リアルタイムPCR（qPCR）、エンドポイントPCR、dPCR市場 サイズと展望 2023-2031

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場ダイナミクス

市場牽引要因

慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の発生率の上昇

アルツハイマー病、ターナー症候群、パーキンソン病といった慢性疾患や感染症、遺伝性疾患の罹患率の上昇は、予測期間中に市場需要を押し上げると予想されます。CDC（米国疾病対策センター）によると、がん、糖尿病、慢性腎臓病、呼吸器疾患といった慢性疾患は、米国における年間死亡者数の7割を占めています。PCRによる感染症の迅速な検出は、タイムリーな介入と適切な治療を可能にします。さらに、SARS-CoV-2の流行は、qPCR機器の需要の急増を促しています。症例数の増加により予防スクリーニングの件数が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、遺伝性疾患の罹患率の上昇も市場の成長を牽引しています。CDCが2016年に発表した報告書によると、米国では先天性心疾患が最も一般的な先天性障害であり、年間出生数の約1%に影響を与えています。乳がんと卵巣がんの発生率は多くの地域で急速に増加しています。そのため、様々な疾患の発症率の高さがqPCRおよびdPCR市場の成長を後押ししています。

出生前遺伝子検査の需要増加

嚢胞性線維症、血友病、サラセミアなどの遺伝性疾患に対する意識の高まりにより、出生前遺伝子検査の需要が増加しており、市場の成長を促進すると予想されます。妊娠初期には、qPCRおよびdPCR技術を用いて、母親の血液または羊水中の胎児DNAを分析し、出生前に遺伝子異常を検出することができます。また、妊娠初期に遺伝子異常や胎児の欠陥の可能性を治療することも可能です。

さらに、染色体異常の症例数の増加は、今後の市場成長を促進すると予想されています。例えば、鎌状赤血球症は、アフリカ系アメリカ人の出生児365人に1人の割合で発生しています。医療費の増加と、高い精度と安全性に対するニーズの高まりも、市場の成長を後押しすると予想されます。

市場の制約

厳格な規制政策

リアルタイムPCR（qPCR）ベースの検査は、適正製造基準（GMP）、優良実験室基準（GLP）、および臨床検査改善法（CLIA）の規制の対象となっています。使用される検査は、米国、日本、EUの規制当局が採用を推奨するICHガイドラインに従って検証および文書化される必要があります。開発された診断検査は、米国病理専門医協会（College of American Pathologists/CLIA）の要件に準拠して検証されています。リアルタイムPCR（qPCR）技術は技術的に進歩しているものの、規制当局の承認プロセスには数年かかる場合があり、市場の成長を抑制しています。

市場機会

PCRにおける技術進歩

PCRは、ここ数年で感度、精度、効率、費用対効果の面で技術的に進歩を遂げてきました。市場をリードする企業は、革新的で最先端のPCR検査機器の発売に注力しています。例えば、2017年7月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、同社のドロップレットデジタルPCR技術を用いてCRISPR-Cas9やその他のゲノムの効率を定量化するドロップレットデジタルPCRゲノム編集検出アッセイを発売しました。この技術はここ数年で注目を集めています。

さらに、大手企業は、新興疾患の発生率を抑制するためのキット開発に向けた研究開発活動の実施や、他のキットメーカーとの契約締結を通じて、自社のqPCR機器向け検査項目のアップデートを進めています。例えば、ロシュ・ダイアグノスティックス社がcobas 4800にcobas HPV検査を、ベクトン・ディッキンソン社がセフェイド社のSmartCyclerと組み合わせて使用​​するBD GeneOhm MRSA ACP検査を導入したことなどが挙げられます。こうした要因は、市場拡大の機会を生み出しています。

