肺機能検査システム市場規模は、2025年には30億2,000万米ドルと評価され、2026年の31億9,000万米ドルから2034年には50億2,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2026年~2034年)中の年平均成長率(CAGR)は5.82%となる見込みです。北米は、2025年に42.38%の市場シェアを占め、肺機能検査システム市場を牽引しました。
肺機能検査システムは、気流、肺容量、ガス交換を測定することで肺機能を評価する診断装置です。これらのシステムは、喘息、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、肺線維症などの呼吸器疾患の診断、モニタリング、管理に役立ちます。肺機能検査システムは、疾患の早期発見、治療計画、および呼吸器の健康状態の定期的な評価をサポートします。
呼吸器疾患の罹患率の上昇、高齢者人口の増加、および呼吸器診断処置の増加に伴い、肺機能検査システムの市場需要は拡大しています。医療従事者は、診断精度と患者管理の向上を目的としてこれらのシステムを導入しています。技術の進歩と呼吸器疾患に対する意識の高まりも、肺機能検査システム市場の成長に大きく貢献しています。
無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細については、
肺機能検査システム市場は、製造ネットワークの多様化、代替サプライヤーの存在、および診断機器部品のほとんどが消耗品ではないという性質から、サプライチェーンの混乱による影響を限定的に受けています。しかしながら、電子部品、センサー、半導体、および特殊医療機器部品の供給途絶は、世界市場における生産スケジュール、在庫管理、および機器の入手可能性に影響を与えています。こうした課題を受けて、メーカー各社は地域サプライチェーンの強化、部品調達の柔軟性の向上、および地域生産戦略の採用を進め、医療機器エコシステムの回復力強化を図っています。市場は、供給の段階的な安定化、製造能力の向上、および呼吸器診断システムに対する需要の高まりに支えられ、段階的な回復パターンをたどると予想されます。
肺機能検査システム市場では、検査結果の解釈を自動化し、呼吸器評価の精度を向上させるAI支援型診断ソリューションへの移行が進んでいます。これらのシステムは、臨床医が複雑な肺機能データをより迅速に分析し、解釈のばらつきを減らし、呼吸器疾患の早期発見を支援します。例えば、ArtiQ社のArtiQ.PFTは、機械学習アルゴリズムを肺機能検査データに適用することで、医療従事者が呼吸パターンを特定し、スパイロメトリーの解釈の一貫性を向上させるのに役立ちます。医療提供者がワークフローの効率化とより個別化された呼吸器ケアを支援するためにデジタル診断ツールをますます導入するにつれて、この傾向は加速すると予想されます。
肺機能検査システム市場は、小型でワイヤレス、クラウド接続型のデバイスへと移行しつつあります。これらのシステムは、遠隔患者ケア、在宅検査、COPDや喘息などの慢性呼吸器疾患の継続的な管理をサポートします。医療システムが分散型ケアモデルに注力し、臨床環境以外での呼吸器診断へのアクセスを拡大するにつれて、この傾向は勢いを増しています。
肺機能検査システム市場は、接続型呼吸器診断、AI対応肺機能評価、クラウドベースの肺機能検査プラットフォームへの継続的な投資を予測しています。2025年、Quadrivio GroupのSilver Economy Fundは、スパイロメーターおよび肺機能検査システムの大手メーカーであるMIRの株式100%を取得しました。この投資は、国際展開、遠隔医療対応呼吸器診断、およびMIRの接続型スパイロメトリーとPFTポートフォリオのさらなる開発を支援します。
職業性肺健康スクリーニングプログラムの普及拡大と、手術前の肺機能検査の臨床利用増加が市場を牽引
職場における呼吸器系健康プログラムの導入が進むにつれ、産業界が職業性肺疾患の早期発見に注力する中で、肺機能検査システムの需要が高まっています。特に空気感染リスクの高い産業においては、労働者の健康状態を監視するための規制要件が、組織による定期的なスパイロメトリー検査の導入を促しています。予防的な職業医療と労働者保護への重視が高まるにつれ、産業保健プログラム全体で信頼性の高い肺機能検査システムの需要が増加しています。
術前評価や長期疾患管理における肺機能検査の利用拡大に伴い、医療機関全体で高度な検査システムへの需要が高まっています。これらの検査は、医師が主要な手術前に呼吸能力を評価したり、慢性疾患患者の肺機能の変化をモニタリングしたりするのに役立ちます。手術成績の向上と個別化された呼吸器ケアへの関心の高まりが、肺機能検査システムの普及を後押ししています。
複雑な校正・保守要件と肺機能検査基準のばらつきが市場拡大を阻害する
肺機能検査システムは、測定精度と臨床基準への準拠を確保するために、定期的な校正、センサーの検証、およびメンテナンスが必要です。環境条件、機器の経年劣化、不適切なメンテナンスなどの要因は、検査の信頼性に影響を与え、サービス要件を増加させる可能性があります。こうした継続的な技術的要求は、病院や診断センター、特に技術リソースが限られている小規模施設にとって運用コストを増加させ、高度な肺機能検査システムの導入を遅らせる可能性があります。
