軟部組織同種移植市場 サイズと展望 2025-2033

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軟部組織同種移植市場の成長要因

高齢化に伴う整形外科および歯科治療の増加

世界的に、整形外科疾患の罹患率が増加しており、障害を引き起こし、人々の心身の健康に悪影響を及ぼしています。市場は、先進国と発展途上国の両方で65歳以上の人々に多く見られる関節疾患の一つである変形性関節症によってプラスの影響を受けています。変形性関節症は、関節の軟骨が徐々に失われることで発症し、骨同士が擦れ合い、硬直、痛み、運動障害を引き起こします。

例えば、M. Kloppenburgらによる研究によると、 2020年版「Osteoarthritis and Cartilage Journal」に掲載された研究によると、変形性関節症は、2017年には世界中で約3億300万人が罹患した、広く蔓延しているリウマチ性筋骨格疾患です。手、膝、股関節、脊椎などの関節が影響を受ける可能性がありますが、最も多く影響を受けるのは手関節です。変形性関節症は、患者に痛みや機能障害を引き起こすなど、患者自身だけでなく社会にも大きな悪影響を及ぼすため、近い将来、需要が増加すると予想されています。

軟骨修復／再生市場の世界的な拡大を支えているもう一つの要因は、世界的な高齢者人口の増加です。例えば、「World Ageing 2019」レポートによると、2019年の世界の65歳以上の人口は約7億300万人と推定されています。2050年までに高齢者人口は15億人に達すると予測されています。世界全体で、65歳以上の人口の割合は1990年の6%から2019年には9%に増加しました。2050年までにこの割合は16%に増加すると予測されています。世界全体では、2019年の11人に1人から2050年には6人に1人が65歳以上になると予想されています。これは、前十字靭帯手術の需要が高まり、軟部組織同種移植の成長を後押ししていることを示しています。

陸上競技およびその他のスポーツにおける軟部組織同種移植の需要増加

軟部組織同種移植は、膝の手術中に欠損した靭帯、断裂した半月板、および骨軟骨欠損を再建するための重要な代替手段です。軟部組織再建のための同種移植への関心は、機能回復とさらなる損傷からの保護を伴う安定した膝関節を求める声から高まっています。整形外科医は現在、肩甲上腕関節の骨軟骨異常や若年アスリートの半月板欠損など、筋骨格系疾患の治療に同種移植を頻繁に用いています。

トップアスリートを含むすべてのスポーツでは、前十字靭帯（ACL）損傷が増加します。2020年にRafael A. Buerba氏がスポーツ傷害について発表した論文によると、ACL損傷は選手の寿命や、将来の関節炎の発症など、長期的な影響を及ぼす可能性があります。運動能力の向上は高強度トレーニングプログラムと密接に関連していますが、過剰なトレーニングは筋肉や骨を消耗させ、しばしば傷害につながります。その結果、主に過剰なトレーニングが原因で、アスリートの傷害が増加しています。スポーツの競争的な性質上、アスリートは迅速な回復と、筋骨格系の問題を治療するためのすぐに利用できる治療法を求めています。そのため、陸上競技やその他の接触スポーツにおいて軟部組織同種移植の需要が増加しており、これが世界的な軟部組織同種移植市場の成長を牽引しています。

市場の抑制要因

治療費の高さ

これらの治療法は、軟部組織損傷を伴う様々な疾患の治療において有望視されていますが、その高額な治療費が患者への普及を阻む主な障壁の一つとなっています。2019年の論文「外来前十字靭帯再建術（ACLR）の総直接費用に影響を与える患者および処置固有の変数」において、マイケル・R・カーンズ医師は、同種移植またはハイブリッド移植の使用、手術室での所要時間の延長、および同時半月板修復が直接費用増加の予測因子であると述べています。この研究では、同種移植およびハイブリッド移植が総直接費用増加と関連していると結論付けられています。半月板断裂の約25%はACLR（予備的前十字靭帯再建術）で修復されると報告されています。

