世界の外科用器具追跡装置市場規模は、2022年に3億8,552万米ドルに達しました。予測期間（2023～2031年）中に9.1%のCAGRで成長し、2031年までに8億7,093万米ドルに達すると予想されています。
手術セットには通常、最大 200 個の器具が含まれており、事前に定義された器具チェックリストに従って組み立てられます。技術者は、欠落や不一致の部品がないようにセットを慎重に組み立てる責任があります。そのため、これは技術者の深い知識と経験を必要とする難しい仕事です。時間的制約が一般的であり、セットが事前に定義されたチェックリストから外れることは珍しくありません。このタスクは、技術者に器具を識別するための絵入りガイドを提供する追跡システムを使用することで簡素化できます。さらに良い方法としては、無線周波数識別デバイス (RFID)/バーコード読み取りを使用して器具を自動的に識別して一致させることです。
手術器具にはそれぞれ使用期限があり、バイポーラ血管シーリング手術器具など、製造元では通常、使用できるサイクル数が指定されています。手術器具追跡システムは、器具が何回転したかをユーザーに表示します。場合によっては、最大サイクル数に達したらそれ以上使用できないようにすることができます。これにより、ユーザーの判断や手動でのサイクルカウントがなくなり、患者の安全が確保されます。さらに、各器具の使用サイクル数は、スタッフが器具のメンテナンスを行う際や、これらの器具の使用を中止するか継続するかを決定する際に重要な情報となります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.1% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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FDA が固有デバイス識別 (UDI) システムの使用を義務付けて以来、手術器具追跡デバイスの需要は劇的に増加しています。UDI では、手術器具のラベル作成者 (製造業者、再処理業者、仕様作成者、再パッケージング業者、再ラベル作成業者) が個々の器具レベルで直接ラベル付けを行う必要があります。その結果、ほとんどのシステムには、人間と機械が読み取り可能な特定のユーザー識別子があります。製品ラベル作成者は、各デバイスに関する一定レベルの詳細を FDA のグローバル固有デバイス識別データベース (GUDID) に送信することが求められています。このデータベースは、一般の人が自由にアクセス、検索、ダウンロードできます。
病院や外来センターでは、トレイ段階から器具に UDI を搭載し始めています。トラッカーは主に手術室の手術器具や機器を追跡するために使用されます。病院が直面する重要な問題のいくつかは、治療、手術後、保管、滅菌手順を含む作業サイクル全体にわたる医療機器の追跡と在庫管理であり、在庫管理につながります。したがって、病院や外来センターでの在庫管理の必要性により、世界市場で手術器具追跡デバイスの需要が高まっています。
手術モニタリング システムの使用の背景にあるもう 1 つの要因は、外科手術が世界中で増加していることです。世界中で医療施設が改善され、画期的な進歩を遂げたことにより、外科手術が毎年増加するにつれて、手術器具の追跡に対する需要も増加しています。たとえば、世界では平均して約 3 億 1,300 万件の手術が行われています。医学的疾患に関する知識の増加と慢性疾患の早期発見により、世界中で多くの複雑な外科手術が行われています。手術の増加と、医療器具に追跡デバイスを実装するという政府の規制により、特に手術室内で使用されるデバイス (使い捨ての手工具と再利用可能なツールの両方) にトラッカーが実装されるようになりました。
手術器具の市場は拡大していますが、いくつかの欠点が拡大を阻む可能性があります。たとえば、オートクレーブの温度、工業用化学薬品による徹底的な滅菌、金属や液体からの干渉などの極端な設定は、金属タグ、RFID、バーコードには大きすぎる可能性があります。使用環境の他の無線信号や電磁場も干渉する可能性があります。これらの理由から、病院管理者はこれらのトラッカーを定期的に交換する必要があります。市場では、製品が使用された手術の数、滅菌に使用された化学薬品、関連する組織など、手順全体に関する情報を公開しているメーカーはわずかです。追跡デバイスの限られたデータ保存容量は、病院や外来センターでの在庫管理とデータ維持のシームレスな流れを改善する必要があります。広く使用されているバーコードへの投資と購入は打撃を受けると予想されます。
手術器具追跡装置の開発により、手術の完了がスピードアップし、医療機関における在庫管理のアクセス性と有効性が向上しています。さらに、このシステムは、医療施設で使用される手術器具に関するリアルタイムのデータを収集および監視します。市場プレーヤーは、医療従事者のニーズに応える新鮮な商品やサービスの作成に取り組んでいます。手術器具追跡装置の世界市場は、検出時間が短く、データ記録速度が高い装置の開発により変化する可能性があります。たとえば、Spa Trackは2018年10月に新しい自動スキャナーRFID手術器具を発表しました。これは、約12秒で器具プレート全体をスクリーニングし、商品の登録番号をすべて正確に追跡できる異方向回転処理装置です。
器具追跡装置のもう 1 つの進歩は、Web ベースのアプリケーション、手術室スケジュール システム インターフェイス、および無線周波数認識テクノロジです。このセグメントの成長は、高い耐久性、データ ストレージ容量の増加、再利用性、視線が不要であることなどのテクノロジの進歩によるものです。手術器具追跡装置のテクノロジの進歩と操作の容易さにより、市場における手術器具追跡装置の需要が促進されると予想されます。
世界市場は、テクノロジー、製品タイプ、エンドユーザー、アプリケーション、地域によって二分されています。
テクノロジーに基づいて、世界の外科用器具デバイス市場は、バーコード、RFID、IoT に分類されます。
