世界のポイントオブケア診断市場規模は、2025年には501億7000万米ドルと評価され、2026年の535億2000万米ドルから2034年には897億1000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.67%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.35%でポイントオブケア診断市場を牽引しました。
心血管疾患、がん、糖尿病などの感染症や慢性疾患、そしてHIV/AIDS、マラリアなどの感染症の蔓延に伴い、ポイントオブケア検査の需要が高まっています。さらに、ポイントオブケア診断技術の進歩は、世界市場の成長機会を生み出すと予測されています。
ポイントオブケア診断（POC診断）とは、患者の治療現場またはその近辺で行われる医療検査のことです。これらの診断ツールは即座に結果を提供するため、迅速な意思決定とタイムリーな治療が可能になります。POC診断には、血糖値測定、妊娠検査、感染症検出など、幅広い検査が含まれます。これらの検査は、病院、診療所、さらには自宅など、さまざまな環境で使用できるように設計されています。
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分子検査は患者により近いものになりつつある
ポイントオブケア診断市場は、診療所、救急医療センター、その他の分散型施設で検査室レベルの検査を可能にする小型分子システムへと移行しつつあります。PCRベースのポイントオブケアプラットフォームは、同じ診察中に感染症を特定できるため、医師は中央検査室からの検体結果を待つことなく治療方針を決定できます。また、新しいシステムでは複数の病原体を1つの検査で検出できるため、個別の検査手順を削減しながら臨床的価値を高めることができます。この傾向により、ポイントオブケア診断は従来の血糖測定器やラテラルフロー検査にとどまらず、より高付加価値の分子アプリケーションへと拡大しています。そのため、限られた検査室インフラで正確な結果を提供できる小型分析装置、マルチプレックスアッセイ、自動検体処理、接続型報告システムへの需要が高まっています。
2025年1月、ロシュはPCR技術を用い、約20分で結果が得られるcobas liat STIマルチプレックス検査キットについて、米国FDAの承認とCLIA免除を取得した。
迅速な臨床判断が患者近傍検査を推進している
ポイントオブケアシステムは、患者の近くで検査結果を生成することで、このプロセスを短縮し、臨床医が診断と治療をより密接に連携させることを可能にします。WHOは、ポイントオブケア検査は、特に検査インフラが脆弱な地域において、治療方針の決定を改善し、他院への紹介を回避し、医療効率を高め、コストを削減できると述べています。
2026年5月、WHOは世界人口の半数以上が依然として基本的な診断サービスを受けられていないと報告し、より分散型の検査能力の必要性を強調した。
規制上の証拠要件が新しいテストの導入を遅らせる可能性がある
ポイントオブケア検査は、精度を損なうことなく操作が簡単である必要があり、製造業者にとって大きな規制上の障壁となっています。米国では、検査は複雑さによって分類されており、中程度の複雑さの製品についてCLIA免除ステータスを申請する製造業者は、法定免除基準を満たしていることを示す科学的に有効な証拠を提出しなければなりません。つまり、企業は最初の販売承認を取得した後、追加のフレックス試験、臨床試験、ユーザビリティの証拠、および文書が必要になる可能性があります。これらの要件は患者を保護する一方で、開発コストの増加と商業化期間の延長につながる可能性があります。この課題は、免除された検査が使用できる広範な分散型環境にアクセスする前に、技術開発と広範な検証の両方に資金を投入する必要がある小規模な診断企業にとって特に重要です。
2026年3月、FDAは、免除対象検査システムとしての使用を裏付ける証拠を審査した結果、Lumos Diagnostics社のFebriDx細菌/非細菌検査キットにCLIA免除を付与した。
地域製造は、医療サービスが行き届いていない地域での診断能力を拡大できる。
現地生産は、検査インフラが限られている多くの国が輸入検査に大きく依存しているため、ポイントオブケア診断にとって大きなチャンスとなります。技術移転は、地域における製造体制の確立、サプライチェーンの短縮、技術力の向上、そして疾病発生への備えの強化に役立ちます。迅速検査は、追加機器がほとんど不要で、小規模な医療施設でも実施できるため、特に適しています。したがって、医療サービスが行き届いていない地域での生産拡大は、診断用部品、製造装置、品質システム、完成品検査の新たな市場を創出する可能性があります。適応性の高い迅速検査プラットフォームは、医療ニーズの変化に応じて、HIV、マラリア、梅毒、その他の感染症対策プログラムを支援する可能性を秘めているため、この機会は特定の疾患に限定されません。
2025年5月、WHOと医薬品特許プールは、ナイジェリアに拠点を置くCodix Bio社がSDバイオセンサー技術を用いた迅速検査キットを開発・製造することを可能にするサブライセンス契約を発表した。当初はHIV検査に重点を置く予定である。
