軟組織同種移植片市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（軟骨同種移植片、腱同種移植片、半月板同種移植片、歯科同種移植片、その他のタイプ）、用途別（整形外科、歯科、創傷ケア、その他の用途）、エンドユーザー別（病院、美容センター、整形外科クリニック、歯科クリニック、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

軟組織同種移植市場の成長要因

加齢に伴う整形外科および歯科疾患の症例増加

世界的に整形外科疾患の罹患率が増加しており、障害を引き起こし、人々の身体的および精神的な健康に悪影響を与えています。市場にプラスの影響を与えているのが変形性関節症です。変形性関節症は、先進国と発展途上国の両方で65歳以上の人々に影響を与える最も一般的な関節疾患の1つです。変形性関節症は、関節の軟骨が徐々に失われることで骨同士が擦れ合い、こわばり、痛み、および運動機能の障害を引き起こすことが知られています。

例えば、M. KloppenburgらがOsteoarthritis and Cartilage Journal 2020に掲載した研究によると、変形性関節症は広く蔓延しているリウマチ性筋骨格疾患であり、2017年には世界中で約3億300万人が罹患していました。どの関節も影響を受ける可能性がありますが、手、膝、股関節、脊椎が最も頻繁に影響を受けます。変形性関節症は、患者に痛みや機能障害を引き起こすなど、患者本人だけでなく社会にも大きな悪影響を及ぼしており、近い将来、需要が増加すると予想されています。

軟骨修復・再生市場の世界的な拡大に貢献するもう一つの要因は、世界的に高齢者人口が増加していることです。例えば、「世界高齢化2019」報告書によると、2019年には世界中で約7億300万人が65歳以上でした。2050年までには、高齢者人口は15億人に達すると予測されています。世界的に見ると、65歳以上の人口比率は1990年の6%から2019年には9%に上昇しました。2050年までには、この割合は16%に増加すると予測されています。世界的に見ると、2019年には11人に1人だった65歳以上の人口は、2050年には6人に1人になると予測されています。これは、前十字靭帯手術の需要の高まりを示しており、軟部組織同種移植片の成長を促進しています。

陸上競技およびその他のスポーツにおける軟部組織同種移植片の需要増加

軟部組織同種移植片は、膝手術において、靭帯の欠損、半月板の断裂、骨軟骨欠損を再建するための重要な代替手段です。軟部組織再建における同種移植片への関心は、機能回復とさらなる損傷の防止を伴う安定した膝関節の実現へのニーズから生じています。整形外科医は現在、肩関節の骨軟骨異常や若年アスリートの半月板欠損など、筋骨格系疾患の治療に同種移植片を頻繁に用いています。

トップレベルの陸上競技を含むあらゆるスポーツにおいて、前十字靭帯（ACL）損傷は増加傾向にあります。スポーツ傷害に関するRafael A. Buerba氏の2020年の記事によると、ACL損傷は選手の生涯や、将来の関節炎の発症など、その他の長期的な影響にも影響を及ぼす可能性があります。運動能力の向上は高強度トレーニングプログラムと密接に関連していますが、過度なトレーニングは筋肉や骨を消耗させ、頻繁に怪我につながります。その結果、主に過度なトレーニングの結果として、アスリートの間で怪我がより一般的になっています。スポーツの競争的な性質上、アスリートは筋骨格系の問題を治療するための迅速な回復と容易に利用できる治療法を求めています。そのため、陸上競技やその他のコンタクトスポーツにおいて軟部組織同種移植の需要が増加しており、これが世界の軟部組織同種移植市場の成長を牽引しています。

