世界のファーマコゲノミクス(PGX)市場規模は、2024 年に 61.3 億米ドルと評価され、2025 年の 66.9 億米ドル から 2033 年には 111.7 億米ドル に成長すると予測されており、予測期間(2025~2033 年)中に 6.6% の CAGR で成長すると予測されています。市場の成長は、薬物有害反応の負担増加と、臨床ワークフローへのファーマコゲノミクスの統合拡大に起因しています。
ファーマコゲノミクスは、薬理学とゲノミクスの分野を融合させ、ゲノムが薬剤にどのように反応するかを研究する広範な分野です。個々の遺伝的差異が薬剤の有効性や有害事象にどのように影響するかを理解するのに役立ちます。ファーマコゲノミクス市場を牽引する主な要因は、個別化医療と精密医療への関心の高まりです。製薬業界のあらゆる治療領域に焦点を当てた研究開発は、患者一人ひとりに合わせたケアを提供することで、薬剤の最適化と有害事象の低減に大きな関心を集めています。薬剤への反応は患者ごとに大きく異なるため、潜在的な有害反応が生じる可能性があります。
国立衛生研究所(NIH)は、入院患者の6%以上が薬剤の有害反応によるものだと報告しています。その一例が、高コレステロール治療薬であるシンバスタチンです。SLCO1B1遺伝子にゲノム変異を持つ人の中には、タンパク質を変化させて輸送を遅らせることで薬剤が血中に蓄積し、痛みや筋力低下を引き起こす人がいます。このような薬物有害反応の発生率は、ファーマコゲノミクス分野への関心を高めています。ファーマコゲノミクス研究は過去10年間で大幅に増加し、ヘルスケア業界の新興分野の一つとして注目を集めています。疫学研究、トランスレーショナル研究、そして実装研究の急速な増加は、ガイドラインの策定と臨床現場におけるファーマコゲノミクスの活用の増加につながっています。下のグラフは、過去10年間におけるファーマコゲノミクス実装研究の急速な増加を示しています。

出典:米国疾病予防管理センター(CDC)およびStraits Analysis
これは、研究者が薬剤が個人の遺伝子プロファイルに及ぼす影響を理解することに注力していることを反映しています。さらに、ファーマコゲノミクス市場では、遺伝子検査の分野、特にハイスループットジェノタイピング、次世代シーケンシング(NGS)、そして迅速かつ費用対効果の高いゲノム解析を可能にするバイオインフォマティクスプラットフォームにおいて、大きな革新が起こっています。こうしたイノベーションは、腫瘍学、精神医学、心臓病学、神経学、感染症など、多くの治療領域における薬物ゲノム検査の臨床導入をさらに加速させています。
しかしながら、特に慢性疾患のゲノム検査における検査費用の高さと、ゲノム検査に対する償還制度の制限が市場の成長を阻害し、患者による薬物ゲノム検査の導入を阻害しています。
一方、薬物ゲノム研究のための地域特化型または適応症特化型のバイオインフォマティクスおよびデータ分析ツールの開発、そしてメンタルヘルスおよび精神医学における応用拡大は、薬物ゲノム検査市場において大きな機会をもたらし、患者主導の医療への新たな道を切り開きます。ゲノミクスインフラへの投資が増加している新興市場と、政府主導の精密医療イニシアチブは、市場浸透と戦略的提携の未開拓の可能性を秘めています。
膨大なゲノムデータの解釈は通常、複雑で徹底的な作業です。しかし、AIと機械学習を活用したツールが薬理ゲノムデータセットに統合されるにつれ、手作業による解釈にかかる時間と精度が削減され、臨床意思決定が向上しています。
医療システムが薬理ゲノム研究における効率性と拡張性を優先するにつれ、AIを活用したツールは薬物ゲノム検査ワークフローに不可欠な要素として、テクノロジーを活用したデータ主導の個別化ケアへの明確な移行を示し、市場の成長を後押ししています。
予防ケアへの注目が高まるにつれ、医療現場全体における薬物ゲノム検査の導入が進んでいます。医師は、薬物代謝に影響を与える遺伝子変異を分析し、薬物有害反応の軽減を目指し、長期的な治療成果の向上に注力しています。これにより、積極的な処方とより安全な投薬管理を支援するための薬物ゲノム検査の必要性が高まります。食品医薬品局(FDA)は、製造業者に対し、遺伝子プロファイルに関する指示をラベルに記載することを義務付けています。
さらに、政府が予防医療モデルに重点を置いていることで、薬物ゲノム検査の必要性が高まっています。
このように、予防医療モデルへの移行は市場の成長を促進し、ファーマコゲノミクスが現代の予防医学の重要な柱であることを反映しています。
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2024 |
| 研究期間 | 2021-2033 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 6.6% |
| 市場規模 | 2024 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | アメリカ |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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明確な治療法や治療計画のないがんなどの病気の罹患率が増加しているため、過去 10 年間でがん患者の治療におけるゲノミクスと精密医療の重要性がますます高まっています。他の病気とは異なり、がん治療では後天性 (体細胞) と遺伝性 (生殖系列) の両方の変動を考慮する必要があり、これが薬の有効性と安全性に影響します。したがって、薬理ゲノム検査は、治療選択肢を特定するために広く使用されてきました。
