硬化療法市場 サイズと展望 2025-2033

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硬化療法市場の成長要因

静脈疾患の有病率

静脈瘤やクモ状静脈瘤などの静脈疾患の発生率の高さは、硬化療法の需要を大きく押し上げています。これらの疾患は非常に多く発生するため、効果的で侵襲性の低い治療法が常に求められています。静脈瘤は、世界人口の大部分が罹患する一般的な静脈疾患です。この問題を抱える人々は、医学的理由と美容上の理由の両方から、硬化療法などの医療処置を求めることがよくあります。例えば、静脈うっ滞性潰瘍は約50万人に被害を与えています。

国際予防医学ジャーナルに掲載された2019年の研究によると、静脈瘤の発生率は大きく異なり、成人では10%から60%と推定されています。この研究によると、静脈瘤は男女ともに罹患しやすい血管疾患です。静脈瘤を発症する可能性は加齢とともに高まります。2016年にJournal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disordersに掲載された包括的なレビューによると、静脈瘤の有病率は加齢とともに増加し、40歳以上の人々では特に顕著に増加することが示されています。静脈疾患の発症率は、硬化療法市場の動向に直接影響を与えます。

阻害要因

代替治療法

静脈内レーザー治療（EVLT）や高周波アブレーション（RFA）などの代替治療法は、硬化療法市場の拡大を阻む可能性があります。患者や医療従事者は、それぞれの要因に応じて代替治療法を選択する可能性があります。 2020年にJournal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disordersに掲載された研究によると、静脈瘤に対する代替治療法、例えばEVLT（静脈内焼灼術）などの導入が増加しています。この研究によると、静脈の大きさや位置、患者の希望、外科医の経験といった要因が、硬化療法と代替治療法のどちらを選択するかの決定に影響を与えています。

同様に、静脈介入の分野でも技術の進歩は継続的に行われています。問題のある静脈を熱で塞ぐもう一つの代替治療法は、高周波アブレーション（RFA）です。このアプローチは、EVLTと同様に、低侵襲治療の継続的な進歩を示しており、患者に標準的な硬化療法以外の選択肢を提供しています。

市場機会

技術の進歩

硬化剤の継続的な研究開発は、商業化の可能性を秘めています。革新的な製剤と送達システムは、硬化療法の有効性と安全性を向上させ、より広範な静脈疾患への適用範囲を拡大することができます。泡状硬化療法では、液状硬化剤と空気またはその他のガスを混合した泡状の物質が生成されます。この泡状物質は、治療した静脈から血液を効率的に排除し、硬化剤と静脈壁の接触を高めることが分かっています。 2019年に「Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders」に掲載された研究などでは、フォーム硬化療法が大きな静脈瘤の治療に効果的であることが示されています。

マイクロフォーム硬化剤は、フォーム内の気泡径が小さく、技術的な改良点の一つです。静脈内での硬化剤の拡散を促進し、治療成功率の向上につながることが期待されます。2018年に「Journal of the American Academy of Dermatology」に掲載された研究を含む複数の研究によると、マイクロフォーム硬化剤はクモ状静脈瘤を治癒できることが示されています。

エージェントインサイト

界面活性剤は市場シェアの大部分を占めています。 界面活性剤は、硬化療法で使用される硬化剤です。界面活性剤は、血管の内壁を覆う内皮細胞を凝集させて封鎖します。これは内皮破壊と呼ばれます。界面活性剤セグメントは2022年に45%という最大の市場シェアを占め、予測期間中に最も急速に成長すると予測されています。0.05%から0.5%の用量の界面活性剤と硬化剤は、クモ状毛細血管拡張症の治療に使用されます。これらの界面活性剤は、細胞表面の脂質に干渉することでプラーク内の内皮細胞に損傷や剥離を引き起こすことで作用します。この現象はタンパク質盗難変性と呼ばれます。モルヒネ酸ナトリウム（SM）、オレイン酸エタノールアミン（EO）、テトラデシル硫酸ナトリウム（ソトラデコール）、ポリドカノール、スクレレモが最もよく使用される洗浄剤です。