市場抑制要因

治療費が高額

軟部組織損傷を伴うさまざまな疾患の治療において、これらの治療法は有望視されているものの、高額な費用が患者の間で広く普及するのを妨げる主な障壁の一つとなっている。2019年の論文「外来前十字靭帯再建術（ACLR）の総直接費用を左右する患者および手術固有の変数」の中で、マイケル・R・カーンズ医師は、同種移植片またはハイブリッド移植片の使用、手術室での時間の延長、および同時半月板修復が直接費用の増加を予測する因子であると述べている。この研究では、同種移植片とハイブリッド移植片は総直接費用の増加と関連していると結論付けられている。半月板損傷の約25%はACLR中に修復されると報告されている。

Stravixは、手術用途向けの生きた胎盤組織であり、胎盤組織に含まれる天然のコラーゲンとヒアルロン酸が豊富な細胞外マトリックス（ECM）、内因性成長因子、および上皮細胞、線維芽細胞、間葉系幹細胞（MSC）などの内因性細胞を保持しています。これは高度に進歩した同種移植片ですが、米国の薬局でのStravix 2/4 CMX/CMの価格は1シートあたり1,883.83米ドルからとなっています。これは、発展途上国や後進地域の多くの人々にとってかなりの金額です。そのため、製品と処置の費用が高いため、これらの処置や治療を受ける患者は少なく、市場の成長を阻害しています。

市場機会

軟部組織置換術の進歩

近年、軟部組織修復の分野は目覚ましい進歩を遂げてきました。ロボット支援技術は、組織修復と再建のための革新的な手術プラットフォームを提供します。腹腔鏡手術と比較して、手術用ロボットは腹腔鏡手術の利点を継承するだけでなく、他にも多くの利点があります。第一に、手術用ロボットの手首関節ははるかに柔軟で、360°の様々な位置に容易に移動でき、手術中の外科医のスタイルに合わせることができます。第二に、手術用アームは人間の手の振動をインテリジェントに除去できます。第三に、ディスプレイは手術部位の高精細な3Dビューを提供できます。

軟組織同種移植片の有効性や異種移植片と同種移植片の比較を研究する臨床試験が増加しています。こうした研究の増加が市場の成長を後押ししています。clinicaltrials.govによると、2020年3月15日現在、軟組織同種移植片に関する研究は46件実施されています。例えば、カイロ大学のAhmed Mohamed Ibrahim Elkady氏との共同研究により、カイロ大学は2020年に、ステージIII歯周炎患者の骨内欠損の治療において、同種移植片と血小板リッチフィブリンを用いた非切開乳頭外科的アプローチを評価する試験を開始しました。このような革新的な手術手順や同種移植片を用いた研究が、市場の成長を後押ししています。

タイプインサイト

世界の軟部組織同種移植片市場は、軟骨、腱同種移植片、半月板同種移植片、歯牙同種移植片、その他のタイプに分類されます。軟骨同種移植片セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.5%で成長すると予測されています。関節修復などの整形外科手術治療において重要な要素は、軟骨同種移植片です。軟骨疾患および骨軟骨疾患の治療には、通常、軟骨移植が用いられ、最も頻繁に行われるのは膝関節です。これらの処置により、関節軟骨病変のある患者はより良い生活を送ることができ、症状を軽減することができます。2019年3月にMTF Biologics社がCartiMax生体軟骨同種移植片を発売したことで、同社の製品ラインが拡充されました。CarMaxは、パテのような形状の軟骨同種移植片で、膝、足、足首の欠損を迅速に治療するために開発されました。したがって、軟骨同種移植片市場は、上記の理由により、予測期間を通じて大幅な成長が見込まれます。

アプリケーションインサイト

世界の軟部組織同種移植片市場は、整形外科、歯科、創傷ケア、その他の用途に分類されます。整形外科分野が最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.2% で成長すると予測されています。整形外科医は現在、肩関節の骨軟骨異常や若いアスリートの半月板欠損など、筋骨格系の疾患の治療に同種移植片を頻繁に使用しています。たとえば、M. Kloppenburg らによる Osteoarthritis and Cartilage Journal 2020 に掲載された研究によると、変形性関節症は、2017 年に世界中で約 3 億 300 万人が罹患した一般的なリウマチ性筋骨格疾患です。どの関節も影響を受ける可能性がありますが、手、膝、股関節、脊椎が最も頻繁に影響を受けます。変形性関節症は、患者一人ひとりに痛みや機能障害を引き起こすだけでなく、社会にも大きな影響を与え、近い将来、需要が増加すると予想される。

