肺動脈高血圧症市場：薬剤クラス別情報（プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体、SGC刺激薬、ERA、PDE-5）および地域別 - 2031年までの予測

市場概況

世界の肺動脈高血圧症市場規模は、2022年に58億9,000万米ドルと評価されています。2031年までに95億3,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に5.50%のCAGRで成長します。

肺動脈高血圧症（PAH）の事件の増加と高齢者人口の増加は、肺動脈高血圧症市場の成長を刺激する要因です。

肺動脈性肺高血圧症は、肺に血液を供給する動脈の血圧上昇を特徴とするまれな重篤な病気です。これは、肺の小さな血管である肺動脈が狭くなったり、閉塞したり、損傷したりしたときに発生します。これにより、これらの動脈内の圧力が上昇し、心臓が肺に血液を送り出すことが難しくなります。 PAH は、特発性 (原因不明)、遺伝性 (遺伝的要因によって引き起こされる)、結合組織疾患や先天性心疾患などの他の疾患に関連するものなど、さまざまなタイプに分類できます。

PAH の症状はさまざまで、息切れ、倦怠感、胸痛、めまい、失神、足、脚、胃の腫れなどがあります。時間の経過とともに、これらの症状は悪化し、人の生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 PAH は進行性の疾患で、右心不全、不整脈、肺の血栓などの合併症を引き起こし、重篤な場合には死に至る可能性があります。したがって、症状を効果的に管理するには、早期の診断と治療が不可欠です。 PAH患者にとって、呼吸器科医、心臓専門医、その他の専門家を含む専門の医療チームによる定期的なモニタリングは非常に重要です。彼らは状態を監視し、薬を調整し、必要なサポートを提供することができます。症状を効果的に管理するには、定期的な運動、バランスの取れた食事、喫煙や呼吸器への刺激物の回避などのライフスタイルの修正も推奨される場合があります。

市場動向

世界市場の推進力

肺動脈高血圧症（PAH）の発症

肺動脈性肺高血圧症 (PAH) は確かに稀な疾患として分類されており、世界的な有病率は 100 万人あたり約 15 ～ 50 人と比較的低いです。これは、特定の集団において PAH と診断される人は少数であることを意味します。累計すると、毎年報告される新規感染者数は世界中で 10 万人から 20 万人に及びます。 PAH は、他の基礎疾患と関連して発生することもあります。これは、肺や心臓に有害な疾患であるとみなされることがよくあります。たとえば、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、間質性肺疾患、または肺線維症のある人は、PAH を発症するリスクが高くなります。

心房中隔欠損や心室中隔欠損などの先天性心疾患も PAH の発症に寄与する可能性があります。さらに、冠状動脈疾患、肺の血栓、高血圧が PAH の根本的な原因である可能性があります。これらの状態は PAH のリスクを高める可能性がありますが、これらの要因を持つすべての人が PAH を発症するわけではないことに注意することが重要です。これらの条件が PAH の発症につながる正確なメカニズムはまだ研究中です。

高齢者人口の増加

免疫レベルが低く、PAH および関連疾患にかかりやすい 60 歳以上の大規模な人口の存在は、予測期間中の PAH 市場の成長に大きな影響を与える推進力です。 PAH の発症年齢は 45 歳ですが、60 歳以上の集団での発生が頻繁に観察されます。この人々は可能な限り最善の治療を受け、寿命が延びると期待されています。以下のグラフは、PAH 治療薬の需要増加に寄与する日常的な対象グループを形成する可能性のある、今後 6 年間の高齢者患者の数を予測しています。

医療専門家、政策立案者、製薬業界はこの傾向を認識し、それに応じてリソースを割り当てて、この人々に対する適切な治療の利用可能性とアクセスしやすさを確保する必要があります。高齢化人口特有のニーズに応え、PAH の効果的な管理を提供することで、当社はこれらの人々の医療成果の向上と生活の質の向上に貢献できます。

