ペンニードルの Total Addressable Market (TAM) は、 2022 年に 26 億 8,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 72 億 5,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に11.7% の CAGRで成長します。
ペンニードルは、広範囲の薬剤を投与するために使用される投薬ペンまたはペン注射器と互換性があるように設計された、精密に設計された使い捨てデバイスです。ペン針を投薬ペンに接続して、インスリン (糖尿病管理用)、成長ホルモン、エピネフリン (アドレナリン) の投与量、およびさまざまな治療用のその他のバイオシミラー薬を投与できます。さらに、これらのペン デバイスは優れた柔軟性と長期的な費用対効果を提供し、患者の自己管理行動の向上、治療の満足度の向上、患者の生活の質の向上に貢献します。
さまざまな臨床研究によると、投薬ペンに使用されるペンニードルには、従来のハンドよりも優れた利点があり、患者の満足度とアドヒアランスの向上、注射の痛みの軽減、使いやすさの向上、少量の投薬量の投薬時の精度の向上などが挙げられます。ペンニードルは、皮膚への容易な貫通を可能にし、注射部位での抗力を最小限に抑えることにより、注射の快適さを提供するように設計されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.7% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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いくつかの慢性疾患が世界中で増加しています。高齢化人口の急速な拡大や消費者のライフスタイルの変化などの要因により、これらの一般的で費用のかかる長期的な健康状態が継続的に急増しています。都市化のペースの上昇により、中流階級の成長と座りっぱなしのライフスタイルの普及が促進されると予想されます。このような要因は、肥満や糖尿病など、ほとんどの慢性的な健康状態を悪化させます。
さらに、世界中の成人の 3 人に 1 人が 2 つ以上の慢性疾患を患っています。世界人口の高齢化に伴い、病気の負担は増大し続けるでしょう。その結果、ペン型注射器が注射可能な薬物送達システムの新しい標準として浮上しました。また、これらの自己注射可能なペンは、その簡単さ、信頼性、および医師の助けを必要とせずに患者が直接自己注射できる能力により、ますます人気が高まっています。このような要因により、今後数年間でペンニードルの需要が高まるでしょう。
電子商取引は、顧客にペンニードルを提供するために複数のプレーヤーによるいくつかのオンラインメディアの採用の急増により、世界のペンニードル市場の効果的な流通チャネルとして浮上しています。オンライン ショッピング ポータルは、ほとんどのプレイヤーの収益シェアの大幅な増加に貢献しています。市場のベンダーにとって、便利な処方箋の注文、簡単な購入手順、プライバシーと秘密保持、適切な償還ポリシーなどは、電子商取引チャネルのいくつかの利点です。
消費者はまた、時間の制約からインスリン用のペンニードルを購入するために電子商取引プラットフォームを選択し始めています。さらに、オフライン薬局の在庫が限られていることと、消費者がペンニードルを購入するためにスマートフォンを使用することが急増していることにより、競合他社は自社製品の範囲を拡大することができました。オンラインレビュー、多数のペンニードルブランドの入手可能性、ペンニードルのサイズ、製品の機能と品質を比較するための製品情報により、消費者は要件に基づいてペンニードルを選択できるようになり、市場の成長を推進しました。
トリパノフォビアは、針を伴う医療処置に対する圧倒的な極度の恐怖です。これは、針、ピン、またはその他の鋭利な物体に対する恐怖症と密接に関連しています。トリパノフォビアの人は、医療現場での針を恐れ、ワクチン、採血、点滴（IV）を受けることを避けることがあります。針恐怖症はよくあることですが、針恐怖症が原因で医療行為を回避したり遅れたりすると、深刻な結果を招く可能性があります。針に対する不安や恐怖症があると、自分で投薬量を投与する際の技術が不適切になります。
さらに、安全な投薬実践研究所 (ISMP) は、標準的なインスリン ペン針と自動針シールド付きペン針の作用が異なることを患者は知らない可能性があると述べています。非自発的針シールドは、針刺し傷害を防ぐために病院や長期介護施設でよく使用されます。これらの針は似ていますが、標準のペン針には追加の手順が必要ですが、自動針シールド ペンでは必要ありません。針に対する恐怖と安全性の問題は、小児や青少年への皮下注射による薬剤投与に伴う一般的な課題です。ペンニードルの使用についての患者の意識の低さと、ニードルの不安に対処するための医療専門家の訓練に関連する費用が、世界のペンニードル市場の大きな阻害要因となっています。
自己注射可能なデバイスは、薬物送達デバイスの成長分野の 1 つであるバイオ医薬品の皮下投与に使用されます。経口投与できない生物薬剤の数の急増や世界的な糖尿病の蔓延などの要因により、将来的には自己注射装置の需要がさらに高まると考えられます。自己注射装置の進歩により、ケアの質が向上し、さまざまな病気の管理と治療にかかるコストが最小限に抑えられました。ペンニードル業界は、糖尿病、成長ホルモン、不妊治療、自己免疫疾患、アナフィラキシーショックや片頭痛の緊急治療など、さまざまな治療分野で患者の要求を満たすために継続的に発展してきました。
