世界のqPCR機器市場規模は、2023年に15億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に13.5%のCAGRで成長し、2032年までに17億5,000万米ドルから48億4,000万米ドルに達すると予測されています。
個別化医療と薬理ゲノミクスへの重点が高まったことで、qPCR 機器が遺伝子検査や医薬品開発で広く使用されるようになり、市場の拡大が促進されました。技術の進歩により、低レベルのターゲット配列を検出できる、より感度が高く、特異的で、効率的な qPCR 機器の開発が可能になりました。
さらに、ライフサイエンス研究への投資の増加と、診断および治療アプリケーションに対する厳格な規制要件が相まって、高度な qPCR 機器の需要が高まっています。
定量的またはリアルタイム PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 装置は、DNA を正確に増幅および検出するように設計されています。この高度な技術は、サーマル サイクラーと蛍光光度計を統合し、DNA の増幅とプロセスのリアルタイム監視の両方を可能にします。
定量PCR機器の主要な性能パラメータには、温度制御、蛍光測定、サンプルスループットなどがあります。定量PCR技術の進化は、1993年の最初の報告に続き、1996年に最初の2つの商用モデルが導入されたことから始まりました。2009年までに、市場は7つの異なるメーカーから18のモデルを含むまでに拡大しました。
これらのデバイスの重要な要素は、速度、精度、均一な熱制御です。たとえば、一部の PCR マシンは 10 分以内に 30 サイクルを完了できるため、結果の高速化、スループットの向上、反応特異性の向上などの利点が得られます。定量 PCR 機器は、蛍光測定を使用して PCR の進行状況を監視し、増幅された生成物の特性を評価します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 13.5% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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定量PCR（qPCR）機器の世界市場の拡大は、受託研究機関（CRO）や法医学・研究機関の増加によって大きく推進されています。臨床研究機関協会（ACRO）によると、世界中のCROの数は2022年の9％から2023年には12％急増しました。これらの組織は、遺伝子発現分析、病原体検出、バイオマーカー研究などのアプリケーションでqPCRテクノロジーを使用する重要なユーザーです。
同様に、国際法医学戦略同盟 (IFSA) は、2022 年の 11% と比較して、2023 年には世界の法医学研究所が 16% 増加すると報告しました。これらの研究所は、法医学的 DNA 分析、犯罪捜査、生物学的証拠の識別に qPCR 機器に依存しています。
研究活動のアウトソーシングの傾向も、qPCR 機器の需要を増幅させています。SLAS (Society for Laboratory Automation and Screening) は、2022 年の 15% から 2023 年には CRO や専門施設にプロジェクトをアウトソーシングする研究室の数が 21% 増加すると報告しています。アウトソーシングへのこのシフトにより、これらの施設では高まる研究需要を満たすために高度なテクノロジーが求められるため、高度な qPCR 機器の必要性がさらに高まります。
定量PCR（qPCR）機器の高コストは、qPCR機器市場の成長に大きな制約をもたらします。2022年、ハイエンドのqPCR機器の価格は30,000ドルから50,000ドルの間であり、予算が限られている小規模な研究機関や組織にとってアクセスが制限されています。この経済的障壁は、リソースが限られている発展途上国や地域で特に深刻です。
さらに、メンテナンス、消耗品、試薬などの継続的な費用も全体のコストに寄与し、一般的な qPCR セットアップの年間費用は 15,000 ～ 25,000 ドルと推定されています。これらの継続的なコストは、中小企業の予算をさらに圧迫し、qPCR 技術の採用と活用を制限します。その結果、qPCR 機器の初期費用と継続費用が高いことが、広範な採用に対する大きな障壁となり、市場の拡大に影響を与えます。
分子生物学とゲノミクスの急速な進化により、より正確で効率的、かつ多用途な定量PCR (qPCR) 機器の需要が急増しています。重要な進歩には、複数のターゲットを同時に分析できるハイスループットおよびマルチプレックス qPCR システムの開発が含まれます。国立衛生研究所 (NIH) の調査によると、ハイスループット システムは従来の方法と比較してサンプル処理能力を最大 80% 向上させ、時間とコストを大幅に削減できます。
さらに、高度な光学、マイクロ流体、自動化技術の統合により、qPCR 機器の感度と精度が向上しました。これらの革新により、低存在量のターゲットの検出と複雑なサンプルの分析が容易になり、遺伝子発現、病原体の検出、がん研究の研究が進歩します。
高度なデータ分析ソフトウェアとクラウドベースのプラットフォームの導入により、qPCR ワークフローも効率化されました。米国臨床化学協会 (AACC) の調査によると、68% の研究所が、高度なデータ分析機能を新しい qPCR テクノロジーの導入における重要な要素と見なしています。
