世界の自己拡張型ステント市場：製品別（頸動脈自己拡張型ステント、消化管自己拡張型ステント、血管内自己拡張型ステント）、用途別（大腿動脈、胆管、頸動脈、腸骨動脈）、最終用途別（心臓、血管）情報
レポートコード: SRHI2999DR
最終更新日 : June 26, 2024
著者 : Straits Research
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USD 2300
世界の自己拡張型ステント市場規模は、2023年に33億米ドルと評価され、 2032年までに50億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に4.7%のCAGRを記録します。自己拡張型ステント市場の成長は、低侵襲手術の需要の高まり、人口の高齢化、技術の向上、慢性疾患の罹患率の増加、医療費の増加、有利な償還法によって促進されるでしょう。
自己拡張型ステントは、狭くなったり閉塞した動脈を治療するために、介入心臓学や血管外科で使用される医療機器です。自己拡張型ステントは、バルーン拡張型ステントとは異なり、標的血管に展開されると自動的に拡張する独自の設計になっています。バルーン拡張型ステントは、展開時にバルーンカテーテルで膨らませる必要があります。この拡張は、ステント素材の固有の特性によって実現されます。ステント素材は通常、ニチノール (ニッケルチタン合金) または温度変化や機械的力にさらされても元の形状に戻ることができるその他の形状記憶合金です。
自己拡張型ステントの市場シェアが拡大した要因は様々です。世界中で心血管疾患や末梢動脈疾患の罹患率が上昇していることが主な原因です。高齢化人口が増加し、生活習慣がこれらの疾患の一因となるにつれて、ステント移植などの低侵襲治療の需要が高まっています。ステントの設計や材料の改良などの技術革新は、これらのデバイスの有効性と安全性を高め、市場拡大を促進しています。さらに、自己拡張型ステントの使用を増やすための継続的な研究開発の取り組みが市場の成長を後押ししています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2025-2033 |
| 年平均成長率 | 4.7% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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冠動脈疾患 (CAD) は、プラークの蓄積によって冠動脈が狭くなったり閉塞したりすることを特徴とする、世界で最も一般的な心血管疾患の 1 つです。CAD は、狭心症 (胸痛)、心臓発作、その他の生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患 (CVD) は世界中で死亡原因の第 1 位であり、毎年推定 1,790 万人が死亡しています。CVD には、冠動脈性心疾患、脳血管疾患、リウマチ性心疾患などがあります。 World Heart Vision 2030 によると、CVD による死亡者数は 2020 年の 1,890 万人から 2030 年には 2,220 万人以上、2050 年までに 3,230 万人に増加すると予想されています。人口の高齢化、座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、喫煙、肥満、糖尿病、高血圧の増加など、いくつかの要因が CAD 罹患率の上昇に寄与しています。
同様に、米国心臓協会 (AHA) は、米国における末梢動脈疾患 (PAD) の罹患率は 2023 年までに 700 万～1,200 万に達し、世界全体では 2 億人に達すると予測しています。罹患率は、年齢、性別、人種、民族によって異なります。たとえば、40～59 歳の人の 2.5% が PAD を患っていますが、70 歳以上の人では 18.8% が PAD を患っています。
