無血清培地市場 サイズと展望 2025-2032

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無血清培地市場の成長要因

感染症および慢性疾患の蔓延

あらゆる予防措置や個人衛生手順が講じられているにもかかわらず、感染症および慢性疾患の罹患数は世界中で増加しています。慢性疾患の予防において、栄養と食事は最も重要な要素です。一方で、食事の栄養価は低下しており、これが世界中で慢性疾患の蔓延の主な要因となっています。特に東南アジアや西ヨーロッパ諸国を含む発展途上国では顕著です。感染症、心血管疾患、糖尿病、さまざまな種類のがん、老化、肥満などは、長期的な不適切な栄養摂取によって引き起こされる慢性疾患の一部です。

世界保健機関（WHO）によると、慢性非感染性疾患（NCD）による死亡者数は、2001年の世界の総死亡者数の46%から、2020年には57%に達すると予測されています。感染症の急増は、無血清培地技術の研究開発の進歩にもつながり、世界市場全体を牽引すると期待されています。基礎細胞生物学・生化学、そして細胞とウイルスや細菌などの病原体との相互作用に関する正確で早期かつ迅速な情報提供によって、薬剤の効果を研究することで、慢性疾患および感染症の治療に関する研究開発が発展し、世界的な無血清培地産業の成長につながっています。

診断技術による疾患診断への意識の高まり

かつては、不適切な機器、不適切な診断手順、そして人々が疾患診断に気づいていないことが原因で、慢性疾患、生命を脅かす疾患、感染症の診断が遅れたり、不適切になったりし、多くの命が失われていました。無血清培地の手順、機器、試薬の進歩に伴い、無血清培地市場は世界中で急成長を遂げ始めました。また、日常生活や習慣の変化に伴い、がん、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、糖尿病など、多くの疾患の罹患率が上昇し始めています。急速に増加する疾患は、先進国、発展途上国、そして後進国を問わず、人々の意識を高めました。無血清培地は、生理学的反応のより適切な制御と細胞メディエーターの検出強化を可能にし、研究開発と診断の向上を通じて疾患治療に貢献しています。

疾患認識において最も重要なのは患者の意識であり、最終的には正確かつ迅速な診断につながります。診断の完璧さは、特定の疾患と患者に適切な治療法を選択することにも役立ちます。現在、患者は疾患の早期診断、つまり予防診断の重要性を認識しています。この診断は、特定の時間間隔で平均的な身体活動をモニタリングするために行われ、重篤で生命を脅かす疾患状態を回避し、無血清培地によって開発・強化されたより良い治療オプションに適応するのに役立ちます。疾患診断に対する意識の高い患者層が全体的に増加することで、世界の無血清培地市場の成長がさらに促進されると予想されます。

無血清培地の採用によるバイオ医薬品生産の拡大

無血清培地は、感染性物質のリスク、汚染の低さ、干渉成分の危険性の低さなど、その特性からバイオ医薬品の製造に広く使用されるようになり、市場の拡大を促進しています。多くの疾患の罹患率が増加しており、それらの治療に対する需要が高まっています。これは、バイオ医薬品の優れた有効性に起因しており、バイオ医薬品が治療の選択肢となり、生産量を増加させています。このように、バイオ医薬品産業の成長と生産量の増加により、市場は拡大しています。

市場抑制要因

無血清培地技術の経済性

世界的な無血清培地業界が直面する最も重要な懸念事項は、経済性です。この技術によって得られる情報は正確で、迅速な結果が得られるため、先進国および発展途上国の研究者や診断専門家の間で人気があります。しかし、無血清培地技術は他の細胞培養技術よりも高価です。北米やヨーロッパなどの先進地域では、慢性疾患や感染症の治療に向けた研究開発を行う製薬企業やバイオ医薬品企業への投資が急速に増加しています。これにより、多くの企業がハイエンドの無血清培地技術を採用することが可能になります。

一方、アジア太平洋、南米、中米、中東・アフリカなどの新興国、発展途上国、および後発開発途上地域では、製薬企業およびバイオ医薬品企業は慢性疾患および感染症の研究開発に過剰な投資を行う余裕がなく、これらの地域における無血清培地技術の採用が鈍化しています。この状況は、世界市場の成長をある程度抑制しています。それでもなお、機器、試薬、消耗品を含む無血清培地技術のコスト削減、そして発展途上国および新興国の政府および公共機関による支援活動は、世界市場の成長を支える効果的な方法です。

