放射性リガンド療法市場 サイズと展望 2025-2033

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放射性リガンド療法市場の成長要因

世界的ながん症例の急増

世界的ながん負担の増加は、放射性リガンド療法（RLT）などの先進治療の導入を促進する大きな要因となっています。がん症例、特に前立腺腫瘍や神経内分泌腫瘍の症例が増加し続ける中、RLTはがん細胞を正確に標的としながら健常組織へのダメージを最小限に抑えるという点で、重要な治療法として注目されています。これは、化学療法や手術といった従来の治療法の効果が低い場合の魅力的な代替治療法となります。

• 米国がん協会によると、世界のがん負担は2040年までに劇的に増加し、世界中で推定2,750万人が新たにがんを発症し、1,630万人ががん関連で死亡すると予測されています。前立腺腫瘍や神経内分泌腫瘍などのがんが、この増加の主な要因となると予想されています。

これを受けて、放射性リガンド療法（RLT）が高度な標的治療選択肢として登場しました。従来の治療法と比較して、副作用を最小限に抑えながら腫瘍細胞を正確に標的とすることができるRLTの能力は、特に従来の治療法の効果が低い患者において、その導入を促進しています。

核医学とイメージングの進歩

世界の放射性リガンド療法（RLT）市場の成長は、核医学とイメージング技術の進歩によって大きく推進されています。RLTは、がんを標的とする分子に結合した放射性同位元素を正確に送達することで、より効果的な治療を可能にします。この分野におけるイノベーションは、特にルテチウム177（Lu-177）のような治療法において、標的の特定と治療精度の向上を促進してきました。

• 例えば、FDAは神経内分泌腫瘍の治療薬としてLutathera（Lu-177-DOTATATE）を、転移性前立腺がんの治療薬としてPluvicto（Lu-177-PSMA-617）を承認しており、どちらもLu-177の治療の可能性を示しています。これらの進歩は、核医学イメージング技術の向上によるもので、臨床医は腫瘍を正確に視覚化し、その位置を特定することで、放射性リガンド療法を必要な場所に正確に投与することができます。その結果、患者は奏効率の向上や副作用の軽減など、より良い転帰を得ることができます。

画像診断装置の継続的な進化と新たな放射性同位元素療法の開発は、RLTの採用をさらに促進し、腫瘍学における応用範囲を拡大し、市場の成長を促進するでしょう。

阻害要因

放射性同位元素の入手限界

放射性リガンド療法は、ルテチウム177やアクチニウム225など、がん細胞を標的とするために不可欠な特定の放射性同位元素の入手に依存しています。しかし、これらの同位元素の製造は世界でも限られた専門施設に限られており、サプライチェーンに課題が生じています。この供給不足は、RLTの可用性に影響を与え、患者の治療を遅らせる可能性があります。

• 例えば、放射性リガンド療法における主要な同位元素であるルテチウム177は、世界でも限られた数の原子炉で生産されています。ベルギーの放射性元素研究所のような主要供給業者は、原子炉のメンテナンスや遅延による供給中断の可能性があり、供給不足につながる可能性があります。これは、神経内分泌腫瘍に対するLutatheraなどの治療薬の可用性に影響を与え、RLTへのアクセスを世界的に拡大する上で大きな障壁となっています。

市場機会

併用療法の導入

放射性リガンド療法（RLT）における併用療法の導入は、治療成績を向上させる有望な戦略として浮上しています。研究者たちは、RLTを化学療法、免疫療法、標的療法などの他の治療法と統合することで、単剤療法に対する耐性を克服し、患者の全生存率を向上させることを目指しています。この傾向は、RLTと他の治療法の相乗効果の可能性を裏付ける臨床的エビデンスが蓄積されるにつれて、ますます注目を集めています。

• 注目すべき例として、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象に、177Lu-PSMA-617とPD-L1阻害剤であるアテゾリズマブの併用を検討する進行中の臨床試験が挙げられます。この試験では、アテゾリズマブによるPD-L1経路の阻害が、RLTによって開始された免疫系の反応を増強するという仮説に基づき、この併用療法の安全性と抗腫瘍効果を評価することを目指しています。

免疫調節と標的放射線療法によって腫瘍制御を改善することで、このアプローチは相乗効果をもたらし、患者にとってより良い転帰をもたらすことが期待されています。このような併用療法が成功すれば、RLT の治療可能性が大幅に拡大し、がん治療と市場成長の新たな道が開かれる可能性があります。

