世界の脊髄刺激市場規模は2020年に21億米ドルと評価され、2022年から2030年までCAGR8.26%で2030年までに42億8000万米ドルに達すると予測されています。
脊髄刺激装置 (SCS) は後柱刺激装置とも呼ばれ、慢性疼痛を治療するために体内に埋め込まれる神経調節ツールです。この装置は、痛みの信号をブロックする電気信号を発することで、脳が痛みを認識するのを防ぎます。脊髄刺激装置は、背柱刺激装置 (DCS) (SCS) としても知られています。電気パルスの発生器はシステムのコンポーネントです。疼痛管理療法は、脊髄刺激装置の操作の基礎です。脊髄刺激装置は脳が痛みの信号を受け取るのを防ぎ、脳が痛みを感じるのを防ぎます。坐骨神経痛、頸部神経根症、腰部手術失敗症候群（FBSS）、反射性交感神経性ジストロフィー、クモ膜炎の場合、このデバイスは症状を伴う長期的な良好な結果をもたらします。 CRPS は、怪我の後、片方の手足 (手、腕、脚、または足) に影響を及ぼす持続性の痛みの障害です。
これには、CRPS-I と CRPS-II の 2 つの異なる種類があります。 CRPS-I の患者には神経損傷が確認されていませんが、CRPS-II の患者には神経損傷が確認されています。国立神経障害・脳卒中研究所（NINDS）は、女性は男性よりもCRPS症状を経験する可能性が高く、どの年齢でも発生する可能性があると報告しています。 CRPS は 90% の確率で外傷または損傷によって引き起こされます。したがって、市場の拡大は、慢性的な痛みを持つ人々の数の増加によって促進されています。痛みのインパルスが脳に到達する前に変化させて抑制することにより、慢性痛の治療に使用されます。国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) は、神経因性疼痛を軽減する脊髄背側表面の電気刺激が脊髄刺激の治療に不可欠であると主張しています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.26% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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脊髄刺激装置市場は、特に従来の医療管理と比較した場合、脊髄刺激装置のおかげで急速に拡大しました。 3 年後、脊髄刺激の有効性が確立され、目に見えて生活の質が向上しました。
米国を含む多くの国が責任あるケアモデルに移行する中、脊髄刺激装置の費用対効果は予測期間中に重要な役割を果たすことが予想されます。カナダのサスカチュワン大学神経学部の科学者らが行った研究によると、脊髄刺激装置は慢性疼痛の治療において従来の薬物療法よりも大幅に費用対効果が高いという。
脊髄刺激装置の数多くの利点の 1 つは、慢性疼痛患者のオピオイド薬への依存を軽減できることです。特に米国では、薬物とオピオイドの摂取に関する問題的なパターンが明らかになり、政府は現在、公衆衛生上のパンデミックであると認識している。麻薬処方の負担を軽減するために、医療界は創造的な解決策を模索することを余儀なくされています。
オピオイド鎮痛薬の使用量を減らしたいという要望により、脊髄刺激装置は慢性疼痛患者の治療に好ましい代替手段としてさらに普及すると予想されている。このニーズは、脊髄刺激装置市場の成長の重要な推進力です。 2017年の北米神経調節学会（NAANS）年次総会で発表された研究によると、脊髄刺激装置はオピオイド鎮痛薬の使用の必要性を軽減できるという。
脊髄刺激装置のサイズを縮小するために、メーカーは研究努力を拡大しました。たとえば、現在市販されている埋め込み型パルス発生器 (IPG) のサイズは、Stimwave LCC が開発した Freedom SCS システムよりも約 5% 小さいです。これにより、脊髄刺激ビジネスの拡大とインパルス生産の改善が促進されます。 Differential Target Multiplexed (DTM) SCS は、米国に本社を置く Stimgenics によって作成されたまったく新しい Swaveform です。 2020年1月にメドトロニックがこの事業を買収した。 Differential Target Multiplexed (DTM) SCS を従来のものと比較した研究により、痛みが大幅に軽減されることが明らかになりました。
