世界のシロリムス市場規模は、2022年に2億9,630万米ドルと評価され、 2031年までに4億7,160万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2023年から2031年）中に5.3％のCAGRを記録します。臓器移植の増加がシロリムス市場の成長の主な原動力です。シロリムスは、臓器移植の拒絶反応を防ぐために使用される免疫抑制薬です。これは、mTOR 阻害剤クラスの医薬品に属し、哺乳類のラパマイシン標的 (mTOR) の活性を阻害することによって作用します。この阻害により、提供された臓器などの異物に対する免疫系の反応が抑制されるため、拒絶反応の可能性が低くなります。
臓器移植の増加は、世界のシロリムス市場シェアを推進する重要な要因です。臓器移植は、損傷した臓器または欠損した臓器を交換してレシピエントの体内に移植する外科手術です。シロリムスなどの抗拒絶薬は免疫系を阻害し、臓器移植を拒絶する体の能力を低下させます。さらに、現代のライフスタイルに関連する病気の発生率の増加は、世界のシロリムス市場を推進する主要な要因です。医療への投資の増加とインフラの改善も重要です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.3% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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近年、手術技術の向上、臓器提供に対する意識の高まり、移植後のケアの発展などの要因により、世界的に臓器移植手術の件数が増加しています。シロリムスは、拒絶反応を防ぐために臓器移植で一般的に使用される免疫抑制剤です。移植数の増加に伴い、シロリムスなどの免疫抑制薬の需要が高まっています。地球規模の寄付と移植観測所（GODT）によると、2022年には約15万7,494件の固形臓器移植が行われる見込みだ。これは 2021 年と比べて 9.1% の増加に相当しますが、それでも世界の需要の 10% 未満を満たすには至っていません。最も一般的に移植される臓器は腎臓であり、次に肝臓、心臓が続きます。 2023年には4万6632件の臓器移植が実施され、2022年に比べて8.7%増加、2021年に比べて12.7%増加した。今年は臓器移植の最高記録を更新した。 2023年1月の時点で、米国では10万7000人以上が臓器移植を待っている。
さらに、新型コロナウイルス感染症後のインドでは2022年に臓器移植の取り組みが復活し、1万5000件以上の移植が完了した。国立臓器組織移植機関（NOTTO）によると、12,791件の移植が生体ドナー移植であり、そのほとんどが民間施設で行われた。その結果、臓器移植処置の増加はシロリムス市場の傾向に直接寄与します。移植数が増加するにつれて免疫抑制治療の需要も増加し、それがシロリムスのような医薬品の売上と収益を押し上げています。
シロリムスは、臓器移植レシピエントや特定の医学的疾患を持つ人々の免疫系を抑制するために使用される特殊な薬です。より一般的な処方と比較すると、専門薬は高価であることがよくあります。患者と医療制度の両方がシロリムスのコストを懸念している可能性があります。医療予算が厳しい一部の地域では、シロリムスのような特殊医薬品の費用が医療提供者や支払者の財政を圧迫する可能性があります。
NCBI によると、体重 70kg の患者に対する免疫抑制剤の 1g 用量の平均コストは 10,500 米ドルで、2g 用量の平均コストは 20,000 米ドルです。 Lybrate によると、患者は免疫抑制剤に日常的に毎月 15,000 ～ 20,000 米ドルを費やしています。シロリムス、またはラパマイシンは、1 mg/mL の 60 mL ボトルあたり約 847.72 米ドルのジェネリック医薬品です。高額な治療費がかかると、患者、特に十分な保険適用を受けていない患者はシロリムスを利用できなくなる可能性があります。この制約は、患者の処方薬順守だけでなく、医療全体の結果にも影響を与える可能性があります。
特に新興国における医療費の増加という世界的な傾向は、シロリムスの入手可能性と使用の増加に寄与する可能性があります。医療インフラの改善と保険適用範囲の改善は、市場の拡大を促進する可能性があります。世界保健機関 (WHO) は、世界の医療給付費が 2023 年までに 10% 増加すると予測しています。これは、2022 年の 8.8% の増加率や 2021 年の 8.2% の増加率を上回ります。要因としては、人口増加、人口高齢化、画期的な進歩などが挙げられます。医療技術の分野でこの急増が推進されています。医療費に関して言えば、米国は世界で最も医療費が高い国です。 2022 年には、米国は GDP の 16% 以上を医療サービスに費やすことになります。これはOECD諸国の平均の約2倍です。
