世界の腎代替療法市場規模は、2023年に13億9,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に7.9％のCAGRで成長し、2032年までに27億5,000万米ドルに達すると推定されています。近年、腎代替療法市場の成長を牽引した要因はいくつかあります。まず、糖尿病、高血圧、敗血症による急性腎障害（AKI）と慢性腎臓病（CKD）の世界的な増加により、効果的な腎代替療法の需要が高まっています。さらに、高齢者人口と腎臓関連疾患の増加も市場を後押ししています。さらに、従来のセンター内透析に代わる便利な選択肢を患者に提供する在宅透析の出現により、世界市場の成長の機会が生まれると予測されています。
腎代替療法 (RRT) とは、機能不全の腎臓の機能を代替する医療処置を指します。この療法は、腎臓が血液から老廃物や余分な水分をろ過できなくなる重度の腎機能障害または末期腎疾患 (ESRD) の患者にとって非常に重要です。RRT の主な形態には、血液透析、腹膜透析、および腎臓移植があります。
血液透析では体外の機械を使用して血液を濾過しますが、腹膜透析では腹部の内壁を使用して血液を内部で濾過します。腎臓移植は、ドナーから健康な腎臓をレシピエントの体内に移植する外科手術です。RRT は電解質バランスの維持、毒素の除去、体液レベルの管理に役立ち、患者の生活の質を向上させ、生存期間を延長します。治療法の選択は、患者の全体的な健康状態、ライフスタイル、病歴など、さまざまな要因によって異なります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.9% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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慢性腎臓病 (CKD) の世界的な発症率は、人口の高齢化、糖尿病、高血圧などの要因により急増しています。CKD は現在、世界で 10 番目に多い死亡原因です。CKD の罹患率は、人口の高齢化が進む先進国と、糖尿病や高血圧がますます一般的になりつつある発展途上国で特に高くなっています。CKD の負担が増大するこのため、透析や腎臓移植を含む腎代替療法 (RRT) の需要が大幅に高まっています。
全米腎臓財団は、世界人口の 10% が CKD に罹患しており、手頃な価格の治療を受けられないために毎年何百万人もの人が亡くなっていると推定しています。CKD 患者数の増加は、RRT サービスとデバイスの需要を直接的に増加させ、市場の成長を後押ししています。さらに、高度なスクリーニング方法による早期診断と介入により、検出率が向上し、市場がさらに成長しています。ポータブルおよび在宅ベースの透析装置の開発も、増加する患者層に対応し、治療プロトコルへのアクセスと遵守を向上させています。
腎代替療法の高額な費用は、特に低所得国および中所得国において、市場の成長に対する大きな障害となっています。透析と腎移植は高額な処置であり、相当の財源を必要とします。米国腎臓データシステム (USRDS) によると、米国における患者 1 人あたりの透析の平均年間費用は約 90,000 ドルです。この高額な費用は、包括的な健康保険に加入していない患者にとって大きな負担となります。発展途上地域では、状況はさらに深刻で、手頃な医療サービスへのアクセスが限られています。
たとえば、サハラ以南のアフリカや南アジアでは、末期腎不全（ESRD）の患者の多くは透析を受けることができず、死亡率が高くなります。さらに、農村部や医療サービスが行き届いていない地域では透析センターや移植施設の利用可能性が限られており、基本的な治療へのアクセスが制限されています。世界保健機関（WHO）は、低所得国では透析を必要とする人の半分以下しか透析を受けていないと指摘しています。さらに、機器のメンテナンス、透析液の供給、医療専門家の料金など、継続的な運用コストが経済的負担に加わります。これらの財務的およびロジスティックスの課題は、RRTの広範な採用を妨げ、市場の成長を抑制しています。
在宅透析ソリューションへの注目が高まることで、腎代替療法市場に大きなチャンスが生まれます。在宅血液透析 (HHD) や腹膜透析 (PD) などの在宅透析には、従来のセンター透析に比べて柔軟性が高く、生活の質が向上し、医療費が削減されるなど、いくつかの利点があります。患者は都合に合わせて透析を行うことができるため、治療スケジュールの遵守率が向上し、臨床結果も改善されます。American Journal of Kidney Diseases に掲載された調査によると、在宅透析患者は、その利便性と自立性により満足度が高いと報告しています。
COVID-19 パンデミックにより、患者が通院やウイルスへの潜在的な曝露を最小限に抑えようとする中、在宅ケアへの移行がさらに加速しています。遠隔医療サービスの導入により、遠隔モニタリングやサポートも容易になり、在宅透析がより実行可能になりました。政府の取り組みや償還政策もこの傾向を後押ししています。たとえば、米国メディケア・メディケイドサービスセンター (CMS) は、在宅透析治療の償還率の引き上げなど、在宅透析を奨励する政策を実施しています。これらの要因が相まって、在宅透析ソリューションの成長に好ましい環境が生まれています。
世界市場はモダリティとエンドユーザーに分かれています。
治療法に基づいて、世界の市場はさらに血液透析、腹膜透析、持続的腎代替療法（CRRT）などに細分化されています。