世界市場の抑制

主要分子の特許期限切れ

独占権の喪失は、ブランド医薬品の市場に直接的な影響を及ぼします。また、非公式にはハッチワックスマン法として知られる 1984 年の薬価競争および特許期間回復法により、ジェネリック医薬品の開発が奨励され、ブランド分子の販売に影響を与えています。一部の大ヒット薬のライセンス期限が切れたことで、ジェネリック医薬品の普及が進みつつあります。ジェネリック医薬品はブランド医薬品と比較して 70 ～ 80% 安いため、ジェネリック医薬品の売上増加は市場全体の収益創出に悪影響を及ぼします。 PAH を治療するために最先端の治療法が開発されています。したがって、今後数年間の市場の将来はより明るいものになると考えられます。

世界市場の機会

可溶性グアニル酸シクラーゼ（SGC）を刺激する薬剤の開発

可溶性グアニル酸シクラーゼ (SGC) を刺激する薬剤の開発は、世界の肺動脈性肺高血圧症市場において大きな機会となります。可溶性グアニル酸シクラーゼは、血管拡張の制御と血管緊張の維持に重要な環状グアノシン一リン酸 (cGMP) の生成に関与する酵素です。 PAH では、cGMP に対する産生または応答が不足しており、肺動脈の血管収縮と血圧上昇を引き起こします。

可溶性グアニル酸シクラーゼを標的にして刺激することにより、薬物は cGMP 産生を増強し、血管拡張を促進し、PAH に関連する肺動脈圧の上昇を低下させることができます。この希少疾患に対するより効果的で標的を絞った治療に対する需要が高まっているため、PAH における SGC 刺激剤の世界的な市場機会は重要です。 PAH は慢性かつ進行性の疾患であり、生涯にわたる管理が必要であり、現在利用可能な治療法には有効性と忍容性の点で限界があります。

分析

世界の肺動脈高血圧症市場は薬剤クラスに分かれています。

薬剤クラスに基づいて、世界の肺動脈性肺高血圧症市場は、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体、SGC 刺激薬、ERA、および PDE-5 に分かれています。

プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に 4.2% の CAGR を示すと予測されています。プロスタサイクリンは強力な血管拡張剤であり、PAH の治療に最も効果的な薬剤の 1 つです。これは、シクロオキシゲナーゼ (COX) 経路を介してアラキドン酸から生成され、肺動脈の内皮細胞によって放出されます。プロスタサイクリンはプロスタグランジン受容体に結合し、G タンパク質とプロテインキナーゼを活性化することで平滑筋の弛緩と血管拡張を促進します。 PAH患者ではプロスタサイクリンレベルが低下し、拡張効果と抗増殖効果が減少します。

プロスタサイクリン類似体および IP 受容体アゴニストは、PAH 患者のプロスタサイクリン経路を標的とすることが承認されています。イロプロスト (Ventavis)、エポプロステノール (Flolan および Veletri)、およびトレプロスチニル (Remodulin、Tyvaso、および Orenitram) は、PAH 患者への使用が承認されているこのカテゴリーの薬剤の一部です。プロスタサイクリンおよびアナログセグメントの医薬品は、主に経口プロスタサイクリンサブセグメント（ウプトラビやオレニトラムなど）での機会により、予想期間にわたって大幅に増加すると予想されます。

地域分析

世界の肺動脈高血圧症市場は、地域に応じて北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

北米は世界の肺動脈性肺高血圧症市場の最も重要な株主であり、予測期間中に 4.2% の CAGR で成長すると推定されています。北米地域、特に米国は世界の肺動脈高血圧症（PAH）市場の成長に大きな影響を与えています。この成長をもたらした主な要因は、米国のよく発達した医療インフラです。この高度なインフラストラクチャにより、PAH 患者に対する専門的な医療サービス、高度な診断ツール、革新的な治療法へのアクセスが可能になります。これらのリソースが利用可能になったことで、PAH 患者の早期診断、効果的な管理、転帰の改善が容易になりました。

