自己拡張型ステント市場 サイズと展望 2025-2033

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自己拡張型ステント市場の成長要因

心血管疾患の罹患率の増加

冠動脈疾患（CAD）は、世界で最も一般的な心血管疾患の一つであり、プラークの蓄積によって引き起こされる冠動脈の狭窄または閉塞を特徴とします。CADは、狭心症（胸痛）、心臓発作、その他の生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患（CVD）は世界中で最も多くみられる死因であり、毎年推定1,790万人が死亡しています。CVDには、冠動脈性心疾患、脳血管疾患、リウマチ性心疾患などが含まれます。 「ワールド・ハート・ビジョン2030」によると、CVDによる死亡者数は2020年の1,890万人から2030年には2,220万人を超え、2050年には3,230万人に増加すると予測されています。CADの有病率の上昇には、高齢化、運動不足の生活習慣、不健康な食習慣、喫煙、肥満、糖尿病、高血圧の増加など、いくつかの要因が寄与しています。

同様に、米国心臓協会（AHA）は、末梢動脈疾患（PAD）の有病率が2023年までに米国で700万～1,200万人、世界全体では2億人に達すると推定しています。有病率は年齢、性別、人種、民族によって異なります。例えば、40～59歳の人では2.5%がPADを患っていますが、70歳以上の人では18.8%がPADを患っています。

さらに、CADやPADなどの心血管疾患の罹患率の増加は、自己拡張型ステントなどの高度な治療選択肢の必要性を浮き彫りにしています。これらのデバイスは、閉塞性動脈疾患患者の血流を回復させ、症状を緩和し、心血管イベントのリスクを低減するために不可欠です。自己拡張型ステントは、根本的な病態に対処し、血管の開存性を改善することで、心血管疾患患者の転帰と生活の質を向上させます。

市場抑制要因

高額な治療費

自己拡張型ステントを用いた治療は、ステントデバイス、治療方法、入院、術後ケアなどの費用がかかるため、高額になる可能性があります。治療費の高額化は、患者、特に十分な健康保険の適用範囲や医療資源へのアクセスを必要とする患者にとって、経済的な困難を引き起こす可能性があります。さらに、自己拡張型ステント治療の償還方針や適用範囲の制限は、医療制度や保険支払者によって異なる場合があり、患者のアクセスや経済的負担能力に影響を与えます。

ある調査によると、自己拡張型ステントの平均入院費用は、PTAステントの平均よりも3,500米ドル高くなっています。また、この調査では、ステント留置の専門医費用が他の処置よりも大幅に高いことも明らかになりました。ステントは通常約1,600米ドルですが、血管形成術用バルーンは最大600米ドルかかる場合があります。2021年、合併症のない患者におけるステント留置を伴う入院ERCPの平均費用は約5,029米ドルでした。ステント留置術の高額な費用は、医療機器メーカー、医療提供者、そして保険支払者にとって、市場規模と収益全体を増加させます。

さらに、自己拡張型ステント治療の高額な費用は、患者、特に適切な健康保険の適用範囲や医療資源へのアクセスを必要とする患者にとって、法外な負担となる可能性があります。さらに、償還方針や補償限度額は医療制度や保険支払者によって異なる場合があり、患者のアクセスや経済的負担に影響を与えます。

市場機会

高齢化と疾病負担の増加

世界人口の高齢化は、冠動脈疾患（CAD）、末梢動脈疾患（PAD）、頸動脈疾患などの血管疾患の有病率の上昇に寄与しています。人口の高齢化に伴い、血管疾患の有病率も増加すると予想されており、自己拡張型ステントにとって大きな市場機会が生まれています。これらのデバイスは、狭窄または閉塞した動脈の血流を回復させる効果的で長期的なソリューションを提供し、症状を軽減し、患者の転帰を改善します。高齢者向けの低侵襲治療オプションの需要の高まりは、自己拡張型ステントが満たされていない医療ニーズに対応し、市場浸透を促進する機会を生み出します。

米国心臓協会によると、PADは米国で約850万人に発症しており、60歳以上の有病率は20%です。入院、血行再建術、長期管理など、PAD関連の医療費の経済的負担は大きく、自己拡張型ステントのような実用的で費用対効果の高い治療オプションの重要性を強調しています。

同様に、高齢化と疾病負担の増加は、血管疾患を抱える高齢患者の満たされていない医療ニーズを満たす自己拡張型ステントにとって魅力的な市場機会を生み出します。これらのデバイスは、従来の外科手術に代わる安全で低侵襲な選択肢を提供し、高リスク患者集団において、タイムリーな血行再建と症状​​緩和を可能にします。メーカーは、高度なステント技術、適応拡大、そしてターゲットを絞ったマーケティング戦略を活用することで、この機会を活用し、患者アウトカムの改善と、急成長を遂げる高齢者ヘルスケア市場への市場浸透の拡大を図ることができます。

