風疹診断検査市場 サイズと展望 2024-2032

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市場ダイナミクス

世界の風疹診断検査市場の牽引要因

風疹撲滅に向けた政府の取り組み

政府による風疹撲滅に向けた取り組みは、診断検査の必要性と世界の風疹診断検査市場に大きな影響を与えています。これらの取り組みは、広範なワクチン接種キャンペーン、サーベイランス、そして公衆衛生対策を通じて風疹を撲滅することを目指しています。麻疹・風疹パートナーシップ（MR&P）（旧称：風疹イニシアチブ）は、ワクチンを通じて命を救うための世界的な取り組みです。MR&Pは、2023年までに重要なワクチンへのアクセスを提供することで、5,000万人の命を救うことを目指しています。2023年までに麻疹と風疹を撲滅するため、MR&Pは各国政府およびパートナーに対し、解決策の実施に必要な一人当たり年間0.19米ドルの追加資金を要請しています。 MR&Pはまた、協力の強化、免疫ギャップの解消に向けた積極的な取り組み、そして新たな技術の導入を求めています。これらの取り組みは、各国が予防接種キャンペーンを組織し、サーベイランスシステムを開発し、風疹診断のための検査能力を向上させるのに役立ちます。

さらに、世界保健機関（WHO）は、2018年から2023年にかけて麻疹、風疹、先天性風疹症候群（CRS）の長期的な撲滅を確実にするための行動計画を策定しました。インドは2023年までに麻疹と風疹を撲滅することを目指しており、これには麻疹と風疹を含むワクチン（MCV2、RCV2）の2回接種で少なくとも95%の接種率を達成することが含まれます。米国は風疹ワクチン接種率の95%を目指していますが、2022年から2023年の間にMMRワクチンを接種した幼稚園児はわずか93.1%にとどまり、約25万人の子供が感染リスクにさらされています。

世界の風疹診断検査市場の制約

ワクチン接種を受けた人口における罹患率の低下

米国、カナダ、そして多くの欧州諸国など、風疹ワクチン接種率の高い国では、風疹の定期接種が国の予防接種プログラムに組み込まれて以来、風疹の発生率が劇的に減少しています。その結果、風疹の発生頻度は低く、ワクチン接種率が低い地域や風疹の流行が続いている地域に比べて、診断検査の必要性は低くなっています。 CDCによると、2023年に風疹ワクチンが導入されて以来、米国における風疹感染者数は劇的に減少しており、年間報告数は10人未満となっています。

2023年には、多くのヨーロッパ諸国で風疹ワクチンの接種率が高く、ポーランドでは263件の風疹症例が報告されました。これは、その年にヨーロッパで記録された症例数にほぼ相当します。ヨーロッパ諸国のサーベイランス統計によると、風疹の発生率はここ数十年で減少しており、感受性の高い集団やワクチン未接種地域での流行はまれです。ワクチン接種を受けた集団における風疹症例が減少するにつれて、急性風疹感染症の診断検査の必要性は減少します。診断検査機関では、検査件数の減少や、風疹の血清学的検査または分子生物学的検査の依頼数の減少が見込まれる。

CDCによると、2012年から2022年にかけて、世界全体の風疹症例数は93,816件から17,407件へと81%減少した。2022年には98カ国（51%）で風疹の根絶が確認されており、これは2019年の43%から増加している。風疹発生率のこの大幅な減少は、ワクチン接種キャンペーンの有効性を示しており、世界各地で風疹対策活動が成功していることを浮き彫りにしている。

世界の風疹診断検査市場機会

強化された監視・モニタリングプログラム

風疹が風土病となっている地域、またはワクチン接種率が低い地域では、風疹の監視システムを開発することで、疾患の特定と対応を改善できる可能性がある。サハラ以南のアフリカ、東南アジア、およびラテンアメリカの一部の国々は、資源不足、インフラ不足、そして公衆衛生目標の相反により、風疹対策に課題を抱える可能性があります。検査室ベースのサーベイランス、症例報告方法、そしてデータ共有プラットフォームの改善は、風疹症例の発見、疾患動向の追跡、そして重点的な対策の実施に役立ちます。世界保健機関（WHO）は、麻疹・風疹検査室ネットワーク（LabNet）と世界麻疹・風疹検査室ネットワーク（GMRLN）を通じて、世界的な風疹サーベイランスを管理しています。これらのネットワークは、症例確認、遺伝子型判定、そしてワクチン有効性モニタリングを含む、検査室ベースの風疹サーベイランスを提供しています。

