レッドバイオテクノロジー市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界のレッドバイオテクノロジー市場の推進要因

精密医療の成長

精密医療の分野が拡大し、個人の遺伝子に合わせてカスタマイズされた標的療法の開発に重点が置かれるようになったことで、生物製剤の研究開発が推進されています。生物製剤は、複雑なシグナル伝達タンパク質と相互作用し、患者の遺伝子プロファイルに応じて疾患経路を調整する能力があるため、精密医療に最適です。Siemens Healthineersとインド科学研究所（IISc）は、インドのバンガロールにあるIIScに、精密医療におけるAIのためのSiemens Healthineers-Computational Data Sciences（CDS）共同研究所を開設しました。2023年7月、ダートマス大学は精密医療および人工知能センター（CPHAI）を開設しました。この取り組みは、人工知能（AI）と生物医学データを使用して精密医療を強化し、健康成果を向上させる学際的研究を推進します。

さらに、2023 年 5 月の Bio-IT World Conference で、Google Cloud はライフ サイエンス業界向けの革新的な人工知能 (AI) ベースのソリューションを 2 つ発表しました。これらのソリューションは、バイオテクノロジー企業、製薬会社、公共部門の組織における医薬品開発プロセスの迅速化と精密医療の強化を目指しています。現在世界中でアクセス可能な Target and Lead Identification Suite は、アミノ酸の役割を特定し、タンパク質構造を予測する研究者の能力を強化します。さらに、Multiomics Suite はゲノム データの分析と理解を迅速化し、企業が精密な治療法を開発するのに役立ちます。市場の拡大は、精密医療の進歩によって推進されています。

慢性疾患の増加

がん、心血管疾患、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の罹患率の増加により、革新的な生物製剤の需要が高まっています。世界保健機関 (WHO) によると、2050 年頃までに、心血管疾患、がん、糖尿病、呼吸器疾患などの慢性疾患が、年間 9,000 万人の死亡者のうち 86% を占めるようになると予想されています。これは、2022 年と比較して絶対数が 90% も大幅に増加することを意味します。

過去数年間、COVID-19の影響や、過剰摂取、自殺、過度のアルコール摂取などの絶望的な病気により、アメリカ人の寿命は減少しています。それにもかかわらず、慢性疾患は米国の死亡原因の上位10位のうち8つを占め続けています。6位と7位です。COVID-19のパンデミックにもかかわらず、2022年の米国の死亡者総数の40％以上を心臓病とがんが占めています。世界的な推定によると、2020年に約5億2,300万人がさまざまな心血管疾患（CVD）を経験し、約1,900万人が死亡しました。これは世界中の死亡者の約32％を占め、2010年と比較して18.7％の大幅な増加を示しています。17位と18位です。2021年には、心臓病や脳卒中を含む心血管疾患（CVD）による死亡者数が0.6％増加しました。これら 2 つの疾患は、米国における死亡原因の第 1 位と第 5 位です。2021 年の CVD による死亡者総数は 934,509 人でした。したがって、これらの慢性疾患の発生率の増加は、大きな市場機会をもたらします。

世界のレッドバイオテクノロジー市場の制約

生物製剤に対する価格圧力

バイオ医薬品は急速に成長しているものの、現在、コストと償還に関連する課題が増大しています。医薬品やバイオ医薬品などの医療用途に主に焦点を当てたレッドバイオテクノロジー市場は、価格圧力により大きな困難に直面しています。生物由来のバイオ医薬品は、開発と製造に多額の費用がかかる可能性があり、従来の低分子医薬品よりも価格が高くなります。費用が高額なため、支払者は費用のより大きな部分を患者に転嫁することでコスト管理策を講じています。バイオシミラーは、競争の激化により、ブランドバイオ医薬品の価格設定の問題を引き起こしています。

したがって、この価格設定の動向は、患者のアクセスを制限し、投資を妨げ、医療制度の経済的負担の問題を引き起こし、市場の拡大を妨げる可能性があります。さらに、特許の失効、バイオシミラー製品との競争、規制という形での障害により、価格圧力がさらに高まり、業界の拡大が妨げられています。

世界のレッドバイオテクノロジー市場機会

先進的な製造業の導入

使い捨てバイオリアクター、連続処理、モジュール式施設などの高度な製造技術の利用が進むにつれて、バイオ製造のスケールアップと効率性を高める新たな展望が開けています。使い捨てシステムにより、柔軟性が高まり、設備投資が削減され、リスク管理が改善されます。自動化システムにより、プロセスをリアルタイムで監視および制御できます。これらの技術を実装して生産を強化するためにリソースを割り当てる企業は、出力を最適化し、経費を最小限に抑え、シームレスなバイオ処理を保証できるため、競争上の優位性を獲得できます。