エンドユーザーのインサイト

世界の軟組織同種移植市場は、病院、美容センター、整形外科クリニック、歯科クリニック、その他のエンドユーザーに区分されます。病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.2%と推定されています。病院セグメントの成長は、軟組織同種移植に関連する処置を実施できる病院数の増加によるものです。米国病院協会（2021年）によると、2019年には米国で6,090の病院が稼働しており、2016年の5,534病院から増加しています。稼働病院数の増加は、実施される手術件数の増加につながり、最終的に市場全体の成長を牽引しています。

地域分析

北米は市場シェアが最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.2% で成長すると予測されています。米国市場の成長は、糖尿病性足潰瘍の有病率の上昇、糖尿病に関する医療啓発プログラムの改善、前十字靭帯 (ACL) 手術件数の増加などの要因によって主に牽引されています。2020 年に発表された調査「前十字靭帯膝損傷」によると、前十字靭帯 (ACL) はアスリートや外傷患者の間で頻繁に損傷します。米国だけでも年間 10 万～ 20 万件の ACL 断裂が発生しています。骨と軟部組織の需要の増加が市場全体を牽引すると予想されます。米国火傷協会（ABA）の2019年全国火傷リポジトリ報告書によると、米国では火傷事故の大部分は炎による火傷が主な原因で41％を占め、次いで熱湯による火傷が全体の31％を占めています。火傷は主に炎による火傷に関連していますが、熱湯による火傷は5歳未満の子供に多く見られます。米国糖尿病連盟は、世界中で4億6300万人が糖尿病を患っており、2045年までに7億人に増加すると推定しています。そのため、火災や交通事故の発生率の増加、および糖尿病による足潰瘍の増加により、軟部組織同種移植の需要が高まっています。

欧州における軟組織同種移植片市場の動向

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2030年までに予測値16億米ドルに達し、CAGRは7.3%と見込まれています。フランスでは、組織修復および再建手術の増加傾向があり、これが市場の成長を牽引する可能性が高いです。同種移植手術は、整形外科、外傷、歯科手術で実施される標準的な手術となっています。同種移植手術の数は絶えず増加しています。2018年に発表された研究「フランスにおける運動器系疾患における同種移植の供給と使用に関する最新情報」によると、フランスでは整形外科手術で同種移植がますます使用されていることがわかりました。そのため、19の組織バンクが存在することがわかりました。各組織バンクには独自の特性と専門性があります。これが軟組織同種移植の需要増加に役立っています。したがって、高齢者人口の増加に伴い糖尿病の罹患率も上昇しており、高齢者人口の増加は地域における軟部組織同種移植片の需要を高めている。こうした要因により、予測期間中の市場成長が促進されると予想される。

アジア太平洋地域における軟組織同種移植片市場の動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。中国では、軟組織同種移植片市場の成長要因として、高齢化に伴う整形外科および歯科の症例増加、スポーツやその他のスポーツにおける軟組織同種移植片の需要増加などが挙げられます。高齢者人口は今後数年間で増加すると予測されており、関節や歯の問題にかかりやすくなるため、疾患治療における軟組織同種移植片の需要は増加するでしょう。YanSiらによる研究論文（Oral Diseases 2019に掲載）によると、関節リウマチ患者では歯周病の状態が悪化しており、特に歯と歯肉の状態が悪化していることが判明しました。したがって、中国の関節リウマチ患者は歯周病になる可能性が高く、市場の成長を促進する医療治療を必要としています。