無血清培地市場の機会

汚染リスクが最も低く、比較的容易な下流工程

無血清培地は、その性質上、血清培地（未定義培地）よりも精製プロセスが容易になることがよくあります。血清の代わりに細胞増殖のための追加成分を含む、既知の無血清培地の組成は、手間のかかるプロセスを短縮し、細胞増殖を促進します。無血清培地に添加される各成分の種類と投与量は、添加される各成分を正確に評価するのに役立ちます。しかし、無血清培地のタンパク質含有量は大幅に低いため、血清含有培地より​​も下流工程が簡素化されます。無血清培地は、処理中の汚染を軽減し、細胞環境の管理を容易にします。

血清は培地中の他の成分と相互作用したり、自ら分解を開始したりする傾向があるため、結果や結合におけるエラーの可能性が高まります。無血清培地であれば、このリスクは解消されます。血清培地を使用する場合、血清タンパク質濃度は、哺乳類細胞によって産生される組換えタンパク質の濃度よりも高くなる可能性があります。組換えタンパク質と血清タンパク質が類似した分子構造を共有している場合、分化は困難ですが、無血清条件下ではタンパク質濃度が低いため、この可能性は大幅に低くなります。これらの有利な特性により、無血清培地の世界市場は今後10年間で健全な成長を遂げると予想されています。

セグメント分析

世界の無血清培地市場は、タイプ、エンドユーザー、地域別にセグメント化されています。

タイプ別

世界の市場は、CHO細胞培地、免疫学培地、昆虫細胞培地、タンパク質発現培地、ハイブリドーマ培地、幹細胞培地、その他に分類されています。

CHO細胞培地セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に7.6%のCAGRで成長すると予想されています。チャイニーズハムスター卵巣細胞培地は、CHO-S細胞や接着CHO細胞を含むCHO細胞の浮遊培養に最適化されています。CHO細胞培地は、化学的に定義された、動物性成分を含まない無血清培地であり、チャイニーズハムスター卵巣細胞の長期増殖と、浮遊細胞培養における抗体またはタンパク質産物の発現のために開発されました。 CHO浮遊培養は、血清添加培地または無血清培地から、ほとんどまたは全く順応させることなくEX-CELL CD CHOに直接継代培養できます。こうした特性が市場の成長に貢献しています。

タンパク質発現培地は2番目に大きなセグメントです。無タンパク質培地はタンパク質を含みませんが、酵母や植物加水分解物を含む場合があります。多くの培地は動物由来成分を含んでいません。タンパク質発現培地は、CHO細胞で発現した組換えタンパク質の下流工程および生産プロセスを容易にします。Pro-CHO培地はタンパク質を含まない製剤（10 kDaを超えるポリペプチドを含まない）で、組換えヒト5.8 kDaホルモンを欠乏レベルのみで含んでいます。こうした特性がセグメントの成長に貢献しています。

幹細胞培地は最も急速に成長しているセグメントです。幹細胞の順応性と強度を利用して遺伝子異常、変性疾患、組織損傷を治癒することは、急速に発展している再生医療分野の特徴です。幹細胞培地市場は、幹細胞が自己複製能を持ち、様々な細胞系統に分化できるため、医学研究および治療において非常に貴重な資源として成長を牽引しています。重篤な疾患に対するより安全で効果的な治療を提供することで、細胞・遺伝子治療の臨床応用は大きな可能性を秘めています。そして、上記の理由が市場拡大を支えています。

エンドユーザー別

世界市場は、バイオ医薬品業界、臨床研究機関、研究センター、その他に分類されています。

バイオ医薬品業界セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に6.9%のCAGRで成長すると予想されています。製薬企業およびバイオテクノロジー企業における研究開発は、新薬開発において最も重要な分野の一つです。これは、企業の製品ポートフォリオに新製品や先進製品を追加することで、収益増加に貢献します。慢性疾患、長期疾患、遺伝性疾患の重症度が年々上昇しているため、これらの企業は研究開発への投資を増やしています。慢性疾患や遺伝性疾患の治療法開発を目的とした無血清培地の利用に向けた研究開発への投資流入は、ここ数年、エンドユーザー層におけるバイオ医薬品業界セグメントの成長を牽引しています。研究者たちは無血清培地技術を用いてこれらの疾患に対する治療薬を積極的に探し求めており、バイオ医薬品業界セグメントの成長を後押ししています。

臨床研究機関は2番目に大きなセグメントです。多くの著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発を継続するために臨床研究受託機関（CRO）を雇用しています。これにより、企業の投資が削減され、利益率が向上します。CROは研究主導型であり、研究開発成果を向上させ、受託企業に利益をもたらします。製薬企業やバイオテクノロジー企業におけるCRO数の増加は、世界の無血清培地業界におけるCROセグメントの成長を牽引する主要な要因の一つです。

