世界の風疹診断検査市場規模は2023年に48億米ドルと評価され、 2032年までに74億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に4.9%のCAGRを記録すると予測されています。風疹診断検査数の増加、感染率を下げようとする政府の取り組み、ポイントオブケア診断の進歩が相まって、予測期間を通じて市場拡大が促進されると予想されます。
風疹診断検査では、風疹の疑いのある人から採取した臨床検体から、風疹ウイルスまたは風疹感染に反応して生成された抗体の存在を特定し、検出します。風疹は一般に風疹として知られ、顕著な赤い発疹を伴う伝染性のウイルス感染症です。風疹診断検査は、病気の確認、患者の管理、および感染拡大の防止に不可欠です。
さらに、風疹ウイルスと闘うための政府の取り組み、風疹の発生の増加、および強化されたポイントオブケア診断技術の開発はすべて、調査対象の市場の拡大を促進しています。市場を後押しする政府の取り組みの増加により、個人は迅速な風疹診断の重要性をより認識するようになっています。さらに、風疹診断のためのポイントオブケア診断の開発は、調査対象の業界の成長を促進しています。したがって、風疹ウイルスと闘うための政府の対策、風疹の発生の増加、および新しいポイントオブケア診断技術の開発により、市場は予測期間を通じて大幅に増加する可能性があります。ただし、発展途上国での認識の欠如は、調査全体を通じて拡大を遅らせる可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.9% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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政府の風疹撲滅イニシアチブは、診断検査の必要性と世界の風疹診断検査市場に大きな影響を与えます。これらのイニシアチブは、広範なワクチン接種キャンペーン、監視、公衆衛生対策を通じて風疹を撲滅することを目指しています。麻疹風疹パートナーシップ（MR＆P）（旧風疹イニシアチブ）は、ワクチンを通じて命を救うための世界的なイニシアチブです。2023年までにMR＆Pは重要なワクチンへのアクセスを提供することで5,000万人の命を救いたいと考えています。2023年までに麻疹と風疹を撲滅するために、MR＆Pは各国政府とパートナーに解決策を実施するために1人あたり年間0.19米ドルの追加資金を要請しています。MR＆Pはまた、協力の強化、免疫ギャップを埋めるための積極的な取り組み、新しい技術の実装を求めています。この取り組みは、各国が予防接種キャンペーンを組織し、監視システムを開発し、風疹診断のための実験室能力を高めるのに役立ちます。
さらに、世界保健機関（WHO）は、2018年から2023年にかけて麻疹、風疹、先天性風疹症候群（CRS）の長期的撲滅を確実にするための行動計画を策定しました。インドは2023年までに麻疹と風疹を撲滅することを目指しており、これには麻疹と風疹を含むワクチン（MCV2、RCV2）の2回接種で少なくとも95％の接種率を達成することが含まれます。米国は風疹ワクチン接種率95％を目指していますが、2022年から2023年の間にMMRワクチンを接種した幼稚園児はわずか93.1％で、約25万人の子供が危険にさらされています。
風疹の定期予防接種が国の予防接種プログラムに組み込まれて以来、米国、カナダ、多くのヨーロッパ諸国など、風疹ワクチン接種の普及率が高い国では、風疹の発生率が劇的に減少しています。その結果、風疹の発生はまれであり、ワクチン接種の普及率が低い地域や風疹の伝染が風土病となっている地域よりも診断検査の必要性が低くなっています。CDCによると、米国での風疹感染件数は、2023年に風疹ワクチン接種が導入されて以来劇的に減少しており、年間報告件数は10件未満となっています。
2023年には、多くのヨーロッパ諸国で風疹ワクチン接種率が高く、ポーランドでは263件の風疹症例が報告され、その年にヨーロッパで記録された症例数にほぼ匹敵しました。ヨーロッパ諸国の監視統計によると、風疹の発生率はここ数十年で減少しており、感受性の高いグループやワクチン未接種の地域でまれに発生しています。ワクチン接種を受けた集団で風疹症例が少なくなるにつれて、急性風疹感染症の診断検査の必要性が減少します。診断検査室では、検査量が減少し、風疹の血清検査や分子検査の依頼が減少する可能性があります。
