ポイントオブケア診断市場 サイズと展望 2025-2033

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ポイントオブケア診断市場の成長要因

慢性疾患および感染症の増加

世界のポイントオブケア診断市場は、慢性疾患および感染症の世界的な蔓延によって牽引されています。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は、世界中の医療システムにますます大きな負担をかけています。WHOによると、慢性疾患による死亡者は毎年4,100万人に上り、これは世界の全死亡者の74%に相当します。同時に、HIV/AIDS、マラリア、結核などの感染症は、特に発展途上地域において依然として重大な公衆衛生上の課題となっています。

ポイントオブケア診断は、これらの疾患を迅速かつ正確に検出し、タイムリーな介入と管理を可能にします。これらの検査は、ポイントオブケアにおける迅速な意思決定を促進し、治療の遅延を短縮し、患者の転帰を改善し、医療資源の活用を最適化します。早期疾患発見と個別化医療への需要の高まりは、医療提供者が診断精度と患者管理戦略を向上させる効率的な診断ツールを優先するにつれて、市場の成長をさらに促進します。

市場の抑制要因

高コストと規制上の課題

POC診断には多くの利点があるにもかかわらず、高コストと厳格な規制要件が市場の成長を著しく阻害しています。POCデバイスの開発と商業化には、研究開発、製造、品質管理への多額の投資が必要であり、結果として製品コストが高くなります。例えば、核酸増幅やマルチプレックス化などの高度な技術を組み込んだ高度なPOCシステムは高価になる可能性があり、特に低所得国および中所得国では、その手頃な価格とアクセスが制限されます。

さらに、POC診断は、安全性、有効性、信頼性を確保するために、厳格な規制基準に準拠する必要があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局からの承認取得は、時間と費用のかかるプロセスとなる場合があり、新製品をタイムリーに市場に投入することを妨げます。こうしたコストと規制上の課題は、特にリソースが限られている環境において、POC診断の普及を阻害する可能性があります。

市場機会

POC診断における技術の進歩

POC診断における技術の進歩は、診断検査の精度、スピード、利便性を向上させることで、市場の成長機会を生み出すと予測されています。マイクロフルイディクス、ラボオンチップ技術、バイオセンサーなどのイノベーションは、POC診断の世界に革命をもたらしました。これらの技術により、高精度で迅速な結果を提供できる、携帯性に優れた使いやすいデバイスの開発が可能になります。

• 例えば、アボットのi-STATシステムは、マイクロ流体技術を用いて血液ガス、電解質、血液学検査など、幅広い検査を実施し、数分で結果を提供する携帯型血液分析装置です。さらに、BluetoothやWi-Fiなどの接続機能を統合することで、シームレスなデータ転送と遠隔モニタリングが可能になり、様々な医療現場におけるPOCデバイスの有用性がさらに向上しています。継続的な技術進歩により、POC診断の機能は拡大し、病院、診療所、在宅ケアの現場における導入が促進されています。

製品インサイト

市場は、血糖値モニタリングキット、感染症検査キット、妊娠・妊孕性検査キット、血液検査キット、心血管代謝モニタリングキット、尿検査キット、コレステロール検査ストリップ、薬物乱用検査キットなどに分類されます。血糖値モニタリングキットは、世界的な糖尿病罹患率の上昇を背景に、世界のPOC診断市場において極めて重要な製品セグメントとなっています。これらのキットは、効果的な糖尿病管理に不可欠な血糖値の継続的なモニタリングを可能にします。市場の拡大は、糖尿病患者数の増加や、信頼性の高いリアルタイムの血糖値測定の必要性といった要因によって促進されています。患者は、迅速かつ正確な結果を提供するキットの恩恵を受け、積極的に健康管理を行うことができます。キットの性能向上と糖尿病管理への意識向上を促す継続的な技術進歩に後押しされ、今後の市場成長が見込まれています。そのため、血糖測定キットは、医療従事者と患者の双方に不可欠なツールを提供し、POC診断のあり方を決定づける上で極めて重要な役割を果たすと見込まれています。

処方箋に基づくデバイスに関する洞察

市場は、処方箋に基づくデバイスとOTCに基づくデバイスに分類されます。処方箋に基づくデバイスは、その高い精度と信頼性により、世界のPOC診断市場における処方箋に基づくセグメントで大きなシェアを占めています。資格のある医師の処方箋が必要となるこれらのデバイスは、病気や病状を正確に診断するために不可欠です。OTC検査キットよりも優れているため、医療現場で好まれる選択肢となっています。処方箋に基づくデバイス市場は、慢性疾患の急増、世界的な人口高齢化、そして医療費の増加を背景に、今後数年間で大幅に拡大すると予想されています。これらのデバイスは、病院、診療所、医院など、様々な医療施設で、患者の様々な疾患や症状の検査に広く使用されています。この成長は、医療技術の継続的な進歩と、医療業界における効率的で正確な診断ツールへの需要の高まりによってさらに支えられています。

