プラズマ療法市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

血漿療法市場の牽引要因とは？

免疫不全疾患の罹患率の上昇

血漿由来療法の需要は大幅に増加しています。免疫グロブリン需要の力強い伸びは、世界規模で市場拡大をもたらしました。需要増加の要因は、世界中で様々な免疫不全疾患の症例が増加していることです。原発性免疫不全症として知られる300種類の疾患群は、再発性慢性感染症、自己免疫疾患、アレルギー、または炎症を特徴とします。これらの感染症は、免疫系に影響を与える遺伝子変異が原因です。これらの疾患は、特殊な免疫グロブリン療法または免疫グロブリン補充療法によって治療できます。市場は、これらの治療法の需要の高まりと、それに伴うこれらのプロセスによる免疫グロブリン生産の増加によって牽引されています。これらの免疫不全疾患やその他の疾患の罹患率の上昇に伴い、血漿由来治療薬の需要が高まり、世界市場の成長を支えました。

主要企業による新技術の導入

この手順では、血漿をアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤など、臨床用途の様々なタンパク質に分離します。主要な市場参加者は、これらのタンパク質を抽出できる血漿分画施設を保有しています。血漿由来治療薬に対する現在の需要の高まりを受けて、この手順を迅速化できる複数の技術の開発が促進されています。例えば、GEAは2021年4月、Biopharma S.A.に、ウクライナのビーラ・ツェルクヴァにある同社の新工場で使用するための新しい分離技術を提供しました。報道によると、Rika Plasma Donation Systemは、血漿由来治療薬の需要の高まりに対応するために開発された最先端の自動化技術です。予測期間中、様々な企業が血漿分画プロセス技術の導入に継続的に取り組んでいるため、市場はさらなる成長機会を得るでしょう。

血漿療法市場の課題とは？

血漿由来医薬品に代わる組換え療法の利用

様々な血漿療法において、近年、多くの組換え代替製剤が開発されています。組換え製剤は予防措置として使用され、血漿由来製剤よりも免疫原性が低いです。さらに、より長時間作用する補充因子も開発されています。これらの製品の大きな利点としては、投与頻度の低減と予防効果の向上が挙げられます。したがって、血漿製剤の使用を制限する重要な要因は、組換え因子の使用の増加と予防療法での使用の増加です。組換え製剤は、遺伝子組み換え細胞から同一のタンパク質を発現させることによって製造されます。血漿由来製品は、血液を介した感染症の可能性を防ぐため、血漿由来製品よりも安全な代替品です。

血漿療法市場の将来的な機会とは？

血漿由来医薬品の需要増加

ヒト血漿は、血漿由来医薬品（PDMP）の製造に使用されます。アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などがこれらの製品の一部です。多くのPDMP製品が、世界保健機関（WHO）が作成した必須医薬品のモデルリストに掲載されました。この取り組みにより、これらの医薬品は医療システムにおいて重篤な疾患の治療において信頼性が高く安全であることが強調されました。血漿由来製品の高い需要は、これらの処置の需要を高め、血漿療法市場の成長を促進しています。例えば、免疫グロブリンはIgG二次抗体を補充することで原発性免疫不全症を治療することができます。血漿療法は重度の免疫不全症の治療に不可欠であり、出生前ケアや集中治療において重要な役割を果たしています。血漿由来療法がこの新しい疾患の潜在的な治療法として浮上したことで、需要は増加しました。大手企業は、需要の急増に対応し、製品を発売して世界規模で需要に応えるため、複数の研究開発プロジェクトを立ち上げました。

セグメント分析

血漿療法市場は、種類、供給源、用途、およびエンドユーザーによってセグメント化されています。

種類別に見ると、世界市場は純粋多血小板血漿、白血球多PRP、純粋多血小板フィブリン、白血球多フィブリン、および血漿タンパク質に分かれています。

純粋多血小板血漿セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率13.8%で成長すると予想されています。美容外科、一般外科、心臓血管外科、創傷治癒外科などで広く使用されているため、純粋多血小板血漿セグメントは最大の市場シェアを占めています。純粋多血小板血漿療法は、術前および術後の出血リスクを低減するとともに、靭帯および腱繊維の再生と軟部組織の治癒を促進します。その結果、自己血PRPは、いくつかの慢性疾患を制御するための最も重要な治療選択肢の一つとみなされています。

情報源に基づくと、世界市場は自己血と同種血に分かれています。

自己血セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.53% で成長すると予想されています。同種血と比較して、自己血PRPは病気の伝染リスクが低く、血液媒介性疾患の臨床分析にかかる費用を削減できます。血液製剤である自己血PRPの臨床現場での使用は拡大しています。一方、同種血漿はアフェレシス技術を用いてドナーの血液から抽出されるため、ドナーの厳格な選定と検査基準の必要性がさらに高まっています。

