生分解性ステント市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（ポリマーベース、生分解性ステント、金属ベース生分解性ステント）、用途別（冠動脈疾患、末梢動脈疾患）、吸収速度別（低吸収速度、中吸収速度、高吸収速度）、エンドユーザー別（病院、心臓センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

生分解性ステント市場の成長要因

冠動脈疾患の有病率の上昇

心血管医学の発展を促す大きな要因の一つは、世界的な健康問題となっている冠動脈疾患（CAD）の罹患率の増加です。冠動脈は心筋に血液と酸素を供給する上で不可欠な血管であり、狭窄または閉塞すると冠動脈疾患と呼ばれる状態になります。冠動脈疾患（CAD）の治療において、生分解性ステントは従来型の金属製ステントに代わる選択肢として注目されています。

さらに、冠動脈疾患（CAD）の新たな治療法や改良された治療法の必要性は、世界的にこの疾患の発生率が増加していることによって高まっています。2021年には、375,476人が冠動脈疾患で命を落とし、これは最も一般的な心臓病となっています。成人の5%強（20人に1人）が冠動脈疾患を患っています。2021年の冠動脈疾患（CAD）による死亡者のほぼ半数は、65歳未満の成人です。

意識向上と受容の促進

受容と認知度の向上は、健康関連事項を含む様々なトピックに対する世論、行動、反応に影響を与える重要な要素です。これらの要素は、治療遵守、早期疾患発見、疾病予防、そして医療現場における新しい医療技術の導入に大きな影響を与える可能性があります。生分解性ステントの利点は、患者と医療従事者の両方に広く理解されるようになり、特定の心血管疾患に対する治療選択肢としての受容度が高まっています。

さらに、生分解性ステントに関する医療界の理解は、適切に実施された研究によって促進されています。臨床試験また、安全性と有効性に関する研究も行われています。査読済みの文献は、科学的知識の普及に貢献し、技術への信頼を高めます。例えば、腸骨大腿静脈流出路閉塞の治療に使用される静脈自己拡張型ステントシステムは、2020年10月に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けました。さらに、アボット社は2021年6月に、出血リスクの高い患者に使用されるアボットXIENCEステントがFDAの承認を受けたと発表しました。

市場抑制要因

規制上の課題

生分解性ステントのような新しい医療機​​器は、長期間にわたる困難な規制承認プロセスに直面する可能性があります。生分解性ステントの開発と規制承認には、これらの医療機器の安全性、有効性、品質を保証する上で、いくつかの障害が伴います。規制上の障害は、これらの機器が市場に出回る速度に影響を与える可能性があります。これらの規制上のハードルを克服するには、規制当局、臨床専門家、および業界関係者による協調的な取り組みが必要です。

さらに、FDAは外部の専門家から機器に関する意見を募るため、諮問委員会を招集することがあります。これらの会議の開催や委員会の勧告の反映により、審査期間が延長される可能性があります。また、FDAは承認の前提条件として市販後監視要件を課すこともあります。これらの要件は、継続的な性能監視と不具合発生時の報告を義務付けることで、機器の長期的な監視を支援し、予測期間における生分解性ステント市場の成長を阻害する可能性があります。

生分解性ステント市場の機会

長期合併症の軽減

金属製ステントに伴う長期的なリスク、例えばステント血栓症やステント内再狭窄などは、生分解性ステントの一時的な性質によって軽減される可能性がある。生分解性ステントは時間とともに徐々に溶解していくため、このような特性を持つステントは、一部の患者にとって望ましい選択肢となるかもしれない。全国規模の多施設共同研究の責任者であるストーン医師によると、従来の金属製ステントに伴うリスクの軽減や、ステント溶解後のフォローアップ処置の必要性の減少といった利点がある可能性があるという。

さらに、損傷した血管は生分解性ステントによって一時的に支えられます。永久的な金属製ステントとは異なり、生分解性ステントは体内に永久的に留まるのではなく、時間をかけて徐々に溶解するように設計されています。この一時的なサポートは、治癒過程の初期段階における血管サポートの緊急ニーズを満たします。さらに、冠動脈ステント技術における生分解性ステントの使用は、薬剤の完全な溶出や炎症反応の軽減など、耐久性ポリマーに比べていくつかの利点をもたらします。このアプローチは、内皮機能障害、血栓症、ステント支柱の露出、不適合などの晩期合併症を軽減する可能性もあります。

地域別分析

地域別に見ると、世界の生分解性ステント市場は、北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分される。

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。これは、同地域の住民の血圧とコレステロール値の上昇が動脈疾患の増加につながっているためです。例えば、米国では約1500万人が冠動脈疾患を患っています。さらに、喫煙者の増加や肥満による動脈疾患の増加も、薬剤溶出用の生分解性ステントの需要を高めています。加えて、北米の高度な医療制度は、新しい医療技術の導入を容易にしています。