さらに、Thermo Fisher Scientific、Bio-Rad Laboratories、Roche Diagnostics などの大手企業は、最先端の qPCR ソリューションを導入するために研究開発に多額の投資を行っています。たとえば、Thermo Fisher Scientific の QuantStudio 6 および 7 Pro リアルタイム PCR システムは、高度な光学系、高スループット機能、統合されたクラウドベースのデータ分析の好例であり、同社を市場の最前線に位置付けています。
世界の qPCR 機器市場は機器別に区分されています。
機器に基づいて、世界のqPCR機器市場は、7500、QuantStudio DxリアルタイムPCR機器、QuantStudio 5リアルタイムPCRシステム、ViiA 7 Dx、StepOne/StepOne Plus、LightCycler 2.0/96/480/1536、Cobas 4800、CFX96、SmartCycler、GeneXpert、Rotor-Gene Q 5Plex HRMシステム、Rotor-Gene Q、BioFire FilmArrayシステム、およびBMS Micシステムに分類されます。
GeneXpert 部門は、qPCR 機器市場における主要な貢献者であり、完全に自動化され統合された分子診断システムで有名です。GeneXpert システムは、柔軟なワークフローとユーザーフレンドリーな設計により、24 時間体制で正確なテストを提供します。これらのシステムは、さまざまなテスト機能を 1 つのスケーラブルなワークステーションに統合し、1、2、4、16、48、および 80 モジュールの構成で利用できます。
GeneXpert ファミリーには、GeneXpert I、II、IV、XVI などの複数のモデルが含まれており、それぞれが多様な診断ニーズを満たす独自の機能を備えています。GeneXpert Infinity シリーズは、最新のイノベーションを代表しており、中程度の複雑さの環境での高度な自動化とリアルタイム テスト機能を備えています。
GeneXpert Infinity システムは、高度な調整機能、タッチスクリーン インターフェイス、アキュムレータ容量の増加、テスト シャトルの拡張を特徴としています。また、これらのシステムは、より静かで高速かつ堅牢なロボット ガントリーも備えています。
地域別に見ると、世界の qPCR 機器の市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は世界の qPCR 機器市場で最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。 2023年には、いくつかの重要な要因により北米が市場をリードしました。この地域は、確立されたバイオテクノロジーおよび製薬産業、広範な研究開発活動、ゲノムおよび分子診断への重点的な取り組みの恩恵を受けています。
この優位性の主な原動力の 1 つは、パーソナライズされた医療への関心が高まっていることです。これにより、高度な診断ツールの需要が高まっています。この地域では、業界と学術研究機関のコラボレーションも数多く行われており、高度な qPCR 機器の需要がさらに高まっています。さらに、ヘルスケア IT およびソフトウェア ソリューションの急速な導入と、PCR 技術の自動化率の向上が相まって、診断プロセスの効率と機能が向上しています。
北米の高い診断能力は、すでに使用されている qPCR 機器の膨大な数によって証明されており、それが主導的地位を強調しています。しかし、この広範な導入は、新しい機器を導入する機会が他の地域と比較してやや限られていることも意味しています。それでも、技術の継続的な進歩と、パーソナライズされた医療とゲノミクスへの投資の増加により、北米の市場成長が維持され、潜在的に加速されると予想されます。
ヨーロッパは世界的なqPCR機器市場において重要なプレーヤーとして浮上しており、 この成長は、この地域の生命科学研究と高度な診断技術への強力な重点によって推進されています。ドイツ、英国、フランスは、強力な研究インフラと分子生物学への多額の投資によって支えられ、この成長に大きく貢献しています。
ドイツは、マックス・プランク協会やドイツ研究振興協会 (DFG) などの機関の支援を受け、ライフサイエンス分野の研究開発に力を入れており、リードしています。英国の貢献は、最先端の qPCR 研究を支援する医学研究会議 (MRC) やウェルカム トラストに関連する研究機関を含む、広範な研究機関のネットワークによって際立っています。フランスもまた、Inserm や CNRS などの組織によって分子診断の顕著な進歩が促進され、重要な役割を果たしています。
欧州分子生物学機構 (EMBO) は、この地域の大きな市場プレゼンスを強調し、その要因として遺伝子およびゲノム研究におけるリーダーシップを挙げています。さらに、診断および治療アプリケーションに対するヨーロッパの厳格な規制枠組みにより、qPCR 技術の高水準が保証され、市場の成長がさらに促進されています。
たとえば、欧州連合の体外診断規則 (IVDR) では、診断機器に厳格な要件が課されており、これらの基準に準拠した高度な qPCR 機器の需要が高まっています。これらの要因が相まって、ヨーロッパは、活発な研究活動、規制の厳格さ、革新性の組み合わせを特徴とする qPCR 機器市場における支配的な勢力としての地位を確立しています。