検査が研究所外へ移行するにつれ、ユーザビリティとアクセシビリティの向上が不可欠となる。
大きな課題は、身体能力、識字レベル、検査経験の異なる人々にとって、迅速検査が簡単かつ信頼できるものであることを保証することです。診断が専門の検査機関から診療所、薬局、地域社会、そして家庭へと広がるにつれ、製品設計は分析性能と同様に重要になります。小さな文字、紛らわしい記号、扱いにくいパッケージ、複雑な検体処理手順などは、ユーザーが検査を正しく完了することを妨げる可能性があります。これらの要件に対応するには開発作業が増える可能性がありますが、対応しないと、高齢者、障害者、その他分散型診断から大きな恩恵を受ける可能性のある人々への普及が制限される可能性があります。
2025年10月、WHOは正式に初の迅速診断検査のアクセシビリティに関するガイドラインを発表し、業務用およびセルフテスト製品を開発するメーカー向けに推奨事項を示した。
感染症検査キットは、年平均成長率（CAGR）8.34%で最も速い成長を記録すると予測されている。
感染症検査キット分野は、感染症に対する迅速かつ容易な検査への需要の高まりを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.34%で、ポイントオブケア診断市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。ポイントオブケア感染症検査は、感染症の迅速な特定を可能にし、中央検査室に完全に依存することなく、タイムリーな臨床的意思決定を支援します。早期疾患発見への意識の高まり、迅速な分子検査および免疫測定技術の利用可能性の向上、そして病院、診療所、薬局、地域医療施設における分散型診断サービスへの需要の高まりが、この分野の成長を支え続けています。
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OTCベースの医療機器は、年平均成長率（CAGR）7.91%で最も速い成長を記録すると予測されている。
市販の診断機器セグメントは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.91%で、ポイントオブケア診断市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。これは、便利でアクセスしやすく、自己管理型の診断ソリューションに対する消費者の嗜好の高まりに支えられています。市販の診断機器を使用することで、処方箋や従来の診断施設への来院を必要とせずに、個人が特定の健康検査を実施できます。予防医療への意識の高まり、在宅検査の拡大、使いやすい診断技術の向上、小売チャネルやデジタルチャネルを通じた検査製品の入手可能性の向上などが、市販機器の需要をさらに高めています。
在宅介護は年平均成長率（CAGR）8.22%で最も速い成長を記録すると予測されている。
在宅医療分野は、自己検査や遠隔健康モニタリングソリューションの普及拡大により、予測期間中にCAGR 8.22%でポイントオブケア診断市場において最も急速な成長を遂げると予測されています。ポイントオブケア診断機器により、患者は自宅で特定の検査を便利に実施でき、頻繁な病院や検査室への通院への依存度が軽減されます。予防医療への重視の高まり、デジタルヘルス技術の進歩、使いやすい診断キットの入手しやすさの向上、そして分散型医療サービスへの需要の高まりは、在宅医療におけるポイントオブケア診断の拡大を引き続き後押ししている。
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北米は、2025年に市場シェア42.35%を占め、市場規模212億5,000万米ドルでポイントオブケア診断市場を牽引しました。同地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.82%で成長すると予測されています。北米の優位性は、高度な医療インフラ、迅速診断技術の普及、診断企業の強力な存在感、分散型検査への需要の高まりによって支えられています。ポイントオブケア診断は、より迅速な臨床情報を提供し、タイムリーな治療決定を支援するために、病院、診療所、救急外来、薬局、在宅医療など、さまざまな場面でますます利用されています。携帯型で接続された診断プラットフォームの普及が進むことで、アクセス性はさらに向上しています。継続的な医療イノベーションは、世界のポイントオブケア診断市場における北米の地位を強化しています。
米国は、高度な医療制度、広範な診断検査室のエコシステム、強力な医療技術産業、そして迅速検査ソリューションの普及により、ポイントオブケア診断市場において重要な貢献国となっています。医療従事者は、血糖値モニタリング、感染症検査、心臓評価、凝固検査、妊娠検査、その他の臨床用途にポイントオブケア技術を活用しています。迅速な診断と分散型医療への関心の高まりは、病院、診療所、救急医療施設、薬局、そして家庭など、あらゆる場所での導入を促進しています。小型分析装置、接続型診断機器、デジタルヘルスプラットフォームの開発は、用途をさらに拡大させています。診断技術革新への継続的な投資は、米国のポイントオブケア診断市場の発展を支えています。
