手術器具追跡装置市場 サイズと展望 2025-2033

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手術器具追跡デバイス市場の成長要因

FDAによる在庫管理と固有機器識別（UDI）規制の導入ニーズの高まり

FDAが固有機器識別（UDI）システムの使用を義務付けて以来、手術器具追跡デバイスの需要は劇的に増加しています。UDIは、手術器具のラベラー（製造業者、再加工業者、仕様書作成者、再包装業者、再ラベラー）に対し、個々の器具レベルで直接ラベリングを行うことを義務付けています。そのため、ほとんどのシステムには、人間と機械が読み取り可能な固有のユーザー識別子が付与されています。製品ラベラーは、各器具に関する一定レベルの詳細情報をFDAのグローバル固有機器識別データベース（GUDID）に提出することが求められています。このデータベースは、一般の人々が自由にアクセス、検索、ダウンロードできます。

病院や外来センターは、トレイ段階から器具にUDIを取り付け始めています。トラッカーは主に、手術室における手術器具や機器の追跡に使用されます。病院が直面する重要な課題の一つは、治療、術後、保管、滅菌手順など、作業サイクル全体にわたる医療機器の追跡と在庫管理であり、在庫管理につながります。そのため、病院や外来センターにおける在庫管理の必要性から、世界市場において手術器具追跡デバイスの需要が高まっています。

世界的な外科手術件数の増加

手術モニタリングシステムの利用を促進するもう一つの要因は、世界的な外科手術件数の増加です。世界中の医療施設の進歩と革新により、外科手術件数は年々増加しており、手術器具の追跡に対する需要も高まっています。例えば、世界では平均約3億1,300万件の手術が行われています。医学的疾患に関する知識の向上と慢性疾患の早期発見により、世界中で多くの複雑な外科手術が行われています。手術件数の増加と医療機器への追跡装置の導入に関する政府規制により、特に手術室内で使用される機器（使い捨てハンドツールと再利用可能なツールの両方）に追跡装置が搭載されるようになりました。

市場抑制要因

技術的制約

手術器具市場は拡大していますが、いくつかの欠点が拡大を阻む可能性があります。例えば、オートクレーブなどの過酷な温度環境、工業用化学薬品による徹底的な滅菌、金属や液体からの干渉は、金属タグ、RFID、バーコードにとって過大な場合があります。使用環境におけるその他の無線信号や電磁場も干渉を引き起こす可能性があります。これらの理由から、病院管理者はこれらの追跡装置を定期的に交換する必要があります。製品が使用された手術件数、滅菌に使用された化学薬品、使用された組織など、手術手順全体に関する情報を開示しているメーカーは、市場に出回っている中でごくわずかです。追跡デバイスのデータ保存容量は限られているため、病院や外来センターにおける在庫管理とデータ維持のシームレスな流れを改善する必要があります。広く使用されているバーコードへの投資と購入は、打撃を受けると予想されます。

市場機会

技術的に高度な製品の入手可能性

手術器具追跡デバイスの開発は、手術の完了を迅速化し、医療機関における在庫管理のアクセス性と効率性を向上させています。さらに、このシステムは、医療施設で使用される手術器具に関するリアルタイムデータを収集・監視します。市場関係者は、医療従事者のニーズに応える斬新な製品やサービスの開発に取り組んでいます。手術器具追跡デバイスの世界的な市場は、検出時間が短く、データ記録速度が速いデバイスの開発により変化する可能性があります。例えば、Spa Trackは2018年10月に新しいオートスキャナーRFID手術機器を発表しました。この機器は、器具プレート全体を約12秒でスキャンし、異方向回転処理装置で、物品の登録番号をすべて正確に追跡できます。

器具追跡機器のもう一つの進歩は、Webベースのアプリケーション、手術室スケジュールシステムのインターフェース、そして無線周波数認識技術です。この分野の成長は、高い耐久性、より大きなデータストレージ容量、再利用性、視線を必要としないといった技術の進歩に起因しています。手術器具追跡機器の技術の進歩と操作の容易さは、市場における手術器具追跡機器の需要を押し上げると予想されます。

テクノロジーインサイト

市場は、バーコード、RFID、IoTの3つに分類されます。RFIDセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に9.6%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。手術に必要な手術器具を十分に確保するために、病院は手術器具の在庫状況が常に変化し、拡大していることを把握する必要があります。多くの業界で標準的な在庫管理システムであるバーコードによる手作業での計数には、スタッフによる作業に時間がかかります。無線周波数識別装置（RFID）は、計数時間を短縮することで、医薬品の正確なデータと適切な種類・数量を確保しながら、より頻繁に医薬品を集計することを可能にします。在庫確認時には、携帯型リーダー、固定型リーダー、棚アンテナを使用してRFIDタグを読み取ることができます。

ソフトウェアセグメントは2番目に大きなセグメントです。このセグメントの中程度から高い成長率は、医療費の削減と患者の転帰向上への政府の重点化に起因しています。これにより、患者ケアは入院から外来へと大きく移行しました。

製品タイプに関する洞察

市場はハードウェア、ソフトウェア、サービスに分類されています。ハードウェアセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中は8.4%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加と機器識別に関する様々な規制によって牽引されています。しかし、公立医療機関は通常、財政支援を必要とするため、機器を備えたこれらの追跡システムを使用しているのは、ハイエンドの多科医療を提供する私立病院やクリニックのみです。タグは設置後、双方向通信機能により、MobileViewからファームウェアと設定の更新を受信できます。これにより、現場作業員が手動でタグを収集、更新、再配置する必要がなくなります。 T12sタグは、輸液ポンプ、除細動器、ポータブルX線装置などの医療機器に取り付けることができます。リアルタイムの資産追跡により、在庫管理、レンタル管理、効果的な予防保守など、あらゆる面でより容易になります。