さらに、風疹の流行地域やワクチン接種率の低い集団で実施される疫学研究は、風疹の伝播動態、感受性パターン、そしてリスク要因に関する重要な情報を提供します。これらの研究は、モニタリングの優先順位、アウトブレイクへの対応方法、予防接種キャンペーンに影響を与え、最も支援が必要な地域に資源と介入を集中させます。

したがって、サーベイランスシステムの改善は、疑い例の確認、疾病動向の追跡、風疹撲滅状況の確認のための血清学的検査や分子生物学的検査などの風疹診断検査の需要を高める可能性があります。さらに、サーベイランス方法の強化は、データの質、完全性、適時性の向上に役立ち、意思決定やプログラム計画における風疹サーベイランスデータの信頼性と有用性を高めます。

セグメント分析

世界の風疹診断検査市場は、検査技術、用途、地域に基づいてセグメント化されています。

市場はさらに検査技術によって、ラテックス凝集法、酵素免疫測定法（EIA）、放射免疫測定法（RIA）、蛍光免疫測定法（FIA）に分類されます。

現在、酵素免疫測定法のカテゴリーが風疹診断検査市場の大部分を占めています。酵素免疫測定法（EIA）の試薬と装置は、抗原の存在または濃度を検出するために使用され、その後、疫学的疾患検出に応用されます。EIAには、アルカリホスファターゼやグルコースオキシダーゼなどの複数の酵素が含まれています。風疹ウイルスは、免疫系によって産生される抗体によって破壊されるまで、血流中で何年も生存することができます。 IgM検査は、市販の酵素免疫測定（EIA）キットで最も一般的な方法です。急性風疹感染症の患者から採取した検体すべてで抗体レベルの大幅な上昇が認められたため、酵素免疫測定（EIA）は急性感染症の検出にも使用できます。風疹などの感染症の罹患率の増加は、酵素免疫測定（EIA）セグメントの成長の主因です。

さらに、この検査の実現可能性と精度の高さも、このセグメントの拡大に​​貢献しています。例えば、2021年7月にmSphereが発表した論文では、麻疹と風疹は世界で最も重要なワクチン予防可能疾患（VPD）の2つであり、血清調査で採取した検体中の麻疹ウイルスと風疹ウイルスに対する抗体を測定することは、集団免疫の推定と予防接種活動の指針となる上で重要な役割を果たす可能性があると述べられています。酵素免疫測定法は、風疹ウイルスを検出するための最も簡便な方法であり、アプローチでもあります。

ラテックス凝集反応法は、風疹抗原でコーティングされたラテックス粒子を患者の血清または血漿と混合することで、目に見える凝集（凝集）を生じさせることで、風疹特異的抗体を検出します。これらの検査は迅速かつ簡便ですが、他の検査法よりも感度が低い場合があり、確定診断よりもスクリーニング検査として用いられることが多いです。

用途別に見ると、このセグメントはさらに病院と検査室に分けられます。

病院セグメントは、世界の風疹診断検査市場の用途セグメントにおいて最も大きなシェアを占めており、2023年には40%の市場シェアを占め、予測期間中に急速に成長すると予想されています。病院は風疹診断検査、特に風疹様の症状や後遺症を呈する患者の臨床管理において重要な役割を果たしています。風疹診断検査は、救急室、小児科病棟、産婦人科、感染症科など、病院の様々な部門で日常的に実施されています。風疹感染が疑われる患者は、臨床評価の一環として診断検査を受ける可能性があり、その結果は治療方針、感染対策、患者カウンセリングの指針として活用されます。

さらに、このセグメントの成長は、病院数の増加と迅速な結果をもたらす技術の導入に関連しています。さらに、政府の財政支援と法整備は、ヘルスケア業界の大幅な成長を後押ししています。感染症の蔓延は、近い将来、市場拡大を促進すると予想されています。結果として、これらの要因が予測期間中に風疹診断の拡大を促進すると予測されています。