CDCによると、2012年から2022年の間に、世界的に記録された風疹症例は93,816件から17,407件に81%減少しました。2022年には、98か国（51%）で風疹の根絶が確認されており、2019年の43%から増加しています。風疹の発生率のこの大幅な減少は、ワクチン接種キャンペーンの有効性を示しており、世界の多くの地域での風疹制御活動の成功を浮き彫りにしています。
風疹が風土病となっている地域やワクチン接種率が低い地域では、病気の特定と対応を改善するために風疹監視システムを開発できる可能性があります。サハラ以南のアフリカ、東南アジア、ラテンアメリカの一部の国々では、資源の不足、インフラの不足、公衆衛生上の目標の相反などにより、風疹の制御に問題が生じる可能性があります。検査室ベースの監視、症例報告方法、データ共有プラットフォームを改善することで、風疹症例の発見、疾患の傾向の追跡、集中的な制御措置の実行に役立ちます。世界保健機関（WHO）は、麻疹・風疹研究所ネットワーク（LabNet）と世界麻疹・風疹研究所ネットワーク（GMRLN）を通じて、世界的な風疹監視を管理しています。これらのネットワークは、症例確認、遺伝子型判定、ワクチンの有効性のモニタリングなど、検査室ベースの風疹監視を提供しています。
さらに、風疹が流行している地域やワクチン接種率の低い集団で実施される疫学研究は、風疹の感染動態、感受性パターン、リスク要因に関する重要な情報を提供します。これらの研究は、監視の優先順位、流行への対応方法、予防接種キャンペーンに影響を与え、最も支援が必要な地域にリソースと介入を向けます。
したがって、監視システムの改善により、疑いのある症例の確認、病気の傾向の追跡、風疹の撲滅状況の確認など、血清学的検査や分子学的検査などの風疹診断検査の需要が高まる可能性があります。さらに、監視方法の強化により、データの品質、完全性、適時性が向上し、意思決定やプログラム計画における風疹監視データの信頼性と有用性が向上します。
世界の風疹診断検査市場は、検査技術、用途、地域に基づいて分類されています。
市場はさらに、試験技術によってラテックス凝集法、酵素免疫測定法 (EIA)、放射免疫測定法 (RIA)、蛍光免疫測定法 (FIA) に分類されます。
酵素免疫測定法のカテゴリーは現在、風疹診断検査市場のシェアの大部分を占めています。酵素免疫測定法 (EIA) の試薬と装置は、抗原の存在または濃度を検出するために使用され、その後、疫学的疾患検出に適用されます。これには、アルカリホスファターゼやグルコースオキシダーゼなどのいくつかの酵素が含まれます。風疹ウイルスは、免疫系によって生成された抗体によって破壊されるまで、血流中で何年も生きることができます。IgM 検査は、市販の酵素免疫測定法(EIA) キットで最も一般的な方法です。急性風疹感染症の患者から検査されたすべての一致した検体で抗体レベルの大幅な増加が示されたため、酵素免疫測定法 (EIA) は急性感染症の検出にも使用できます。風疹などの感染症の罹患率の増加は、酵素免疫測定法 (EIA) セグメントの増加の主な理由です。
さらに、検査の実現可能性と精度も、このセグメントの拡大に貢献しています。たとえば、2021年7月にmSphereが発表した記事では、麻疹と風疹は世界で最も重要なワクチン予防可能な疾患（VPD）の2つであり、血清調査で収集されたサンプル中の麻疹ウイルスと風疹ウイルスに対する抗体を測定することは、集団免疫を推定し、予防接種活動を導く上で重要な役割を果たす可能性があると述べています。酵素免疫測定法は、風疹ウイルスを検出するための最も便利な方法とアプローチです。
ラテックス凝集反応検査では、風疹抗原でコーティングされたラテックス粒子を患者の血清または血漿と混合すると、目に見える凝集体（凝集）が生成され、風疹特異抗体が検出されます。この検査は迅速かつ簡単ですが、他の検査よりも感度が低い場合があり、確定診断ではなくスクリーニング検査としてよく使用されます。
用途別に、このセグメントはさらに病院と研究所に分けられます。
病院セグメントは、世界の風疹診断検査市場のアプリケーションセグメントを支配しており、2023年には40％の市場シェアを占め、予測期間中に急速に発展すると予想されています。病院は、特に風疹のような症状や後遺症を伴う患者の臨床管理において、風疹診断検査において重要な役割を果たしています。風疹診断検査は、救急室、小児科病棟、産婦人科、感染症ユニットなど、さまざまな病院部門で日常的に実施されています。風疹感染が疑われる患者は、臨床評価の一環として診断検査を受けることがあり、その結果は治療オプション、感染制御対策、患者カウンセリングの指針として使用されます。