ストラビックスは、外科用途の生体胎盤組織であり、胎盤組織に含まれるコラーゲンとヒアルロン酸を豊富に含む細胞外マトリックス（ECM）、内因性成長因子、そして上皮細胞、線維芽細胞、間葉系幹細胞（MSC）などの内因性細胞を保持しています。これは高度な同種移植ですが、米国の薬局におけるストラビックス2/4 CMX/CMの価格は1シートあたり1,883.83米ドルから始まります。これは、発展途上国や後進地域の多くの人々にとって高額です。そのため、製品や処置のコストが高いため、これらの処置や治療を受けない患者が少なくなく、市場の成長を抑制しています。

市場機会

軟部組織置換における進歩

近年、軟部組織修復の分野は飛躍的な進歩を遂げています。ロボット支援技術は、組織の修復と再建のための新たな外科的イノベーションプラットフォームを提供しています。腹腔鏡手術と比較して、手術ロボットは腹腔鏡手術の利点を継承しているだけでなく、他にも多くのメリットがあります。第一に、手術ロボットの手首関節ははるかに柔軟で、360度方向で複数の姿勢をとることができるため、手術中の外科医のスタイルに容易に合わせることができます。第二に、手術アームは人間の手の振動をインテリジェントに除去できます。第三に、ディスプレイは手術部位の高解像度3Dビューを提供できます。

軟部同種移植の有効性や、異種移植と同種移植の比較を研究する臨床試験が増加しています。こうした研究の増加は市場の成長を後押ししています。clinicaltruials.govによると、2020年3月15日現在、軟部組織同種移植に関する研究は46件実施されています。例えば、カイロ大学は、カイロ大学のAhmed Mohamed Ibrahim Elkady氏と共同で、ステージIII歯周炎患者の骨内欠損の治療において、同種移植と多血小板フィブリンを用いた非切開乳頭手術アプローチを評価する試験を2020年に開始しました。このような革新的な手術手順と同種移植に関する研究は、市場の成長を後押ししています。

タイプ別インサイト

世界の軟部組織同種移植市場は、軟骨、腱、半月板、歯、その他のタイプに分類されます。軟骨同種移植セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中は6.5%のCAGRで成長すると予測されています。関節修復などの整形外科手術において、軟骨同種移植は重要な要素です。軟骨および骨軟骨疾患の治療には、通常、軟骨移植が用いられ、最も多くは膝関節に行われます。これらの処置は、関節軟骨病変を持つ患者の生活の質を向上させ、症状を軽減するのに役立ちます。MTF Biologics社は2019年3月にCartiMax生体軟骨同種移植を発売し、同社の製品ラインに新たな製品を追加しました。CarMaxはパテに似た軟骨同種移植で、膝関節、足関節、足首の欠損を迅速に治療するために開発されました。したがって、軟骨同種移植市場は、上記の要因により、予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予想されます。

アプリケーションインサイト

世界の軟部組織同種移植市場は、整形外科、歯科、創傷ケア、その他の用途に分類されます。整形外科分野が最大の市場シェアを占め、予測期間中は6.2%のCAGRで成長すると予測されています。整形外科医は現在、肩甲上腕関節の骨軟骨異常や若年アスリートの半月板欠損など、筋骨格系疾患の治療に同種移植を頻繁に使用しています。例えば、M. KloppenburgらによるOsteoarthritis and Cartilage Journal 2020に掲載された研究によると、変形性関節症は広く蔓延しているリウマチ性筋骨格疾患であり、2017年には世界中で約3億300万人が罹患しました。手、膝、股関節、脊椎などの関節が影響を受けやすいものの、どの関節に​​も影響を及ぼす可能性があります。変形性関節症は患者一人ひとりに重大な影響を与え、痛みや機能障害を引き起こすだけでなく、社会にも影響を与えるため、近い将来、需要の増加が見込まれています。

エンドユーザーインサイト

世界の軟部組織同種移植市場は、病院、エステティックセンター、整形外科クリニック、歯科医院、その他のエンドユーザーに区分されています。病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中は7.2%のCAGRで成長すると予測されています。軟部組織移植関連手術を実施できる病院数の増加により、病院セグメントの成長が見込まれています。米国病院協会（2021年）によると、2019年の米国の稼働中の病院数は6,090で、2016年の5,534から増加しました。稼働中の病院数の増加は、実施される手術件数の増加につながり、最終的には市場全体の成長を牽引しています。