さらに、FDAは2024年2月12日にフレームワークを実装し、申請者、契約製造業者、技術開発者などの利害関係者が、医薬品製造技術を高度製造技術（AMT）として指定することを正式に提案できるようにしました。 FDAと製品品質研究所（PQRI）は、2023年9月26〜27日にワークショップも開催します。 このワークショップでは、医薬品製造に人工知能を採用するための規制の枠組みに焦点を当てました。 この仮想ワークショップは、人工知能（AI）に関わる個人間のコラボレーションを促進し、その開発、実装、規制上の考慮事項の重要な側面を促進することを目的としています。 これらの側面には、プロセス開発と制御への応用、医薬品品質システムの運用、ライフサイクルアプローチ、および現在の適正製造基準の遵守が含まれます。 高度な製造の進歩は、潜在的なビジネス展望を提供します。

分析

世界の赤色バイオテクノロジー市場は、製品、アプリケーション、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

製品に基づいて、市場はモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ワクチン、細胞ベースの免疫療法製品、遺伝子治療製品、幹細胞、細胞治療製品、組み換えタンパク質、組織工学製品、動物モデル、細胞培養、ウイルスベクター、酵素、キットおよび試薬、分子診断、その他に分類されます。

2023年にはモノクローナル抗体が市場を支配しました。CVD、がんなどの慢性疾患の発生率の増加により、生物製剤の需要が高まっています。これは、このセクターの拡大を推進する重要な原動力になると予想されています。さらに、COVID-19パンデミックは、SARS-CoV-2ウイルスを明確に標的とするいくつかのモノクローナル抗体（mAbs）の作成を刺激しました。これにより、市場の成長の機会が高まりました。モノクローナル抗体（mAbs）は、その高い安全性と有効性により、COVID-19を緩和するための実行可能な選択肢として大きな可能性を示しています。米国FDAは、これらの抗体のいくつかに緊急使用許可を与えています。

遺伝子治療製品は最も急速に成長している分野です。この成長は、遺伝子送達技術と高度な医薬品の拡大、そして治療法の商業化に注力する大手市場プレーヤー間の熾烈な競争によるものです。米国遺伝子細胞治療学会 (ASGCT) の報告によると、遺伝子組み換え療法や CAR T 細胞療法を含む 1,986 を超える遺伝子治療製品が開発されています。

市場は、遺伝子検査、薬理ゲノム学、遺伝子治療、バイオ医薬品製造などのアプリケーションに基づいてセグメント化されています。

2023 年には、薬理ゲノミクスが市場を支配しました。薬理ゲノミクスの拡大は、遺伝性疾患や自己免疫疾患の有病率の増加と、新興国におけるバイオテクノロジー産業の拡大に起因しています。

遺伝子治療は現代のバイオテクノロジーの重要な要素であり、遺伝子異常や疾患の治療に最先端のソリューションを提供します。バイオメディカルバイオテクノロジーにおいて、遺伝子治療は、がん、遺伝性疾患、希少疾患などの疾患の根本原因である遺伝子変異を特に標的とするカスタマイズされた医薬品を作成する可能性を秘めています。遺伝子治療は、遺伝子編集技術とウイルスベクターを通じてバイオメディカルバイオテクノロジーにおける新しい治療オプションを提供し、患者の転帰を改善することで、ヘルスケアを変革することができます。

エンドユーザーに基づいて、市場は研究機関、CMO および CRO、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されます。

2023年は製薬会社とバイオテクノロジー会社が市場を独占しました。製薬業界とバイオテクノロジー業界は、数多くの複雑なトレンドに取り組んでいます。この分野では、世界中でCOVID-19ワクチンと治療薬の需要が高まっており、さらなる負担が生じています。全体的な需要を満たしながらCOVID-19ワクチンを提供するための新しいアプローチを発見した同社の能力は称賛に値します。

しかしながら、世界的に需要が高まっていることは、この業界にとって長期的な大きな課題であり続けています。これらの業界では現在、新しい治療法、高度なデータ分析、インテリジェントな機械、デジタル相互接続など、イノベーションが急増しています。