エンドユーザーの洞察

市場は、病院、外来手術センター（ASC）、その他に分類されています。病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に9.3%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加と、機器識別に関する様々な規制によって牽引されています。タグは、在庫や耐久資産などの病院関連物品に取り付けられます。このリストには、使い捨て製品（手袋、プラスチックバイアル、ガーゼ）、リネン、ボトル、薬剤、医療器具、機器（手術器具、ポンプ、モニター）が入った箱などが含まれる場合があります。資産にはタグが貼付されている場合や、タグが埋め込まれている場合もあります（例：手術器具）。ラベルは、処方箋や使い捨て製品のパッケージにも使用されます。先進国の多くの病院では、入院患者にIDブレスレットの着用を義務付けるポリシーが既に導入されています。バーコード技術の導入に伴い、多くの病院がこれらのブレスレットのデザインを変更しています。医療専門家がリストバンドをスキャンすることで、適切な患者を適切に治療していることを確認できます。モバイルPOCソリューションは、費用を削減しながら、効率性と患者の安全性を向上させます。看護師やスタッフは、患者のIDブレスレットからデータを収集することができ、電子的に医療記録にアクセスすることもできます。

外来手術センター（ASCS）セグメントは、2番目に大きなセグメントです。このセグメントの中程度から高い成長は、医療費の削減と患者の転帰向上を重視する政府の取り組みの強化に起因しています。これにより、患者のケアは入院から外来へと大きく移行しました。しかしながら、選択的手術の減少に伴い、ASCにおけるこれらの機器の使用にも大きな影響が出ています。

地域別インサイト

北米は、世界の手術器具追跡装置市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.5%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。市場成長の大部分は米国によるものです。米国市場の成長を牽引する重要な要因の一つは、より詳細な情報を提供し、検査時間を短縮できる先進技術に対する患者の受け入れ拡大です。発展途上国では、手術器具追跡装置の導入が大幅に増加すると予想されています。さらに、カナダ政府は慢性疾患の負担増大に対応するため、医療制度の強化に多額の投資を行っています。例えば、カナダ政府とケベック州政府は協力し、ケベック州の病院やその他のケアセンターを含む医療・社会福祉施設の近代化、再開発、およびアップグレードのための209件のインフラプロジェクトに投資しました。この情報は、カナダ政府が2021年7月に発表したプレスリリースで提供されたものです。インフラ、コミュニティ、保健・社会サービスの各連邦大臣の発表によると、これらの209件のインフラプロジェクトへの投資額は1億8,830万米ドルでした。これらの投資には、病院における最先端の医療技術の利用が不可欠です。

ヨーロッパにおける手術器具追跡装置市場の動向

ヨーロッパは、予測期間中に10.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。ヨーロッパは、これらの先進技術の導入地域として2番目に大きく、市場参入企業の中にはこの地域に本社を置き、国内市場で強力なプレゼンスを維持している企業もあります。こうしたシステムの早期導入企業の多くはヨーロッパに集中しています。ヨーロッパは、予測期間中、世界市場におけるイノベーションの第2の震源地であり続けると予想されます。さらに、高度な手術器具追跡装置に対する医師の需要は、手術器具追跡装置市場の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想されます。 2019年、ASANUS Medizintechnik GmbHは、手術器具へのマイクロRFIDチップ挿入方式の新たな技術を開発しました。さらに、2019年7月には、滅菌処理および手術室用品のグローバルプロバイダーであるKey Surgical LLCが、ドイツ・ハンブルクに拠点を置くInsitumed GmbHの買収契約を発表しました。この戦略的買収により、Key Surgicalの内視鏡製品ポートフォリオが拡大し、グローバル展開がさらに拡大することになります。

アジア太平洋地域における手術器具追跡装置市場動向

アジア太平洋地域は、世界で3番目に大きな市場です。一人当たり所得の増加と手術技術の急速な進歩により、アジア太平洋地域は手術器具追跡装置の市場として発展途上にあります。さらに、中国とインドはアジア太平洋地域の人口の67.0%、世界人口の36.0%を占めており、活況を呈する新興市場を形成しています。

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手術器具追跡装置市場のトップ競合他社

1. Asanus Medizintechnik GmbH
2. Braun Melsungen AG
3. Becton Dickinson and Company
4. Fortive Corporation
5. FingerPrint Medical Limited
6. Getinge AB
7. Haldor Advanced Technologies
8. Integra Lifesciences Holding Corporation
9. Murata Manufacturing Co.Ltd
10. NuTrace
11. Scanlan International.

最近の開発状況

• 2023年2月 - 世界有数の医療技術企業であるBDは、査読済み研究の結果を発表しました。この研究は、BD技術を用いることで、危険な薬剤による表面汚染を大幅に削減し、薬局や医療機関にリアルタイムの対策を提供して、医療従事者と患者の安全をより効果的に監視・向上できる可能性があることを示しました。
• 2023年3月 - 世界有数のホログラム拡張現実（AR）技術プロバイダーであるWiMi Hologram Cloud Inc.は、共同で視線追跡データ可視化システム。