脊髄刺激市場 サイズと展望 2025-2033

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脊髄刺激市場の牽引要因

慢性疼痛疾患の有病率の上昇

慢性疼痛疾患の有病率の上昇は、従来の治療では改善しない症状の長期的な緩和を求める患者が増えていることから、脊髄刺激市場の主要な牽引力となっています。背部手術不全症候群（FBSS）や複合性局所疼痛症候群（CRPS）などの疾患は、疼痛軽減と可動性改善の有効性から、脊髄刺激による治療がますます普及しています。

• 国立生物工学情報センター（NCBI）に掲載された研究によると、FBSSは脊椎手術を受ける患者の約20～40%に影響を及ぼし、多くの場合、持続的で衰弱させる疼痛を残します。同様に、CRPSは米国だけでも年間20万人が罹患していると推定されています。

これらの疾患の増加に伴い、脊髄刺激装置などの高度なニューロモジュレーション療法の需要は着実に増加すると予想されます。

市場抑制要因

デバイスと外科的処置の高額な費用

脊髄刺激（SCS）デバイスと関連する外科的処置の高額な費用は、特に低所得国および中所得国において、広範な導入に対する大きな障壁となっています。初期費用には、デバイス本体価格、外科的インプラント、術前評価、術後ケアが含まれます。

さらに、バッテリー交換やフォローアップ診察などの長期的なメンテナンス費用も経済的負担を増大させます。一部の医療制度における償還制限は、患者のアクセスをさらに制限しています。こうした経済的制約は、臨床的メリットがあるにもかかわらず、患者と医療提供者の両方がSCS療法を選択することを躊躇させています。その結果、特にコストに敏感な地域において、価格の高騰が市場の成長を阻害し続けています。

主要な市場機会

非侵襲性または低侵襲性刺激システムの開発

世界の脊髄刺激市場における有望な機会の一つは、外科的合併症を最小限に抑え、治療へのアクセス性を向上させることを目的とした非侵襲性または低侵襲性刺激システムの進歩にあります。これらの革新は、従来の埋め込み型デバイスが適さない患者にとって特に価値があります。

• 例えば、2024年12月、ONWARD Medicalは、慢性脊髄損傷患者の手の筋力と感覚を向上させることを目的とした初の非侵襲性SCSデバイスであるARC-EXシステムのFDA de novo承認を取得しました。このデバイスは、首の後ろに設置された電極を介して経皮的に電気刺激を与えるため、外科的埋め込みは不要です。

このような画期的な進歩は、患者の転帰を改善し、医療費を削減する、より安全で利便性の高い神経調節療法への市場の移行を浮き彫りにしています。

製品タイプ別インサイト

充電式脊髄刺激装置セグメントは、デバイス寿命が長く、外科的交換の必要性が低いことから、大きな市場シェアを占めています。これらのデバイスは、継続的な治療を必要とする慢性疼痛の患者に好まれています。バッテリー技術と人間工学に基づいた設計の進歩により、患者のコンプライアンスと満足度が向上しています。さらに、MRI対応およびワイヤレス対応の充電式システムの採用増加も、需要をさらに押し上げています。長期的な費用対効果の高さから、特に入院率と再手術率の低減に重点を置く先進国市場において、医療提供者の間で人気のある選択肢となっています。

アプリケーション別インサイト

背部手術失敗症候群（FBSS）は、脊髄刺激療法の最も一般的な適応症の一つです。このセグメントは、術後慢性疼痛の発生率の上昇と、従来の疼痛管理法の効果が限られていることに牽引されています。脊髄刺激装置は、非オピオイドで低侵襲なソリューションを提供し、FBSS患者の生活の質を大幅に向上させます。 FBSSにおけるニューロモジュレーションの有効性を検証する臨床試験の増加と、患者と医療従事者双方の認知度の高まりが、主要な成長ドライバーとなっています。複数の地域で償還制度が導入されていることも、このセグメントの採用をさらに後押ししています。