セグメント分析

世界のリアルタイムPCR（qPCR）、エンドポイントPCR、およびdPCR市場は、技術、製品、およびアプリケーションによってセグメント化されています。

技術に基づいて、世界の市場は定量PCR、エンドポイントPCR、およびデジタルPCRに分類されます。

定量PCRセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に7.1%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。定量PCRはリアルタイムPCRとも呼ばれ、より正確で精密であり、時間を節約できます。qPCRは、遺伝子発現の定量、病原体検出、コピー数変異、マイクロアレイ検証、ウイルス定量、SNPジェノタイピング、およびマイクロRNA解析など、幅広い用途に使用されています。定量PCR市場は、デバイスの急速な技術進歩により、大きな成長が見込まれています。高遺伝子発現解析とジェノタイピングのバリデーションツールとしての利用も、このセグメントの成長を牽引すると予想されています。

エンドポイントPCRは、反応の終点をモニタリングする従来の手法です。一般的にクローニングやジェノタイピングの用途で使用されていますが、エンドポイントPCRには時間やリソースの消費といった制約があるため、qPCRやdPCRベースの検査に置き換えられています。しかし、現在では食品安全の目的でも活用されています。例えば、2016年に発表された論文では、この検査が牛、豚、鶏、魚などの動物種の肉や乳製品検査に使用されたことが示唆されています。さらに、Promega Corporation、QIAGEN、Canvax Biotechなどの企業の存在も、ポートフォリオに製品を提供することで市場の成長に貢献しています。病原体検査におけるその使用も市場を牽引すると予想されています。

製品別に見ると、世界市場は消耗品・試薬、機器、ソフトウェア、サービスの4つに分かれています。

消耗品・試薬セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.9%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。リアルタイムPCR（qPCR）消耗品は、様々なパラメータで変化します。ウェル表面の特性、材料特性、品質、ウェル／スカート寸法が最も重要な役割を果たします。消耗品と試薬は、アッセイ全体のパフォーマンスに影響を与えます。食品検査、がんや感染症の検出、法医学など、様々な分野の研究者を支援する標準化されたワークフローの構築に役立ちます。さらに、ここ数年で世界的な疾病負担が増加しており、現在のパンデミックは消耗品や試薬の需要増加に寄与しており、これがこのセグメントの優位性につながっています。

様々なリアルタイムPCR（qPCR）装置には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社のQuantStudio 3および5リアルタイムPCRシステム、7500 Fastおよび7500リアルタイムPCRシステム、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社のQuantStudio 3D デジタルPCRシステム、CFX96などがあります。 Cepheid社のSmartCycler、QIAGEN社のRotor-Gene Q、Roche Molecular Systems, Inc.社のLightCycler 2.0、Cobas 4800、Light Cycler 480などです。これらの装置が提供する利点には、特異性、感度、そしてPOC診断の開発における自動化などがあります。さらに、堅牢な装置構造、ユーザーフレンドリーなソフトウェア、そして優れたサポートサービスが市場の成長を牽引するでしょう。

用途別に見ると、世界市場は臨床、研究、法医学、その他に分類されます。

研究分野は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.2%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。リアルタイムPCR（qPCR）は、幹細胞研究、サザンブロッティング、DNAクローニングとシーケンシング、組換えDNA技術など、様々な研究分野で応用されています。多くの研究室や学術機関では、リアルタイムPCR（qPCR）技術が幹細胞研究、腫瘍学、臨床微生物学、病原体検査など幅広い用途に使用されているため、利用されています。これらの技術の採用が拡大している要因は、効率性と精度の高さです。

qPCRとdPCRは、必要なサンプル量が少なく、自動化プロセスが利用できるため、臨床応用に最適な手法です。qPCRとdPCRは、臨床ウイルス学、腫瘍学、微生物学などの分野で応用されています。これらの技術は、抗ウイルス治療などの様々な治療への反応をモニタリングしたり、疾患の素因を評価したりするためにも使用されています。病院や診断センターでは、PCR装置を用いて遺伝子検査を行い、がんや感染症などの様々な疾患を検出しています。

