世界の放射性リガンド療法の市場規模は2023年に125億5,000万米ドルと評価され、2032年までに4.62%のCAGRで215億5,000万米ドルに達すると予想されています。放射性リガンドを使用して特定のがんを治療するのは新しい方法です。この方法では、がん細胞にピンポイントの精度で放射線を照射し、健康な細胞への副作用を最小限に抑えることで、治療効果を高めます。
放射性同位元素と細胞標的分子、またはリガンドは、放射性リガンド治療の 2 つの基本構成要素です。いくつかの特定の原子炉または原子炉ジェネレーターで治療用放射性同位元素が生成され、その後、放射性同位元素が細胞標的化学物質と結合する製造施設に運ばれます。その後、鉛で保護された容器に梱包され、治療に使用できる状態でバイアルに入れられて病院または診療所に運ばれます。放射性同位元素の活性は時間の経過とともに低下します。したがって、患者に速やかに配送して投与する必要があります。これらの薬剤は、薬剤の投与時間が短いため、多くの場合、患者 1 人あたりの投与量で準備されます。
放射性リガンド療法は、甲状腺がんや前立腺がんによる骨転移の治療オプションとして、標的放射性同位元素療法から発展しました。しかし、放射性リガンド療法では、放射性同位元素療法における細胞レベルの精度が可能になります。放射性リガンドの診断および治療への応用には、身体のあらゆる部位の特定の種類のがん細胞に結合する能力が含まれます。集中治療を採用することで、付随的な損傷を最小限に抑えることを目的としています。現在、特定の神経内分泌腫瘍およびリンパ腫は、放射性リガンド療法を使用して治療できます。転移性去勢抵抗性前立腺がんや非がん性疾患などの他の腫瘍も、この治療から恩恵を受ける可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.62% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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2018 年 1 月から 2022 年 2 月にかけて、多くの放射性リガンド治療製品の発売、製品承認、事業資金が調達されました。新製品の発売と製品承認に対する企業の傾向によると、放射性リガンド療法市場の動向は、がんの罹患率の増加、臨床研究活動の増加、主要企業の取り組みによって推進されています。
がん患者と心血管疾患（CVD）の増加により、市場は拡大しています。早期発見と治療により、ほとんどの症例を最も効果的に回避できます。WHOによると、2020年には約1,000万人ががんを主な死因とするでしょう。2025年までに、推定1,930万件のがん症例が世界中で新たに診断されるでしょう。WHOによると、2019年には心血管疾患（CVD）により1,790万人が死亡しており、これは世界の全死亡者の32％に相当します。この数字は2030年までに2,330万人に増加すると予想されています。さまざまな疾患の発生頻度の増加は、放射性リガンド療法が治療に重要な役割を果たすため、予測期間を通じて市場の拡大を促進する可能性があります。
市場の企業は核医学療法を絶えず開発しています。放射性リガンド療法は、他の治療法に比べて患者に優れた臨床結果をもたらすため、需要が高まっています。
がんが大きな問題となっている国では、がんやその他の疾患の治療成績が向上するため、放射性リガンド療法の需要が高まると予想されています。
例えば、2021年10月、米国FDAはCurium社に、治験薬であるルテチウムLu 177 PSMA I&Tが第3相試験を開始できるという書簡を送付した。前立腺特異膜抗原（PSMA）タンパク質に結合する放射線療法は、前立腺がんの治療に開発されている。
転移性去勢抵抗性前立腺がん患者は、Advanced Accelerator Applicationsのおかげで、2021年6月に177Lu-PSMA-617のFDA治療指定を受けることができるようになります。
研究開発能力に関連する高コスト、インフラ設備の制限、機器の高価格、発展途上国における認識の欠如などが相まって、市場の拡大を妨げることが予想されます。発展途上国における好ましい償還シナリオと技術の浸透の欠如、特にパンデミック中の病院予算の削減、低所得国と中所得国における適切なインフラの欠如は、予測期間中の市場にとっての課題になると予想されます。
老年人口の増加、標的癌研究への公的および私的資金の増加、アルファ放射免疫療法の利点に対する認識の高まり、技術進歩による製品革新と開発の増加は、今後数年間に市場プレーヤーに利益をもたらす機会を提供するでしょう。また、インターネットの普及拡大、医療における放射性同位元素の使用増加、神経学的用途における放射性医薬品の使用増加、および一人当たりの医療費の増加により、市場の成長率は今後増加するでしょう。
放射性リガンド療法の世界市場は、製品タイプ、適応症、バイオマーカー、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。さらに、製品に基づいて、承認済み製品と潜在的なパイプラインの 2 つの部分に分かれています。
適応症に基づいて、市場は前立腺がん、神経内分泌腫瘍（NET）、その他という 3 つの部分に分かれています。
バイオマーカーに基づいて、市場は前立腺特異膜抗原、Ki 67 発現およびグレーディング、シトクロム P450 17A1 阻害剤の 3 つの部分に分類されます。この地域の市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に分かれています。北米が最も重要な市場です。
エンドユーザー別に見ると、病院セグメントが放射性リガンド療法市場を支配しています。病院は、放射性リガンド療法の提供を含む癌の診断、治療、患者管理の主な施設であるため、重要な役割を果たしています。病院には、放射性リガンド療法のような高度な療法をうまく管理するために必要な腫瘍学部門、経験豊富な医療スタッフ、インフラストラクチャがあります。
北米は最大の市場シェアを占めると予測されており、今後もその状態が続くでしょう。米国、カナダなどの先進国の存在、およびがんや医療画像の普及と一般の認識の高まりの結果として、腫瘍学と心臓病学における核医学の使用の増加が市場の拡大を牽引しています。2021年、米国では190万人が新たにがんに罹患し、約608,570人が死亡しました。
今後数年間、ヨーロッパの放射性リガンド療法市場は、インフラの改善、研究開発の増加、技術革新により、北米の市場をほぼ追随すると予測されています。
アジア太平洋地域は、当面の間、著しい成長を遂げ、世界をリードする経済の地位を維持すると見込まれます。放射性リガンド療法市場は、慢性疾患の罹患率の上昇、国民の意識の高まり、可処分所得の増加により、拡大すると予測されています。ラテンアメリカ、アフリカ、中東の経済は、近い将来、緩やかに成長すると予測されています。
2022年5月5日、ノバルティスはイタリアのイヴレーアとニュージャージー州ミルバーンの放射性リガンド療法の生産拠点を一時停止しました。同社は、生産プロセスにおける最近の品質問題を考慮して、この予防措置を講じました。ノバルティスは状況を精査しており、問題が解決され次第、今後6週間以内に供給を再開する予定です。