各国におけるスパイロメトリーのガイドライン、基準値、検査手順、および解釈方法の違いは、肺機能検査システムを使用するメーカーや医療従事者にとって課題となっています。機器は、正確な結果を保証するために、多くの場合、地域の臨床基準や集団固有の基準式に従って設定する必要があります。このような統一性の欠如は、多国籍医療ネットワークにおける導入の複雑さを増大させ、世界市場における標準化された肺機能検査ソリューションの普及を遅らせる可能性があります。
分散型呼吸器ケアおよび小児呼吸器診断の拡大は、市場参加者に成長機会を提供する
在宅での呼吸モニタリングと分散型医療への移行は、携帯型肺機能検査システムを開発するメーカーにとって成長機会を生み出しています。これらのソリューションにより、COPD、喘息、その他の慢性肺疾患の患者は病院外で定期的な検査を受けることができ、医師は遠隔で疾患の進行状況を追跡することが可能になります。MIRやVitalographなどの接続型スパイロメトリープラットフォームを開発する企業は、医療機関が病院への通院回数を減らし、長期的な呼吸管理を改善するために遠隔モニタリングモデルをますます採用するようになるにつれて、このトレンドから恩恵を受けることができます。
小児呼吸器疾患の早期診断への注目が高まるにつれ、小児に適した肺機能検査システムを開発するメーカーにとって、新たなビジネスチャンスが生まれています。従来の検査方法は、幼い患者にとって協力が得られにくいことや、呼吸法の習得が困難な場合があるため、難しいことがあります。インセンティブ制度を導入した検査インターフェースや、小児向けに改良されたスパイロメトリーシステムなど、小児特有のソリューションを提供する企業は、医療従事者が小児喘息や慢性肺疾患のより正確な呼吸機能評価を求める中で、この課題を解決できる可能性があります。
スパイロメトリーの精度限界と使い捨てアクセサリー間の互換性管理が市場成長の課題
スパイロメーターは患者の協力と適切な呼吸法に大きく依存するため、操作の不備、努力のばらつき、機器の不適切な取り扱いによって検査精度が損なわれる可能性があります。この課題は、小児、高齢者、重症患者など、再現性のある測定が困難な患者層において特に深刻です。製造業者は、信頼性の低い結果を減らし、医療従事者の信頼を高めるために、使いやすさ、指導機能、自動品質チェックを改善する必要があります。
肺機能検査の手順では、細菌フィルター、マウスピース、流量センサー、サンプリングラインなどの付属品が必要となることが多く、これらは特定の機器プラットフォームに適合している必要があります。異なるメーカーの消耗品や機器間の互換性が限られている場合、医療機関にとって調達の複雑さが増し、運用コストが増加する可能性があります。この課題は、特に複数の呼吸機能検査機器を管理し、費用対効果の高い供給管理を求めている施設にとって、購買決定に影響を与えます。
カスタマイズを依頼するカスタマイズされたレポートをご希望の場合は。
スパイロメーター分野は、肺診断における普及、努力肺活量の精密測定、および気流閉塞の検出における広範な使用により、2025年には43.16%のシェアを占める見込みです。これらの機器は、標準化された検査プロトコルと呼吸器ケア施設における幅広い臨床的受容性により、依然として好まれています。
ピークフローメーター市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)約6.43%で成長すると予想されています。これは、在宅呼吸モニタリング需要の高まり、喘息管理の実践の増加、携帯型デバイスの普及などが要因となっています。操作が簡単で、最大呼気流量を追跡するために頻繁に使用できるため、患者の間で普及が進んでいます。
2025年には、慢性閉塞性肺疾患(COPD)が全体の38.49%を占める見込みです。これは、COPDの罹患率の上昇、呼吸器系スクリーニングの取り組みの増加、および継続的な肺活量モニタリングの必要性が需要を押し上げているためです。病院では、これらのシステムを診断、重症度評価、および長期的な疾患管理に活用しています。
喘息関連分野は、喘息の発症率の上昇、治療効果評価への需要の高まり、小児呼吸器疾患評価の増加などを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.35%で成長すると予想されています。肺機能検査システムは、臨床医が気道の変化をモニタリングし、個々の患者に合わせた喘息管理アプローチを最適化する上で役立ちます。
エンドユーザー別に見ると、病院・診療所は2025年には46.92%のシェアを占めると予測されています。これは、高度な診断インフラ、呼吸器専門部門の設置、および呼吸器疾患の評価を目的とした患者受診数の増加によるものです。これらの施設では、正確な診断、術前評価、および慢性呼吸器疾患のモニタリングのために、検査システムが広く利用されています。
在宅医療分野は、遠隔モニタリングの普及拡大、小型呼吸器機器の需要増加、定期的な検査を必要とする高齢患者の増加などを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.06%で成長すると予想されています。在宅検査は、肺機能の追跡を容易にし、通院への依存度を低減します。
アナリストに相談する市場機会についてご相談ください。