エンドユーザーインサイト

脊髄刺激療法市場のエンドユーザーセグメントでは、病院が圧倒的なシェアを占めています。これは、高度な外科的インフラ、熟練した医療従事者、そして専門的な疼痛管理サービスへのアクセスが理由です。これらの施設は、優れた術後ケアと患者モニタリングのため、移植手術に好まれています。また、病院は神経学、整形外科、疼痛治療を組み合わせた多分野アプローチを促進し、治療成果を向上させています。さらに、償還制度の利用可能性と複雑な症例への対応能力の高さから、特に先進地域において、病院はSCSデバイスの移植とフォローアップケアの主要拠点となっています。

企業市場シェア

脊髄刺激療法市場における企業は、プレゼンス拡大のため、患者中心の先進技術の開発に注力しています。その取り組みには、ワイヤレス接続、バッテリー寿命の延長、カスタマイズ可能な刺激設定を備えた次世代刺激装置の発売などが含まれます。臨床試験への投資、医療提供者との戦略的提携、新興市場への進出も重要な成長戦略です。さらに、企業は低侵襲手術を重視し、普及促進のための教育活動を通じて認知度向上に取り組んでいます。

地域別インサイト

北米は、先進的な医療インフラ、有利な償還ポリシー、そして神経調節療法への高い認知度に牽引され、世界の脊髄刺激療法市場を牽引しています。特に米国では、背部手術不全症候群や糖尿病性神経障害といった慢性疼痛疾患の罹患率上昇に伴い、脊髄刺激療法の導入が急速に進んでいます。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国の成人の約20%が慢性疼痛に苦しんでおり、脊髄刺激装置の需要が高まっています。ボストン・サイエンティフィックやメドトロニックといった大手メーカーは北米に本社を置き、メドトロニックのIntellis™プラットフォームをはじめとする革新的な製品を次々と発売しています。さらに、訓練を受けた脳神経外科医と専門的な疼痛管理クリニックの存在が、患者がこれらの高度なソリューションにアクセスしやすくし、この地域の市場におけるリーダーシップを強化しています。

米国脊髄刺激市場の動向

• 米国は、高度な医療インフラ、慢性疼痛疾患の高い罹患率、そして支援的な償還政策により、脊髄刺激業界をリードしています。例えば、Nevro社のSenza SCSシステムなどの機器がFDAの承認を受けたことで、市場の成長が促進されました。疼痛管理クリニックや外来手術センターにおける脊髄刺激装置の普及は収益創出に大きく貢献しており、米国はイノベーションと商業化の重要な拠点となっています。

アジア太平洋地域における脊髄刺激装置の市場動向

アジア太平洋地域は、高齢化人口の増加、慢性疼痛疾患の発症率の上昇、そして医療インフラの改善を背景に、大きな成長機会を有しています。中国、インド、日本といった国々では、高度な疼痛管理ソリューションに対する需要が急増しています。例えば、急速に高齢化が進む日本では、背部手術不全症候群や糖尿病性神経障害などの疾患に対する脊髄刺激装置の導入が増加しています。さらに、医療アクセス向上に向けた政府の取り組みや、民間の多科医療施設の拡大も、脊髄刺激装置技術の普及を促進しています。ニューロモジュレーション療法への認知度が高まるにつれ、この地域は事業拡大を目指す国際的なメーカーにとって重要な拠点となる可能性が高い。

中国における脊髄刺激装置の市場動向

• 中国では、神経障害性疼痛の増加と医療投資の増加を背景に、脊髄刺激装置の需要が高まっている。また、政府の「健康中国2030」計画に基づく支援を受け、地元企業もニューロモジュレーション装置分野に参入している。しかし、市場浸透率は欧米諸国に比べて依然として低い。一流病院での採用増加や、慢性腰痛などの臨床試験は、将来の成長を示唆している。
• 日本：高齢化と脊椎変性に伴う慢性疼痛の増加に伴い、日本の市場は着実に成長している。規制改革と医薬品医療機器総合機構（PMDA）による医療機器承認の迅速化は、海外メーカーの市場参入を促しています。東京と大阪の病院では高周波脊髄刺激装置の導入が進んでおり、グローバル企業との提携により、患者は高度なニューロモジュレーション技術をより容易に利用できるようになりました。
• インド：インドは、患者人口が多く、都市部の医療現場における疼痛管理への関心が高まっていることから、高い成長の可能性を秘めています。地方では認知度がまだ低いものの、医療ツーリズムの台頭や、デリーやムンバイなどの都市における専門ペインクリニックの存在が、導入を促進しています。アボットなどの企業は、インドにおけるニューロモジュレーション装置の市場展開を拡大し、地域に密着した戦略に基づいた費用対効果の高いソリューションを提供することで、市場浸透を促進しています。