化学刺激剤は、血管壁に刺激と炎症を引き起こす硬化性物質です。この炎症により、治療した静脈が閉塞します。現在米国で使用されている化学刺激性硬化剤は、一般的にグリセリン72%以下です。

タイプ別インサイト

液状硬化剤は、市場において重要な役割を担っています。液状硬化療法セグメントは、2022年には40%という最大の市場シェアを占め、予測期間を通じて高いCAGRで成長が見込まれます。液状硬化療法では、液状硬化剤が標的の静脈に直接注入されます。液状硬化剤は静脈を刺激し、閉鎖させることで、望ましい治療効果をもたらします。小さな静脈瘤や毛細血管拡張症は、液状硬化療法で治療されます。こうした進歩にもかかわらず、液状硬化療法は依然として、小さな静脈瘤や毛細血管拡張症（クモ状静脈瘤とも呼ばれます）の第一選択治療です。

予測期間中、フォーム硬化療法セグメントのCAGRが最も高くなっています。フォーム硬化療法は、エアブロック法に基づいており、標的血管に小さな空気の泡を注入し、その泡の中心に硬化剤を注入します。

地域別インサイト

北米は世界の硬化療法市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に6.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この現象は、研究開発費の増加傾向と多国籍企業の顕著な存在感に関連していると考えられます。米国血管外科学会のデータによると、先進国では、女性の約33.0%、男性の約17.0%が毛細血管拡張症や静脈瘤の治療のために医師の診察を受けていることが観察されています。これらの疾患は、米国と欧州に居住する人々の最大35.0%に影響を与えていることが示されています。米国における静脈瘤の有病率は4,000万人を超え、罹患者の約50.0%に家族性素因があると報告されています。

さらに注目すべきは、2022年には米国に居住する人口の約17.3%が65歳以上であったことです。この割合は前年比で顕著な増加を示しており、2050年までに22%に増加すると予測されています。この地域における硬化療法の市場シェアは、静脈疾患分野における技術革新の進展、静脈瘤に悩む高齢者層の増加、そして低侵襲性治療選択肢の人気の高まりといった要因によって牽引されてきました。

アジア太平洋地域の硬化療法市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に6.8%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。これは、インドや中国などの成長国における高齢者の増加と、座りがちな生活習慣によるものです。NewsGramのレポートによると、インドの若年層の7.0%が、座りがちな生活習慣が原因で静脈瘤を患っています。中国などの国では、1億人という相当数の人々が静脈瘤を患っており、そのうち40%が下肢の静脈瘤に悩まされています。国連人口基金のデータによると、指定地域の60歳以上の人口は大幅に増加し、2050年までに13億人を超えると予測されています。21世紀半ばには、60歳以上の人口の割合は現在の10%から25%に達すると予測されています。

さらに、東アジアおよび北東アジアでは、高齢者の割合が大幅に増加し、60歳以上の人口の約3人に1人が60歳以上になると予測されています。さらに、この高齢者人口の大部分は女性で構成されると予想されています。以下の変数は、予測期間中、指定地域内の市場に影響を与えると予想されます。

欧州における硬化療法市場の動向

欧州は重要な市場プレーヤーです。硬化療法は、静脈瘤やクモ状静脈瘤の治療に広く用いられています。低侵襲性と静脈疾患への有効性から、欧州では高い評価を得ています。欧州市場は、静脈疾患の発生率、技術の進歩、規制の枠組み、患者の嗜好など、様々な要素の影響を受けます。例えば、欧州に居住する成人人口の約40%が慢性静脈疾患を患っていることが示されています。

さらに、2022年には欧州の人口は約7億4,350万人に達すると予測されています。特に、最も罹患率が高い年齢層は36歳で、1,060万人以上を占めています。ちなみに、今年100歳以上の人の数は164,449人でした。

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硬化療法市場のトップ競合他社

1. BTG
2. Kreussler
3. LGM Pharma
4. Troikaa
5. ChanganTianyu Group
6. Bioniche Pharma Group Ltd
7. Omega Pharmaceuticals
8. Medtronic
9. Merz Pharma
10. Endo-Flex

最近の進展

• 2023年10月～ 米国食品医薬品局（FDA）は、不整脈および突然の心停止の治療薬として、メドトロニック社の血管外除細動器を承認しました。