カナダは、確立された医療制度、分散型検査の普及拡大、地理的に分散したコミュニティ全体での診断アクセスの向上への注力を通じて、ポイントオブケア診断市場に貢献しています。携帯型診断技術は、特定の検査における中央検査室への依存度を低減することで、病院、診療所、薬局、遠隔地、在宅医療環境における医療提供を支援できます。感染症の迅速検査、慢性疾患のモニタリング、緊急診断に対する需要の高まりが、その普及を後押ししています。接続された医療機器とデジタルヘルスシステムの統合も、診断情報の管理を改善しています。医療提供の継続的な近代化と地域密着型サービスの拡大は、カナダのポイントオブケア診断市場の長期的な発展を支えています。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域は、ポイントオブケア診断市場において最も急速に成長している地域であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.96%で拡大すると予想されています。2025年には、同地域は世界市場の21.8%を占め、市場規模は109億4,000万米ドルに達すると予測されています。この成長は、医療インフラの拡大、患者数の多さ、慢性疾患や感染症の蔓延、そしてアクセスしやすい診断サービスへの需要の高まりによって支えられています。ポイントオブケア技術は、検査を中央検査室以外にも拡大し、都市部や医療サービスが行き届いていない地域における診断の利用可能性を向上させる機会を提供します。医療費の増加と国内の診断機器製造能力の発展も、導入を後押ししています。これらの発展は、アジア太平洋地域におけるポイントオブケア診断市場の力強い拡大を支えています。
日本は、高度な医療インフラ、先進的な医療技術産業、高齢化社会、そして診断技術の普及率の高さといった強みを活かし、ポイントオブケア診断市場において重要な役割を担っています。ポイントオブケア診断機器は、病院、診療所、救急医療、在宅医療など、あらゆる医療現場で迅速な検査と疾患モニタリングを支援するために活用されています。慢性疾患の効率的な管理に対するニーズの高まりは、小型で使いやすい診断システムの普及を促進しています。日本の電子機器、センサー、小型化、医療機器に関する専門知識は、ますます高度化する検査プラットフォームの開発を支えています。診断技術とデジタルヘルスケアシステムの統合は、臨床ワークフローをさらに改善します。継続的な医療技術革新は、アジア太平洋地域のポイントオブケア診断市場における日本の貢献を強化しています。
中国は、人口の多さ、拡大する医療インフラ、成長を続ける診断産業、そして迅速かつアクセスしやすい検査サービスへの需要の高まりにより、ポイントオブケア診断市場において重要な役割を担っています。病院、地域保健センター、診療所などの医療施設では、感染症の検出、血糖値のモニタリング、心臓検査など、さまざまな用途でポイントオブケア技術が採用されています。主要都市圏以外への医療サービスの拡大は、高度な集中型検査施設を必要とせずに結果を提供できる携帯型診断プラットフォームの需要を生み出しています。国内メーカーも診断機器や検査キットの能力強化に取り組んでいます。医療の近代化が進むにつれ、アジア太平洋地域のポイントオブケア診断市場における中国の重要性はますます高まっています。
2025年には、世界のポイントオブケア診断市場の27.15%を欧州が占め、市場規模は136億2,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中、年平均成長率（CAGR）6.54%で成長すると見込まれています。市場の発展は、確立された医療システム、分散型検査の普及拡大、慢性疾患管理ニーズの高まり、および医療診断における継続的なイノベーションによって支えられています。ポイントオブケア検査により、医療従事者は病院、診療所、救急医療現場、地域医療施設など、あらゆる場所で迅速な診断情報を得ることができます。接続型アナライザーや携帯型診断プラットフォームの開発は、臨床ワークフローの効率性をさらに向上させています。アクセスしやすくタイムリーな検査への重視の高まりは、欧州全域におけるポイントオブケア診断市場の拡大を後押ししています。
ドイツは、高度な医療インフラ、強力な医療機器産業、広範な診断能力、そして革新的な医療技術の普及により、欧州のポイントオブケア診断市場において重要な貢献国となっています。病院、診療所、救急外来、その他の医療施設では、疾患の検出や患者のモニタリングに迅速な診断技術が活用されています。こうした需要は、タイムリーな臨床判断と慢性疾患の効率的な管理の必要性によって支えられています。ドイツの医療工学、臨床検査、センサー、デジタルヘルスケア技術における専門知識は、高度なポイントオブケアシステムの開発を支えています。医療技術と分散型診断能力への継続的な投資は、欧州のポイントオブケア診断市場におけるドイツの地位を強化しています。