製品インサイト

頸動脈自己拡張型ステントセグメントは市場を支配し、2023年には市場の約50%を占めました。頸動脈自己拡張型ステントは、脳に酸素化された血液を供給する首の大きな血管である頸動脈の狭窄（狭窄）を治療することを目的としています。これらのステントは、頸動脈疾患患者の血流を回復させ、脳卒中のリスクを低減するために、低侵襲性血管内手術中に埋め込まれます。頸動脈ステント留置術は、頸動脈内膜剥離術などの外科手術に比べて侵襲性が低い代替治療法であり、合併症や解剖学的考慮事項により手術が適応とならない可能性のある高リスク患者にとって特に有用です。これらのステントは、ニチノールなどの柔軟な素材で作られており、頸動脈の独特な解剖学的構造に適合し、長期的な開存性を確保するために、テーパード型またはオープンセル型設計を採用しています。

自己拡張型ステント技術は、世界市場で特に存在感を示しており、高齢化、頸動脈疾患の有病率の上昇、血管内治療技術の継続的な進歩など、いくつかの要因により、大きな注目を集めています。大手医療機器メーカーは、このタイプのステントについて、クローズドセル型またはオープンセル型設計、二層メッシュ構造、製品機能リストに組み込まれた塞栓保護システムなど、様々なオプションを提供しています。これが、このセグメントの成長を牽引する主な要因です。

消化管自己拡張型ステントは、食道、胃、十二指腸、結腸、直腸など、消化管全体の閉塞性病変を治療します。これらのステントは、食道がん、胃出口閉塞、大腸がん、または炎症性腸疾患によって引き起こされる悪性または良性の狭窄、瘻孔、または閉塞を有する患者の症状を緩和し、管腔開存性を回復するために内視鏡的に留置されます。消化管ステント留置術は、外科的介入に代わる低侵襲性治療法であり、患者の症状を迅速に緩和し、栄養摂取を改善し、より高い生活の質をもたらします。これらのステントは通常、ニチノールやステンレス鋼などの生体適合性材料で作られ、組織の増殖や移動を防ぐために、全体または部分的に覆われた設計となっています。

アプリケーションインサイト

2023年、最大の販売チャネルは頸動脈でした。頸動脈自己拡張型ステントは、脳に酸素化された血液を供給する首の大きな血管である頸動脈の狭窄（狭窄）を治療することを目的としています。頸動脈ステント留置術は、脳卒中または一過性脳虚血発作のリスクが高い頸動脈疾患の患者に推奨されます。これらのステントは、低侵襲性の血管内手術によって留置され、動脈硬化性プラークを安定化させ、プラーク破裂や血栓症のリスクを低減することで血流を回復させ、塞栓症を予防します。頸動脈ステント留置術は、頸動脈内膜剥離術よりも低侵襲な代替治療法であり、特に手術が困難な合併症や解剖学的制約のある患者にとって有効です。

頸動脈ステント留置術（CAS）は、頸動脈疾患に対する効果的かつ低侵襲な治療法として広く認知されつつあり、この治療法の大きな成長要因となっています。さらに、座りがちな生活習慣の増加は、心臓関連疾患の発症率の上昇につながると予想されています。さらに、頸動脈インターベンションにおける自己拡張型ステントの有効性と長期的なベネフィットを実証した臨床研究と試験は、この市場セグメントの明るい見通しを裏付けています。脳卒中患者の転帰改善、術後合併症の低減、そして全体的な生活の質の向上への重点が、自己拡張型ステント市場の成長を牽引しています。

大腿膝窩動脈セグメントは、下肢の大腿動脈と膝窩動脈で構成されています。大腿膝窩動脈用に設計された自己拡張型ステントは、これらの動脈の末梢動脈疾患（PAD）を治療します。大腿膝窩動脈領域のPADは、間欠性跛行、下肢痛、そして血流減少による可動性の低下を特徴とすることがよくあります。大腿膝窩動脈に留置された自己拡張型ステントは、機械的サポートを提供し、血管を開通状態に保ち、下肢への血流を改善することで症状を軽減し、重症下肢虚血や肢体喪失などの合併症を予防します。

エンドユースに関する洞察

市場の大部分は病院向けで、全体の約60%を占めています。自己拡張型ステントは世界市場で大きな存在感を示しており、中でも病院が最大の市場となっています。病院は自己拡張型ステントの重要なエンドユーザーセグメントです。これらの医療施設は、血管疾患患者に対する診断処置、外科的介入、入院治療など、様々な医療サービスを提供しています。病院には、心臓病学、血管外科、インターベンショナルラジオロジー、血管内インターベンションなどの専門部門やユニットが設置されていることが多く、末梢動脈疾患（PAD）、冠動脈疾患（CAD）、頸動脈疾患、その他の血管疾患の治療に自己拡張型ステントが日常的に使用されています。病院には通常、高度な画像診断装置、手術室、そして自己拡張型ステントの留置と管理の訓練を受けた熟練した医療専門家がおり、複雑な血管インターベンションや術後の患者ケアに対応できます。