風疹の診断検査は、臨床検査室やリファレンス検査室などの診断検査室に大きく依存しています。これらの検査室は、血清学的検査や分子生物学的検査を含む様々な風疹診断検査を実施するために必要なインフラ、装置、能力を備えています。検査室における風疹検査サービスは、通常の臨床検査メニュー、特定の感染症検査パネル、または出生前スクリーニングプログラムの一部として提供される場合があります。検査の専門家は風疹の検査を実施し、結果を分析し、患者管理と公衆衛生監視のために医療提供者に報告します。

地域分析

世界の風疹診断検査市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の風疹診断検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に4.6%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米地域は、重要な市場参加者、重要な政府プログラム、そして風疹の適切かつ迅速な診断に関連する技術の進歩により、予測期間中に大幅な発展が見込まれています。さらに、政府の多大な対策により、全国的に風疹の症例数は減少しています。例えば、2022年1月、カナダ政府は2021年第52週に麻疹または風疹の新規症例は報告されておらず、現在もカナダでは麻疹または風疹の活動性症例は確認されていません。カナダでは2023年に風疹の症例が1件記​​録され、最後の症例は2023年9月に報告されました。2024年には、麻疹の症例が48件、先天性風疹症候群/感染症が1件記録されました。このように、適切な診断を通じて風疹を根絶するための政府の取り組みは、市場拡大を後押ししています。

同様に、米国疾病予防管理センター（CDC）は2021年1月、米国では風疹がもはや風疹の流行地ではなくなったと発表しました。CDCによると、北米地域における風疹の根絶には、質の高い監視システムの導入が不可欠です。この地域の行政は、小児に対する定期予防接種を確立しており、症例数と死亡率の高い国における効果的な診断キャンペーンと組み合わせることで、世界中の麻疹による死亡者数を減らすための重要な公衆衛生戦略となります。

さらに、新たな技術の導入は、この地域の調査対象産業の拡大を加速させました。例えば、2022年5月にJournal of Virology Methodsに掲載された論文では、COVID-19パンデミックにより世界中で風疹ワクチン接種サービスが混乱し、免疫ギャップが拡大していること、そして風疹の遺伝子型サーベイランスは風疹の撲滅と根絶に向けた進捗状況を監視する上で重要な要素であると述べています。このRuVマルチプレックスアッセイは、感度が高く正確な検査結果を迅速に提供します。こうした研究と新しい診断法の開発は、この地域の市場拡大を牽引しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に5.3%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。人口増加と、アクセスしやすい医療施設の改善が市場拡大を牽引すると予想されます。さらに、医療費削減への需要の高まりも市場拡大を牽引するでしょう。アジア太平洋地域の主要な市場参加者は、インド、中国、日本です。さらに、アジア太平洋地域は風疹診断検査市場において最も堅調な成長を遂げており、この成長率は今後も続くと予想されています。さらに、発展途上国における認知度の低さと政府の対策が、市場の成長を維持する可能性が高いと考えられます。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ワクチン規制、医療インフラ、そして疾患疫学はすべて、ヨーロッパの風疹診断検査業界に影響を与えています。多くのヨーロッパ諸国では​​、国の予防接種スケジュールの一環として、長年にわたり風疹ワクチン接種が義務付けられています。例えば、欧州疾病予防管理センター（ECDC）は、小児の標準的な予防接種スケジュールの一環として、風疹ワクチン接種を推奨しており、一般的には麻疹・おたふく風邪・風疹の3種混合ワクチン（MMRワクチン）として接種されています。ドイツ、フランス、イギリスなどの国では、ワクチン接種率が高く、風疹の感染拡大を抑制し、先天性風疹症候群（CRS）の予防に役立っています。

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風疹診断検査市場のトップ競合他社

1. Abbott
2. Bio Rad Laboratories Inc.
3. bioMérieux SA
4. Siemens Healthcare GmbH
5. Thermo Fisher Scientific Inc.
6. Biohit Oyj
7. DIA LAB Services Srl
8. Dynex Technologies, Inc.
9. Fujirebio
10. Inova Diagnostics
11. Meril Life Sciences
12. Tosoh

最近の開発状況

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