世界の放射性リガンド治療市場規模は、 2021 年に 105 億 5,000 万米ドルと評価され、2030 年までに4.62% の CAGRで158 億 4,000 万米ドルに達すると予想されています。特定の癌を治療するための放射性リガンドの使用は、新しい方法です。がん細胞にピンポイントで放射線を照射し、健康な細胞への副作用を最小限に抑え、より高い治療効果をもたらします。
放射性同位体と細胞標的分子、つまりリガンドは、放射性リガンド治療の 2 つの基本的な要素です。いくつかの特定の原子炉または発電機は治療用放射性同位体を生成し、その後、製造施設に送達され、そこで放射性同位体が細胞標的化学物質に結合されます。その後、鉛で保護された容器に梱包され、バイアルに入れて病院または診療所に届けられ、すぐに治療として使用できるようになります。放射性同位体の活性は時間の経過とともに減少します。したがって、それは患者に迅速に送達され、投与されなければならない。これらの薬剤は、薬剤の投与期間が短いため、1 人の患者に 1 回の投与量で調製されることがよくあります。
放射性リガンド療法は、甲状腺がんおよび前立腺がんによる骨転移の治療選択肢として、標的放射性同位元素療法から発展しました。しかし、放射性リガンド療法では、細胞レベルの精度で放射性同位体療法を行うことができます。放射性リガンドの診断および治療への応用には、体のあらゆる部分にある特定の種類の癌細胞に結合する能力が含まれます。集中的な治療を採用することは、巻き添え被害を最小限に抑えることを目的としています。特定の神経内分泌腫瘍およびリンパ腫は現在、放射性リガンド療法を使用して治療できます。転移性去勢抵抗性前立腺がんや非がん疾患などの他の腫瘍も、この治療の恩恵を受ける可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.62% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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2018 年 1 月から 2022 年 2 月にかけて、多くの放射性リガンド治療製品の発売、製品承認、事業資金調達が行われました。両社の新製品発売と製品承認の傾向によると、放射性リガンド治療市場のトレンドは、がんの罹患率の増加、臨床研究活動の増加、主要企業による取り組みによって推進されています。
がん患者や心血管疾患（CVD）の増加により市場は拡大している。ほとんどのケースは、早期発見と治療によって最も効果的に回避できます。 WHO によると、2020 年にはがんが約 1,000 万人の主な死因になると予想されています。2025 年までに、世界でさらに 1,930 万人ががんと診断されると推定されています。 WHO によると、2019 年に心血管疾患 (CVD) により世界で 1,790 万人の命が奪われ、これは全世界の死亡者数の 32% に相当します。この数字は、2030年までに2,330万人に増加すると予想されています。放射性リガンド療法がその治療に重要な役割を果たしているため、さまざまな病気の頻度の増加が予測期間全体を通じて市場の拡大を促進すると考えられます。
市場の企業は常に核医学治療を開発しています。放射性リガンド療法は、他の治療選択肢と比較して優れた臨床結果を患者に提供できるため、高い需要があります。
がんが重大な問題となっている国では、がんやその他の疾患の治療成績が向上するため、放射性リガンド療法の需要が高まることが予想されます。
たとえば、2021年10月、米国FDAはキュリウムに対し、同社の治験製品であるルテチウムLu 177 PSMA I&Tについて第III相試験を開始する可能性があるとの書簡を送った。前立腺特異膜抗原 (PSMA) タンパク質に結合する放射線療法は、前立腺がんの治療のために開発されました。
転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者は、Advanced Accelerator Applicationsのおかげで、2021年6月に177Lu-PSMA-617のFDA治療指定を受けることができるようになります。
研究開発能力に関連する高コスト、インフラ設備の制限、機器の高価格、発展途上国での意識の欠如などが重なり、市場の拡大を妨げると予想されます。途上国経済における有利な償還シナリオの欠如と技術の浸透、特にパンデミック下での病院予算の削減、低・中所得国における適切なインフラの欠如が、予測期間中の市場の課題となると予想されます。
高齢者人口の増加、標的がん研究への官民資金の増加、アルファ放射免疫療法の利点に対する認識の高まり、技術進歩による製品革新と開発の増加は、今後数年間で市場関係者に収益性の高い機会をもたらすでしょう。また、インターネットの普及の拡大、医療における放射性同位元素の使用の増加、神経学的用途における放射性医薬品の使用の増加、一人当たりの医療支出の増加により、将来の市場の成長率はさらに増加すると予想されます。
放射性リガンド治療の世界市場は、製品の種類、適応症、バイオマーカー、地域に基づいて分割されています。さらに、製品に基づいて、承認済み製品と潜在的なパイプラインの 2 つの部分に分かれています。
適応症に基づいて、市場は前立腺がん、神経内分泌腫瘍（NET）、その他の 3 つの部分に分割されます。
バイオマーカーに基づいて、市場は前立腺特異的膜抗原、Ki 67 発現とグレーディング、シトクロム P450 17A1 阻害剤の 3 つの部分に分類されます。この地域の市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に分かれています。北米は最も重要な市場です。
北米が最大の市場シェアを保持すると予測されており、今後もその傾向が続くでしょう。これは、米国、カナダなどの先進国の存在に加え、がんや医療画像の普及と一般の意識の向上の結果です。腫瘍学および心臓病学における核医学の使用の増加が市場の拡大を推進しています。 2021年、米国では新たに190万人ががんに罹患し、約60万8,570人が死亡した。
今後数年間、ヨーロッパの放射性リガンド治療市場は、インフラの改善、研究開発の増加、技術革新により、北米の市場にほぼ追従すると予測されています。
アジア太平洋地域は目覚ましい成長を遂げ、当面は世界をリードする経済国としての地位を維持すると予想されます。放射性リガンド治療市場は、慢性疾患の有病率の上昇、国民の意識の高まり、可処分所得の増加により上昇すると予測されています。ラテンアメリカ、アフリカ、中東の経済は間もなくゆっくりと成長すると予測されています。
2022年5月5日、イタリアのイブレアとニュージャージー州ミルバーンにある放射性リガンド治療薬の製造拠点は、ノバルティスによって一時的に停止された。同社は、生産プロセスにおける最近の品質問題を考慮して、この予防措置を講じました。ノバルティスは状況を精査しており、問題が解決されれば今後6週間以内に一部の供給を再開する予定だ。