さらに、CAD や PAD などの心血管疾患の罹患率の増加により、自己拡張型ステントなどの高度な治療オプションが極めて重要になっています。これらのデバイスは、閉塞性動脈疾患の患者の血流を回復し、症状を緩和し、心血管イベントのリスクを下げるために不可欠です。自己拡張型ステントは、根本的な病理に対処し、血管の開存性を改善することで、心血管疾患患者の転帰と生活の質を改善します。
自己拡張型ステント治療は、ステント装置、治療方法、入院、術後ケアなどの費用がかかるため、高額になる可能性があります。治療費が高額になると、特に十分な健康保険の適用や医療リソースへのアクセスを必要とする患者にとって経済的困難が生じる可能性があります。さらに、自己拡張型ステント治療の償還方針や補償の制限は医療制度や支払者によって異なる場合があり、患者のアクセスや費用負担に影響を及ぼします。
ある調査によると、自己拡張型ステントの入院費用の平均は、PTAステントの平均よりも3,500ドル高くなっています。また、この調査では、ステント留置の専門医の費用が他の処置よりも大幅に高いことも判明しました。ステントの費用は通常約1,600ドルですが、血管形成術用バルーンの費用は最大600ドルになることがあります。2021年、合併症のない患者に対するステント留置を伴う入院ERCPの平均費用は約5,029ドルでした。ステント留置処置の費用が高いため、医療機器メーカー、医療提供者、支払者によって生み出される市場規模と収益全体が拡大しています。
さらに、自己拡張型ステント治療の高額な費用は、十分な健康保険の適用や医療リソースへのアクセスを必要とする患者にとって、法外な費用になる可能性があります。さらに、償還ポリシーと補償限度額は医療制度と支払者によって異なる場合があり、患者のアクセスと手頃な価格に影響を及ぼします。
世界の人口の高齢化は、冠動脈疾患 (CAD)、末梢動脈疾患 (PAD)、頸動脈疾患などの血管疾患の罹患率の上昇につながっています。人口の高齢化に伴い、血管疾患の罹患率も上昇すると予想されており、自己拡張型ステントにとって大きな市場機会が生まれています。これらのデバイスは、狭くなったり閉塞した動脈の血流を回復させる効果的で長期的なソリューションを提供し、症状を軽減して患者の転帰を改善します。高齢者向けの低侵襲治療オプションの需要が高まっているため、自己拡張型ステントが満たされていない医療ニーズに対応し、市場浸透を高める機会が生まれています。
アメリカ心臓協会によると、PAD は米国で約 850 万人に影響を及ぼしており、60 歳以上の 20% が罹患しています。入院、血行再建術、長期管理などの PAD 関連の医療費の経済的負担は大きく、自己拡張型ステントなどの実用的で費用対効果の高い治療オプションの重要性が強調されています。
同様に、高齢化人口の増加と疾病負担の増加により、血管疾患を患う高齢患者の満たされていない医療ニーズを満たす自己拡張型ステントにとって魅力的な市場機会が生まれています。これらのデバイスは、従来の外科手術に代わる安全で低侵襲な代替手段を提供し、高リスク患者集団のタイムリーな血行再建と症状緩和を可能にします。メーカーは、高度なステント技術、適応症の拡大、ターゲットを絞ったマーケティング戦略を活用することで、この機会を利用して患者の転帰を改善し、急速に成長する高齢者ヘルスケア市場への市場浸透を高めることができます。
世界の自己拡張型ステント市場は、製品、用途、最終用途に基づいてセグメント化されています。
自己拡張型ステントの市場は、製品別にさらに頸動脈自己拡張型ステント、消化管自己拡張型ステント、血管内自己拡張型ステントに分類されます。
頸動脈自己拡張型ステントセグメントが優勢で、2023年には市場の約50％を占めました。頸動脈自己拡張型ステントは、頸動脈の狭窄（狭くなること）を治療するためのものです。頸動脈は、酸素を含んだ血液を脳に供給する首の大きな血管です。これらのステントは、頸動脈疾患の患者の血流を回復させ、脳卒中のリスクを軽減するために、低侵襲性血管内手術中に埋め込まれます。頸動脈ステント留置術は、頸動脈内膜剥離術などの外科手術に代わる侵襲性の低い治療法であり、合併症や解剖学的考慮事項により手術の対象とならない可能性のある高リスク患者に特に有用です。これらのステントは、ニチノールなどの柔軟な素材で作られており、頸動脈の独特の解剖学的構造に適合し、長期的な開存性を確保するために、テーパードまたはオープンセル設計になっています。