地域別分析

北米が世界市場を席巻

地域別に見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米は、リアルタイムPCR（qPCR）、エンドポイントPCR、およびdPCR市場において最も重要な市場シェアを占めており、予測期間中は6.4%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。慢性疾患や遺伝性疾患、感染症の罹患率の上昇、迅速診断検査の需要増加、そして高齢化人口の急増は、北米が最大の収益を生み出している主な要因です。遺伝子研究への投資の増加や、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド、アジレント・テクノロジーズなどの大手市場参加者の存在も、市場の成長にプラスの影響を与える重要な要因です。さらに、液滴を用いたマイクロ流体PCR、オンチップおよびオフチップのサーモサイクリング、オンチップ統合といった技術の進歩は、市場の成長を牽引する大きな要因となっています。現在のパンデミックは、qPCRおよびdPCR製品の需要増加に加え、COVID-19関連製品の発売に対する有利な規制ガイドラインも生み出しています。さらに、法医学研究所における人物識別に使用されるQuantStudio 5リアルタイムPCRシステムなど、qPCR分野における製品の進歩も市場の成長を牽引すると予想されています。

ヨーロッパは、予測期間中に6.7%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。心血管疾患および遺伝性疾患の有病率の上昇と、ゲノミクスおよびプロテオミクスへの投資の増加が、この地域の市場成長を牽引すると予測されています。政府による資金援助、政府による遺伝カウンセリングプログラムの増加、そしてヘルスケア分野への投資の増加は、欧州におけるqPCRおよびdPCR市場の成長を牽引する大きな要因です。さらに、SARS-COV-2の流行により、この地域における検査アッセイの需要が増加しました。これは、有利な規制政策と相まって、メーカーによるCOVID-19関連製品の開発・発売を支援し、市場の成長を早期に促進すると予想されます。しかしながら、欧州の経済危機と不均衡な償還政策の存在は、欧州におけるこの市場の成長を抑制する可能性があります。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予想されています。この地域の市場拡大を牽引する重要な要因としては、満たされていない高い臨床ニーズ、未開拓の市場ポテンシャル、そして医療費の上昇などが挙げられます。さらに、膨大な対象人口プールも市場の成長を後押ししています。技術の進歩と様々な対象疾患の罹患率の上昇も、qPCRおよびdPCRの需要を高めています。さらに、ヘルスケア製品の需要の高まりと、国民の健康増進に向けた政府の取り組みが、予測期間中の市場成長を牽引するでしょう。

ラテンアメリカでは、技術の進歩が市場拡大に寄与すると予測されています。政府支出の増加、熟練した医療専門家の存在、多国籍製薬企業の関心の高まり、そして患者の意識の高まりが、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。がんはラテンアメリカで2番目に多い死亡原因です。現在、ラテンアメリカでは118の研究グループががんゲノミクスプロジェクトに取り組んでいます。2016年には、ラテンアメリカの研究機関に所属する著者によって、ゲノミクスに関する論文が272件発表されました。ラテンアメリカでは近年、がんゲノミクスとその応用が進歩しているにもかかわらず、複合ゲノミクスの開発に関する研究プロジェクトが不足しており、成長機会の阻害要因となっています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

リアルタイムPCR（qPCR）、エンドポイントPCR、dPCR市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Bio-Rad Laboratories Inc.
3. Abbott Laboratories
4. Hoffmann-La Roche Ltd
5. Agilent Technologies
6. bioMérieux SA
7. Microsynth AG
8. GE Healthcare
9. Stilla
10. JN Medsys
11. Fluidigm Corporation

最近の開発状況

• 2023年2月 - アジレント・テクノロジーズは、Agilent Bravo NGS自動液体ハンドリングプラットフォームと互換性のあるオンデッキ型サーマルサイクラー（ODTC）を発表しました。オプションのODTCアクセサリは、Bravoプラットフォーム上で次世代シーケンシング（NGS）、エンドポイントPCR、細胞ベースアプリケーションのための自動ワークフロー内でのサーマルサイクリングを容易にします。
• 2023年5月 - バンガロール・バイオイノベーション・センターに設立されたスタートアップ企業であるNeoDx Biotech Labsは、HIV、B型肝炎、C型肝炎などの感染症を対象とした7つのリアルタイムPCRベースの検査を導入し、診断センターや病院の検査負担を軽減しました。