予測期間中、外来手術センターセグメントが最も急速に成長すると予想されています。外来手術センター（ASC）は、外来手術センターまたは日帰り手術センターとも呼ばれ、外科手術やインターベンション処置を外来で実施し、患者が治療を受けたその日のうちに帰宅できるようにしています。 ASCは、自己拡張型ステントを用いた血管内治療を含む様々な医療処置において、従来の病院でのケアに代わる、利便性と費用対効果の高い選択肢を提供します。ASCは、血管形成術、ステント留置術、血管造影といった低侵襲手術を実施するための、処置室、回復室、画像診断サービスなどの専門設備を備えています。外来手術センター（ASC）は自己拡張型ステント市場を席巻しており、最も急速に成長している分野となっています。さらに、外来手術や外来手術の人気の高まりも、ASCの成長を牽引する要因となっています。

地域別インサイト

北米は、世界の自己拡張型ステント市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に4.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。北米における心血管疾患の有病率の上昇は、自己拡張型ステント市場の大きな成長要因となっています。北米では、冠動脈疾患（CAD）、末梢動脈疾患（PAD）、頸動脈疾患などの疾患の発症率が増加しており、これは座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、高齢化といった要因に起因すると考えられます。冠動脈疾患（CAD）は、冠動脈性心疾患または虚血性心疾患とも呼ばれ、米国で最も多くみられる心疾患であり、約2,050万人の成人が罹患しています。

さらに、心血管疾患が依然として重大な健康リスクをもたらす中、自己拡張型ステントなどの効果的で低侵襲な治療選択肢に対する需要が高まっています。さらに、この地域の強力な医療インフラと研究開発への多額の投資により、高度な自己拡張型ステント技術の迅速な導入が可能になっています。

さらに、企業は市場での地位を維持するために、先進的な製品の開発や、提携や買収などの様々な事業戦略の実施にますます注力しており、市場の成長に貢献しています。例えば、2022年8月、メドトロニックは最新の薬剤溶出型冠動脈ステントシステムを発表しました。このシステムは、革新的な二層バルーン、クロッシングのための低プロファイル、カテーテルの柔軟性向上など、よりデリバリー性に優れたシステムを採用しています。これらの改良により、優れたラジアル強度を維持しながら、前世代製品と比較してデリバリー性能が16%向上しています。

アジア太平洋地域における自己拡張型ステント市場の動向

アジア太平洋地域は、心血管の健康の重要性に対する意識の高まり、医療インフラ整備の進展、そして予防的および介入的心臓病学診療への重点化により、予測期間中に5.2%のCAGR（年平均成長率）を示すことが予想されています。例えば、2023年9月、C.R. Bard, Inc.は、複雑な冠動脈病変の治療における安全性と有効性を示すLutonix iXステントの臨床試験の良好な結果を発表しました。

欧州における自己拡張型ステント市場は、医療機器業界全体における重要なセグメントです。自己拡張型ステントは、ヨーロッパにおいて、大腿膝窩動脈の末梢動脈疾患（PAD）の治療に広く使用されています。人口調査によると、西ヨーロッパにおけるPADの有病率は4～8%と推定されています。WHOヨーロッパ地域によると、40～44歳の男性のPAD有病率は407.1%、女性は940%です。95歳以上の男性のPAD有病率は18,664.74%、女性は26,896.52%です。

さらに、医療インフラ、保険償還ポリシー、医療機器規制の進歩により、ヨーロッパでは自己拡張型ステントの市場拡大と採用が促進されています。

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自己拡張型ステント市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Medtronic
3. Becton, Dickinson and Company
4. Cardinal Health
5. Cook Medical
6. Edward Lifesciences Corporation
7. Stryker
8. Boston Scientific Corporation
9. B. Braun Melsungen AG
10. Terumo Corporation
11. BIOTRONIK SE & Co. KG
12. Olympus Corporation

最近の進展

• 2024年1月 - アボット（NYSE: ABT）は、心房細動（AFib）などの日常的な不整脈を呈する患者様の治療に、新型Volt™パルスフィールドアブレーション（PFA）システムを用いた世界初の手術を実施しました。
• 2024年1月 - メドトロニック・ダイアベティスは、MiniMed™ の承認を世界で初めて取得しました。 780GシステムとSimplera Sync™使い捨てオールインワンセンサーを搭載。
• 2024年3月 - BIOTRONIK社は、Freesolve™膝下吸収性マグネシウムスキャフォールド（BTK RMS）が米国食品医薬品局（FDA）より画期的医療機器指定（BDD）を取得しました。新たにCEマークを取得して冠動脈病変治療に用いられるFreesolve RMSは、BIOmag™マグネシウム合金と実績のあるOr​​siro™薬剤溶出ステント（DES）コーティング技術をベースとしており、安全性、デリバリー性の向上、最適なパフォーマンス、そして留置中および留置後の血管サポートを実現します。