自己拡張型ステント技術の世界市場で特に存在感を増しているこの技術は、人口の高齢化、頸動脈疾患の罹患率の上昇、血管内治療技術の継続的な進歩など、いくつかの要因により大きな注目を集めています。大手医療機器メーカーは、このタイプのさまざまなオプションを提供しており、クローズドセルまたはオープンセル設計、二重層メッシュ構造、塞栓保護システムを製品機能リストに組み込んでいます。これが、このセグメントの成長を牽引する主な要因です。
消化管自己拡張型ステントは、食道、胃、十二指腸、結腸、直腸を含む消化管全体の閉塞性病変を治療します。これらのステントは、食道がん、胃出口閉塞、大腸がん、または炎症性腸疾患によって引き起こされる悪性または良性の狭窄、瘻孔、または閉塞のある患者の症状を緩和し、管腔開存性を回復するために内視鏡的に配置されます。消化管ステントは、外科的介入に代わる低侵襲性の代替手段であり、患者に迅速な症状緩和、栄養摂取の改善、およびより高い生活の質を提供します。これらのステントは通常、ニチノールやステンレス鋼などの生体適合性材料で作られ、組織の増殖と移動を防ぐために完全にまたは部分的に覆われた設計になっています。
市場は用途によって、大腿動脈、胆管、頸動脈、腸骨動脈に分けられます。
2023年に最大の販売チャネルは頸動脈でした。頸動脈自己拡張型ステントは、頸動脈の狭窄（狭くなること）を治療することを目的としています。頸動脈は、酸素を含んだ血液を脳に供給する首の大きな血管です。頸動脈ステント留置術は、脳卒中または一過性脳虚血発作のリスクが高い頸動脈疾患の患者に推奨されます。これらのステントは、低侵襲の血管内手術によって埋め込まれ、動脈硬化性プラークを安定させ、プラーク破裂または血栓症のリスクを下げることで、血流を回復し、塞栓イベントを防止します。頸動脈ステント留置術は、頸動脈内膜剥離術に代わる低侵襲な治療法であり、特に合併症や解剖学的制限により手術が困難な患者に適しています。
頸動脈ステント留置術 (CAS) は、頸動脈疾患に対する効果的で低侵襲な治療法として広く認識されるようになりつつあり、この用途の大きな成長の原動力となっています。さらに、座りがちな生活習慣の普及率が高まると、心臓関連疾患の発症率が上昇すると予想されています。さらに、頸動脈介入における自己拡張型ステントの使用の有効性と長期的な利点を実証する臨床研究と試験は、この市場セグメントの明るい見通しを裏付けています。患者の転帰の改善、術後合併症の軽減、脳卒中患者の全体的な生活の質の向上に重点が置かれていることが、自己拡張型ステント市場の成長を牽引しています。
大腿膝窩動脈セグメントは、下肢の大腿動脈と膝窩動脈から構成されます。大腿膝窩動脈用に設計された自己拡張型ステントは、これらの動脈の末梢動脈疾患 (PAD) を治療します。大腿膝窩動脈領域の PAD は、間欠性跛行、脚の痛み、血流低下による運動機能の低下を特徴とすることがよくあります。大腿膝窩動脈に留置された自己拡張型ステントは、機械的サポートを提供し、血管を開いたままにし、下肢への血流を改善して症状を軽減し、重篤な四肢虚血や四肢喪失などの合併症を予防します。
最終用途に基づいて、市場は病院と外来手術センターに細分化されています。
病院が市場を支配し、全体の約 60% を占めています。自己拡張型ステントは世界市場で大きな存在感を示しており、病院が最大のセグメントです。病院は自己拡張型ステントの重要なエンドユーザー セグメントです。これらの医療施設は、血管疾患の患者に対する診断手順、外科的介入、入院治療など、さまざまなヘルスケア サービスを提供しています。病院には、心臓病学、血管外科、介入放射線学、血管内介入の専門部門またはユニットがあることが多く、自己拡張型ステントは、末梢動脈疾患 (PAD)、冠動脈疾患 (CAD)、頸動脈疾患、その他の血管障害などの症状の治療に日常的に使用されています。病院には通常、高度な画像診断装置、手術室があり、自己拡張型ステントの配置と管理のトレーニングを受けた熟練した医療専門家がおり、複雑な血管介入や術後の患者ケアに対応できます。