持続的腎代替療法（CRRT）は、腎代替療法市場において、特に集中治療室（ICU）の急性腎障害（AKI）の重篤な患者にとって不可欠な治療法です。断続的な血液透析とは異なり、CRRTは24時間にわたって継続的に投与されるため、血行動態が不安定な患者に対して、より穏やかで効果的な治療を提供します。このアプローチにより、急速な体液移動が最小限に抑えられ、安定した血圧が維持されるため、合併症のリスクが低下します。敗血症、心血管手術、多臓器不全などの要因によりAKIの罹患率が増加しており、CRRTの需要が高まっています。高精度のフィルターとリアルタイムのモニタリング機能を備えた高度なCRRTマシンは、治療効果と患者の安全性を高めます。Critical Care Medicineに掲載された研究によると、CRRTは重度のAKIを患うICU患者の生存率の向上に関連しています。このセグメントの成長は、継続的な研究と技術の進歩によってさらに支えられており、より効率的でユーザーフレンドリーな CRRT デバイスの開発につながっています。
エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来ケア、在宅ケア、その他に分かれています。
エンドユーザーセグメントでは病院が優勢を占めています。病院は腎代替療法（RRT）市場で極めて重要な役割を果たしており、急性および慢性の腎臓疾患を持つ患者に包括的なケアを提供しています。これらの施設は、センター内血液透析、腹膜透析、持続腎代替療法（CRRT）など、さまざまなRRT様式を提供し、患者が医療ニーズに基づいてカスタマイズされた治療を受けられるようにしています。専門の腎臓科があり、高度な医療インフラを利用できるため、病院はRRTの第一選択肢となっています。病院は複雑な症例を管理する設備が整っており、24時間365日のケアと、腎臓専門医、看護師、栄養士を含む多分野にわたるチームの専門知識を提供しています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では病院が透析治療の大部分を管理しており、RRT市場における病院の重要な役割が強調されています。さらに、病院は腎臓移植を促進し、患者の回復と移植の成功に不可欠な術前および術後のケアを提供します。最先端のテクノロジーと継続的な医学教育を統合することで、病院は高品質の RRT サービスの提供において最前線に立つことができます。
腎代替療法を受けている患者は、COVID-19の流行により物資不足に見舞われることが予想されます。最近、米国腎臓学会（ASN）は、病院管理に関する推奨事項とともにこのテーマに関するウェビナーを開催しました。その他の研究やニュース報道では、COVID-19の被害が深刻な地域での透析用品の需要の高まりと不足が強調されています。
地域別に見ると、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、慢性腎臓病（CKD）と末期腎不全（ESRD）の有病率の高さを主な要因として、世界の腎代替療法市場を支配しています。米国腎データシステム（USRDS）によると、米国では786,000人以上がESRDを患っており、毎年約125,000人が新たに診断されています。この高い発症率により、透析や腎臓移植を含む腎代替療法の需要が大幅に増加しています。この地域は、確立された医療インフラ、高度な医療技術、有利な償還ポリシーの恩恵を受けています。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、透析治療を広範囲にカバーしており、多くの患者層が利用できるようになっています。さらに、フレゼニウスメディカルケア、ダヴィータ社、バクスターインターナショナルなどの主要な市場参加者の存在がイノベーションを促進し、最先端のRRTソリューションの利用可能性を高めています。
ポータブルおよび在宅透析装置の開発を含む技術の進歩は、市場の成長をさらに促進しています。たとえば、フレゼニウス メディカル ケアの子会社である NxStage Medical は、患者の利便性と治療プロトコルの遵守を向上させる、使いやすい在宅血液透析システムを提供しています。さらに、早期診断と介入戦略を特徴とする北米の積極的なヘルスケア アプローチは、CKD の検出率の向上に貢献しています。腎臓の健康と病気の予防に焦点を当てた公衆衛生イニシアチブと啓発プログラムも、市場拡大に重要な役割を果たしています。このように、北米の強力なヘルスケア エコシステムと戦略的イニシアチブにより、北米は世界の腎代替療法市場のリーダーとしての地位を確立しています。
アジア太平洋地域では、慢性腎臓病（CKD）と末期腎不全（ESRD）の罹患率の急増が主な要因となり、腎代替療法市場が急成長しています。糖尿病や高血圧の増加率、人口の高齢化、ライフスタイルの変化などの要因が、この急増に寄与しています。中国やインドなどの国は最前線にあり、医療インフラへの多額の投資や、透析や移植へのアクセス改善を目的とした政府の取り組みが行われています。たとえば、中国の「健康中国2030」計画では、腎臓ケアを含む医療サービスの強化に重点が置かれています。さらに、高度な透析技術の採用の増加と民間医療提供者の拡大も、市場の成長を後押ししています。この地域では、腎臓病に対する認識の高まりと早期診断の恩恵も受けており、腎代替療法の需要が高まっています。したがって、アジア太平洋市場は、需要と支援的な政策枠組みの両方に牽引され、大幅な成長が見込まれています。
