世界の実世界証拠 (RWE) ソリューション市場規模は、2022 年に 29 億 1,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 60 億 1,000 万米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に8.4% の CAGRで成長します。
電子医療記録 (EMR)、請求および請求データ、製品および疾患の登録、モバイル デバイスや健康アプリによって収集されたデータなど、非伝統的な臨床研究現場からの医療データは、現実世界の証拠です。管理/請求データ、臨床データ、患者が生成または報告したデータ、ソーシャル メディアや Project Data Sphere などの業界を超えたデータ コラボレーションなどの新興データ ソースが、リアルタイム データ収集の 4 つの主要なソースです。製薬企業、支払者、プロバイダーは、より信頼できるデータ ソースにアクセスできない場合に、組織をより効果的に管理し、有効性と費用対効果の比較決定を行うためにこれらを最も頻繁に使用します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.4% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ほとんどの製薬会社、バイオ医薬品会社、医療機器会社は、新しい医薬品や機器の開発に多額の投資を続けています。製薬業界では研究開発が重要です。製薬会社やバイオ医薬品会社は、研究開発費の増加に伴う創薬・開発の需要を満たすために、開発初期段階から開発後期段階まで完全に統合された、または機能的なアウトソーシングサービスを選択しています。経済の製薬部門は、収益の最も高い割合を研究開発に費やしています。医薬品開発中の数多くの前臨床および臨床サービスの需要に牽引され、この研究開発支出の増加により市場は上昇すると予想されています。
現実世界の証拠はアプリケーション全体に急速に広がりましたが、一部の利害関係者は依然としてそれらに依存する方法を学ぶ必要があります。たとえば、支払者は RWE の使用を開始していますが、医薬品適用範囲の決定に情報を提供するために、ランダム化臨床試験 (RCT) からの内部観察データを使用することを好みます。この選択が正当化される主な理由は、実際の臨床経験からのデータを分析するための多数の標準と技術が利用できることです。さらに、医薬品の適用範囲を決定するために使用される手順とデータに関しては、支払者間で大きな違いがあります。製薬技術評価 (PTA) プロセス中に、これらの変動は患者のアクセス、償還、さらには医療計画全体の医療成果にさえ影響を与える可能性があります。その結果、利害関係者は、一貫した方法論を使用して作成されていない証拠を使用することを躊躇します。
医療関係者は、手の届かないコスト負担と比較的低い投資収益率に対する新たな解決策を模索しており、これにより医療エコシステムが変化し、医療費に対する懸念が高まっています。企業が価値を実証するには、強力な証拠ライフサイクル管理機能が必要です。これにより、エンドツーエンド戦略を使用してライフ サイエンス組織のデータ、証拠、知識資産を活用する可能性が開かれ、従来のサイロを解体するのに役立ち、製品の研究開発段階から洞察に基づいた意思決定が可能になります。その商品化。これには、効率的なガバナンス戦略の実装、クラウドおよびセルフサービス分析テクノロジーの活用、データセットの統合方法の学習、必要な分析 (およびデータアクセスと品質に関する戦術的問題) に適切なリソースの理解が必要です。
世界の実世界証拠（RWE）ソリューション市場は、コンポーネント、アプリケーション、エンドユーザーごとに分割されています。
コンポーネントに基づいて、世界の RWE ソリューション市場はサービスとデータ セットに分かれています。
サービスセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。医療製品の用途と潜在的な利点やリスクに関する現実世界の事実に基づいた臨床証拠ソリューションは、現実世界証拠として知られています。現実世界の証拠ソリューション市場には、医療保険支払者、医療提供者、製薬会社の経営をより成功させると同時に、医薬品の研究と承認を加速するのを支援するサービスが含まれています。これらの現実世界の証拠ソリューションは医薬品開発プロセスに革命をもたらし、新たな課題をもたらします。
