レッドバイオテクノロジー市場 サイズと展望 2025-2033

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レッドバイオテクノロジー市場の成長要因

プレシジョン・メディシンの成長

プレシジョン・メディシンの分野拡大と、個人の遺伝子に合わせてカスタマイズされた標的治療の開発への注目度の高まりが、バイオ医薬品の研究開発を牽引しています。バイオ医薬品は、複雑なシグナル伝達タンパク質と相互作用し、患者の遺伝子プロファイルに応じて疾患経路を調節する能力があるため、プレシジョン・メディシンに最適です。Siemens Healthineersとインド科学研究所（IISc）は、インドのバンガロールにあるIIScに、プレシジョン・メディシンにおけるAIのためのSiemens Healthineers-Computational Data Sciences（CDS）共同研究所を開設しました。2023年7月には、ダートマス大学がプレシジョン・ヘルス＆人工知能センター（CPHAI）を開設しました。この取り組みは、人工知能（AI）と生物医学データを用いた学際的研究を促進し、精密医療の強化と健康成果の向上を目指しています。

さらに、2023年5月に開催されたバイオITワールドカンファレンスにおいて、Google Cloudはライフサイエンス業界向けの革新的な人工知能（AI）ベースのソリューションを2つ発表しました。これらのソリューションは、バイオテクノロジー企業、製薬会社、公共機関における医薬品開発プロセスの迅速化と精密医療の強化を目指しています。現在世界中で利用可能な「ターゲット＆リード同定スイート」は、研究者がアミノ酸の役割を特定し、タンパク質構造を予測する能力を高めます。さらに、「マルチオミクススイート」はゲノムデータの分析と理解を迅速化し、企業が精密な治療法を開発するのを支援します。市場の拡大は、精密医療の進歩によって推進されています。

慢性疾患の罹患率の増加

がん、心血管疾患、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加は、革新的な生物学的製剤の需要を牽引しています。世界保健機関（WHO）によると、2050年頃までに、心血管疾患、がん、糖尿病、呼吸器疾患などの慢性疾患が、年間9,000万人の死亡者数の86%を占めると予測されています。これは、2022年と比較して絶対数が90%も増加する大幅な増加となります。

ここ数年、COVID-19の影響や、過剰摂取、自殺、過度の飲酒といった絶望的な病気により、アメリカ人の平均寿命は減少しています。しかしながら、慢性疾患は依然として、米国の死亡原因上位10位のうち8位を占めています。 6と7の数字。COVID-19パンデミックにもかかわらず、心臓病とがんは、2022年の米国における総死亡者数の40％以上を占めました。世界的な推計では、2020年に約5億2,300万人がさまざまな心血管疾患（CVD）を経験し、約1,900万人が死亡しました。これは、全世界の死亡者の約32％を占め、2010年と比較して18.7％の大幅な増加を示しています。17と18の数字。2021年には、心臓病と脳卒中を含む心血管疾患（CVD）による死亡者数が0.6％増加しました。これら2つの病状は、米国における主要な死因の1位と5位です。2021年のCVDによる総死亡者数は934,509人でした。したがって、これらの慢性疾患の増加は、大きな市場機会をもたらします。

市場抑制要因

バイオ医薬品に対する価格圧力

バイオ医薬品は急速に成長しているにもかかわらず、現在、コストと償還に関する課題が深刻化しています。医薬品やバイオ医薬品などの医療用途を主に対象とするレッドバイオテクノロジー市場は、価格圧力により大きな困難に直面しています。生物由来のバイオ医薬品は、開発と製造に多額の費用がかかる場合があり、従来の低分子医薬品よりも価格が高くなります。保険者は、多額の費用がかかることから、費用の大部分を患者に転嫁することでコスト管理策を講じています。バイオシミラーは、競争の激化により、ブランドバイオ医薬品の価格設定に問題を引き起こしています。

したがって、この価格設定のダイナミクスは、患者のアクセスを制限し、投資を阻害し、医療制度にとっての経済的負担の問題を引き起こすことで、市場拡大を阻害する可能性があります。さらに、特許の失効、バイオシミラー製品との競争、そして規制といった障壁が価格圧力を強め、業界の拡大を阻害しています。