北米:統合型呼吸器診断プラットフォームの普及拡大と遠隔呼吸器医療モデルの拡大により、市場を席巻
北米の肺機能検査システム市場は、統合型肺診断プラットフォームの普及拡大、接続型呼吸モニタリングエコシステムの拡大、慢性疾患管理経路への肺機能検査の組み込み増加などを背景に、2025年には地域別シェア42.38%と最大規模になると予測されています。また、呼吸器診断を支援する高度な償還制度も、この地域の成長を後押ししています。CDCによると、2025年には1,600万人以上の米国成人が慢性閉塞性肺疾患を患っており、医療現場全体で肺機能検査に対する需要が継続的に高まると見込まれています。
米国の肺機能検査システム市場は、2025年には11億1000万米ドル規模に達すると予測されています。これは、高度なスパイロメトリーおよび体積プレチスモグラフィーシステムの普及拡大、呼吸器診断と電子カルテプラットフォームの統合の進展、そして自動解析技術への需要増加が要因となっています。外来呼吸器検査室の拡大と、効率的な呼吸器評価ワークフローへの嗜好の高まりも、市場への普及を後押ししています。
カナダにおける肺機能検査システム市場は、携帯型呼吸機能検査ソリューションの普及拡大、遠隔呼吸器医療モデルの拡大、遠隔地における診断アクセスの需要増加などを背景に、2025年には1億6,642万米ドル規模に達すると予測されている。医療システムは、サービス提供範囲の拡大を目指し、分散型肺機能評価機能の導入を優先的に進めている。
アジア太平洋地域:呼吸器診断インフラの導入拡大と高度な検査ソリューションへの需要増加により、最も急速な成長を遂げている。
アジア太平洋地域の肺機能検査システム市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.40%で成長すると予想されており、地域別では最速の成長率を示しています。この成長は、新興医療市場における呼吸器診断インフラの導入拡大、分散型医療向けの小型肺機能検査機器の採用増加、およびデジタル呼吸モニタリングソリューションの統合拡大によって牽引されています。医療提供者が主要都市圏以外でも呼吸器評価へのアクセスを改善するにつれ、この地域では手頃な価格で拡張性の高い診断技術に対する需要が高まっています。
中国の肺機能検査システム市場規模は、2025年には1億6,796万米ドルと評価されており、郡レベルの病院における肺機能検査室の設置増加、自動肺機能検査プラットフォームの普及拡大、医療施設全体における呼吸器診断手順の標準化の進展などが市場成長を支えている。公衆衛生能力の拡大と地域医療センターの近代化は、主要都市の病院にとどまらず、より広範な地域で高度な肺機能評価技術の普及を促進している。
インドの肺機能検査システム市場規模は、AI支援型呼吸分析ツールの普及拡大、総合病院における呼吸器診断の統合の進展、職業性および環境性呼吸器疾患に対する高度な検査ソリューションへの需要増加を背景に、2025年には8,591万米ドルに達すると予測されています。予防的健康診断プログラムの拡大と、呼吸器疾患リスクの早期発見への注目の高まりも、市場成長を後押ししています。
日本の肺機能検査システム市場は、精密な呼吸機能評価技術の利用拡大、高齢者介護施設における自動肺機能診断への需要の高まり、予防医療プログラムへの高度な検査システムの導入などを背景に、2025年には9,912万米ドル規模に達すると予測されています。日本では、機能低下の早期発見とテクノロジー主導の医療提供に重点が置かれており、医療機関全体で高度な肺機能検査ソリューションの導入が加速しています。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
肺機能検査システム市場の競争環境は中程度に統合されており、呼吸器ケア、肺診断、およびコネクテッドヘルスケアソリューション。主要企業は、測定精度、デジタル接続性、自動解釈、デバイスの携帯性の向上を通じて競争しています。新興企業は、AIベースの分析、在宅モニタリング、手頃な価格の検査ソリューションに注力し、アクセスを拡大しています。肺機能検査システム市場のエコシステムは、呼吸器疾患の負担増加、診断方法の進化、およびテクノロジーの普及によって形成されています。
2026年6月:COSMEDはMADAの株式の過半数を取得する契約を締結し、心肺診断および肺機能検査の事業ポートフォリオを拡大した。
2026年5月:ndd Medical Technologies社は、EasyOneの肺機能検査ワークフロー、データ管理、および医療機関間の接続性をサポートするように設計されたクラウドベースのデジタルプラットフォームであるnddHubを発表しました。
2026年2月:ndd Medical Technologiesは、サイバーセキュリティおよび情報保護に関するHITRUST e1認証を取得しました。
2025年10月:ndd Medical Technologies社はCHEST 2025に参加し、同社のEasyOne肺機能検査製品群を紹介した。
2025年9月:Lungpacer Medical社は、AeroPaceシステムのソフトウェアアップデートに関して、FDAのPMA補足承認を取得しました。
このレポートをカスタマイズ 戦略目標に合わせて最適化
著者の詳細
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com