肺動脈性高血圧症市場 サイズと展望 2025-2033

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肺動脈性高血圧症市場の成長要因

肺動脈性高血圧症（PAH）の発症

肺動脈性高血圧症（PAH）は希少疾患に分類されており、世界全体では100万人あたり約15～50例と比較的低い有病率です。これは、特定の人口集団においてPAHと診断される人はごく少数であることを意味します。毎年、世界中で10万～20万件の新規症例が報告されています。PAHは他の基礎疾患と関連して発症することもあり、肺および心臓に悪影響を及ぼす疾患と捉えられることが多いです。例えば、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、間質性肺疾患、または肺線維症の患者は、PAHを発症するリスクが高くなります。

心房中隔欠損症や心室中隔欠損症などの先天性心疾患も、PAHの発症に寄与する可能性があります。さらに、冠動脈疾患、肺血栓、高血圧もPAHの根本原因となり得ます。これらの疾患はPAHのリスクを高める可能性がありますが、これらの要因を持つすべての人がPAHを発症するわけではないことに注意することが重要です。これらの疾患がPAHの発症につながる正確なメカニズムはまだ研究中です。

高齢化人口の増加

60歳以上の人口が多く、免疫力が低く、PAHや関連疾患にかかりやすいことは、予測期間中のPAH市場の成長に大きな影響を与え、牽引力となります。 PAHの発症年齢は45歳ですが、60歳以上の集団で発症するケースが多く見られます。この集団は最善の治療を受けることができ、寿命が延びることが期待されています。下のグラフは、今後6年間でPAH治療薬の需要増加に寄与する可能性のある、日常的な治療対象集団となる可能性のある高齢患者数を予測しています。

医療従事者、政策立案者、そして製薬業界は、この傾向を認識し、適切な治療が高齢者層に確実に提供され、アクセスできるよう、適切な資源配分を行う必要があります。高齢化社会特有のニーズに対応し、PAHを効果的に管理することで、高齢者の医療成果と生活の質の向上に貢献できます。

市場抑制要因

主要分子の特許失効

独占権の喪失は、ブランド医薬品市場に直接的な影響を及ぼします。また、1984年の薬価競争及び特許期間延長法（通称ハッチ・ワックスマン法）により、ジェネリック医薬品の開発が促進され、ブランド薬の販売に影響を与えています。一部のブロックバスター医薬品のライセンス期限切れにより、ジェネリック医薬品の普及が進んでいます。ジェネリック医薬品の販売増加は、ブランド薬に比べて70～80%安価であるため、市場全体の収益に悪影響を及ぼしています。PAH治療のための最先端の治療法が開発されています。したがって、今後数年間の市場の将来はより明るいものになると予想されます。

市場機会

可溶性グアニル酸シクラーゼ（SGC）を刺激する薬剤の開発

可溶性グアニル酸シクラーゼ（SGC）を刺激する薬剤の開発は、世界の肺動脈性高血圧症市場において大きな機会となります。可溶性グアニル酸シクラーゼは、血管拡張の調節と血管緊張の維持に不可欠な環状グアノシン一リン酸（cGMP）の産生に関与する酵素です。 PAHでは、cGMPの産生またはcGMPへの反応が不足しており、肺動脈の血管収縮と血圧上昇を引き起こします。

薬剤は可溶性グアニル酸シクラーゼを標的として刺激することで、cGMPの産生を促進し、血管拡張を促進し、PAHに伴う肺動脈圧の上昇を軽減することができます。この希少疾患に対するより効果的で標的を絞った治療法への需要が高まっているため、PAHにおけるSGC刺激薬の世界的な市場機会は大きくなっています。PAHは慢性かつ進行性の疾患であり、生涯にわたる管理が必要ですが、現在利用可能な治療法は有効性と忍容性の点で限界があります。

薬物クラスの洞察

市場は、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体、SGC刺激薬、ERA、およびPDE-5に分かれています。プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に4.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。プロスタサイクリンは強力な血管拡張薬であり、PAH治療に最も効果的な薬剤の一つです。プロスタサイクリンは、アラキドン酸からシクロオキシゲナーゼ（COX）経路を介して生成され、肺動脈の内皮細胞から放出されます。プロスタサイクリンはプロスタグランジン受容体に結合し、Gタンパク質およびプロテインキナーゼを活性化することで平滑筋の弛緩と血管拡張を促進します。 PAH患者ではプロスタサイクリン濃度が低下し、血管拡張作用および抗増殖作用が軽減されます。

プロスタサイクリン類似体およびIP受容体作動薬は、PAH患者のプロスタサイクリン経路を標的とすることが承認されています。イロプロスト（ベンタビス）、エポプロステノール（フローランおよびベレトリ）、トレプロスチニル（レモジュリン、タイバソ、オレニトラム）は、このカテゴリーに属する薬剤で、PAH患者への使用が承認されています。プロスタサイクリンおよび類似体セグメントの医薬品は、主に経口プロスタサイクリンサブセグメント（ウプトラビおよびオレニトラムなど）における機会により、予想期間中に大幅に増加すると予想されます。