エンドユーザーインサイト

市場は、専門診断センター、研究機関、在宅ケア、その他に分かれています。在宅ケア分野は、世界のポイントオブケア診断市場におけるエンドユーザーの中で、主導的な地位を築きつつあります。糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患を患う人が増えるにつれ、在宅ケアおよび自己検査デバイスの需要が急増しています。これらのデバイスは、迅速かつ正確な結果を提供することで、患者が健康状態を効果的に管理することを可能にします。この市場セグメントの拡大に​​は、多くの要因が寄与しています。まず、在宅ヘルスケアの利点に対する認識が高まっていることです。患者と介護者は、自宅で快適に健康状態を管理できることの利便性と効率性を認識し始めています。第二に、個人の投資と医療政策の支援により、在宅医療への支出が大幅に増加しています。最後に、ユーザーフレンドリーで高度なPOC診断製品の普及が重要な役割を果たしています。これらの革新的なデバイスは使いやすさを重視して設計されており、患者がセルフテストを実施し、定期的に健康状態をモニタリングすることを容易にしています。

地域別インサイト

北米は、いくつかの重要な要因に牽引され、世界のポイントオブケア（POC）診断市場において支配的な地位を占めています。この地域では、糖尿病、心血管疾患、がんといった慢性疾患の有病率が高く、頻繁かつ迅速な診断検査が求められています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国の成人の約60%が少なくとも1つの慢性疾患を、40%が2つ以上の慢性疾患を抱えており、これらの疾患を効果的に管理するためのPOC診断への大きな需要が高まっています。さらに、北米の高度な医療インフラは、最先端のPOC診断技術の広範な導入を支えています。この地域の病院、診療所、在宅医療施設には最新の診断機器が備えられており、タイムリーかつ正確な患者ケアが提供されています。さらに、北米は医療分野における技術革新の中心地でもあります。アボット、ロシュ・ダイアグノスティックス、ダナハー・コーポレーションなどの企業は、高精度で迅速な結果を提供する高度なPOC診断ツールの開発をリードしています。

さらに、規制当局による支援と有利な償還政策も、北米のPOC診断市場をさらに牽引しています。米国食品医薬品局（FDA）は、POCデバイスの承認と商業化に関する明確な規制枠組みを確立し、その安全性と有効性を確保しています。さらに、米国とカナダの保険会社はPOC診断検査の費用を負担することが多く、患者にとってより利用しやすくなっています。パーソナライズ医療と在宅医療への継続的な移行も、北米の市場成長を促進する重要な要因です。COVID-19パンデミックは、遠隔医療と遠隔患者モニタリングの導入を促進し、在宅POC診断デバイスの需要を高めています。この傾向は、在宅医療ソリューションの利便性と効率性に牽引され、今後も継続する可能性が高いと考えられます。北米の堅牢なヘルスケアエコシステム、技術の進歩、そして支援的な規制環境は、POC診断にとって重要な市場となっています。

アジア太平洋地域：最も急成長し、CAGRも最も高い地域

アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因に牽引され、POC（ポイントオブケア）診断市場において大幅な成長が見込まれています。糖尿病や心血管疾患といった慢性疾患の罹患率の上昇が、その大きな要因となっています。国際糖尿病連合（IDF）によると、この地域には2億3000万人以上の糖尿病患者がおり、その数は今後大幅に増加すると予想されています。中国やインドなどの国々における医療費の増加と医療インフラの拡大も、市場の成長に貢献しています。この地域の人口規模と高齢化は、効率的でアクセスしやすいヘルスケアソリューションを求めており、POC診断は非常に魅力的なものとなっています。さらに、疾患の早期発見と迅速診断の利点に対する意識の高まりも、市場での普及を後押ししています。この地域では、政府も医療改革とデジタルヘルスへの取り組みに投資しており、POC診断の拡大をさらに後押ししています。その結果、アジア太平洋地域は世界のPOC診断市場において最も高い成長率を記録すると予想されています。

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ポイントオブケア診断市場のトップ競合他社

1. Becton
2. Dickinson and Company
3. Abbott Laboratories
4. F.Hoffmann-La Roche
5. Abaxis
6. ACON Laboratories
7. BioMerieux SA
8. Bio-Rad Laboratories Inc
9. HemoCue AB (Danaher Corporation)
10. Dexcom Inc
11. Medtronic Plc
12. Meridian Bioscience
13. Trinity Biotech
14. Nova Biomedical
15. OraSure Technologies
16. LifeScan IP Holdings LLC
17. Siemens Healthineers AG
18. Accubiotech Co Ltd
19. Sysmex Corporation
20. Dragerwerk Ag & Co
21. BioLytical Laboratories Inc.

最近の動向

• 2024年1月～ 診断薬事業を展開するLumiraDxは、製薬大手Rocheにポイントオブケア技術を2億9,500万ドルで売却する契約を締結しました。Rocheはさらに、取引が完了するまでプラットフォームを支援するため、5,500万ドルの追加資金を提供します。
• 2024年5月～ Ciplaは、ポイントオブケア医療検査キットの製造を専門とするAchira Labsに最大2億6,000万ルピーの追加投資を行う意向を発表しました。