同様に、欧州委員会の報告によると、リトアニア、ラトビア、ブルガリア、マルタ、チェコ、ルクセンブルクの医療支出は、2012 年から 2020 年の間に少なくとも 50% 増加しました。その結果、医療予算が拡大している国は、開発と医療に投資する可能性が高くなります。移植プログラムの改善。これには、移植センター、医療インフラ、シロリムスなどの免疫抑制剤への支出が含まれます。さらに、医療インフラの改善に伴い、新興市場では医療支出が大幅に増加しています。たとえば、アジア、ラテンアメリカ、中東などの国々は医療システムに投資しており、それにはシロリムスのような最新の医薬品の購入が含まれる場合があります。
世界のシロリムス市場は、強度、用途、薬物クラス、用量、投与経路、エンドユーザー、地域に基づいて分割されています。
市場は強度によってさらに 0.5mg、1mg、2mg、1mg/mL に分類されます。
0.5mg は市場に大きく貢献しています。シロリムス 0.5mg は、正確で制御された免疫抑制を必要とする患者に投与されることが多い低用量です。特定の医学的問題を抱えている人にとって、臓器拒絶反応の予防やリンパ管平滑筋腫症などの疾患の治療においてより少ない用量が有益な場合、このレベルが適切であることがよくあります。
シロリムスの 1mg セグメントは、多くの臓器移植患者にとって適度な用量であり、関節の強さを提供します。この投与量は、治療効果と副作用軽減のバランスを取るように設計されており、さまざまな移植状況や医学的原因に対する多用途の代替品となっています。
市場は、臓器移植拒絶反応、シロリムス カテーテル デバイス、シロリムス コーティング バルーンへの用途によって二分化する可能性があります。
臓器移植拒絶反応は、市場で最も一般的なアプリケーションです。シロリムスの主な目的は臓器拒絶反応を防ぐことです。シロリムスは、免疫系の反応を制限する免疫抑制療法の一環として投与され、レシピエントの体が移植臓器を拒絶するリスクを低減します。このコンポーネントは、腎臓、肝臓、心臓、肺の移植を含む幅広い臓器移植の移植後の患者ケアを提供します。
シロリムスは、カテーテルなどの特殊な医療機器で標的を絞った局所送達に使用されます。この用途には、血管形成術などの介入処置後の再狭窄（血管の狭窄）を防ぐためにカテーテルをシロリムスでコーティングすることが含まれます。介入部位におけるシロリムスの局所的な分布は、特に冠状動脈疾患または末梢動脈疾患の状況において、組織の過剰増殖を防止し、血管開存性を維持するのに役立ちます。
薬物クラスに基づいて、市場は MTOR 阻害剤と選択的免疫抑制剤に分割されます。
選択的免疫抑制剤は市場の成長に影響を与えました。選択的免疫抑制剤は、免疫系を制御するより広範な種類の薬剤です。 mTOR 阻害剤とは異なり、選択的免疫抑制剤は複数の免疫応答成分に影響を与える可能性があります。このクラスのメンバーであるシロリムスは、mTOR をブロックすることで選択性を示します。異なる経路を通じて作用する他の免疫抑制薬もより広いクラスに含まれており、医師は全体的な免疫反応を調節しながら、特定の患者のニーズに合わせて治療をカスタマイズするための選択肢を提供します。
シロリムスおよびその他の mTOR (ラパマイシンの哺乳類標的) 阻害剤は、特に mTOR 経路を標的とする免疫抑制薬です。シロリムスは、細胞の成長と増殖を制御する転写因子である mTOR を抑制します。シロリムスはこの経路を遮断することで免疫反応を低下させるため、臓器移植の拒絶反応の予防や特定の疾患の治療に不可欠です。 mTOR 阻害剤クラスは免疫抑制に合わせた戦略であり、臓器移植やその他の病状に応用されています。
用量によって、市場は注射剤と錠剤に細分されます。
注射が市場で最大のシェアを占めています。シロリムス注射は非経口送達を目的としており、ほとんどの場合静脈内または皮下に送達されます。この投与モードにより、薬剤を血流に直接送達することができます。臨床現場では、特に移植後の初期や経口投与が不可能な場合に、シロリムス注射が日常的に利用されています。注射可能な形態により、医療従事者は正確かつ制御された方法でシロリムスを配布することができ、体全体への効率的な吸収と分散が保証されます。
シロリムス錠は、摂取を目的とした経口剤形です。タブレットは、ユーザーが自宅で薬を自己投与できるため、便利で患者に優しい長期治療の選択肢です。経口錠剤の形態は、標準化され、容易に滴定可能な用量を提供し、患者が治療スケジュールを遵守するのを支援します。
投与経路はさらに経口と静脈内に分かれます。