さらに、自己注射可能なペンは、カートリッジおよびペンニードルで動作するように設計されています。自己注射装置の需要は、慢性疾患の高い罹患率と発症率、技術の進歩、新製品開発、商品化、世界中の大手製薬会社が採用している製品差別化戦略により急速に増加しています。今後数年間に多くの新しい注射剤が市場に投入されることが予想されます。さらに、コストを節約し、患者の利便性を高めるために治療が診療所から在宅医療に移行したことで、自己注射装置の需要が高まり、市場成長の機会が生まれています。
世界のペンニードル市場は、製品タイプ、長さ、治療法、流通チャネルに分割されています。
標準ペンニードルセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に6.09%のCAGRで成長すると予想されています。標準ペンニードルは、患者や医療専門家によって使用されている最も古いものの 1 つです。ほとんどの医療専門家は、標準的なペンには使用前にキャップを取り外す必要があることを知っています。患者は退院後、針先キャップの外し方を教わる必要があるため、通常のペン針を使用するのが困難になります。したがって、これらすべての要因により、予測期間中の標準ペンニードルセグメントの成長が制限される可能性があります。
安全ペン針 (SPN) は主に病院向けに導入されており、注射後に針を自動的にロックする格納式シールドによって偶発的な穿刺のリスクを軽減できます。鋭利な傷害防止機能を内蔵した安全ペンニードルの導入は、従来のペンニードルよりも優れており、傷害や感染症の蔓延のリスクを軽減します。 SPN は、シンプルさ、使いやすさ、患者の満足度の点で、従来の針よりも好まれる場合があります。さらに、痛みや自己注射に対する恐怖感が軽減されます。自動再封ペンニードルは臨床現場で広く使用されていますが、この医療機器についてはさらに多くの文献や包括的なレビューが必要です。医療従事者における針刺し傷害の蔓延を減らす最も効果的な方法は、使いやすく操作が簡単な安全機構を備えた安全装置を使用することです。
短針セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 6.51% の CAGR で成長すると予想されます。短い長さのペンニードルは、4mm、5mm、6mm、8mm の長さのニードルで構成されます。健康な皮下組織への注射は、確実かつ予測可能な薬剤吸収のために不可欠です。筋肉内注射とは異なり、皮下注射は安定した血糖値を維持し、低血糖を引き起こす可能性のある血糖コントロールの変動を最小限に抑えるのに役立ちます。平均皮膚の厚さは、年齢、性別、BMI、民族に関係なく、わずかに異なりますが、1.6mmから2.5mmの厚さでなければなりません。ただし、皮下脂肪の厚さは非常にばらつきがあり、年齢、性別、BMIなどの要因の影響を受けます。
長い針は当初、皮膚を通して薬剤を投与するために導入されました。肥満患者の中には、小さな針を使用した注射では適切な薬が投与されず、そのため長い針が必要になる人もいます。インスリンの投与には、エンドユーザーの間でより大きな針が使用されることが含まれます。世界中で何百万人もの人々が薬を摂取するために針を使用しています。たとえば、ロシア、米国、英国、ドイツなどの国の人々は、アジアの同等の人々よりも身体的に重要です。体重が重く重要な物理的特性があるため、目的の臓器に到達するために薬剤を注射するためにより長い針を使用する必要があります。糖尿病患者数の急増と慢性疾患有病率の増加により、市場での長い針の採用が進むと予想されます。
インスリンセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に6.40%のCAGRで成長すると予想されています。インスリン療法は 1 型糖尿病管理の基礎であり、多くの場合 2 型糖尿病の管理にも不可欠です。インスリン療法が血糖値をコントロールし、糖尿病による長期合併症のリスクを低下させるのに役立つという多くの証拠があるにもかかわらず、米国の成人のうち、積極的にインスリン療法を希望している人はわずか 30% ～ 35% にすぎません。インスリン療法に対する主な障壁の 1 つは、時間がかかり、退屈で、不便で、痛みを伴う従来のインスリン送達システムを使用することです。ペン針を備えた最新のペンデバイスには、従来のインスリン投与方法に比べていくつかの利点があります。使いやすさと注射の快適さにより、インスリン注射がより簡単になります。インスリンペンは使いやすく、多忙なスケジュールに合わせてインスリン注射スケジュールを調整できるという事実は、糖尿病患者がより健康的な生活を送るのに役立ちます。
小売部門は最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に 5.98% の CAGR で成長すると予想されています。小売部門は病院、診療所、薬局で構成されます。流通は、市場での製品の可視性と可用性を確保するため、最も重要なビジネス活動の 1 つです。流通チャネルは、完成品をエンドユーザーに届けることで下流の価値を提供します。ほとんどの製品は、薬局、医師、その他の医療専門家にサービスを提供する卸売業者を通じて患者に届けられます。対象人口の増加と高い導入率、消費者の間での人気の高まり、インスリンペンの使いやすいデザインがこのセグメントの大きな収益シェアに貢献しています。
