01 世界の自己拡張型ステント市場規模は、2025年には36億7000万米ドルと評価され、2026年の38億3000万米ドルから2034年には53億7000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は4.31%となる見込みです。北米は、2025年に38.64%の市場シェアを占め、自己拡張型ステント市場を牽引しました。自己拡張型ステント市場の成長は、低侵襲手術への需要の高まり、高齢化、技術革新、慢性疾患の罹患率の上昇、医療費の増加、そして有利な償還制度によって促進されるだろう。自己拡張型ステントは、狭窄または閉塞した動脈の治療のために、インターベンショナル心臓病学および血管外科で使用される医療機器です。自己拡張型ステントは、バルーンカテーテルを用いて留置時に膨張させる必要があるバルーン拡張型ステントとは異なり、標的血管内に留置されると自動的に拡張する独自の設計になっています。この拡張は、ステント材料の固有の特性によって実現されます。ステント材料は通常、ニッケルチタン合金(ニチノール)または温度変化や機械的力にさらされると元の形状に戻る形状記憶合金です。自己拡張型ステントの市場シェア拡大には、様々な要因が寄与している。世界的な心血管疾患および末梢動脈疾患の罹患率の上昇が、その主な要因の一つである。高齢化が進み、生活習慣がこれらの疾患の一因となるにつれ、ステント留置術のような低侵襲治療への需要が高まっている。ステントの設計や材料の改良といった技術革新は、これらのデバイスの有効性と安全性を向上させることで、市場拡大を後押ししている。さらに、自己拡張型ステントの利用拡大に向けた継続的な研究開発も、市場の成長に貢献している。
2026年5月:ボストン・サイエンティフィック社は、Innova™血管自己拡張型ステントシステムについて、米国FDAのPMA補足承認を取得しました。この承認は、当該デバイスに関連する製造プロセスの更新に関するものであり、自己拡張型末梢血管ステントシステムの継続的な販売を支えるものです。
2026年4月:メドトロニック社は、同社のAbre™静脈自己拡張型ステントシステムに関するPMA補足申請について、FDAの承認を取得しました。この補足申請により、腸骨静脈ステントシステムにおける再梱包場所の追加と、梱包工程の軽微な変更が承認されました。
2025年10月:ボストン・サイエンティフィック社は、Innova™血管自己拡張型ステントシステムに関するPMA補足申請について、FDAの承認を取得しました。この承認は、ステントシステムの電解研磨工程におけるすすぎ工程を削減するための製造工程の変更に関するものです。
2025年9月:メドトロニック社は、Abre™静脈自己拡張型ステントシステムに関するPMA補足申請について、FDAの承認を取得しました。今回の更新では、静脈ステントシステムのカテーテル組立装置のプロセスパラメータの変更が行われました。