外来手術センター部門は、予測期間中に最も急速に成長すると予想されています。外来手術センター（ASC）は、外来手術センターまたは日帰り手術センターとも呼ばれ、外来患者として外科手術や介入処置を実施し、患者が治療を受けてその日のうちに帰宅できるようにします。ASCは、自己拡張型ステントを使用した血管内介入など、さまざまな医療処置について、従来の病院ベースのケアに代わる便利で費用対効果の高い選択肢を提供します。ASCには、血管形成術、ステント留置術、血管造影法などの低侵襲処置を実施するための処置室、回復室、診断画像サービスなどの専門施設があります。外来手術センター（ASC）は自己拡張型ステント市場を支配しており、最も急速に成長する部門となっています。さらに、外来手術または外来処置の人気の高まりが、ASCの主要な成長要因となっています。
世界的な自己拡張型ステント市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、予測期間中に 4.9% の CAGR で成長すると推定され、世界の自己拡張型ステント市場の最大のシェアを占めています。北米における心血管疾患の罹患率の上昇は、自己拡張型ステント市場の大きな成長要因です。北米では、冠動脈疾患 (CAD)、末梢動脈疾患 (PAD)、頸動脈疾患などの疾患の発生率が増加しており、これは座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、高齢人口などの要因に起因する可能性があります。冠動脈疾患 (CAD) は、冠状動脈性心疾患または虚血性心疾患とも呼ばれ、米国で最も多くみられる心臓疾患で、成人約 2,050 万人が罹患しています。
さらに、心血管疾患が引き続き重大な健康リスクをもたらしているため、自己拡張型ステントなどの効果的で低侵襲の治療オプションに対する需要が高まっています。さらに、この地域の強力な医療インフラと研究開発への多額の投資により、高度な自己拡張型ステント技術が急速に導入されています。
さらに、企業は市場での地位を維持するために、先進的な製品の開発や、コラボレーションや買収などのさまざまなビジネス戦略の実施にますます注力しており、市場の成長に貢献しています。たとえば、2022年8月、メドトロニックは最新の薬剤溶出冠動脈ステントシステムを発表しました。これは、革新的な二層バルーン、横断のためのより低いプロファイル、カテーテルの柔軟性の向上など、よりデリバリー性の高いシステムを採用しています。これらの改良により、優れたラジアル強度を維持しながら、前世代よりもデリバリー性が16％向上しています。
アジア太平洋地域は、心臓血管の健康の重要性に対する認識の高まり、医療インフラの発展、予防的および介入的心臓病学診療への重点の増加により、予測期間中に5.2％のCAGRを示すことが予想されています。たとえば、2023年9月、CR Bard, Inc.は、複雑な冠動脈病変の治療における安全性と有効性を示す、Lutonix iXステントの臨床試験からの肯定的な結果を発表しました。
欧州の自己拡張型ステント市場は、医療機器産業全体の中でも重要なセグメントです。自己拡張型ステントは、大腿膝窩動脈の末梢動脈疾患 (PAD) の治療に欧州で広く使用されています。人口調査では、西欧における PAD の有病率は 4 ～ 8% と推定されています。WHO 欧州地域によると、40 ～ 44 歳の男性の PAD の有病率は 407.1%、女性では 940% です。95 歳以上の男性の PAD の有病率は 18,664.74%、女性では 26,896.52% です。
さらに、医療インフラ、償還ポリシー、医療機器規制の進歩により、欧州では自己拡張型ステントの市場拡大と採用が促進されています。
