脊髄刺激市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の脊髄刺激市場の推進要因

従来の医療管理よりも優れている

脊髄刺激装置市場は、特に従来の医療管理と比較して、脊髄刺激装置のおかげで急速に拡大しました。3年後、脊髄刺激の有効性が確立され、生活の質が目に見えて向上しました。

米国を含む多くの国が責任あるケアモデルへと移行する中、脊髄刺激装置の費用対効果は予測期間中に重要な役割を果たすと予想されている。カナダのサスカチュワン大学神経学部の科学者らが実施した研究によると、慢性疼痛の治療において脊髄刺激装置は従来の医療療法よりも費用対効果が著しく高いという。

オピオイドの使用を制限する

脊髄刺激装置の数多くの利点の 1 つは、慢性的な痛みを抱える患者のオピオイド系薬剤への依存を軽減できることです。特に米国では、薬物とオピオイドの消費に関する問題のあるパターンが出現し、政府はこれを公衆衛生上のパンデミックと認識しています。麻薬処方の負担を軽減するために、医療界は創造的な解決策を模索せざるを得ませんでした。

オピオイド鎮痛剤の使用を減らしたいという要望により、脊髄刺激装置は慢性疼痛患者の治療の好ましい代替手段としてさらに普及すると予想されています。このニーズは脊髄刺激装置市場の成長の重要な原動力です。2017年の北米神経調節学会（NANS）年次総会で発表された研究によると、脊髄刺激装置はオピオイド鎮痛剤の使用の必要性を減らすことができます。

成長を促進する技術的進歩を備えた最新の脊髄刺激装置

脊髄刺激装置のサイズを小さくするために、メーカーは研究努力を拡大してきました。たとえば、現在市場に出回っている植込み型パルス発生器（IPG）のサイズは、Stimwave LCCが開発したFreedom SCSシステムよりも約5％小さくなっています。これが脊髄刺激事業の拡大とインパルス生成の改善を促進しています。Differential Target Multiplexed（DTM）SCSは、米国に本社を置くStimgenics社が開発したまったく新しいSwaveformです。2020年1月、Medtronic社がこの事業を買収しました。Differential Target Multiplexed（DTM）SCSと従来のSCSを比較した研究では、痛みが大幅に軽減されることが明らかになりました。

世界の脊髄刺激市場の制約

高コストが市場にとって大きな制約となっている

脊髄刺激装置の市場拡大の最大の障害は、最先端の医療製品の大半と同様に、価格の高さです。中東、アフリカ、アジア太平洋などの地域では、装置自体のコスト、操作、メンテナンスが決して小さくないため、治療費や装置費用が保険償還会社によってカバーされないため、特に困難です。このため、脊髄刺激装置の市場は北米とヨーロッパに最も大きくなっています。

世界の脊髄刺激市場における機会

市場浸透にチャンスあり

この最先端技術による治療を受けているのは、対象患者の 10% 未満に過ぎません。これは、脊髄刺激装置産業がいかに未発達であるかを示しています。脊髄刺激装置は非常に高価なため、北米とヨーロッパ以外では、導入している国はごくわずかです。現在、世界の脊髄刺激装置の売上の約 85% は米国とヨーロッパに集中していますが、より近代的で手頃な価格の装置が開発されれば、発展途上国における脊髄刺激装置の実現可能性が大幅に高まる可能性があります。

セグメント分析

この市場は、製品、用途、地域、競合他社に基づいてセグメント化できます。充電式デバイスは、手頃な価格、適応性、痛みの抑制、ワイヤレス リモコンの使用が可能であることなどから、予測期間中、最も急速な成長が見込まれます。このようなデバイスは、痛みのある場所に近い脊髄に軽い電気信号を送信することで、神経障害性疼痛をブロックします。このデバイスには、手術で簡単に交換できるバッテリーが含まれています。

慢性的な腰痛の発生率の増加と、腰の治療の失敗件数の増加により、非充電式市場は拡大すると予測されています。さらに、非充電式刺激装置のバッテリー寿命を延ばすための取り組みの増加が、市場拡大を促進すると予想されています。たとえば、アボットは2019年9月に、充電不要のProclaim XR SCSシステムの導入を発表しました。このシステムの寿命は10年です。

この分野の成長を支えるその他の要因としては、慢性疼痛や神経障害性疼痛を経験する人の増加や、大手企業による新製品の導入などが挙げられます。埋め込み型パルス発生器である Precision Novi 脊髄刺激装置は、2015 年 6 月にボストン サイエンティフィック社から導入されました (IPG)。プライマリ セル脊髄刺激装置インプラントは、患者の快適性を向上させ、人々が脊椎手術を受ける主な理由の 1 つである慢性疼痛を治療するために作られています。

慢性的な痛みを抱える人は非常に多いため、脊髄刺激装置市場では CRPS セグメントが主流となっています。CRPS 患者は皮膚の温度や色も変化します。血流と体温を調節する神経損傷によって生じる異常な微小循環により、これらすべての変化が起こります。捻挫、骨折、手足の固定、軟部組織の損傷などの外傷や怪我を負う人もいますが、これが CRPS の発症につながる可能性があります。組織に蔓延する炎症性物質も免疫系に影響を及ぼします。変形性椎間板疾患の症例数の増加により、予測期間中にこのカテゴリは最も急速に増加すると予想されます。