さらに、北米における PAH 治療の償還プログラムの存在は、市場の成長を支えるのに役立っています。これらの償還プログラムは、PAH 治療に関連する経済的負担を軽減し、患者や医療提供者にとって PAH 治療をより利用しやすくするのに役立ちます。もう 1 つの要因は、北米の医療専門家と一般住民の間で PAH に対する意識が高まっていることです。意識の高まりにより診断率が向上し、医療提供者は PAH の検査を積極的に行い、個人は関連症状で医師の診察を受けるようになりました。 PAH を管理し、病気の進行を防ぐには、早期の発見と介入が重要です。政府の支援的な取り組みも、北米の PAH 市場の成長に貢献しています。これらの取り組みは、患者の転帰を改善し、治療へのアクセスを向上させ、PAH 分野の研究開発を促進することを目的としています。このような取り組みは、新しい治療法や技術の開発と導入に有利な環境を生み出します。

ヨーロッパは、予測期間中に 5% の CAGR を示すと予想されます。ヨーロッパは、世界の肺動脈性肺高血圧症 (PAH) 市場のもう 1 つの重要な部分です。 2020 年には、欧州、次いで北米が肺動脈高血圧症市場で約 21.1% という大きなシェアを占めました。欧州医薬品庁と欧州心臓病学会は、欧州における PAH の診断と治療のガイドラインの策定において重要な役割を果たしてきました。これらのガイドラインは、PAH を管理するための標準化された推奨事項を医療専門家に提供し、地域全体で一貫した効果的なケアを確保します。

さらに、これらの機関は、PAH の早期診断と予防診断を促進するための啓発活動に積極的に関与しています。これらの取り組みは、PAH に関連する兆候、症状、危険因子についての医療専門家と一般住民の意識を高めることを目的としています。早期発見を促進することで、これらの取り組みはタイムリーな介入とより良い患者転帰につながる可能性があります。これらの取り組みと発展は、ヨーロッパの PAH 患者の満たされていないニーズに対処するための製薬会社と規制当局の積極的な関与を裏付けています。この地域で増大する PAH の負担を効果的に管理するには、継続的な研究、開発、啓発活動が不可欠です。

アジア太平洋地域では、政府の取り組みの強化と医療インフラの改善により、推定期間にわたって利益をもたらす成長が見られると考えられます。さらに、インドや中国などの国の経済発展は市場の成長を促進すると予想されます。人口が多く一人当たり所得が低いため、手頃な価格の治療オプションに対する需要が高まりました。多国籍企業はインドや中国などの発展途上国への投資に重点を置いています。したがって、この地域の組織は多くのパートナーシップや戦略的提携を行っています。アジア太平洋地域の急速な発展、人口の多さ、医療システムの改善により、この地域の収益性の高い成長が期待されています。

ラテンアメリカ市場は、予測期間中に大幅な成長を示すと予測されています。政府および一人当たりの医療支出の増加とWHOによる継続的な取り組みにより、ラテンアメリカ市場の成長が促進されると予想されます。肥満と2型糖尿病の有病率が着実に増加していることは、予測期間中の顕著な市場推進要因になると予想されます。

中東とアフリカ諸国も予測期間中に急増すると予想されます。 2015 年の市場シェアは、中東とアフリカを合わせて約 4.0% でした。地域の疾病負担、民営化の進行、健康保険の普及拡大、熟練した医療従事者を惹きつけたいという要望により、中東諸国におけるこれらの機器にとって良いシナリオが示されています。 。サウジアラビア、カタール、アラブ首長国連邦、クウェート、オマーンなどの国々は経済が繁栄しており、医療制度の進歩により、この地域でのPAH薬剤の需要が増加すると予想されています。それどころか、アフリカ地域の一部の国では適切な医療インフラが不足しており、この問題に対処するために各国はWHOや他の独立機関と連携する取り組みを進めています。これにより、この市場のさらなる発展が期待されます。

最近の動向

• 2023 年 3 月 - United Therapeutics Corporation は、PAH 治療用の新薬Tyvaso DPIの承認を発表しました。 Tyvaso DPI は、プロスタサイクリン類似薬であるトレプロスチニルを送達する乾燥粉末吸入器です。プロスタサイクリン類似体は、PAH の治療に効果的な薬物の一種です。
• 2023 年 2 月 -バイエル AG は、MyoKardia, Inc. を 16 億ドルで買収すると発表しました。 MyoKardia は、PAH を治療するための新しいマバカムテン薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品会社です。マバカムテンは、PAH 患者の運動能力と生活の質を改善することが示されている心臓ミオシン阻害剤です。