠、エリキシル剤、発泡性粉末剤、カプセル剤など、様々な薬剤を経口投与できます。経口投与薬は主に体内に取り込まれ、場合によっては胃や小腸で吸収されます。これらの医薬品の一部は、胃の消化液に耐え、小腸で崩壊するために腸溶コーティングされています。さらに、売上上位の医薬品とほとんどの処方薬は固形の経口剤で提供されるため、このセグメントの大きなシェアを占めています。

治療領域別インサイト

心血管疾患セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に10.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。心血管疾患セグメントで主要な収益シェアを占めるトップブランド医薬品は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のエリキュース、バイエル社とジョンソン・エンド・ジョンソン社のザレルト、ノバルティス社のエントレスト、そしてジョンソン・エンド・ジョンソン社のウプトラビとオプスミットです。さらに、心血管疾患に対する継続的な製品承認と膨大なパイプライン医薬品が、このセグメントを牽引すると予想されます。心血管疾患分野は他の疾患と比較して比較的成熟しており、ジェネリック医薬品の普及が進んでいるものの、心血管疾患のほとんどが不治であるため、満たされていないニーズが数多く存在します。そのため、製薬会社にとって、画期的で理想的な疾患修飾療法によって、この潜在的に収益性の高い分野に参入できる大きなチャンスが生まれます。

処方薬に関する洞察

処方薬分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に11.2%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。処方薬支出の世界的な継続的な増加は、処方薬が市場最大のシェアを占める主な要因の一つです。いくつかの調査研究によると、米国では2019年に処方薬支出全体が約4～6%増加すると予想されています。同様に、Vizientの薬局プログラムの推定によると、病院の処方薬支出は2020年に約4.57%増加する見込みです。次の図は、2009年から2019年までの米国における処方薬支出総額を示しています。

年齢別インサイト

小児・青少年セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に12.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。小児に処方される薬のほとんどは、発売前に小児を対象とした試験が行われていません。FDAが小児プログラムを開始する前は、FDA承認薬の約20%が小児への使用が認められていました。医療従事者は、必要に迫られて「適応外」の薬剤を日常的に提供してきました。小児への医薬品の投与は、適切かつ適切に管理された臨床試験で有効性と安全性が実証された上で、小児への使用が承認されていない薬剤を指します。近年の法規制の変更により、小児を対象とした臨床試験を実施するための任意および義務的な仕組みが整備され、小児医薬品の試験が急増しています。

販売チャネルの洞察

小売セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に11.5%のCAGRを示すと予測されています。2022年には、医療費の継続的な上昇と健康保険により、個人の軽度の健康問題の治療におけるセルフメディケーションへの嗜好が変化し、小売セクターが市場を支配しました。 2017年、米国では4,200万人以上がメディケア・パートDに加入しました。さらに、2017年には、米国において50～64歳の1人当たり約27.6枚の処方箋を受け取りました。この大規模な人口層のニーズに対応することは、小売薬局の大きなトレンドの一つです。さらに、OTC医薬品は手軽で費用対効果の高い選択肢として人気が高まっており、小売店での直接購入が増加しています。

地域分析

北米は世界の医薬品製造市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に11.69%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この地域の市場における優位性と成長には、いくつかの要因が寄与しています。第一に、北米には多くの大手製薬会社や研究機関が拠点を置いており、イノベーションと医薬品開発を推進しています。これらの企業は研究開発に多額の投資を行い、新薬の発見と生産を可能にしています。この地域の有利な規制環境と知的財産保護は、医薬品の研究開発活動を支えています。

さらに、北米は大規模な消費者基盤と高い医療費を擁しており、これが医薬品の需要を牽引しています。この地域の人口の高齢化、慢性疾患の有病率の増加、そして医療技術の進歩は、医薬品の需要増加に寄与しています。さらに、強固な医療インフラと確立された流通ネットワークにより、医療従事者と患者は医薬品を確実に入手できます。

ヨーロッパの医薬品製造市場の動向

ヨーロッパは、予測期間中に9.80%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパは世界の医薬品製造市場で大きなシェアを占めており、今後も着実に成長することが見込まれています。この地域の医療システム、確立された製薬業界、そしてイノベーションへの注力は、市場におけるヨーロッパの存在感を高めています。ヨーロッパの医薬品製造市場の成長を牽引する要因としては、医療費の増加、慢性疾患の有病率の上昇、人口の高齢化、そして先進的な治療法への需要などが挙げられます。さらに、ヨーロッパは厳格な規制基準と品質管理措置を講じており、安全で効果的な医薬品の製造を保証しています。

アジア太平洋地域は、世界市場において重要な地位を占めています。この地域の人口増加、医療費の増加、良好なビジネス環境、そして医療インフラへの投資は、この地域の強力な成長ポテンシャルに貢献しています。インドと中国が先導する中、アジア太平洋市場は近い将来、急速に拡大すると予想されています。

ラテンアメリカは、世界の医薬品製造業界において、新興かつ有望な市場です。この地域の人口規模、医療費の増加、疾病負担、そして医療インフラの改善に向けた取り組みは、この地域の成長ポテンシャルに貢献しています。強力な国内産業と研究開発への投資の増加により、ラテンアメリカは世界の医薬品製造市場において重要な役割を果たす態勢が整っています。

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医薬品製造市場のトップ競合他社

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Novartis AG
3. GlaxoSmithKline plc
4. Pfizer Inc.
5. Merck & Co. Inc.
6. AstraZeneca
7. Johnson & Johnson
8. Sanofi SA
9. Eli Lilly and Company
10. AbbVie Inc.
11. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
12. Novo Nordisk A/S
13. Takeda Pharmaceuticals Inc.
14. Cipla Limited
15. Bristol Myers Squibb Company
16. Gilead Sciences, Inc.

最近の動向

• 2023年3月 - ファイザーは、アイルランドに新設する製造施設に10億米ドルを投資すると発表しました。この施設では、ファイザーのグローバルワクチンポートフォリオ向けの医薬品有効成分（API）を生産します。
• 2023年2月 - ノバルティスは、スイスに新設する製造施設に2億5,000万米ドルを投資すると発表しました。この施設では、ノバルティスのグローバルがん治療ポートフォリオ向けのAPIを生産します。