01 世界の受容体型チロシンプロテインキナーゼERBB3市場規模は、2025年に120億8,000万米ドルと評価され、2026年の128億4,000万米ドルから2034年には209億3,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.3%です。北米は、2025年に38.45%の市場シェアを占め、受容体型チロシンプロテインキナーゼERBB3市場を牽引しました。受容体型チロシンプロテインキナーゼERBB3市場の近年の成長には、いくつかの重要な要因が寄与している。世界的な癌の罹患率の上昇に伴い、革新的なチロシンプロテインキナーゼ療法の需要が高まり、市場の成長を牽引している。さらに、発展途上国および新興国における癌の診断と治療に対する意識の高まりも、市場の成長を加速させている。加えて、先進的なチロシンキナーゼ阻害剤の導入や、より安全で効果的な製品開発における技術進歩も、市場の成長に重要な役割を果たしている。受容体型チロシンプロテインキナーゼERBB-3(HER3、ヒト上皮成長因子受容体3とも呼ばれる)は、ヒトのERBB3遺伝子によってコードされる膜結合タンパク質である。ErbB3は、受容体型チロシンキナーゼである上皮成長因子受容体(EGFR/ERBB)ファミリーの一員である。他のERBB受容体とは異なり、ErbB3はキナーゼ活性が低下しており、活性化するには他のERBBファミリーメンバー、特にErbB2とヘテロ二量体を形成する必要がある。ErbB2-ErbB3ヘテロ二量体は、MAPK、PI3K/Akt、PLCγなど複数のシグナル伝達経路を活性化できるため、ERBB二量体の中で最も強力なものと考えられています。ErbB3は、当初はキナーゼ活性を失ったと考えられていましたが、多くの癌の発症において重要な役割を果たしています。体細胞性ERBB3変異は様々なヒト癌で頻繁に見られ、その機能不全は他の受容体型チロシンキナーゼとの協調作用とともに、腫瘍形成や薬剤耐性における役割を増強します。その結果、ErbB3は癌治療における重要な治療標的としてますます注目されています。
02 ハイライト モノクローナル抗体が、このタイプのセグメントで圧倒的なシェアを占めている。 フローサイトメトリーがアプリケーション分野で圧倒的なシェアを占めている。 北米は世界市場における最大の株主である
2026年6月:SystImmune社とBristol Myers Squibb社は、EGFR×HER3二重特異性抗体薬物複合体であるイザロンタマブ・ブレンギテカンが、トリプルネガティブ乳がんおよび食道扁平上皮がんを対象とした第III相試験において、全生存期間および無増悪生存期間の統計的に有意な改善を示したと報告した。また、中国医薬品評価センターは、再発性または転移性食道扁平上皮がんに対する新薬承認申請を受理し、優先審査の対象とした。
2025年12月:アルファマブ・オンコロジー社は、自社開発のTROP2×HER3二重特異性抗体薬物複合体であるJSKN016を、トリプルネガティブ乳がんを対象とした第III相臨床開発段階に進めた。この候補薬はTROP2とHER3の両方に結合するように設計されており、腫瘍認識能の向上とトポイソメラーゼI阻害剤ペイロードの標的送達を促進する。
2025年8月:米国食品医薬品局(FDA)は、シスイミューン社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共同開発したイザロンタマブ ブレンギテカンに対し、既治療の進行性EGFR変異非小細胞肺がん患者を対象とした画期的治療薬指定(Breakthrough Therapy Designation)を付与した。この指定により、EGFRとERBB3/HER3を同時に標的とする二重特異性抗体薬物複合体(ADC)の開発が加速されることになる。
2025年5月:第一三共とメルクは、既治療のEGFR変異非小細胞肺がんを対象としたHER3標的抗体薬物複合体であるパトリツマブ・デルクステカンの米国生物製剤承認申請を自主的に取り下げた。両社は、HER3標的治療の恩恵を受ける可能性のある患者集団やその他の適応症を特定するため、引き続きデータの評価を行った。