用途別に見ると、世界の血漿療法市場は、整形外科、慢性感染症、皮膚科、歯科、心筋損傷、神経損傷の4つに分類されます。

整形外科分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.05%で成長すると予想されています。血漿療法は、回旋腱板、大腿四頭筋、ハムストリング、アキレス腱、テニス肘などの様々な整形外科疾患の治療に用いられます。これは、再発の可能性を低減する効果があるためです。したがって、市場の成長は、整形外科における血漿療法の利用増加によって牽引されています。一方、皮膚科セグメントは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。顔の若返りのための最も人気のある非外科的治療法の一つは、血漿療法です。この治療法では、患者の血液を用いて新しい細胞の生成を促進し、肌の外観と質感を改善し、失われた顔のボリュームを回復させます。

エンドユーザーベースでは、世界市場は病院・診療所と研究機関に分かれています。

病院・診療所セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）14.39%で成長すると予想されています。病院・診療所セグメントは、最大の収益シェアを占めました。このセグメントは、様々な疾患の治療を目的とした病院における血漿分画製品の適応外使用の増加、インフラの改善、医療サービスの向上により、大幅な成長が見込まれています。さらに、現代の臨床現場では複雑な疾患が治療されるため、血漿分画製品の需要が高まっています。

COVID-19の影響

現在、世界は新たな変異株であるコロナウイルスとの闘いを繰り広げていますが、このウイルスには決定的な治療法がありません。エボラ出血熱の流行時も、決定的な治療法がないという点で医学史に類似した状況が見られます。当時、世界保健機関（WHO）はエボラ出血熱の蔓延を抑制するため、回復期血漿（CP）療法の導入を指示しました。現在、血漿療法はCOVID-19患者の治療方法の一つとして用いられています。最近、米国食品医薬品局（FDA）が重症COVID-19患者に対する血漿療法の使用を承認し、市場の成長をさらに促進しました。

地域分析

世界の血漿療法市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の血漿療法市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に13.6%のCAGRで成長すると予想されています。北米の血漿療法市場の分析には、米国とカナダが含まれています。これは、呼吸器疾患の有病率の増加と、北米市民における血漿の多くの利点に対する認識の高まりの両方によるものです。主要プレーヤーの存在、免疫グロブリン消費量の増加、免疫グロブリン採取施設の増加、そして血漿の供給と採取の持続可能性による血漿の入手しやすさは、すべてこの地域市場の拡大に貢献しています。治療における血漿療法の利用増加と整形外科的損傷に苦しむ人々の増加により、現在、北米が血漿療法業界を支配しています。主要企業の存在、強固な医療インフラ、支援的な規制環境、そして政府の資金援助が、この地域の市場を支えています。政府や民間団体による治療システム支援のための近年の取り組みにより、市場は大幅に成長しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に14.42%のCAGRで成長すると予想されています。アジア太平洋地域の血漿療法市場分析には、中国、インド、日本、オーストラリア、およびその他のアジア太平洋地域が含まれます。血漿療法市場は、予測期間中、アジア太平洋地域で最も急速に拡大すると予想されています。市場は、韓国、タイ、インドにおける美容施術と医療ツーリズムの増加により成長しています。日本は、血漿を原料とした医薬品を製造・販売する多くの企業の存在により、アジア太平洋地域の血漿療法業界を支配しています。日本は2012年に、血漿由来医薬品の安定的、安全かつ自給自足的な供給を確保するため、日本血液製剤機構を設立しました。全国で十分な血漿供給を確保するため、同機構は国民に献血を奨励しています。一方、血漿療法市場のプレーヤーはインドで大きなビジネスチャンスを得ています。

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プラズマ療法市場のトップ競合他社

1. BioLife Plasma Services
2. Grifols International S.A.
3. Biotest
4. CSL Ltd.
5. Cambryn Biologics LLC
6. Bio Products Laboratory Ltd.
7. China Biologic Products Inc.
8. Kedrion S.p.A.
9. Octapharma
10. LFB biopharmaceutical

最近の進展

• 2022年9月、Kedrion S.p.A.の現株主であるマルッチ家とFSI、そしてペルミラは、KedrionとBio Products Laboratoryの買収・合併に関する提携を発表しました。両社の提携により、重篤かつ稀少な疾患の治療に使用されるヒト血漿由来医薬品において、世界的に優位な立場を確立することになります。
• 2022年1月、欧州連合（EU）は、皮下投与型ヒト免疫グロブリン製剤「クタキグ」の適応拡大を発表しました（オクタファーマAGによると）。この適応拡大により、後天性免疫不全症の患者はより柔軟な治療選択肢を持つことになります。