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世界の副鼻腔拡張デバイス市場規模は、2025年には34億9,000万米ドルと評価され、2026年の38億7,000万米ドルから2034年には87億8,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は10.79%となる見込みです。北米は、2025年に42.1%の市場シェアを占め、副鼻腔拡張デバイス市場を牽引しました。
副鼻腔炎は、細菌、真菌、またはウイルスによって引き起こされる副鼻腔粘膜の感染症です。また、副鼻腔開口部(開口部)の閉塞などの構造的な問題によっても引き起こされることがあります。開口部が閉塞すると、正常な粘液の排出が困難になり、副鼻腔の炎症や感染がさらに進行します。副鼻腔炎は鼻副鼻腔炎とも呼ばれ、顔面痛、鼻水や鼻づまり、時折発熱などの症状が現れます。
副鼻腔拡張術(バルーン副鼻腔形成術とも呼ばれる)は、閉塞した副鼻腔通路を開放することで、十分な空気の流れを確保し、自然な排液機能を回復させる低侵襲手術です。術後の炎症を軽減し、局所的な薬剤を投与し、副鼻腔開口部の開通性を高めるために、様々な埋め込み型デバイスが使用されます。これらのデバイスは、難治性の慢性副鼻腔炎(CRS)の治療において、従来の副鼻腔デバイスに代わる好ましい治療法として普及しつつあります。重度の篩骨洞炎やその他の副鼻腔炎の患者は、他の治療法と併用してこれらのデバイスを使用することもできます。複数のメーカーが、手術中にデバイスの設置位置を正確に特定するためのマイクロセンサーを備えた機器を発売しています。
主要市場における医療費償還額の増加は、副鼻腔拡張装置市場の成長を促進する可能性が高い。先進国および発展途上国における一人当たりの医療費支出の増加と健康保険の普及拡大は、市場にプラスの影響を与えると予想される。米国は民間と公的の医療保険制度が組み合わさっている一方、日本、カナダ、およびいくつかのヨーロッパ諸国は国民皆保険制度を採用している。米国では、連邦政府がメディケアを管理している。健康保険このプログラムは、高齢者と障害者を対象としています。
対照的に、メディケイドは低所得者を対象とした政府の制度です。さらに、児童健康保険プログラム(CHIP)は小児患者に医療を提供します。米国では、人口の約84%が公的(26%)または民間(70%)の健康保険に加入しています。連邦政府が運営するメディケアは、米国最大の健康保険であり、人口の約13%をカバーしています。したがって、健康保険の普及拡大と、鼻/副鼻腔内視鏡手術、機能的内視鏡副鼻腔手術(FESS)、チューブバルーン拡張術、コンピューター支援ナビゲーション、および関連機器などの処置に対する有利な償還政策が相まって、副鼻腔拡張機器市場の成長をさらに促進すると予想されます。
低侵襲手術は、開腹手術に比べて多くの利点があり、副鼻腔拡張器具の普及を促進しています。低侵襲手術には、回復時間の短縮、切開創の縮小、傷跡や痛みの軽減、精度の向上、入院期間の短縮など、多くのメリットがあります。さらに、副鼻腔拡張市場の主要企業は、低侵襲手術の導入に向けた継続的な研究開発活動に注力しており、低侵襲手術の普及に好影響を与えています。
内視鏡的アプローチに関連する市販の発明品には、鼻腔内内視鏡鼻鏡やバルーン副鼻腔拡張器などが挙げられます。バルーン副鼻腔形成術は、組織の切除を必要とせず、外科手術と併用されることが多いため、人気の高い低侵襲副鼻腔手術の一つです。この手術は痛みが少なく、出血も少なく、目に見える切開痕もありません。そのため、低侵襲手術に対する需要の高まりが、副鼻腔拡張器市場の成長を促進すると予測されています。
副鼻腔炎には、急性副鼻腔炎と慢性副鼻腔炎の2つの主要なカテゴリーがあります。急性副鼻腔炎は主に風邪が原因で発生し、薬物療法が広く用いられています。生理食塩水点鼻薬、充血除去剤、鼻腔内ステロイド剤(Rhinocort、Flonase、Nasonex、Veramyst、Qnasl、Beconase AQなど)、市販の鎮痛剤(Motrin IB、Advil、Tylenolなど)が、医師によって急性副鼻腔炎の第一選択薬として処方されます。一方、慢性副鼻腔炎(治療を試みても12週間以上腫れや炎症が続く場合)には、医師はアスピリン脱感作療法、点鼻薬または点鼻液、経口または注射用ステロイド剤、鼻腔内ステロイド剤、その他の非外科的治療を推奨します。したがって、薬物療法による良好な結果と市場における医薬品の豊富な入手可能性は、市場の成長を制限する要因になると予測されます。
メドトロニック、スミス・アンド・ネフュー、アクラレント社は、この市場で事業を展開する主要企業であり、製品承認と技術革新の獲得を目指し、研究開発活動への投資に注力しています。例えば、スミス・アンド・ネフューは2015年度に2億2200万米ドル、2017年度には2億2300万米ドルを投資しました。さらに、副鼻腔手術における外科用レーザー技術などの技術革新は、患者の生活の質を向上させ、副作用を軽減します。この技術はレーザーを用いて不要な副鼻腔組織を除去し、慢性副鼻腔炎の痛みや出血を最小限に抑えながら症状を緩和します。
