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世界の使い捨て医療機器再処理市場規模は、2025年には9億8419万米ドルと評価され、2026年の11億3280万米ドルから2034年には34億8945万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は15.1%となる見込みです。北米は、2025年に43.2%の市場シェアを占め、使い捨て医療機器再処理市場を牽引しました。
使い捨て医療機器の再処理には、使用済み医療機器を再利用するために、消毒、洗浄、再製造、検査、包装およびラベル貼付、滅菌などの工程が含まれます。使い捨て医療機器の再処理市場の成長を促進する主な要因は、使い捨て機器の再処理によるコスト削減と、医療廃棄物量の削減を求める規制圧力です。例えば、Innovative Healthは2019年10月にAcutus Medicalと提携し、費用対効果の高い方法で患者の転帰を改善する高度な電気生理学（EP）技術を提供しています。こうした取り組みは、市場の拡大に貢献する可能性があります。
使い捨て医療機器の再処理は、コスト削減策として注目され、長年にわたり医療現場や医療機関で一般的な慣行となっています。2020年6月に発表された「コスト削減と持続可能性は、再処理された使い捨て医療機器によって患者を危険にさらしているのか？」と題された記事によると、使い捨て機器の再処理コストは新品購入コストの約半分であり、使い捨て機器を再処理する医療機関にとってコスト削減効果は非常に大きいとされています。したがって、使い捨て医療機器の再処理によるコスト削減には大きな可能性があり、これは世界中の調査対象市場の成長を促進する重要な要因となっています。
さらに、2019年のAMDR調査によると、再処理された使い捨て医療機器を使用した病院や外科センターでは、2019年に5億4487万7193米ドルのコスト削減が実現し、これは2018年比で15%以上の増加を示しています。また、同調査では、再処理された使い捨て機器を使用した病院では、2019年に廃棄物処理量の削減により2172万4304米ドルのコスト削減が実現したことも報告されています。これらの統計は、使い捨て医療機器の再処理によって達成されるコスト削減が、今後使い捨て医療機器の需要と普及を促進する可能性があることを示しています。さらに、多くの市場参加者が医療機器の再処理に取り組んでおり、これがコスト削減につながる可能性があります。したがって、使い捨て医療機器の再処理によるコスト削減は、市場成長を促進する重要な要因となっています。
使い捨て医療機器の再処理は、費用対効果が高く環境に優しい解決策であり、財政的および環境的安定性を達成するための重要な戦略です。いくつかの研究は、再処理された使い捨て医療機器が医療廃棄物を削減することを示しています。例えば、2021年1月に発表された「ライフサイクルアセスメントと循環性アセスメントを組み合わせて、電気生理学の医療機器の再製造の環境影響を分析する」というタイトルの記事によると、カテーテルこの研究では、電気生理カテーテルの環境への影響を、ライフサイクルアセスメント（LCA）の実施（カットオフアプローチを含む）と、LCAと複数のライフサイクルを測定する循環性指標の組み合わせという2つのモデリング観点を考慮して分析しています。この研究では、再生カテーテルを新規製造カテーテルの代替として使用した場合のLCA結果を調査したところ、地球温暖化への影響が50.4%、非生物資源の使用が28.8%削減されることが明らかになったと述べています。このように、医療廃棄物の削減に対する規制圧力が高まっており、その結果、使い捨て医療機器の再処理に対する需要も増加し、市場の成長を牽引しています。
再処理された使い捨て医療機器は、材料の変質や交差感染の可能性があり、これがこれらの機器の使用と普及を制限する要因の一つとなっています。例えば、米国食品医薬品局（USFDA）が2021年1月に発表した最新情報によると、USFDAは、泌尿器科用医療機器の再処理に関連する患者感染やその他の汚染の可能性について記述した多数の医療機器報告（MDR）を調査していることを明らかにしました。内視鏡膀胱鏡、尿管鏡、膀胱尿道鏡など、尿路を観察しアクセスするために使用される機器も含まれます。同じ情報源によると、2017年1月から2021年2月にかけて、米国食品医薬品局（USFDA）は、これらの機器の再処理に関連する術後患者の感染症やその他の汚染の可能性について記述した医療機器報告（MDR）を450件以上受け取ったとのことです。
いくつかの研究では、これらの機器では交差感染が頻繁に発生することも示されています。例えば、2020年7月に発表された「十二指腸内視鏡の汚染率と影響：系統的レビューとメタ分析」という論文では、再処理された患者用十二指腸内視鏡の汚染率が15.25%であることが分析によって示されています。さらに、この分析では、二重高水準消毒（dHLD）と酸化エチレン（EtO）による再処理法は、単一HLDよりも優れているものの、十二指腸内視鏡を適切に洗浄するには依然として不十分であることが示されています。したがって、再処理された機器における材料の変質や交差感染の可能性は、市場全体の成長を阻害する重要な要因となる可能性があります。
世界的に循環型経済への注目が高まるにつれ、使い捨て医療機器の需要も増加しています。例えば、2020年12月に発表された「医療機器産業の変革：循環型経済へのロードマップ」という記事によると、循環型経済は資源生産性を最大化し、廃棄物を最小限に抑えることで、地球の限界内で事業を行う手段を提供し、さらに強靭なサプライチェーンの構築や社会的価値の創造といったメリットももたらします。そのため、再利用や再処理は良い選択肢となります。多くの使い捨て製品は、機器製造元（OEM）によって使い捨てとしてラベル付けされています。そのため、これらの機器も再処理することができます。例えば、世界保健機関（WHO）が2020年5月に発表した最新情報によると、進行中のCOVID-19危機に対応するため、国連工業開発機関（UNIDO）は世界各国の医療廃棄物管理の取り組みを支援しています。同機関は、各国と協力して廃棄物管理プロセスを改善する豊富な経験を有しています。例えば、インドでは、国連工業開発機関（UNIDO）が環境・森林・気候変動省と協力し、グジャラート州、カルナータカ州、マハラシュトラ州、オリッサ州、パンジャブ州の5州における医療廃棄物管理に焦点を当てたプロジェクトを実施している。