欧州脊髄刺激装置市場の動向

• ドイツ：ドイツは、技術革新と慢性疼痛管理への注力により、欧州の脊髄刺激装置市場をリードしています。メドトロニックやボストン・サイエンティフィックといった大手医療機器メーカーの存在と、充実した健康保険制度は、機器へのアクセスを支えています。ドイツのペインセンターでは、充電式でMRI対応の機器の使用が増えており、特に背部手術不全症候群（FBSS）において、低侵襲治療への患者の関心が高まっています。
• 英国：英国では、国民保健サービス（NHS）の支援と慢性疼痛に関する紹介件数の増加により、脊髄刺激装置の需要が堅調です。特定の疼痛疾患に対して脊髄刺激装置（SCS）を推奨するNICEガイドラインは、SCSの使用を正当化するのに役立っています。英国の病院、特にロンドンとマンチェスターの病院は、臨床試験に参加し、閉ループフィードバックを備えた新世代システムを導入しています。 Brexitによる不確実性にもかかわらず、規制の整合性はイノベーションと国境を越えたデバイスの流れを支え続けています。

国別インサイト

• ブラジル：ブラジルの脊髄刺激療法市場は、医療費の増加と専門治療へのアクセス向上により、徐々に拡大しています。サンパウロとリオデジャネイロの疼痛管理クリニックでは、複合性局所疼痛症候群（CRPS）などの症状に対して脊髄刺激療法（SCS）を導入しています。課題としては、都市部と地方部におけるアクセスの不平等などが挙げられますが、神経学および整形外科のインフラ強化に向​​けた政府の取り組みにより、市場のダイナミクスが改善されると期待されています。
• 南アフリカ：南アフリカは、民間医療機関における需要が高まっている発展途上市場です。公的医療制度はリソースの制約に直面していますが、ヨハネスブルグとケープタウンの民間病院では、慢性的な腰痛や脊椎損傷の治療に脊髄刺激療法を導入し始めています。市場の成長は、保険普及率の向上と、医療従事者を対象としたトレーニングおよび啓発プログラムにおける世界的な医療機器メーカーとの連携によって支えられています。

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脊髄刺激市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Boston Scientific Corporation
3. Abbott Laboratories
4. Nevro Corp.
5. Saluda Medical Pty Ltd
6. Nuvectra Corporation (assets acquired by NeuroNexus)
7. Stimwave Technologies Inc.
8. MicroTransponder Inc.
9. Synapse Biomedical Inc.
10. Biotronik SE & Co. KG

最近の開発状況

• 2025年1月 – Saluda Medical, Inc.は、脊髄刺激（SCS）向けに設計された革新的なバイオマーカー駆動型自動患者プログラミングプラットフォームについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この開発は、SCS療法における大きな前進となります。EVA™と呼ばれるこの新しいプラットフォームは、すべてのEvoke®と完全に互換性があります。米国全土で現在使用されているシステムインプラント

アナリストの見解

当社のアナリストによると、慢性疼痛疾患の負担増加と神経調節技術の継続的な進歩により、世界の脊髄刺激療法市場は力強い成長が見込まれています。高周波刺激システムと閉ループ刺激システムの統合は治療成果を大幅に向上させており、普及率の向上が期待されています。

しかしながら、市場は、デバイスやインプラント手術の高コスト、リードの移動や術後合併症などのリスクといった顕著な課題に直面しています。さらに、発展途上地域では、認知度の低さと熟練した専門家へのアクセス不足が、普及の妨げとなっています。

これらの課題にもかかわらず、継続的なイノベーション、先進国における支援的な償還枠組み、そして低侵襲治療への需要の高まりにより、市場見通しは依然として楽観的です。新興市場への拡大と研究開発への継続的な投資により、脊髄刺激分野における長期的な成長機会が持続すると期待されます。