スマートインスリンペンおよびポンプ市場 サイズと展望 2024-2032

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市場動向

世界のスマートインスリンペンおよびポンプ市場の推進要因：

糖尿病罹患率の増加

世界の糖尿病罹患率は、不健康な食習慣、運動不足の生活習慣、肥満率の上昇といった要因により増加しています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）は2021年、成人の糖尿病罹患数が5億3,700万人と報告しており、これは約10人に1人が糖尿病を患っていることを意味します。予測では、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されています。

さらに、適切な診断を受けられないことで、2021年には670万人が死亡しています。糖尿病患者の大多数は2型糖尿病です。さらに、国際糖尿病連合（IDF）は、2型糖尿病を発症するリスクが高い成人が5億4,100万人いると推定しています。糖尿病発症率の上昇に伴い、効果的で使いやすいインスリン投与方法への需要が高まり、スマートインスリンペンおよびポンプの市場が成長しました。

糖尿病管理の改善に対する需要の高まり

糖尿病の罹患率の増加は、主に肥満の増加に起因しており、これは座りがちな生活習慣の直接的な結果です。身体活動の不足は慢性疾患の発症リスクを高め、強靭な医療インフラの確立を必要としています。糖尿病患者におけるインスリンレベルの継続的なモニタリング需要の高まりにより、スマートインスリンペンおよびポンプの市場は急速に成長しています。

さらに、糖尿病患者のワークフロー管理は、膨大なデータの収集、分析、整理、そしてタイムリーなインスリン投与が必要となるため、非常に困難で骨の折れる作業です。そのため、近年、スマートインスリンペンおよびポンプを製造する企業の数は急増しています。これらの企業は、糖尿病患者の管理を効率化するための高度に専門化されたソリューションを提供しています。

世界のスマートインスリンペンおよびポンプ市場の制約：

未診断糖尿病人口の多さ

特定の集団における診断不足は、スマートインスリンペンおよびポンプ事業の拡大における大きな障害となっています。未診断糖尿病は、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。世界各国政府の推計によると、世界中で約1億7,920万人が糖尿病と診断されていません。低所得国では、未診断の疾患も多く見られます。

さらに、アフリカは他の地域と比較して、未診断の糖尿病患者の割合が最も高いことで知られています。人口の62.3%が糖尿病に対する認識が低いため、約1,340万人が未診断のままです。東南アジアでは、人口の約57%が未診断の糖尿病と推定されています。これは、糖尿病管理のためのスマートインスリンペンとポンプの使用において大きな障壁となっています。

世界のスマートインスリンペンとポンプの市場機会：

新製品の導入

近年、斬新で技術的に高度なスマートインスリンペンとポンプの発売が増加しています。例えば、2023年9月には、DexComがドイツでDexcom G6リアルタイム持続血糖モニタリングシステム（rt-CGM）を発売しました。このシステムは、Omnipod 5自動インスリン注入システム（AID）と接続できます。Dexcom G6は、小型のウェアラブルセンサーとトランスミッターを搭載し、血糖値を常時モニタリングし、ワイヤレスでスマートデバイスまたは受信機に送信します。これにより、患者は指をスキャンしたり針を刺したりすることなく、リアルタイムの血糖値データを取得できます。

さらに、2020年11月、メドトロニックはスマートインスリンペンメーカーであるCompanion Medicalを買収し、InPenデバイスを発表しました。InPenデバイスは現在、メドトロニックのGuardian Connectリンク型血糖モニタリング（CGM）システムに統合されています。メドトロニックは、持続血糖モニタリング（CGM）を組み込んだスマートインスリンペンの新バージョンを発表しました。この画期的な「コネクテッド」デバイスは、インスリンを1日に複数回注射（MDI）する糖尿病患者向けに特別に設計されています。これにより、スマートインスリンペンおよびポンプ市場の成長機会が創出されると期待されています。

セグメント分析

世界のスマートインスリンペンおよびポンプ市場は、製品タイプ、エンドユーザー、流通チャネル別にセグメント化されています。

製品タイプ別では、スマートインスリンペンおよびポンプの世界市場は、スマートインスリンペンとスマートインスリンポンプに分かれています。

スマートインスリンペンセグメントが世界市場の大部分を占めています。スマートインスリンペンは、糖尿病患者のインスリン療法の管理を強化するために設計された高度なツールです。これらのインスリンペンは、インスリン投与量のモニタリング、リマインダーの送信、データ分析を行うテクノロジーを活用しています。これらのペン型インスリンペンは、Bluetooth経由でスマートフォンやタブレットに接続し、専用のモバイルアプリケーションを使用してインスリン投与量やその他の関連情報をモニタリングできます。

さらに、このセグメントに属する新製品の導入が増加しており、市場の拡大を加速させています。例えば、ノボ ノルディスクは2022年3月、スマートリンクインスリンペン「Novo Pen 6」と「Novo Pen Echo Plus」の発売を発表しました。これらのペン型インスリンペンは、ノボ ノルディスクのインスリンを服用する糖尿病患者向けに特別に設計されており、現在、英国では処方箋により入手可能です。Novo Pen 6とNovo Pen Echo Plusは、投与ごとにインスリン量を自動的に記録する革新的なインスリンペンです。