さらに、合併・買収の増加は、製品のグローバル展開の拡大により、市場にプラスの影響を与えることが予想されます。例えば、2017年12月、ストライカー社は、低侵襲耳鼻咽喉科ソリューションを市場に提供する米国企業であるエンテラス・メディカル社を買収しました。同様に、最近の製品発売も市場をさらに活性化させると予想されます。例えば、2016年7月、シヌシス社は、同社のVent-Osデバイスが米国FDAの承認を取得したことを発表しました。このシステムは、蝶形骨洞と前頭洞の治療に使用されます。こうした要因が、市場成長の機会を生み出しています。
世界の市場は、バルーン副鼻腔拡張装置、内視鏡、副鼻腔ステント/インプラント、機能的内視鏡副鼻腔器具セット、その他に二分されています。バルーン副鼻腔拡張装置セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.41%を示すと予想されています。バルーン副鼻腔拡張装置は安全で小型、柔軟性があり、副鼻腔炎の症状改善に効果的です。副鼻腔拡張処置では組織や骨を切除しないため、通常の副鼻腔手術に比べて出血が少なく、市場の成長を促進する可能性があります。これらの装置は回復時間を短縮し、術後感染のリスクを低減します。また、瘢痕形成や炎症の持続のリスクを低減し、構造的損傷や意図しない組織損傷のリスクを低減します。
世界の市場は、単独手術とハイブリッド手術に分かれています。単独手術セグメントが世界の市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.3%を示すと予測されています。単独手術は、再手術の成功率が高いことから、市場を支配すると予測されています。バルーン副鼻腔開口部拡張術は、単独手術として行われます。さらに、バルーン拡張術単独でも、慢性副鼻腔炎の治療において機能的内視鏡副鼻腔手術と同等の効果があります。同様に、術後の副鼻腔感染症の発生率が低く、副鼻腔炎のエピソードが減少することで、セグメントの成長がさらに促進されます。健康保険の普及に伴い、低侵襲手術に対する嗜好が高まっていることも、セグメントの成長を後押しします。国際アレルギー・鼻科学フォーラム(2017年)によると、米国では、バルーン副鼻腔形成術の単独手術が2011年の5%から2014年には22.5%に増加しました。
副鼻腔拡張デバイス市場は、小児用と成人用に二分されます。成人用セグメントは市場シェアに最も大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.5%を示すと予想されています。成人患者セグメントは、成人における副鼻腔炎の罹患率の増加により、予測期間中に大幅な拡大が見込まれます。2017年9月、CDCによると、副鼻腔炎は子供よりも成人に多く見られ、成人におけるウイルス性副鼻腔炎の症例の10件中9件は米国で発生しました。
市場は、病院、外来手術センター、耳鼻咽喉科クリニック/診療所に区分されます。病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.2%を示すと予測されています。病院セグメントは、病院での手術件数の多さから、予測期間中に大幅な成長が見込まれます。慢性副鼻腔炎の罹患率の上昇と魅力的な診療報酬基準により、このセグメントは発展すると予測されています。高度な技術インフラ、医療機器、複雑な副鼻腔手術の実施能力が、市場の成長を促進するでしょう。
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世界の副鼻腔拡張器具市場のシェアは、地域別に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに二分される。
北米は世界の副鼻腔拡張デバイス市場において最も重要なシェアを占めており、年平均成長率(CAGR)10.89%予測期間中、北米は高度に規制され発達した医療インフラのおかげで、副鼻腔拡張デバイス市場で最も大きなシェアを占めています。主要プレーヤーによる製品ポートフォリオの改善と高品質製品の確保に向けた共同努力の増加は、この地域全体で副鼻腔拡張デバイスの需要を押し上げると予測されています。たとえば、2018 年 2 月に、ストライカーは Entellus Medical, Inc. を買収する最終契約を締結しました。北米の副鼻腔拡張デバイス市場をリードするプレーヤーの中には、技術的に最先端の製品ポートフォリオを開発するために研究開発費を優先している企業として、メドトロニック、スミス・アンド・ネフュー、Entellus Medical, Inc.、Acclarent, Inc.、オリンパス株式会社、Intersect ENT, Inc. などがあります。さらに、米国とカナダにおける慢性副鼻腔炎の有病率の増加は、市場の成長をさらに促進すると予想されます。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、2017年に副鼻腔炎と診断された成人の数は2690万人で、これは米国成人人口の約11%に相当する。有利な医療費償還制度も、市場のさらなる成長を促進すると予想される。