市場機会

先進製造技術の導入

シングルユースのバイオリアクター、連続処理、モジュール式施設といった高度な製造技術の利用拡大は、バイオ製​​造のスケールアップと効率性向上に向けた新たな展望をもたらしています。シングルユースシステムは、柔軟性の向上、設備投資の削減、そしてリスク管理の改善をもたらします。自動化システムにより、プロセスをリアルタイムで監視・制御することが可能になります。これらの技術を導入することで生産性向上にリソースを配分する企業は、生産量を最適化し、経費を最小限に抑え、シームレスなバイオプロセスを保証することで、競争優位性を獲得できます。

さらに、FDAは2024年2月12日に、申請者、契約製造業者、技術開発者などの関係者が、医薬品製造技術を先進製造技術（AMT）として正式に指定するための枠組みを導入しました。FDAと製品品質研究所（PQRI）は、2023年9月26日～27日にワークショップを開催します。このワークショップでは、医薬品製造における人工知能導入のための規制枠組みに焦点を当てました。このバーチャルワークショップは、人工知能（AI）の開発、実装、規制上の考慮事項の重要な側面について、関係者間の連携を促進することを目的としています。これらの側面には、プロセス開発と管理への応用、医薬品品質システムの運用、ライフサイクルアプローチ、現行適正製造基準（CGP）の遵守が含まれます。高度な製造業の進歩は、潜在的なビジネス展望をもたらします。

製品インサイト

市場は、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ワクチン、細胞免疫療法製品、遺伝子治療製品、幹細胞、細胞治療製品、組み換えタンパク質、組織工学製品、動物モデル、細胞培養、ウイルスベクター、酵素、キットおよび試薬、分子診断、その他に分類されます。2023年には、モノクローナル抗体が市場を席巻しました。CVD、がんなどの慢性疾患の発症率の増加は、生物製剤の需要拡大につながっています。これは、このセクターの拡大を促進する重要な要因になると予想されます。さらに、COVID-19パンデミックは、SARS-CoV-2ウイルスを明確に標的とする複数のモノクローナル抗体（mAb）の創出を促しました。これにより、市場の成長機会が拡大しました。モノクローナル抗体（mAb）は、高い安全性と有効性から、COVID-19の緩和に向けた現実的な選択肢として大きな可能性を示しています。米国食品医薬品局（FDA）は、これらの抗体のいくつかに緊急使用許可を与えています。

遺伝子治療製品は、最も急速に成長している分野です。この成長は、遺伝子送達技術と高度な医薬品の発展、そして治療法の商業化に注力する主要市場プレーヤー間の熾烈な競争に起因しています。米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）は、遺伝子組み換え療法やCAR-T細胞療法を含む、1,986を超える遺伝子治療製品が開発中であると報告しています。

アプリケーションに関する洞察

市場は、遺伝子検査、薬理ゲノミクス、遺伝子治療、バイオ医薬品製造などの分野に分類されています。2023年には、薬理ゲノミクスが市場を席巻しました。薬理ゲノミクスの拡大は、遺伝性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加、そして新興国におけるバイオテクノロジー産業の拡大に起因しています。

遺伝子治療は現代バイオテクノロジーの重要な要素であり、遺伝子異常や疾患の治療に最先端のソリューションを提供します。バイオメディカルバイオテクノロジーにおいて、遺伝子治療は、がん、遺伝性疾患、希少疾患などの疾患の根本原因である遺伝子変異を特異的に標的とする、カスタマイズされた医薬品を開発する可能性を秘めています。遺伝子治療は、遺伝子編集技術やウイルスベクターを活用し、バイオメディカル・バイオテクノロジー分野において新たな治療選択肢を提供し、患者の転帰を向上させることで、医療に変革をもたらす可能性があります。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、研究機関、CMOおよびCRO、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。2023年には、製薬・バイオテクノロジー企業が市場を席巻しました。製薬・バイオテクノロジー業界は、多くの複雑なトレンドに取り組んでいます。このセクターは、世界中でCOVID-19ワクチンと治療薬の需要が急増しており、更なる負担が生じています。全体的な需要を満たしながら、COVID-19ワクチンを提供するための革新的なアプローチを発見した同社の能力は称賛に値します。

しかしながら、世界的な需要の増加は、依然として事業にとって大きな長期的な課題となっています。これらのビジネスは現在、革新的な治療法、高度なデータ分析、インテリジェントな機械、デジタル相互接続性など、イノベーションの波が押し寄せています。