CMO と CRO は、最も急速に成長しているサブセグメントです。バイオテクノロジー業界の大手企業は、効率と生産性の向上に投資を増やしており、バイオ医薬品メーカーはアウトソーシング サービスを優先しています。合併と買収により、最高マーケティング責任者 (CMO) は包括的なバイオプロセス サービスを提供できるようになり、CMO/CRO は迅速な製品導入の現実的な選択肢となっています。契約製造組織 (CMO) と契約研究組織 (CRO) の市場はまだ初期段階です。

しかし、革新的な治療法の出現、バイオプロセス装置の進歩、バイオ/製薬業界における製品の優先順位により、契約バイオ製造業者に対する要求は厳しくなっています。

地域分析

世界的なレッドバイオテクノロジー市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界で最も重要なレッドバイオテクノロジー市場のシェアを占めており、予測期間中に9.8％のCAGRで成長すると予測されています。これは、慢性疾患や希少疾患の発生率の増加、研究開発活動の拡大、この分野での大幅な技術開発によるものです。遺伝性疾患の研究を強化するための政府と市場参加者の両方による支出の増加は、市場の成長に大きな影響を与えます。国立衛生研究所の2023年3月更新記事によると、遺伝子治療への支出は2021年に4億8,600万米ドル、2022年に5億6,000万米ドルでした。同じ情報源によると、遺伝子研究への支出は、前年が110億1,000万米ドル、今年は116億1,500万米ドルでした。国立健康統計センター（NCHS）が2023年3月に発表したデータによると、米国では核酸ベースの研究への研究資金が増加すると予測されています。

さらに、情報源によると、遺伝学の研究への資金は来年までに16億1,500万米ドルから124億4,500万米ドルに増加すると予想されています。同じ情報源によると、遺伝子検査研究への資金は今年の2億1,400万米ドルから来年は2億3,700万米ドルに増加すると予想されています。さらに、遺伝子治療研究への資金配分は、今年の5億1,600万米ドルから翌年には5億4,000万米ドルに増加すると予測されています。したがって、遺伝学と遺伝子治療の研究開発への多額の投資は、近い将来、地域のレッドバイオテクノロジー市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 10.5% の CAGR を示すことが予想されています。アジア太平洋地域の国々、特にインドと中国は、この地域の新興経済の拡大を推進する上で重要な役割を果たしています。これらの国々は、アジア市場の拡大を推進する官民連携と政府の取り組みに取り組んでいます。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。このヨーロッパの産業の研究開発を促進するには、政府の取り組みと資金が不可欠です。さらに、強力な製薬部門の存在とバイオテクノロジー研究の進歩が拡大を後押ししています。市場の拡大は、ヨーロッパの強力なヘルスケア インフラストラクチャと革新的な医療ソリューションに対する需要の高まりによってさらに促進されています。さらに、学術機関、研究組織、バイオテクノロジー企業間のパートナーシップは創造性を促進し、市場競争力を高めます。投資と商業化の取り組みは、規制の支援と有利な法律によって奨励されています。さらに、消費者とヘルスケアの専門家によるバイオテクノロジー製品の認知度と承認の増加は、市場範囲の拡大に貢献しています。

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レッドバイオテクノロジー市場のトップ競合他社

1. Amgen Inc.
2. Gilead Sciences, Inc.
3. Biogen
4. Pfizer Inc.
5. Novartis AG
6. Hoffmann-La Roche
7. Johnson and Johnson Services, Inc.
8. Sanofi
9. Merck & Co. Inc.
10. AbbVie Inc.
11. GSK plc.
12. AstraZeneca
13. Eli Lilly and Company
14. Novo Nordisk A/S
15. Bayer AG
16. Bristol-Myers Squibb Company
17. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
18. Takeda Pharmaceutical Company Limited
19. Boehringer Ingelheim International GmbH
20. Astellas Pharma Inc. 

最近の進展

• 2024年3月～ アストラゼネカは、医療用放射性複合体（RC）の開発が進展しているバイオ医薬品企業であるFusion Pharmaceuticals Inc.の買収に正式に合意しました。この買収は、がん治療に革命をもたらし、患者の転帰を改善するというアストラゼネカの目標達成に向けた大きな前進となります。これは、化学療法や放射線療法といった従来の治療法を、より精密で集中的な治療法に置き換えることで実現します。
• 2024年3月 アストラゼネカは、希少内分泌疾患に対する革新的な治療法の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアモリット・ファーマの買収に正式に合意しました。