実世界のデータは、生体認証デバイス、保険請求、患者報告書、臨床試験とは関係のない電子医療記録などのソースから収集された情報です。これらのさまざまなケアポイントからデータを収集することで、希少疾患の経験を理解するのに苦労している患者を特定し、プロファイリングすることが可能です。今後数年間で、データセットセグメントが既存の証拠ソリューション市場のより重要な部分を占めると予測されます。この市場の成長の主な原動力は、現実世界のコンプライアンス、疫学、コスト、病院で生成される豊富な医療データ、および結果ベースの研究への依存に関するより多くの知識の必要性です。さらに、市場は、現実世界の証拠ソリューション研究を採用する政府の取り組みの拡大、慢性疾患の負担の増加、より良い医療サービスへの需要の高まり、および人口の高齢化によって推進されています。
この申請に基づいて、世界の RWE ソリューション市場は、医薬品の開発と承認、医療機器の開発と承認、償還/補償と規制上の意思決定、市販後の安全性と有害事象のモニタリングに分かれています。
2022 年の収益シェアは医薬品の開発と承認が最も大きく、28.83% 以上を占めました。 Real-world Evidence (RWE) ソリューション サービスにより、製薬会社、医療機関、支払者は業務運営を効果的に管理し、医薬品の開発と承認のプロセスを迅速化できます。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによりワクチンと治療法の開発が必要となり、主要なヘルスケア企業は一般的な安全関連の用途を超えて RWE の使用を拡大しようとしました。したがって、RWEを使用して2021年3月に実施されたCDCの研究では、mRNA COVID-19ワクチンが、最初のワクチン展開中に接種を受けた初期対応者、医療専門家、その他の重要な従事者のSARS-CoV-2感染を効果的に予防したことが判明した。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンとギリアドは、肺動脈高血圧症と大細胞型B細胞リンパ腫を治療する薬剤のRWE研究を開始した。
医療製品の設計者は、RWD と RWE を使用して、臨床試験 (実用的な臨床試験、大規模で単純な試験、観察研究など) や新しい創造的な治療法の設計を支援しています。その結果、テクノロジーはヘルスケアの選択肢に劇的な影響を与え、この分野の成長に貢献しています。 2016 年には Dexcom が G5 モバイル持続血糖モニタリング システムの適応症を強化するために RWE を使用したことからわかるように、FDA は医療機器への RWE の受け入れを増やしています。最近、RWE は血液透析カテーテルの適応症を拡大するために使用され、思春期の特発性側弯症の治療に使用される機器や、小児外科で使用される多数の医療機器に対する人道的機器の免除。
世界の RWE ソリューション市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬会社と医療機器会社、医療保険会社、医療提供者に分かれています。
2022 年に収益シェアが最も高かった業界セグメント (30.0% 以上) は、製薬会社と医療機器会社でした。市場の拡大は、実際の環境で医薬品がどの程度機能するかを判断し、医薬品のリコールを防止する上で、RWE 研究の重要性が高まっていることに起因すると考えられます。 RWE は、特定の介入からどの患者コホートが最も恩恵を受けるかを決定すること、規制当局の承認を支援すること、ランダム化対照試験からの情報を強化すること、報酬を得る努力を支援すること、使用適応症の数を増やすことなど、いくつかの手順を支援および推進できます。 。
世界の実世界証拠（RWE）ソリューション市場は、地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分割されています。
北米はリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の最大の株主であり、予測期間中に著しく成長すると予想されています。この地域は、2022 年に現実世界の証拠に基づいたソリューション市場の大部分を支配しており、現実世界の証拠に基づいた製品とサービスに対する需要の高まり、価値ベースのケアへの動きにより、この優位性は予測期間中続く可能性があります。ボリュームベースのケアと製品開発に使用する戦略について説明します。
アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加とがんやその他の慢性疾患の有病率の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで拡大すると予測されています。さらに、RWE 研究を受け入れる政府の取り組みの拡大や、中国やインドなどの国での多数の受託研究および製造ビジネスの普及により、予測期間中に需要が増加すると予想されます。さらに、より良い医療サービスに対する消費者の欲求の高まりが市場の成長を促進すると予測されています。