CMOとCROは、最も急速に成長しているサブセグメントです。バイオテクノロジー業界の主要企業は、効率性と生産性の向上に向けて投資を拡大しており、バイオ医薬品メーカーはアウトソーシングサービスを優先するようになりました。合併や買収により、最高マーケティング責任者（CMO）は包括的なバイオプロセスサービスを提供できるようになり、CMO/CROは迅速な製品導入のための現実的な選択肢となっています。受託製造機関（CMO）と受託研究機関（CRO）の市場はまだ初期段階です。

しかし、革新的な治療法の出現、バイオプロセス機器の進歩、そしてバイオ/医薬品業界における製品の優先順位の変化により、受託バイオメーカーへの需要は高まっています。

地域別インサイト

北米は、世界のレッドバイオテクノロジー市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に9.8%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。これは、慢性疾患および希少疾患の増加、研究開発活動の拡大、そしてこの分野における大幅な技術開発によるものです。政府と市場参加者の両方による遺伝性疾患研究の強化に向けた支出の増加は、市場の成長に大きく影響します。国立衛生研究所（NIH）の2023年3月更新記事によると、遺伝子治療への支出は2021年に4億8,600万米ドル、2022年に5億6,000万米ドルでした。同じ情報源によると、遺伝子研究への支出は前年が110億1,000万米ドル、今年は116億1,500万米ドルでした。国立健康統計センター（NCHS）が2023年3月に発表したデータによると、米国では核酸関連研究への研究資金が増加すると予測されています。

さらに、情報源によると、遺伝学研究への資金は来年までに16億1,500万米ドルから124億4,500万米ドルに増加すると予想されています。同じ情報源によると、遺伝子検査研究への資金は今年の2億1,400万米ドルから来年には2億3,700万米ドルに増加すると予想されています。さらに、遺伝子治療研究への資金配分は、今年の5億1,600万米ドルから来年には5億4,000万米ドルに増加すると予測されています。したがって、近い将来、遺伝学および遺伝子治療の研究開発への多額の投資が、この地域の市場の成長を後押しすると予想されます。

アジア太平洋地域のレッドバイオテクノロジー市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に10.5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。アジア太平洋地域の国々、特にインドと中国は、この分野における新興経済国の拡大を牽引する上で重要な役割を果たしています。これらの国々は、官民連携や政府の取り組みを通じて、アジア市場の拡大を牽引しています。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。このヨーロッパの産業における研究開発の促進には、政府の取り組みと資金提供が不可欠です。さらに、堅固な製薬セクターの存在とバイオテクノロジー研究の進歩が、市場拡大を牽引しています。市場拡大は、ヨーロッパの堅固な医療インフラと革新的な医療ソリューションに対する需要の高まりによってさらに促進されています。さらに、学術機関、研究機関、バイオテクノロジー企業間の連携は、創造性を促進し、市場競争力を高めます。規制当局の支援と有利な法律によって、投資と商業化の取り組みが促進されます。さらに、消費者と医療専門家によるバイオテクノロジー製品の認知度と承認の向上は、市場リーチの拡大に貢献します。

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レッドバイオテクノロジー市場のトップ競合他社

1. Amgen Inc.
2. Gilead Sciences, Inc.
3. Biogen
4. Pfizer Inc.
5. Novartis AG
6. Hoffmann-La Roche
7. Johnson and Johnson Services, Inc.
8. Sanofi
9. Merck & Co. Inc.
10. AbbVie Inc.
11. GSK plc.
12. AstraZeneca
13. Eli Lilly and Company
14. Novo Nordisk A/S
15. Bayer AG
16. Bristol-Myers Squibb Company
17. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
18. Takeda Pharmaceutical Company Limited
19. Boehringer Ingelheim International GmbH
20. Astellas Pharma Inc. 

最近の進展

• 2024年3月～ アストラゼネカは、医療用放射性複合体（RC）の開発が進展しているバイオ医薬品企業であるFusion Pharmaceuticals Inc.の買収に正式に合意しました。この買収は、がん治療に革命をもたらし、患者転帰を改善するというアストラゼネカの目標達成に向けた大きな前進となります。これは、化学療法や放射線療法といった従来の治療法を、より精密で集中的な治療法に置き換えることで実現します。
• 2024年3月 アストラゼネカは、希少内分泌疾患に対する革新的な治療法の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアモリット・ファーマの買収に正式に合意しました。