同位体に関する考察

市場は、ルテチウム177（Lu-177）、アクチニウム225（Ac-225）、およびその他の同位体に分類されます。ルテチウム177（Lu-177）セグメントは、様々な癌、特に前立腺癌や神経内分泌腫瘍の治療における有効性が実証されているため、世界市場を席巻しています。Lu-177は、最適な半減期や、健常組織への影響を最小限にしながら癌細胞に標的を絞って放射線を照射する能力など、優れた特性を有しており、放射性リガンド療法において好ましい選択肢となっています。さらに、ノバルティスのルテチウム-177 PSMA-617（Pluvicto）などの治療薬の成功により、このセグメントの広範な採用と成長がさらに促進されました。

ターゲットインサイト

市場は、前立腺特異膜抗原（PSMA）、Ki-67発現およびグレーディング、シトクロムp450-17a1阻害薬に分類されます。前立腺特異膜抗原（PSMA）セグメントは、前立腺がん、特に転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療に対する高度な標的アプローチにより、世界市場を支配しています。PSMAはほとんどの前立腺がん細胞で過剰発現しているため、ルテチウム-177 PSMA-617などの放射性リガンド療法の理想的な標的となります。これらの治療法の有効性が実証されていることに加え、承認件数の増加と臨床的進歩も相まって、この分野のリーディングポジションをさらに強化しています。

適応症に関する洞察

市場は、前立腺がん、神経内分泌腫瘍（NET）、その他に分類されます。前立腺がんは、その有病率の高さと、ルテチウム177 PSMAなどの放射性リガンドを用いた前立腺特異的膜抗原を標的とした治療の有効性が実証されていることから、世界市場を牽引しています。さらに、放射性リガンド療法の承認件数の増加、診断技術の進歩、そしてより標的を絞った低侵襲性のがん治療への需要の高まりが、このセグメントが市場をリードする地位を築いている要因となっています。

• 例えば、ノバルティスは、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の治療薬としてFDAの承認を受けたルテチウム-177 PSMA-617（Pluvicto）を提供しており、その標的治療における有効性を強調しています。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、病院、外来手術センター、がん治療センター、その他に分類されます。病院セグメントは、高度なインフラ、特殊な医療機器へのアクセス、そして放射性リガンド療法などの複雑な治療を行うために必要な訓練を受けた医療専門家の存在により、最大のシェアを占め、市場を支配しています。さらに、病院はがん患者にとって最初のケアの場となることが多く、革新的な治療法の導入において中心的な役割を果たしています。さらに、病院が放射性物質を安全に取り扱い、継続的に患者をモニタリングできる能力は、この市場セグメントにおける病院の地位をさらに強化します。

企業市場シェア

放射性リガンド療法市場の主要企業は、製品ラインナップの強化と市場リーチの拡大を目指し、戦略的な提携、買収、そしてパートナーシップを推進しています。

Fusion Pharmaceuticals Inc.：市場における新興プロバイダー

Fusion Pharmaceuticals Inc.は、標的がん治療のための先進的な放射性医薬品の開発に注力しています。彼らは、放射性リガンド技術を活用し、がん治療における標的化と有効性を向上させる革新的な治療法の開発で知られています。

最近の進展：

• 2022年6月、臨床段階の腫瘍治療薬企業であるFusion Pharmaceuticals Inc.は、IGF-1Rを発現する固形腫瘍の治療における単剤療法としてFPI-1434を評価する第1相臨床試験と、FGFR3を発現する固形腫瘍の治療におけるFPI-1966を検討する第1相臨床試験の最新情報を発表しました。

地域別インサイト

北米は、先進的な医療インフラ、がん研究への多額の投資、最先端技術の早期導入を背景に、放射性リガンド療法市場で48.17%と最大のシェアを占めています。大手製薬会社や研究機関の存在、支援的な規制枠組み、そして高いがん罹患率も、この地域の市場をさらに支えています。

• 米国 - 米国は、先進的な医療インフラ、がん研究への多額の投資、最先端技術の早期導入を背景に、放射性リガンド療法の主要市場となっています。メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターやメイヨー・クリニックといった大手製薬会社や研究機関の存在は、広範な臨床試験と新たな治療法の開発を支えています。米国市場は、神経内分泌腫瘍に対するLutatheraや前立腺がんに対するPSMA標的療法などの放射性リガンド療法への患者アクセスの良さが特徴です。 FDAなどの機関による規制支援も、革新的な治療法の導入を加速させています。

アジア太平洋地域の放射性リガンド療法市場動向

アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資増加、がん発症率の上昇、先進的な治療法への認知度の高まりを背景に、放射性リガンド療法市場において最も高いCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。最先端治療法へのアクセス拡大、政府の支援策、そして中国、日本、インドなどの国々における臨床研究活動の増加も、この地域の急速な市場成長をさらに後押ししています。

