01 世界の外科用機器市場規模は、2025年には200億米ドルと評価され、2026年の221億米ドルから2034年には491億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は10.5%となる見込みです。北米は2025年に市場シェア40%を占め、外科用機器市場を牽引しました。外科手術機器市場は、低侵襲手術への移行と外来手術センター（ASC）の普及拡大を背景に、着実に成長を続けている。慢性疾患や高齢化に伴う手術件数の増加も、需要を押し上げている。政府や民間投資に支えられた医療費の増加は、技術導入を加速させている。しかし、世界保健機関（WHO）が指摘するように、機器の高コストと開発途上地域における限られた予算は、依然として大きな障壁となっている。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関による厳格な規制要件も、製品承認の遅延につながっている。医療関連感染症（HAI）への懸念の高まりを受け、使い捨て医療機器や感染制御機器の分野で成長機会が生まれています。さらに、新興市場における医療インフラの拡充により、外科医療へのアクセスも向上しています。全体として、この市場は技術革新と発展途上地域における未開拓の成長可能性によって支えられています。
02 主要な市場インサイト 北米は2025年に40％という最大のシェアを獲得し、市場を席巻した。 アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9%で市場において最も急速に成長する地域になると予想されている。 製品タイプ別に見ると、2025年には外科用縫合糸およびステープラーの分野が45%と最大のシェアを占めた。 用途別に見ると、心血管系分野は予測期間中に年平均成長率（CAGR）11%で成長すると予測されている。 エンドユーザー別に見ると、2025年には病院セグメントが65%と最大のシェアを占めた。 米国の外科用機器市場規模は、2025年には65億米ドルと評価され、2026年には70億米ドルに達すると予測されている。
2026年6月：ストライカー社は、整形外科、低侵襲手術、関節再置換手術、口腔顎顔面外科手術向けに、小骨用電動手術装置「TPX HD」を発売しました。このシステムは、特殊な手術における手術操作性、性能、人間工学の向上を目的として設計されています。
2025年12月：メドトロニック社は、泌尿器科手術向けロボット支援手術システム「Hugo」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。この承認により、同社はロボット手術プラットフォームを米国の外科機器市場に拡大することが可能になった。
2025年10月：オリンパスは、外科用エネルギーデバイス「THUNDERBEAT II」を欧州で発売した。このデバイスは、超音波と双極エネルギー技術を組み合わせることで、組織の切開や血管の止血をサポートし、手術ワークフローの効率性を向上させる。