欧州は予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.4%を示すと推定されています。欧州は世界で最も発展した地域の一つです。慢性副鼻腔炎(CRS)の罹患率の上昇に伴う公的および民間投資の増加が、欧州における副鼻腔拡張装置の需要を牽引すると予想されます。例えば、欧州アレルギー・喘息ネットワーク(GAAEN)によると、欧州におけるCRSの罹患率は増加傾向にあり、2018年には約11%に達しました。さらに、高度な医療インフラと有利な償還政策が、欧州地域における副鼻腔拡張装置の導入を促進しています。例えば、欧州対外行動庁(EEAS)によると、2016会計年度には欧州各国政府が医療インフラの強化に470万米ドルを投資しました。主要企業による装置の技術革新も、予測期間中の副鼻腔拡張装置市場を牽引すると予測されています。
アジア太平洋地域の副鼻腔拡張デバイス市場は、可処分所得の増加と副鼻腔手術に関する患者の意識の高まりにより、予測期間中に著しい成長率を示すと予想されています。オリンパス株式会社、Jilin Coronado Medical Ltd.、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、InnAccel Technologiesは、アジア太平洋地域の副鼻腔拡張デバイス市場で事業を展開する主要企業であり、合併・買収を通じて製品ポートフォリオを拡大し、新興市場で高品質な製品を手頃な価格で提供することを目指しています。例えば、2017年4月、オリンパス株式会社は、医療機関への医療ソリューション支援を強化するため、Image Stream Medical, Inc.を8,700万米ドルで買収する最終契約を締結しました。
さらに、慢性副鼻腔炎(CRS)の罹患率の上昇と医療保険の普及拡大に伴い、アジアにおける副鼻腔拡張装置の需要が高まると予想されます。例えば、NCBIに掲載された論文によると、2015年3月時点で中国では1億700万人が慢性副鼻腔炎に罹患していました。医療ツーリズムの増加も、地域市場の成長をさらに促進すると見込まれています。
ブラジルとメキシコは、ラテンアメリカの副鼻腔拡張デバイス市場の成長に大きく貢献している主要国です。ラテンアメリカの副鼻腔拡張デバイス市場は、慢性副鼻腔炎(CRS)の罹患率の上昇に伴い成長しています。2015年にNCBIが発表した報告書によると、ラテンアメリカ地域では人口の16.55%がCRSに罹患しており、その数は年々増加しています。さらに、この地域の人口の多さと医療保険サービスの普及拡大も、副鼻腔拡張デバイス市場の成長に大きく貢献している重要な要因です。
中東・アフリカ(MEA)地域の副鼻腔拡張器市場は、慢性副鼻腔炎(CRS)の罹患率の上昇に伴い、大幅に成長すると予測されています。International Journal of Advanced Research(IJAR)によると、2016年の女性のCRS罹患率は約61.6%で、男性の約55.6%を上回っています。サウジアラビアで最も罹患率が高い年齢層は21~30歳です。さらに、南アフリカ耳鼻咽喉科協会、サウジアラビア耳鼻咽喉科・頭頸部学会、サウジアラビアがん協会、南アフリカ耳鼻咽喉科・頭頸部外科協会、南アフリカがん協会(CANSA)などの非営利団体の数も増加しています。これらの団体はCRSの原因に関する啓発活動に取り組んでおり、これが市場の成長をある程度促進すると予想されます。
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著者の詳細
Senior Research Associate
ダンシー・バプカー(Dhanshee Bhapkar)は、マーケットインテリジェンス分野で4年以上の経験を持つヘルスケア・リサーチの専門家です。医薬品、バイオ医薬品、医療機器の各セクターにおいて、市場分析、セカンダリ・リサーチ、市場規模の推計、および市場予測を専門としています。市場の力学、競合状況、業界動向、成長機会に関する実用的なインサイトを提供し、企業の戦略的な意思決定を支援しています。
トップダウン、ボトムアップ、疫学(EPI)ベースのアプローチなど、体系的な市場推計・予測手法を用いて、市場規模、成長の可能性、収益機会を評価する専門知識を有しています。また、疾患の疫学、治療の現状、市場動向、競合環境、業界の進展状況を分析し、精度の高い市場予測を策定してきた実務経験も豊富です。
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