• 日本 - 日本は、先進的な医療技術と高いがん発症率に支えられ、市場が成長しています。プレシジョン・メディシンへの注力とがん研究への投資が、放射性リガンド療法の導入を促進しています。日本は、確立された医療制度と革新的な治療法に対する規制当局の支援が市場の成長に貢献しています。さらに、大手製薬企業や研究機関の存在も、放射性リガンド療法の開発と普及を加速させています。
• 中国 - 中国の放射性リガンド療法市場は、がん罹患率の上昇と医療投資の増加により急速に拡大しています。中国の人口規模の大きさと高度ながん治療への意識の高まりが、革新的な治療法への需要を牽引しています。同国は医療インフラの整備と臨床研究の支援に注力しており、放射性リガンド療法の導入を加速させています。さらに、中国の製薬企業と国際研究機関との提携は、これらの治療法の開発と普及を促進しています。
• インド - インドでは、がんの負担の増大と医療インフラの整備を背景に、市場の成長が見られます。同国における腫瘍学の研究開発への注力の高まりと患者の意識の高まりが、放射性リガンド療法の導入を後押ししています。インドでは、がん専門治療センターのネットワークが拡大しており、がん治療の強化を目指す政府の取り組みも市場拡大に貢献しています。さらに、国内外の製薬企業との連携も、新たな治療法の導入を促進しています。

欧州における放射性リガンド療法の市場動向

• ドイツ - ドイツは革新的な医療ソリューションと研究を重視していることから、欧州市場において重要な地位を占めています。ドイツは、高度な医療施設と、複雑な治療を支える高度なインフラを誇ります。新規治療法の承認プロセスの簡素化や、医療研究開発への多額の政府投資といった有利な規制条件も、この市場セグメントの成長をさらに後押ししています。さらに、ドイツは臨床試験に積極的に参加し、欧州の医療イニシアチブにおける主要プレーヤーとしての役割を担っていることから、放射性リガンド療法の採用が促進されています。
• 英国 - 英国は、確立された国民保健サービス（NHS）と最先端の研究施設に支えられ、成長を続ける市場です。ロイヤル・マースデンNHS財団トラストやがん研究所といった機関は、Lutatheraや177Lu-PSMAといった放射性リガンド療法の導入と研究の最前線に立っています。英国が個別化医療とプレシジョン・オンコロジー（精密腫瘍学）に注力していることは、臨床試験の進歩と支援的な規制枠組みに牽引され、放射性リガンド療法の導入が拡大していることと軌を一にしています。
• フランス - フランスでは、先進的な医療インフラと腫瘍学研究への強い注力により、市場が拡大しています。フランスを代表するがんセンターや学術機関は、放射性リガンド療法を含む新しい治療法の導入を牽引しています。がん治療の向上を目指す支援的な規制枠組みと政府の取り組みも、市場の成長に寄与しています。さらに、フランスの研究機関と製薬会社の連携により、臨床現場における放射性リガンド療法の開発と導入が促進されています。

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放射性リガンド療法市場のトップ競合他社

1. Clovis Oncology
2. Curium Pharma
3. Amneal Pharmaceuticals LLC
4. Novartis AG
5. Molecular Partners
6. Pfizer Inc.
7. Eli Lilly and Company (POINT Biopharma Global Inc.)
8. Fusion Pharmaceuticals Inc.
9. Telix Pharmaceuticals
10. Lantheus Holdings Inc.
11. Bayer AG
12. ITM Isotope Technologies Munich SE
13. Precirix
14. Radio Medix
15. Johnson & Johnson Services Inc.

最近の進展

• 2024年5月 - ノバルティスAGは、マサチューセッツ州ウォータータウンに拠点を置く前臨床段階のバイオテクノロジー企業であるマリアナ・オンコロジーの買収契約を締結したことを発表しました。マリアナ・オンコロジーは、未だ満たされていない患者ニーズの高いがんの治療を目的とした革新的な放射性リガンド療法（RLT）の開発を専門としています。
• 2024年5月 - バイエルAGは、次世代の標的アルファ線治療薬である225Ac-PSMA-Trilliumの第I相ヒト初回臨床試験の開始を発表しました。この治験薬は、アクチニウム225で標識され、カスタマイズされたアルブミン結合部位を有する新規PSMA標的分子を特徴としており、唾液腺などの正常臓器における副作用を最小限に抑えながら治療効果を高めることを目指しています。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、放射性リガンド療法市場は、標的がん治療の進歩、がん発症率の上昇、そしてより正確で効果的な治療選択肢を提供し副作用の少ない新たな治療法の開発により、急速に拡大しています。この成長は、個別化医療の普及、診断能力の向上、そして新たな放射性リガンド療法の開発と提供を加速させる規制当局の承認や提携によってさらに支えられています。