さらに、このセグメントの成長は、病院の増加と、迅速な結果をもたらす技術の導入と関連しています。さらに、政府の資金援助と法律制定により、ヘルスケア産業は大きく成長しています。感染症の蔓延の増加により、市場はすぐに拡大すると予想されています。その結果、これらの要因により、予測期間中に風疹診断の拡大が促進されると予測されています。
風疹の診断検査は、臨床検査室や基準検査室などの診断検査室に大きく依存しています。これらの検査室には、血清学的検査や分子学的検査など、さまざまな風疹診断検査を実施するために必要なインフラストラクチャ、装置、能力が備わっています。検査室での風疹検査サービスは、通常の臨床検査メニュー、特定の感染症検査パネル、または出生前スクリーニング プログラムの一部として提供される場合があります。検査室の専門家が風疹検査を実施し、結果を分析し、患者管理と公衆衛生監視のために医療提供者に報告します。
世界的な風疹診断検査市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、風疹診断検査市場の最も重要な世界シェアを占めており、予測期間中に4.6％のCAGRで成長すると予測されています。北米地域は、重要な市場参加者、重要な政府プログラム、およびこの疾患の適切かつ迅速な診断に関連する技術の進歩により、予測期間中に大幅に発展すると予測されています。さらに、かなりの政府の対策により、全国の風疹症例が減少しています。たとえば、2022年1月、カナダ政府は2021年の第52週に麻疹または風疹の新規症例は報告されておらず、現在カナダでは麻疹または風疹の活発な症例はありません。カナダでは2023年に風疹の症例が1件記録され、最後の症例は2023年9月に報告されました。2024年には、麻疹症例48件と先天性風疹症候群/感染症1件が記録されました。したがって、適切な診断を通じて風疹を根絶するという政府の取り組みが市場拡大を支えています。
同様に、米国疾病予防管理センター（CDC）は2021年1月に、風疹はもはや米国で風土病ではないと発表しました。CDCによると、北米地域で風疹を根絶するには、高品質の監視システムの導入が不可欠です。地域行政は、小児に対する定期予防接種を確立しており、症例数と死亡率が高い国での効果的な診断キャンペーンと組み合わせることで、世界中の麻疹による死亡者数を減らすための重要な公衆衛生戦略となります。
さらに、新しい技術の導入により、この地域の調査対象産業の拡大が加速しました。たとえば、2022年5月にJournal of Virology Methodsに掲載された記事では、COVID-19パンデミックにより世界中で風疹ワクチン接種サービスが混乱し、免疫ギャップが拡大しており、RV遺伝子型監視は風疹の排除と根絶の目標に向けた進捗状況を監視する重要な要素であると述べられています。このRuVマルチプレックスアッセイは、感度が高く正確な検査結果を迅速に提供します。このような研究と新しい診断法の開発は、この地域の市場拡大を促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に 5.3% の CAGR を示すことが予想されています。人口の増加と、アクセスが容易な医療施設の改善が、市場拡大の原動力になると予想されます。さらに、医療費削減の需要増加も市場拡大の原動力となるでしょう。アジア太平洋地域の主な国は、この地域に重要な市場参加者がいるインド、中国、日本です。さらに、アジア太平洋地域は、風疹診断検査市場で最も堅調な成長を遂げており、この成長率は今後も続くと予想されます。さらに、発展途上国での認識不足と政府の対策により、市場は成長を続ける可能性が高いでしょう。
ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ワクチン規制、医療インフラ、および疾病疫学はすべて、ヨーロッパの風疹診断検査業界に影響を与えています。多くのヨーロッパ諸国では、国の予防接種スケジュールの一部として、長年にわたり風疹ワクチン接種計画が実施されています。たとえば、欧州疾病予防管理センター (ECDC) は、小児の標準予防接種スケジュールの一部として風疹ワクチン接種を推奨しており、これは一般に麻疹、おたふく風邪、風疹の混合ワクチン (MMR) として投与されます。ドイツ、フランス、英国などの国ではワクチン接種率が非常に高く、風疹の伝染を抑制し、先天性風疹症候群 (CRS) を回避するのに役立っています。