英国は、確立された医療制度、強力な臨床研究能力、拡大する地域医療サービス、そして迅速検査技術の普及を通じて、ポイントオブケア診断市場に貢献しています。ポイントオブケア診断は、医療従事者が感染症、慢性疾患、心血管疾患、その他の臨床ニーズに関するタイムリーな情報を得るのに役立ちます。プライマリケアや地域医療の現場全体に導入することで、適切な用途における中央検査室への依存度を低減できます。デジタル技術の統合が進むことで、診断情報のより効率的な伝達と管理も促進されます。アクセスしやすい医療、迅速な診断、そして革新的な検査技術への継続的な注力は、欧州のポイントオブケア診断市場における英国の貢献を支えています。
ラテンアメリカは、2025年には世界のポイントオブケア診断市場の5.25%を占め、市場規模は26億3,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.18%を記録すると見込まれています。この成長は、医療インフラの改善、アクセスしやすい診断サービスへの需要の高まり、慢性疾患管理の拡大、早期疾患発見への意識向上によって支えられています。携帯型検査プラットフォームは、地域医療施設や中央検査室へのアクセスが限られている地域に診断能力を拡大する上で特に価値があります。病院や診断サービスへの投資の増加により、迅速検査技術の利用可能性が高まっています。医療の近代化の継続と分散型検査の導入は、ラテンアメリカ全域におけるポイントオブケア診断市場の拡大を支えています。
ブラジルは、大規模な医療システム、膨大な患者数、拡大する診断インフラ、そして迅速検査ソリューションへの需要の高まりにより、ラテンアメリカのポイントオブケア診断市場において重要な役割を担っています。ポイントオブケア技術は、感染症検査、慢性疾患モニタリング、緊急診断、その他迅速な結果を必要とする用途において、ますます重要性を増しています。携帯型システムは、病院、診療所、地域保健センター、そして地理的に分散した地域住民への検査提供範囲の拡大に貢献します。デジタルヘルスケアインフラの発展は、コネクテッド診断技術とデータ管理の改善にも新たな機会をもたらします。診断へのアクセス向上と医療の近代化への継続的な投資は、地域におけるポイントオブケア診断市場におけるブラジルの重要性をさらに高めています。
中東・アフリカ地域は、2025年には世界のポイントオブケア診断市場の3.45%を占め、市場規模は17億3,000万米ドルに達すると予測されています。同地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.73%で拡大すると見込まれています。市場の発展は、医療インフラの改善、感染症検査への需要の高まり、慢性疾患管理の強化、診断サービスへのアクセス拡大によって支えられています。携帯型で迅速な検査プラットフォームは、中央検査室のインフラが限られている地域でも、医療提供者が診断能力を拡大するのに役立ちます。病院や地域医療施設への投資は、最新の診断技術へのアクセスをさらに向上させています。これらの要因が、同地域におけるポイントオブケア診断市場の長期的な発展を支えています。
アラブ首長国連邦（UAE）は、近代的な医療インフラ、高度な病院、拡大するデジタルヘルスエコシステム、そして先進的な医療技術の積極的な導入を通じて、中東・アフリカ地域におけるポイントオブケア診断市場に貢献しています。医療提供者は、病院、診療所、救急外来、専門医療施設など、あらゆる場所で迅速な臨床意思決定を支援するため、迅速診断プラットフォームの利用を拡大しています。コネクテッドヘルスケアインフラの発展は、検査結果をより広範な患者情報システムと統合できる診断機器の普及機会を生み出しています。予防医療と効率的な疾病管理への重視の高まりは、分散型検査技術の導入をさらに後押ししています。医療技術と医療のデジタル化への継続的な投資は、地域におけるポイントオブケア診断市場におけるUAEの役割を強化しています。
ポイントオブケア診断市場は、アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、シーメンス・ヘルスケア、ダナハー、クイデルオーソ、ベクトン・ディッキンソン（BD）、バイオメリュー、QIAGEN、ヴェルフェン、ノヴァ・バイオメディカル、EKFダイアグノスティクスといった大手企業が、迅速検査プラットフォーム、分子診断、免疫測定法、コネクテッド診断システムなどを通じて競合する、中程度の統合が進んでいます。競争は、検査結果の迅速な処理、持ち運びやすく使いやすいデバイス、マルチプレックス検査、分子ポイントオブケアプラットフォーム、AI対応の接続性、病院、診療所、薬局、在宅医療など様々な場所での分散型検査によって、ますます激化しています。既存企業もまた、パートナーシップ、買収、規制当局の承認、新製品の発売などを活用して、ポートフォリオを拡大し、地理的な事業範囲を強化しています。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com