今日の世界的な医療システムにおいて、医師の薬学的有害反応は依然として懸念事項となっています。その主な理由は、ある患者には副作用があり、別の患者には利益が得られない可能性があるためです。その結果、社会の多様性は予期せぬ反応を引き起こし、現在のヘルスケア市場シナリオを妨げています。 FDA のデータによると、入院患者の 6.7% が副作用を経験し、死亡率は 0.3% でした。これらの数字が正しければ、年間約 221 万 6,000 件の副作用が入院患者に発生し、10 万 6,000 人以上が死亡していることになります。
薬理ゲノミクス市場ソリューションは、この問題に対する注目すべき解決策を提供します。薬理ゲノミクスは、根底にある生物学的メカニズムを解明し、カスタマイズされた投薬に遺伝的寄与を利用することにより、治療結果を改善することを目的としています。
薬理遺伝学の研究は、医薬品開発の多くの段階に適用できます。薬物反応性に対する多型の影響を分析および特定することが可能です。薬理遺伝学的検査は、臨床研究における遺伝子型と代謝能力に応じて患者を層別化できます。さまざまな医薬品の投与の指針として薬理遺伝学がますます使用されるようになっているため、FDA は製薬会社が自社の医薬品をラベルするために薬理遺伝学データを提出するための基準を確立しました。その結果、薬理ゲノミクス技術および関連する研究開発コストは依然として非常に高いままです。
世界の薬理ゲノミクス市場は製品とサービスによって分割されています。
製品に基づいて、世界市場は機器とサービスに分けられます。
機器部門は最大の収益シェアを占めており、この部門は予測期間中に 8.67% の成長が見込まれています。機器/パネルセクションは最も高価な製品であり、次世代シーケンサー、PCR ヒートサイクラー、マイクロアレイパネル、質量分析計などのプレミアムアイテムが含まれます。この部門は分子診断薬と専門的な薬理ゲノミクス検査キットで構成されており、市場の収益のかなりの部分を占めています。さらに、消耗品の一部は世界の収入に大きく貢献しています。機器や試薬などの消耗品は、定期的または必要に応じて大量に購入する必要がある継続的な費用です。
世界市場はテクノロジーに基づいて PCR と NGS に分類されます。
PCR セグメントが最も大きな寄与を占めており、予測期間中に 8.47% の急速な CAGR で成長すると予想されます。ポリメラーゼ連鎖反応は、世界の薬理ゲノミクス市場の技術分野で最も重要な市場シェアを占めています。ポリメラーゼ連鎖反応は、DNA の小さな断片を増幅することのかけがえのなさにより、将来的に成長すると予想されます。シーケンス手順の低コスト、急速な技術革新、および望ましい結果を達成するための精度と効率の向上。
エンドユーザーに基づいて、世界市場はリサーチに分類されます。
薬理ゲノムソリューションの採用が増加し、研究開発および創薬パイプラインに組み込まれているため、このバイオ医薬品会社の市場セグメントは最大となっています。さらに、この市場分野では、臨床試験、特に第 III 相で薬理ゲノミクス薬理ゲノミクス製品およびソリューションが使用されています。その結果、市場機会が拡大しており、予定期間の終了までに多額の収益が流入すると予想されます。
受託研究機関と分子診断研究所は、売上高で世界第 2 位の市場シェアを獲得しました。これらの施設には分子診断装置や検査装置が充実しており、患者の幅広いニーズに応えられるからです。さらに、これらの施設は他の医療機関と比較して、優れたインフラストラクチャ、技術的利点、高度な訓練を受けた医療従事者を備えています。エンドユーザーとしての病院の台頭が加速しており、世界の薬理ゲノミクス市場は当面、主導的な地位を維持すると予想されています。
世界の薬理ゲノミクス市場は主に、米国、アジア太平洋、中東およびアフリカ、欧州の 3 つの地域に分類されます。
収入に関しては、米国の薬理ゲノミクスの地域市場が最大です。市場を牽引する要因としては、がんなどの慢性疾患の罹患率の増加、薬理ゲノミクスの使用と利点に対するエンドユーザーの意識の高まりなどが挙げられます。過去 10 年間にわたり、政府と民間部門の資金提供により、米国では 11 以上のプログラムに資金が提供されてきました。
以下は最も注目すべきプロジェクトの抜粋です。
アジア太平洋地域は、世界で最も急速に成長している市場の 1 つです。日本やインドなどの新興国では医療と研究の増加により、がんなどの病気が蔓延しています。
がんは、患者の病気と死亡の最大の原因の 1 つです。グロボカンが実施した調査によると、アジア太平洋地域はがん罹患率(皮膚がんを除く)が世界で最も高い地域の一つとなっている。さらに、政府支出と、医薬品ビジネス、特にバイオシミラーの出現によるゲノム技術の普及拡大により、この市場には大きなチャンスが広がっています。
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ファーマコゲノミクス市場は、個別化治療への関心の高まりを背景に、世界的に堅調な成長を遂げています。さらに、消費者向け遺伝子検査の拡大と臨床ワークフローへのファーマコゲノミクスの統合は、ファーマコゲノミクスツールの需要をさらに押し上げています。さらに、ファーマコゲノミクスへの高度な分析ツールの統合は、ゲノム解析の有効性とターンアラウンドタイムを向上させ、医療現場におけるファーマコゲノミクスの導入を拡大するでしょう。さらに、政府とFDAによる医薬品のゲノム検査促進のための様々なプログラムの実施も、市場の成長を後押しするでしょう。しかしながら、遺伝子検査の高額な費用や倫理的、法的、社会的な懸念が、新興市場におけるファーマコゲノミクスの導入を制限しています。こうした懸念にもかかわらず、薬理ゲノムツールの開発と進歩により新たな道が開かれ、市場に大きなチャンスが生まれるでしょう。