これは主に加齢に伴う障害で、脊柱と椎骨を隔てる椎間板の 1 つ以上が変性または破裂すると痛みが生じます。この分野の成長は、新製品の創出や技術開発によっても促進されると予測されています。例として、メドトロニック社の埋め込み型神経刺激装置は、体幹や四肢の慢性的な不快感を軽減することを目的としています。CRPS、末梢カウザルギー、硬膜外線維症、椎間板手術の失敗、背部症候群の失敗、椎弓切除術後の痛みなど、すべてがこの装置で治療されます。

COVID-19の影響

Covid-19は世界の先端セラミックス市場に深刻な悪影響を及ぼしました。

COVID-19は中国から世界中に広がり、全世界が停止し、完全なロックダウン状態になりました。COVID-19は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされた感染症です。当時、40歳以上の人口の死亡率も世界的に高くなっていました。この病気は、糖尿病、心血管疾患、慢性呼吸器疾患などの病状に苦しんでいる人々に重篤な病気を引き起こします。

当時の状況を踏まえ、パンデミックと宣言され、中国、米国、インドなどの主要経済国を含む多くの国がロックダウンを実施し、世界経済に悪影響を及ぼしました。

2020年の最初の2四半期には、経済活動と産業活動が一時的に停止しました。電気・電子、輸送、工業、化学、その他のエンドユーザー産業（医療を除く）など、先端セラミックスが使用されるほぼすべての製造部門は、労働者不足のため製造能力を低下させました。実施されたロックダウンにより、世界のサプライチェーンが停止しました。その結果、先端セラミックスの生産と需要の両方に影響が出ました。

市場回復のタイムラインと課題

時間が経つにつれて、ロックダウンは解除され、国民への規制緩和が行われました。徐々に経済が回復し、活動を開始し、世界の先進セラミックス市場の需要が高まり、さまざまな業界で増加しました。2021年の最初の数か月間に状況が改善するにつれて、経済も財政政策を強化し、開発プロセスを開始しました。エンドユーザー産業も活動を開始し、セラミックス市場全体が軌道に戻りました。

地域分析

慢性疼痛、腰痛症候群、CRPSの症例の増加により、北米は2021年に世界市場でトップの座を占め、今後数年間は急速に成長し続けると予測されています。高度な資格を持つ医師の存在、確立された医療施設の存在、脊髄刺激療法に関する知識の増大も、現地市場を推進するでしょう。市場拡大は、最先端技術の急速な導入によっても促進されると予想されています。

さらに、無線リモコンなどの機器の技術的進歩に対する支払いの増加は、この地域の産業の拡大に好影響を与えています。脊椎手術後の神経障害性疼痛や、外傷や怪我による脚、腕、足の慢性疼痛を経験する患者数の増加により、アジア太平洋地域は最も高い CAGR を示すことが予想されています。

収益面では、ヨーロッパは2022年に2番目に大きな地域になると予測されています。ボストンサイエンティフィックが2019年1月に脊髄刺激装置Spectra WaveWriterを導入したことで、ヨーロッパ市場の拡大が加速すると予想されています。さらに、変性椎間板疾患や慢性疼痛がより一般的になるにつれて、ヨーロッパの市場は成長すると予測されています。

他の地域と同様、中東、アフリカ、ラテンアメリカも大きな成長の可能性を秘めており、収益性の高い市場になると予想されています。世界の他の地域での市場の拡大は、慢性的な腰痛の増加や低侵襲治療の需要増加などの要因の影響を受けています。

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脊髄刺激市場のトップ競合他社

1. Boston Scientific Corp.
2. Medtronic PLC
3. NeuroSigma Inc.
4. Nevro Corp.
5. Stimwave LLC
6. Synapse Biomedical Inc.

最近の開発状況

• 2025年1月 – Saluda Medical, Inc.は、脊髄刺激（SCS）用に設計された革新的なバイオマーカー駆動型自動患者プログラミングプラットフォームについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。この開発は、SCS療法における大きな前進となります。EVA™と呼ばれるこの新しいプラットフォームは、すべてのEvoke®と完全に互換性があります。現在米国全土で使用されているシステムインプラント

アナリストの見解

当社のアナリストによると、慢性疼痛疾患の負担増加と神経調節技術の継続的な進歩により、世界の脊髄刺激市場は力強い成長が見込まれています。高周波刺激システムと閉ループ刺激システムの統合は治療成果を大幅に向上させており、導入率の向上が期待されます。

しかしながら、市場は、デバイスやインプラント手術の高コスト、リードの移動や術後合併症などのリスクといった顕著な課題に直面しています。さらに、発展途上地域では、認知度の低さと熟練した専門家へのアクセス不足が、依然として広範な導入を妨げています。

これらの課題にもかかわらず、継続的なイノベーション、先進国における支援的な償還枠組み、そして低侵襲治療への需要の高まりにより、市場見通しは依然として楽観的です。新興市場への拡大と研究開発への継続的な投資により、脊髄刺激分野における長期的な成長機会が持続すると期待されます。