オンライン流通チャネルは、情報を提供し、消費者の消費パターンや買い物行動に根本的な変化をもたらす上で極めて重要な役割を果たしてきました。以前はペン型インジェクターの調達にはいくつかの課題が伴いましたが、これらのデバイスのオンライン販売の急増により、テクノロジーを活用した迅速なプロセスになりました。最近、小売業者向けのスタンドアロン Web ポータルの台頭と、インスリン ペン専用のオンライン マーケットプレイスの出現が注目を集めています。たとえば、インスリン ペンは、Apollo Pharmacy、Medplus、PharmEasy などのオンライン電子商取引ポータルを通じて簡単に入手できます。
世界のペンニードル市場は、地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
ヨーロッパは世界のペンニードル市場の最大の株主であり、予測期間中に5.78％のCAGRで成長すると予想されています。ヨーロッパのほぼすべての国でインスリンペンの需要が高いため、ヨーロッパは全世界市場で最も多くの利益を上げています。ヨーロッパのほとんどの政府は、糖尿病治療と先進医療に対して優れた健康保険を提供しています。さらに、この地域のほとんどの医師は、インスリンペンは手頃な価格で糖尿病の自己管理に使用するのに便利であるため、インスリンペンを処方する傾向が非常に高いです。
ヨーロッパ諸国は近年、従来のインスリンペンやその他のインスリン送達デバイスに比べて精度、利便性、使いやすさ、費用対効果などの利点によりスマートインスリンペンを採用しており、主にペン針市場を牽引しています。特にボディビルに携わる成人の間での成長ホルモンの使用により、ペンニードルの使用も増加しています。さらに、ヨーロッパの人口はさまざまなアレルギーの有病率が高く、市場でのエピネフリン自動注射器の使用が増加しています。
北米は、予測期間中に 5.39% の CAGR で成長すると予想されます。糖尿病患者の大幅な増加により、主に今後数年間でこの地域全体でペンニードルの採用が促進されるでしょう。未診断の糖尿病の割合が最も低いのは北米地域の 24% ですが、ここ数年の糖尿病有病率の上昇により、糖尿病管理への医療支出が増加しています。劣悪なライフスタイル、高い肥満有病率、不適切な食習慣などの要因が、この地域における2型糖尿病の有病率の高さに寄与しています。さらに、北米における糖尿病の急増の主な原因は肥満です。したがって、対象人口の拡大は主に地域市場でのペンニードルの採用を促進します。さらに、この地域ではエピネフリン自動注射器の使用も増加すると予想されます。
アジア太平洋地域では、中国は他国に比べて糖尿病患者数が最も多い。この地域は世界最大のインスリンペン針メーカーです。ほとんどの糖尿病患者は、過去数年間、インスリン注射にインスリンペンと使い捨てペンニードルを好んで使用してきました。さらに、この国には、インスリンペン針などの消耗品を製造する世界中のインスリンメーカーのほぼ50％が拠点を置いています。しかし、インスリンペンの使用法に関する不十分な知識、インスリンペン針の再利用に伴う合併症、インスリンペンに関する患者教育が低いために医師がペンよりもインスリン注射器を好む傾向などの要因が、アジア太平洋地域のペン針市場の主要な成長阻害要因となっている。
ラテンアメリカでは、対象人口の増加が地域市場の重要な成長原動力となっています。この地域での糖尿病の発生率の増加により、インスリンペンとペン針の使用が推進されています。 2021年、糖尿病有病率が最も高かったのはメキシコの16.9％だったが、アルゼンチンは6.1％と少数派だった。さらに、71.3%という高い肥満有病率などの要因が、メキシコにおける糖尿病人口の大幅な急増に寄与している。患者は退院後、針先キャップの外し方を教わる必要があるため、通常のペン針を使用するのが困難になります。
中東とアフリカは、他のすべての地域の中で最も糖尿病有病率が高い地域です。糖尿病患者の治療薬の費用と、それに伴う合併症の費用が、この地域における糖尿病の経済的負担を増大させています。治療ガイドラインの入手性の低さ、適切な訓練と教育の欠如、患者と医療従事者の意識の欠如、医療サービスの質の低さなどが、この地域でのインスリンペンの導入を抑制している。
2022 年 11 月 - イプソメッドは、アボットの FreeStyle Libre 3 センサーがドイツの mylife Loop で使用できるようになったと述べました。 mylife YpsoPump と FreeStyle Libre 3 は、CamDiab の mylife CamAPS FX アルゴリズムと組み合わされて、1 型糖尿病患者が血糖値をより適切に制御し、日常的な糖尿病の負担を軽減できるように設計されたインテリジェントな自動インスリン送達システム (AID) を形成します。管理。
2022 年 10 月 - イプソメッドは、容量 1.5 ～ 5.5 ml の薬液用の新しい自動注射器プラットフォームを作成しました。 YpsoMate 5.5 は、YpsoMate ファミリの最新デバイスです。これは、しばらく前から存在している YpsoMate 2.25 Pro と同じテクノロジーを使用しています。 YpsoMate 5.5 を使用すると、がんや希少疾患、自己免疫疾患を治療するための大量の薬剤の自己投与が可能になります。