地域別分析

北米は最も高い市場シェアを占め、予測期間中に6.2%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。米国市場の成長は、主に糖尿病性足潰瘍の有病率の増加、糖尿病に関する健康啓発プログラムの充実、前十字靭帯（ACL）手術件数の増加などの要因によって牽引されています。2020年に発表された調査「膝の前十字靭帯損傷」によると、前十字靭帯（ACL）はアスリートや外傷患者に多く損傷を受けています。米国だけでも年間10万件から20万件のACL断裂が発生しています。こうした骨および軟部組織の需要増加が、市場全体を牽引すると予想されます。米国熱傷協会（ABA）の2019年版全国熱傷データベースによると、米国では火傷による熱傷が全熱傷の41%を占め、次いで熱傷が31%を占めています。火傷による熱傷が主な原因ですが、5歳未満の乳幼児では熱傷によるものが圧倒的に多く見られます。米国糖尿病連盟は、世界の糖尿病患者数は4億6,​​300万人と推定しており、2045年までに7億人に増加すると予想されています。火災や交通事故の発生率増加、そして足の潰瘍につながる糖尿病の増加により、軟部組織同種移植の需要が高まっています。

欧州における軟部組織同種移植市場の動向

欧州は2番目に大きな市場です。2030年までに市場規模は16億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）7.3%で成長すると予測されています。フランスでは、組織修復・再建手術の増加傾向が見られ、市場の成長を牽引する可能性が高い。同種移植手術は、整形外科、外傷、歯科手術において標準的な手術となっている。同種移植手術の件数は着実に増加している。2018年に発表された調査「フランスにおける運動器疾患における同種移植の供給と使用に関する最新情報」によると、フランスの整形外科手術において同種移植の使用が増加していることが明らかになった。その結果、19の組織バンクが存在することが判明した。各組織バンクはそれぞれ独自の特性と専門性を有しており、これが軟部組織同種移植の需要増加に寄与している。高齢人口の増加に伴い糖尿病の有病率も増加しており、この地域では高齢人口の増加が軟部組織同種移植の需要増加につながっている。したがって、これらの要因は予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。

アジア太平洋地域における軟部組織同種移植市場の動向

アジア太平洋地域は世界で3番目に大きな地域です。中国では、軟部組織同種移植市場の成長を牽引する要因として、高齢化に伴う整形外科および歯科治療の増加、そして陸上競技やその他のスポーツにおける軟部組織同種移植の需要増加が挙げられます。今後数年間で高齢者人口が増加し、関節や歯の問題を抱えやすくなるため、疾患治療における軟部組織同種移植の需要は増加すると予想されます。YanSiらによるOral Diseases 2019誌に掲載された研究によると、関節リウマチ患者は歯周病の状態、特に歯と歯肉の状態が悪化していることが明らかになりました。そのため、中国の関節リウマチ患者は歯周病のリスクが高く、市場成長を促進する治療法を必要としています。

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軟部組織同種移植市場のトップ競合他社

1. Abbvie inc. (Allergan)
2. Conmed Corporation
3. Xtant Medical Holdings Inc.
4. Bone Bank Allografts
5. Smith & Nephew (Osiris Therapeutics Inc.)
6. Integra Lifesciences Corporation
7. Stryker Corporation
8. Zimmer Biomet
9. Arthrex Inc.
10. Direct Biologics

最近の進展

• 2022年9月 - アッヴィ（NYSE: ABBV）は、クローン病におけるリサンキズマブ（スキリージ®）および潰瘍性大腸炎およびクローン病におけるウパダシチニブ（リンヴォック®）の試験から得られた一連の新たなデータを発表しました。これらのデータは、2022年10月8日から11日までウィーンおよびロンドンで開催される欧州消化器病学会（UEG）週間において、ライブプレゼンテーションおよび電子ポスターとして発表されます。アッヴィは、炎症性腸疾患（IBD）に関する幅広い研究から17件の抄録をオンラインで発表します。
• 2022年9月 - アッヴィ（NYSE: ABBV）は本日、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CMHP）が、従来の治療または生物学的製剤による治療で効果不十分、効果消失、または不耐容であった中等症から重症の活動性クローン病の成人患者に対する治療薬として、リサンキズマブ（スキリージ®、導入療法：600mg静脈内[IV]、維持療法：360mg皮下[SC]）の承認を推奨する肯定的見解を採択したことを発表しました。