脊髄刺激装置の市場拡大に対する最大の障害は、ほとんどの最先端の医療製品と同様、価格が高いことです。中東やアフリカ、アジア太平洋などの地域では特に困難であり、機器自体のコスト、運用、メンテナンスのコストが決して重要ではないため、治療費や機器の費用が償還会社によってカバーされません。このため、北米とヨーロッパは脊髄刺激装置の最大の市場を持っています。
この最先端技術で治療を受けている患者は対象患者の 10% 未満であり、脊髄刺激装置業界がいかに発展途上であるかを示しています。脊髄刺激装置は非常に高価であるため、北米と欧州以外では少数の国のみが採用しています。現在、世界の脊髄刺激装置の売上高の約 85% は米国と欧州に集中していますが、より近代的で手頃な価格の機器の開発により、発展途上国における脊髄刺激装置の存続可能性が大幅に高まる可能性があります。
この市場は、製品、アプリケーション、地域、競合他社に基づいて分割できます。充電式デバイスは、手頃な価格、適応性、痛みを調整したりワイヤレスリモコンを使用したりできるため、予測期間を通じて最も急速な成長が見込まれると予想されます。このような装置は、痛みのある場所に近い脊髄に光電気信号を送信することで、神経因性疼痛をブロックします。交換可能なバッテリーが付属しており、手術によって簡単に交換できます。
持続的な腰痛の発生率の増加と、腰痛手術の失敗件数の増加により、非充電式市場は拡大すると予測されています。さらに、非充電式刺激装置のバッテリー寿命を延長する試みの増加が市場の拡大を促進すると予想されます。たとえば、アボットは 2019 年 9 月に Proclaim XR 充電不要の SCS システムの導入を発表しました。このシステムの寿命は 10 年です。
この部門の成長を支えるその他の要因としては、慢性痛や神経障害性疼痛を経験する個人の増加、大手企業による新製品の導入などが挙げられます。埋め込み型パルス発生器である Precision Novi 脊髄刺激装置は、2015 年 6 月に Boston Scientific によって導入されました (IPG)。初代細胞脊髄刺激装置インプラントは、患者の快適性を向上させ、脊椎手術を受ける主な理由の 1 つである慢性疼痛を治療するために作られています。
慢性的な痛みを抱える人が非常に多いため、CRPS セグメントが脊髄刺激装置市場を独占しています。 CRPS患者の場合、皮膚の温かさや色も変動します。血流と体温を制御する神経損傷によってもたらされる微小循環の異常により、これらすべての変化が起こります。捻挫、骨折、手足の固定化、軟部組織の損傷などの外傷や損傷を経験する人もおり、これらはCRPSの発症につながる可能性があります。組織内に蔓延する炎症性物質も免疫系に影響を与えます。椎間板変性疾患の症例数が増加しているため、このカテゴリーは予測期間中に最も速い速度で増加すると予想されます。
これは主に加齢に伴う疾患で、脊柱と椎骨を隔てる 1 つまたは複数の椎間板が変性または破裂すると痛みが生じます。この部門の成長は、新製品の創出や技術開発によっても促進されると予測されています。一例として、メドトロニックの植込み型神経刺激装置は、体幹や四肢の慢性的な不快感を軽減することを目的としています。 CRPS、末梢性因果痛、硬膜外線維症、椎間板手術の失敗、背中の失敗症候群、椎弓切除術後の痛みなど、すべての症状の治療に使用されます。
慢性疼痛、フェイルバック症候群、CRPSの症例の増加により、北米は2021年の世界市場でトップの座を維持し、今後数年間で急速に上昇し続けると予測されています。高度な資格を持つ医師の確保、確立された医療施設の存在、脊髄刺激療法に関する知識の増大も、地元市場の成長を促進するでしょう。市場の拡大は、最先端技術の急速な導入によっても促進されることが予想されます。
さらに、ワイヤレス遠隔制御を含む機器の技術進歩に対する支払いの増加は、この地域の産業の拡大に有益な影響を与えています。脊椎手術後の神経因性疼痛や、外傷や傷害による脚、腕、足の慢性的な痛みを経験する患者の数が増加しているため、アジア太平洋地域では最も高いCAGRが見込まれると予想されています。
収益の点では、欧州は 2022 年に 2 番目に大きな地域になると予測されています。ボストン サイエンティフィック社が 2019 年 1 月に脊髄刺激装置 Spectra WaveWriter を導入したことにより、欧州市場の拡大が加速すると予想されます。さらに、椎間板変性疾患や慢性疼痛が一般的になるにつれて、欧州市場も成長すると予測されています。
他の地域と同様に、中東、アフリカ、ラテンアメリカには大きな成長の可能性があり、収益性の高い市場になることが期待されています。世界の他の地域での市場の拡大は、慢性腰痛の有病率の上昇や低侵襲治療に対する需要の高まりなどの要因の影響を受けています。