最新の医療施設と明確に定義された規制環境は、生分解性ステントなどの最先端医療機器の開発と応用にとって重要です。Statistaによると、米国の心臓病機器市場は2024年までに265億7000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。2024年から2028年にかけて年平均成長率（CAGR）6.27%で成長し、市場規模は338億9000万米ドルに達すると見込まれています。世界各国を見ると、米国が2024年に265億7000万米ドルに達し、最大の収益を生み出すと予測されていることを覚えておくことが重要です。このような要因が、予測期間中の地域市場の成長を促進します。

ヨーロッパ：急速に成長している地域

ヨーロッパでは、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。これは、虚血性心疾患、狭心症、心筋梗塞、不安定狭心症、突然心停止などの冠動脈疾患の発生率の上昇によるものです。ヨーロッパにおける心血管疾患の有病率の上昇は、心臓ステントデバイスの必要性を高め、市場の成長を促進しています。例えば、心血管疾患は、約ヨーロッパでは年間400万人、欧州連合では190万人が死亡している。これらの死亡の大部分は冠動脈疾患（CHD）によるもので、ヨーロッパ全体の死亡の47％、欧州連合全体の死亡の40％を占めています。さらに、ヨーロッパの医療制度は確立され高度化しているため、患者は最先端の医療技術を容易に利用できます。

さらに、生分解性ステントなどの最先端医療機器の開発と導入は、最先端の医療施設と強固な規制環境によって促進されます。そのため、さまざまな市場プレーヤーが市場シェアの向上に投資しており、これが地域市場を牽引すると予想されます。たとえば、バイオ医薬品会社のCorteriaは、米国の投資会社OrbiMedとEUのJeito Capitalが主導するシリーズAラウンドで調達した6,500万ユーロ（7,100万米ドル）を、臨床試験に向けた心血管パイプラインの開発に充てる予定です。Corteriaの取締役会に新たに加わった2人は、Jeito CapitalのAndreas WallnoeferとOrbiMedのErez Chimovitsです。同社のアプローチは、急性および悪化するヒト心不全に関連する治療標的の特定に焦点を当てています。

セグメント分析

生分解性ステントの世界市場は、製品、用途、吸収率、エンドユーザーによって区分される。

副産物

世界の生分解性ステント市場は、ポリマー系生分解性ステントと金属系生分解性ステントに分類される。

ポリマー系製品分野が世界市場を席巻している。近年、心血管疾患の治療における生分解性ポリマー血管ステントの分解性と臨床応用可能性が、多くの研究者の注目を集めている。ポリマーベースの生分解性ステントと呼ばれる医療機器の一種は、心血管疾患、特に冠動脈疾患の治療を目的としている。ポリマーベースのステントは、その有効性を最大限に高め、血管の変化する状況に適応するように、特定の機械的特性を持つように設計することができる。さらに、生分解性ポリマーこれらはステントの製造に使用され、体内で徐々に分解されます。

申請により

世界の市場は、冠動脈疾患と末梢動脈疾患。

冠動脈セグメントが世界市場を席巻している。冠動脈の狭窄または閉塞は、心筋への血流減少を引き起こす冠動脈疾患（CAD）の症状です。冠動脈疾患においては、生分解性ステントが血管の構造的完全性を一時的にサポートします。米国疾病予防管理センターによると、18歳以上の米国人の約13人に1人が冠動脈疾患を患っています。従来の永久ステントとは異なり、冠動脈用途向けに設計された生分解性ステントにはいくつかの利点があります。生分解性ステント（BDS）により、インターベンショナル心臓病学の新時代が始まりました。BDSは、CADへの留置後、約3～6か月間、血管壁を一時的にサポートすることを目的としています。挿入されたBDSは分解して吸収され、血管壁は治癒して正常に戻ります。

採用率別

世界の市場は、吸収速度が遅いもの、中程度のもの、速いものに分類される。

移植後の初期段階では、緩やかな分解が血管壁の再構築をより緩やかにし、制御下に置くことで、血栓症や血管の収縮などの急性合併症のリスクを低減するのに役立つ可能性があります。生分解性ステントの治療結果と有効性に影響を与える最も重要な要因の1つは、その吸収または分解速度です。生分解性ステントは時間の経過とともに自然に分解しますが、その速度によって、ステントの機能、安全性、および耐久性が決まります。吸収速度が遅いため、血管に対するステントの機械的サポートはより長く持続します。この持続的なサポートは、血管の治癒と再構築の最も重要な段階で役立つ可能性があります。

エンドユーザーによる

世界の市場は、病院と心臓センターに区分される。

病院部門が最大の市場シェアを占めている。血管形成術やステント留置術などの心臓処置は、インターベンショナル心臓病科のある病院の診療範囲内です。心血管外科手術の件数は、2014年の10,581件から2040年には15,501件へと徐々に増加し、46.5%の増加が見込まれています。2014年には合計245人の心臓胸部外科医が雇用されていました。今後5年間で、外科医の雇用数は184人、退職者は249人、現役従事者は309人となり、それぞれ2014年比で-24.9%、1.6%、26.1%の増加となる見込みです。この手術件数の増加は、病院部門の成長を促進すると予想されます。