エンドユーザーベースでは、スマートインスリンペンとポンプの世界市場は、病院・診療所、診断ラボ、その他に分かれています。 

病院・診療所セグメントが最大の市場シェアを占めています。病院・診療所セグメントは、世界のインスリンペン市場において大きなシェアを占めており、予測期間を通じて大きく貢献すると予測されています。この市場における大きな収益シェアは、対象人口の増加、高い普及率、消費者の人気の高まり、そしてユーザーフレンドリーなデザインの登場に起因しています。さらに、病院・診療所で糖尿病治療を受けている多くの糖尿病患者層におけるインスリンペンの需要増加により、このセグメントは大幅な成長を遂げると予想されています。

流通チャネルに基づいて、スマートインスリンペンおよびポンプの世界市場は、病院薬局、小売薬局、オンラインチャネル、その他に分類されます。

オンラインセグメントは、病院における電子処方箋の普及、インターネットユーザーの増加、オンライン薬局の急速な発展など、いくつかの要因により成長を遂げています。イングランドの国民保健サービス（NHS）傘下の病院は、2020年までに完全デジタル化を目指す目標を掲げており、電子処方箋技術の需要が大幅に増加すると予想されます。オンライン薬局には、多様な選択肢、インスリンペンとインスリンポンプの容易な比較、合理化・迅速な注文プロセス、コスト削減、そして有利な返品ポリシーなど、数多くの利点があります。さらに、糖尿病専門医へのアクセスや、デバイスに関する問い合わせをオンラインまたはメールチャットで行えるオプションなど、様々なサービスも提供しています。これらの要因が、この市場の成長をさらに促進しています。

地域別分析

地域別に見ると、世界のスマートインスリンペンおよびポンプ市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は、世界のスマートインスリンペンおよびポンプ市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米には、1型糖尿病を患う小児および青年が約22万5千人おり、有病率では世界で2番目に高い地域となっています。米国だけで全体の78%以上を占めています。2019年、北米の成人における糖尿病医療費は総額3,245億ドルに達しました。 2030年には3,388億米ドル、2045年には3,467億米ドルに増加すると予測されています。北米における糖尿病発症率の上昇は、糖尿病治療への医療費の増加につながっています。これは、肥満率の上昇や栄養価の高い食品の摂取量の減少といった不健康なライフスタイルの選択に起因しています。

さらに、革新的な製品に対する規制支援が増加しており、市場拡大の機会が生まれることが期待されています。例えば、2023年4月、医療技術分野の大手企業であるメドトロニック社は、Guardian™を搭載したMiniMed™ 780Gシステムが、2025年までに市場シェアを2倍に伸ばすと発表しました。 4センサーを搭載したこのインスリンポンプが、米国食品医薬品局（FDA）の認証を取得しました。このシステムは指先穿刺を不要とし、SmartGuard™テクノロジーを採用しています。今回の認証は、食事検知技術を搭載した唯一のシステムとして認められたことを意味します。この技術は、5分ごとに血糖値を自動で修正・調整し、基礎インスリン（背景インスリン）とボーラスインスリン（食事時インスリン）の必要量に対応します。このデバイスは、ユーザーがうっかりボーラスインスリンの投与を忘れたり、食事中の炭水化物含有量を誤って判断したりした場合に、インスリンを投与することでそれを補います。結果として、これらすべての要因が地域市場の拡大に貢献しています。

ヨーロッパは大幅な成長が見込まれています。2019年の20～80歳層の糖尿病有病率は全体で8.9%でした。国際糖尿病連合（IDF）によると、ヨーロッパにおける糖尿病の有病率は2019年時点で約5,900万人でした。2030年には約6,600万人、2045年には6,800万人に増加すると予測されています。また、ヨーロッパは小児および青年（0～19歳）における1型糖尿病の発症率が最も高く、症例数は合計296,500件に上ります。2019年のヨーロッパ地域の糖尿病関連の医療費は1,614億米ドルと予想されています。近年、ヨーロッパ諸国では​​スマートインスリンペンやポンプの導入が進んでいます。従来のインスリンペンやその他の従来のインスリン注入方法と比較して、これらのデバイスは、精度の向上、ユーザーフレンドリーな操作性、利便性、費用対効果など、多くの利点を提供します。

さらに、この地域では、規制当局による有利な支援も顕著です。例えば、2023年2月、Innovation Zed社は、InsulCheck Doseアドオンデバイスが欧州でCEマークを取得したと発表しました。アイルランドのダブリンに拠点を置くInnovation Zed社は、ペン型インジェクターに取り付け可能な追加ユニットとしてInsulCheck Doseデバイスを開発しました。このシステムは、設定された投与量、注入イベントのタイムスタンプ、温度を自動的に記録します。また、デバイスの着脱も記録します。そのため、これらの要因が市場の成長を促進すると期待されています。

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スマートインスリンペンおよびポンプ市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk
2. Companion Medical Inc.
3. Medronic Inc.
4. Emperra Gmbh
5. E-Health technologies
6. F Hoffmann-La Roche Ltd.
7. Jiangsu Delfu Medical Device Co Ltd.
8. Tandem Diabetes Care, Insulet Corporation
9. Cellenovo
10. Ypsomed Valeritas Inc.

最近の開発状況

• 2023年3月～ FDAは、Bigfoot Unityが開発したインスリンペン用スマートキャップ（コネクテッドキャップ）向けAndroidモバイルアプリケーションのリリースを、510(k)承認に基づき承認しました。
• 2024年1月～ Medtronicは、最新の自動インスリンポンプと最新のグルコースセンサーを統合するための欧州の許可を取得しました。これにより、これら2つの技術が初めて統合されました。CEマークは、MedTechの製品であるMiniMed 780GポンプとSimplera Syncシステムに適用されます。