研究センターは最も急速に成長しているセグメントです。研究センターセグメントは、比較的大きな世界市場シェアを占めています。この技術は、他の培養培地技術に比べて優れているため、広く利用されています。欧米のいくつかの学術機関は、感染症や遺伝性疾患の治療法開発を目指し、この技術の先端研究に多額の投資を行っています。先進国の政府系研究機関は、他の遺伝子編集技術の存在を理由に、この手法への投資は控えめです。一方、新興国や発展途上国の研究機関では、無血清培地技術への投資流入が少なく、この手法の普及に向けた発展が制限されています。

地域別分析

地域別に見ると、世界の無血清培地市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米・中東、アフリカに分類されます。

北米が世界市場を席巻

北米は最大の市場シェアを占め、予測期間中は年平均成長率（CAGR）5.6%で成長すると予想されています。北米は世界の無血清培地市場におけるマーケットリーダーであり、予測期間中も引き続き世界的な優位性を維持すると予想されています。この地域の成長軌道を変革する要因としては、確立されたヘルスケア産業、洗練されたヘルスケアと医療インフラ、バイオ医薬品への多額の医療支出、主要業界プレーヤーの積極的な存在感、そして無血清培地に関する戦略的なパイプラインを持つプレーヤーの多さなどが挙げられます。さらに、研究助成金や資金提供は無血清培地の開発をさらに後押しし、収益機会を生み出しています。

米国とカナダにおける感染症や希少疾患の罹患率の上昇は、新薬分子開発の研究開発において使用される無血清培地技術の需要を高めているもう一つの大きな要因です。Rare Genomics Instituteによると、米国では10人に1人が希少疾患を患っています。また、米国では研究活動の増加とハイエンドの研究技術の低価格化により、無血清培地技術の導入率が大幅に向上しています。その中でも、無血清培地は、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発において使用される他の培地技術と比較して、時間、コスト効率、その他の利点に優れていることから、重要な選択肢になりつつあります。

ヨーロッパ：最も急速に成長している地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。 2030年までに市場規模は5億4,400万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は6.6%と予測されています。ヨーロッパ市場は、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国など、主要な収益創出国を対象として調査されています。この地域は世界市場で健全な市場シェアを占めており、今後さらに地域シェアを拡大​​すると予想されています。ドイツ、イギリス、フランスは、ヨーロッパにおいて収益に大きく貢献する重要な国です。2016年2月、イギリスはヒト胚の遺伝子改変を認可した最初の国となり、無血清培地やその他の研究用関連技術が大きく貢献しました。

ヨーロッパ全域で、無血清培地はバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品の分野で急速に発展している分野であり、研究者はこれを利用して細胞とウイルスや細菌などの病原体との相互作用を監視・分析したり、薬剤の効果を研究したり、老化のプロセスを研究したりすることができます。上記の要因は、予測期間中、欧州の無血清培地市場を牽引すると予想されます。

アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域です。アジア太平洋地域市場は、世界で最も急速に成長している市場の一つです。アジア太平洋地域全体では、中国、インド、日本、オーストラリア、韓国などの主要国レベルの市場で無血清培地技術が主に採用されています。これは、これらの国のバイオ医薬品企業が研究開発に多額の投資を行っているためです。

アジア太平洋地域は、慢性疾患や重篤疾患を対象とした研究開発および臨床試験プログラムが毎年増加していることから、無血清培地開発の大きな可能性を秘めており、今後数年間で収益性の高い収益機会が見込まれると予想されています。この技術は、がん、心臓病、精神疾患、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症などの複雑な疾患の予防と治療に役立つと期待されているためです。アジア太平洋地域では、有利な成長機会が創出され、アジア太平洋地域の無血清培地業界の成長がさらに促進されると期待されています。

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無血清培地市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific
2. Merck
3. Lonza
4. Rooster Bio
5. Sartorius
6. PromoCell
7. STEMCELL Technologies
8. Miltenyi Biotec
9. Ajinomoto

最近の開発状況

• 2023年2月、TrueMark STI Select Panelがサーモフィッシャーサイエンティフィックから発売されました。
• 2023年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは完全自動化細胞株自動化プラットフォームを発売しました。
• 2023年1月、KEYNOTE-966試験において、メルク社のKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）と化学療法の併用は、進行性または切除不能胆道がんの一次治療において、化学療法と比較して全生存率を有意に延長しました。
• 2023年1月2023年、SartoriusとRoosterBioは、エクソソーム製造における下流精製方法の強化に向けて提携しました。
• 2022年10月、FUJIFILM Diosynth BiotechnologiesとRoosterBioは、細胞およびエクソソーム治療薬のGMP製造を可能にするための提携を行いました。