そのため、将来的に使い捨て医療機器の再処理に対する需要を高め、再処理された使い捨て医療機器の使用を促進するためのいくつかの取り組みが開始されている。
世界の使い捨て医療機器再処理市場は、クラスI機器（腹腔鏡用把持鉗子、メス、止血帯カフ、その他のクラスI機器）、クラスII機器（パルスオキシメーターセンサー、連続圧迫スリーブ、カテーテル、ガイドワイヤー（その他のクラスIIデバイスを含む）。クラスIIデバイスセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に15.9%のCAGRを示すと推定されています。クラスIIデバイスの中では、シーケンシャルコンプレッションスリーブが最大の市場シェアを占め、予測期間中に16.5%のCAGRを示すと推定されています。シーケンシャルコンプレッションスリーブは、静脈血流を増加させるように設計されています。血深部静脈血栓症および肺塞栓症患者の血流を改善します。圧迫スリーブは洗浄および滅菌に耐えることができるため、再利用可能と考えられています。再処理によってデバイスの品質や物理的特性が影響を受ける可能性は低く、デバイスは本来の用途において安全かつ効果的であり続けます。病院は圧迫スリーブを再処理することで、約30万米ドルの節約が見込まれます。
さらに、Practice Green Health Organizationが2019年に発表したデータによると、深部静脈血栓症用圧迫スリーブの新品価格は約125米ドルであるのに対し、再生品価格は11米ドルです。このような大きな価格差は、医療機関全体で再生圧迫スリーブの普及を促進し、分析期間中のセグメント成長を後押しすると予想されます。これらの要因が総合的に、予測期間中のセグメント成長を牽引すると見込まれます。
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北米は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に15.8%のCAGRを示すと予想されています。医療廃棄物の量を削減するための規制圧力、再処理された使い捨てデバイスの受け入れの増加、再処理された使い捨てデバイス（SUD）の使用による大幅なコスト削減が、調査対象の米国市場を牽引する要因です。米国における慢性疾患の有病率の上昇は、近年、外科手術を大幅に増加させています。病院やその他の医療施設は、コスト削減のため、外科手術に新品ではなく再処理された医療機器への投資を増やしています。予測期間中、これは市場にとって魅力的な成長見通しを生み出すと予想されます。さらに、技術の進歩により、企業は蒸気滅菌法に耐えられる適切な材料を使用して、より高度で複雑なデバイスを開発しています。たとえば、2021年8月、ボストン・サイエンティフィックは、使い捨て気管支鏡、再利用可能な気管支鏡を他の患者に安全に使用できる処置後に効果的に再処理する製品についてFDAの承認を受けました。したがって、上述の要因を考慮すると、調査対象である米国市場は予測期間中に成長すると予想される。
ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2031年までに予測値6億4500万米ドルに達すると推定され、年平均成長率（CAGR）は15.4%です。調査対象であるドイツの市場は、ヨーロッパのSUD再処理市場で大きなシェアを占めると予測されています。この市場の主な推進力は、使い捨て医療機器の再処理による医療費全体の削減です。ドイツでは10年以上前から再処理が規制されており、多くの病院が大幅なコスト削減を報告しています。公的機関とEU認定の認証機関がこれを綿密に監視しています。2020年8月19日、欧州連合委員会は、医療施設内および外部の再処理業者における使い捨て医療機器の再処理に関する標準仕様を定義する規則（EU）2020/1207を施行しました。ドイツでは、規制当局が再処理を合法化および規制しており、これにより再処理済みSUDの需要が増加し、市場の成長が促進されると予想されます。エルゼビア・ジャーナル2018に掲載された「循環型医療製品の設計戦略に向けて」というタイトルの記事によると、病院の患者1人あたり1日に発生する廃棄物の量は3.6kgであり、これは今後増加すると予想されている。したがって、廃棄物量の増加と、その量を削減するための規制圧力は、調査対象市場の成長を促進すると予想される。
アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。中国の使い捨て医療機器の再処理市場は、国内で使い捨て医療機器の再処理に関する法的義務がないため、予測期間中は緩やかな成長が見込まれます。使い捨て医療機器の再処理は、発展途上国ではそれほど厳しく規制・監視されていません。中国では使い捨て機器の再利用率が高いと報告されていますが、同国には特別に指定された第三者再処理業者は存在しません。2018年4月に発表された「肝臓組織クランプ時の異なる構成の腹腔鏡鉗子の安全性」という論文では、中国では腹腔鏡鉗子の使用が増加し、最終的に病院の廃棄物処理コストが増加すると述べられています。そのため、鉗子などの腹腔鏡用アクセサリーの再処理が人気を集めています。さらに、汚染リスクの低減と利便性により、外科手術中にこのような再処理機器の採用がさらに促進されています。したがって、国内で使い捨て医療機器の再処理に関する法的義務が存在しないなどの要因により、調査対象市場は予測期間中、緩やかな成長にとどまると予想される。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー（Dhanshee Bhapkar）は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学（EPI）ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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掲載実績：
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