オーラルは市場の大きなシェアを占めています。経口投与では、シロリムス錠剤または液体製剤を飲み込む必要があります。この標準的かつ実用的な方法により、患者は自宅で自己投薬が可能になり、治療計画の遵守が促進されます。臓器移植レシピエントに対する免疫抑制療法などの長期維持療法は、経口で行われることが多い。これにより、薬が胃腸管を介して体全体に行き渡るようになります。
シロリムスは、静脈内 (IV) 投与経路を介して血流に直接注入されます。このアプローチは、治療現場、特に移植後の初期または活動の迅速な開始が重要な場合に頻繁に使用されます。静脈内注射により、より迅速かつ正確な薬剤の分配が可能になり、ケアの重要な状況に適しています。注射または点滴として投与できるため、医療従事者は患者のニーズや臨床上の懸念に基づいて免疫抑制を治療するためのより多くの選択肢を得ることができます。
エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、在宅ケアにサブセグメント化されています。
病院は市場で最も多くの収益を生み出しています。病院は重要なエンドユーザー カテゴリです。これらの施設では、臓器移植などの外科手術を含むあらゆる医療治療を提供しています。シロリムスは、移植後すぐに病院または救命救急現場で投与できます。さらに、シロリムスが利用されるリンパ管平滑筋腫症の患者の治療には病院が不可欠です。
もう 1 つの重要なエンドユーザー グループは、移植医学、腎臓病学、心臓病学、呼吸器科などの分野に重点を置く専門クリニックです。これらの診療所は、臓器移植レシピエントなど、特定の医学的疾患に苦しむ患者の長期ケアと管理を専門にしていることがよくあります。専門クリニックでは、患者ケアにより専門的なアプローチを提供できるため、入院患者および外来患者の設定でシロリムスを使用しています。
世界のシロリムス市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで行われます。
北米は世界のシロリムス市場の最も重要な株主であり、予測期間中に5.2%のCAGRで成長すると推定されています。北米は、この地域の臓器移植率の高さ、慢性疾患の発生率の上昇、有利な償還政策により、世界のシロリムス市場で大きな市場地位を占めると予測されています。疾病管理予防 (CDC) の 2021 年のデータによると、米国で最も頻繁に移植される臓器は腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓、腸です。毎日、約 75,000 人が臓器移植の待機リストに登録されています。
さらに、臓器移植の技術的向上、医療支出の増加、確立された医療インフラが地域市場全体の成長に貢献しています。連邦政府との契約に基づいて臓器調達・移植ネットワークとして機能するユナイテッド臓器共有ネットワーク（UNOS）の暫定推計によると、2022年には米国で4万2,887件の臓器移植が行われ、これは2021年に比べて3.7％増加し、新たに増加するという。年間記録。
アジア太平洋地域は、予測期間中に 5.5% の CAGR を示すと予想されます。シロリムス市場の洞察によると、製薬会社の研究開発支出の増加により、アジア太平洋地域は予測期間を通じて最も速いCAGRで拡大すると予想されています。この地域における研究イニシアチブの数も増加する可能性があります。この地域市場は、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Biocon、Intas Pharmaceuticals Ltd.、および Concord Biotech によって独占されています。
さらに、肝臓の寄付に対する意識も高まっており、それが日本市場を後押ししている。肝移植学会によると、2021年12月31日時点で日本では10,839件の肝移植が行われており、その内訳は死亡ドナーからの移植が718件、生存ドナーからの移植が10,121件となっている。日本政府の取り組みは、そのような病気に苦しむ住民のための大規模な移植計画を支援しています。市場への民間企業の参入により、この国は肝移植手術ツール市場の目覚ましい拡大を享受する態勢が整っており、今後数年間で市場収益が増加する可能性があります。市場を牽引することが期待されています。
ヨーロッパは、臓器移植手術の頻度の増加、医学研究の進歩、シロリムスで治療できる疾患の有病率の増加などの要因により、一貫した成長を遂げてきました。より広範な医療環境は、政府の規制、医療インフラ、償還システムなどの市場規模に影響を与えます。 NCBIによると、欧州における臓器提供活動は、新型コロナウイルス感染症流行中の特定の時期を除き、過去数十年にわたって継続的に拡大してきた。しかし、この増加はヨーロッパ人口の移植ニーズを満たしていません。その結果、市場は今後数年間でより多くの移植の需要によって牽引されると予測されています。