地域別インサイト

北米は、世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に4.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米地域、特に米国は、世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場の成長に大きく貢献しています。この成長を牽引した主な要因は、米国の医療インフラが整備されていることです。この高度なインフラにより、PAH患者は専門的な医療サービス、高度な診断ツール、革新的な治療法を利用できるようになりました。これらのリソースが利用可能になったことで、PAH患者の早期診断、効果的な管理、そして転帰の改善が促進されました。

さらに、北米におけるPAH治療薬の償還プログラムの存在も、市場の成長を支える上で重要な役割を果たしてきました。これらの償還プログラムは、PAH治療に伴う経済的負担を軽減し、患者と医療提供者にとって治療へのアクセスを容易にしています。もう一つの要因は、北米の医療従事者と一般の人々の間でPAHに対する意識が高まっていることです。意識の高まりにより診断率が向上し、医療提供者は積極的にPAHのスクリーニングを実施し、患者は関連症状を訴えて医療機関を受診しています。PAHの管理と病状の進行予防には、早期発見と介入が不可欠です。政府の支援策も、北米のPAH市場の成長に寄与しています。これらの取り組みは、患者の転帰改善、治療へのアクセス向上、そしてPAH分野における研究開発の促進を目的としています。こうした取り組みは、新しい治療法や技術の開発と導入に好ましい環境を作り出しています。

欧州における肺動脈性高血圧症（PAH）市場の動向

欧州は、予測期間中に5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。欧州は、世界の肺動脈性高血圧症（PAH）市場において重要な位置を占めています。 2020年には、ヨーロッパが北米に次いで約21.1%という大きな肺動脈性高血圧症（PAH）市場シェアを占めました。欧州医薬品庁（EMA）と欧州心臓病学会（ESC）は、ヨーロッパにおけるPAHの診断と治療に関するガイドラインの策定において重要な役割を果たしてきました。これらのガイドラインは、医療従事者にPAH管理に関する標準化された推奨事項を提供し、地域全体で一貫性のある効果的なケアを確保しています。

さらに、これらの機関は、PAHの早期診断と予防診断を促進するための啓発活動にも積極的に取り組んでいます。これらの取り組みは、医療従事者と一般の人々の間で、PAHに関連する兆候、症状、およびリスク要因に関する認識を高めることを目的としています。早期発見を促進することで、これらの取り組みはタイムリーな介入とより良い患者転帰につながります。これらの取り組みと進展は、製薬会社と規制当局がヨーロッパのPAH患者のアンメットニーズへの対応に積極的に取り組んでいることを示しています。地域におけるPAHの増大する負担を効果的に管理するには、継続的な研究、開発、そして啓発活動が不可欠です。

アジア太平洋地域は、政府の取り組みの強化と医療インフラの整備により、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。さらに、インドや中国といった国の経済発展も市場の成長を後押しすると予想されます。人口が多く一人当たりの所得が低いことから、手頃な価格の治療選択肢に対する需要が高まっています。多国籍企業は、インドや中国といった発展途上国への投資に注力しています。そのため、この地域の企業は多くのパートナーシップや戦略的提携を行っています。アジア太平洋地域の急速な発展、人口の多さ、そして医療システムの改善は、この地域の大幅な成長を後押しすると予想されます。

ラテンアメリカ市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。政府および一人当たりの医療費の増加、そしてWHOによる継続的な取り組みが、ラテンアメリカの市場成長を後押しすると予想されます。肥満と2型糖尿病の有病率が着実に増加していることは、予測期間中の主要な市場牽引役となることが予想されます。

中東およびアフリカ諸国も、予測期間中に急成長することが見込まれています。2015年には、中東およびアフリカを合わせた市場シェアは約4.0%でした。中東諸国におけるこれらの医療機器の需要は、地域の疾病負担、民営化の進展、健康保険普及率の拡大、そして熟練した医療従事者を惹きつけたいという願望によって、好調な状況にあります。サウジアラビア、カタール、アラブ首長国連邦、クウェート、オマーンといった国々は経済が好調であり、医療制度の進歩により、この地域におけるPAH治療薬の需要が増加すると予想されます。一方、アフリカ地域の一部の国では、医療インフラが不十分です。この問題に対処するため、各国はWHOやその他の独立機関との連携を強化しており、この市場のさらなる発展が期待されます。

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肺動脈性高血圧症市場のトップ競合他社

1. Johnson and Johnson
2. Gilead Sciences Inc.
3. United Therapeutics Corporation
4. Acceleron Pharma, Inc.
5. GlaxoSmithKline plc (GSK)
6. Pfizer Inc.
7. Bayer AG.

最近の進展

• 2023年3月 - ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションは、PAH治療薬として新薬「Tyvaso DPI」の承認を発表しました。Tyvaso DPIは、プロスタサイクリン類似体であるトレプロスチニルを吸入するドライパウダー吸入器です。プロスタサイクリン類似体は、PAH治療に有効な薬剤群です。
• 2023年2月 - バイエルAGは、MyoKardia, Inc.を16億ドルで買収すると発表しました。MyoKardiaは、PAH治療薬として新規のマバカムテンを開発中の臨床段階にあるバイオ医薬品企業です。マバカムテンは心筋ミオシン阻害剤であり、PAH患者の運動能力と生活の質を改善することが示されています。