RFID セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に 9.6% の CAGR を示すと予測されています。手術に十分な手術器具を手元に用意しておくために、病院は手術器具の絶え間なく変化し拡大する在庫状況を追跡する必要があります。スタッフが手動で数えたりバーコードを使用したりするのは時間がかかりますが、これは標準的な在庫管理システムです (多くの分野でそうであるように)。無線周波数識別デバイス (RFID) を使用すると、数える時間を短縮して医薬品をより頻繁に集計できるようになり、正確なデータと適切な種類と量の医薬品を手元に確保できます。在庫チェック中は、ポータブル リーダー、固定リーダー、棚アンテナを使用して RFID タグを読み取ることができます。
ソフトウェア部門は 2 番目に大きい部門です。この部門の中程度から高い成長は、患者の治療効果の向上による医療費の削減に政府が重点を置くようになったことに起因しています。これにより、患者のケアは入院から外来へと大きく移行しました。
製品タイプに基づいて、世界市場はハードウェア、ソフトウェア、サービスに分類されています。
ハードウェア セグメントは最大の市場シェアを誇り、予測期間中に 8.4% の CAGR を示すと予測されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加とデバイス識別に関連するさまざまな規制によって推進されています。ただし、公立医療センターは通常、財政支援を必要とするため、機器を備えたこれらの追跡システムを使用するのは、高級な多科専門の私立病院と診療所のみです。タグは一度インストールされると、双方向性があるため、MobileView からファームウェアと構成の更新を受信できます。これにより、現場の作業員が手動でタグを収集、更新、再配置する必要がなくなります。T12s タグは、輸液ポンプ、除細動器、ポータブル X 線装置などの医療機器に取り付けることができます。リアルタイムの資産追跡により、在庫管理、レンタル管理、効果的な予防保守のすべてがよりアクセスしやすくなります。
エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院、外来手術センター (ASC)、その他に分類されています。
病院セグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に 9.3% の CAGR を示すと予測されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加とデバイス識別に関連するさまざまな規制によって推進されています。タグは、在庫や耐久資産などの病院アイテムに取り付けられます。使い捨て製品 (手袋、プラスチックバイアル、ガーゼ)、リネン、ボトル、薬、医療器具、機器 (手術器具、ポンプ、モニター) が入った箱がこのリストに含まれる場合があります。資産にはタグを貼り付けたり、タグを埋め込んだりすることができます (手術器具など)。ラベルは、処方箋や使い捨て製品を含むパッケージにも使用されます。先進国の多くの病院では、入院中は患者に識別用ブレスレットを着用するよう求めるポリシーがすでに制定されています。バーコード技術が追加されたことで、より多くの病院がこれらのブレスレットを再設計しています。医療専門家がリストバンドをスキャンすると、適切な患者を適切に治療していることを確認できます。モバイル ポイントオブケア ソリューションは、経費を削減しながら効率と患者の安全性を高めます。看護師やスタッフは患者の識別用ブレスレットからデータを収集することができ、患者の医療記録に電子的にアクセスすることもできます。
外来手術センター (ASCS) セグメントは 2 番目に大きいセグメントです。このセグメントの中程度から高い成長は、患者の転帰を改善しながら医療費を削減することに政府が重点を置くようになったことに起因しています。これにより、患者のケアは入院から外来へと大きく移行しました。ただし、選択的手術の減少により、ASC でのこれらの機器の使用も大幅に影響を受けます。
地域に基づいて、世界市場は北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。
北米は、世界で最も重要な手術器具追跡デバイス市場のシェアを占めており、予測期間中に8.5％のCAGRを示すことが予想されています。市場の成長の大部分は米国によって貢献されています。米国での市場の発展の重要な推進力の1つは、より詳細な情報を提供し、検査時間を短縮できる高度なテクノロジーに対する患者の受け入れの増加です。発展途上国は、手術器具追跡デバイスの採用において大幅な成長が見込まれています。さらに、カナダ政府は、慢性疾患の負担の増大に対応して、医療システムを強化するために多額の投資を行っています。たとえば、カナダ政府とケベック州政府は協力して、ケベック州の病院やその他のケアセンターを含む医療および社会サービス機関を近代化、再開発、アップグレードするための209のインフラプロジェクトに投資しました。この情報は、2021年7月にカナダ政府が発行したプレスリリースで提供されました。インフラ、コミュニティ、保健社会サービスの連邦大臣からの発表によると、これらの209のインフラプロジェクトへの投資額は1億8,830万米ドルでした。これらの投資には、病院で最先端の医療技術を利用できることが求められます。
ヨーロッパは、予測期間中に10.1％のCAGRを示すと推定されています。ヨーロッパは、これらの高度な技術の2番目に大きな採用者です。市場の企業の一部は、この地域に本社を置き、国内市場で強い存在感を維持しています。このようなシステムの早期導入者の大規模な基盤はヨーロッパにあります。ヨーロッパは、予測期間中、世界市場で2番目にイノベーションの中心地であり続けると予想されます。さらに、高度な手術器具追跡デバイスに対する医師の需要は、手術器具追跡デバイス市場の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想されます。2019年、ASANUS Medizintechnik GmbHは、手術器具へのマイクロRFIDチップの新しいタイプの挿入を開発しました。さらに、2019年7月、滅菌処理および手術室用品の世界的なプロバイダーであるKey Surgical LLCは、ドイツのハンブルクに拠点を置くInsitumed GmbHを買収する契約を発表しました。この戦略的買収により、Key Surgicalの内視鏡製品のポートフォリオが拡大し、世界的な展開がさらに拡大します。
アジア太平洋地域は3番目に大きい地域です。一人当たりの所得の増加と外科手術技術の急速な進歩により、アジア太平洋地域は外科手術器具追跡装置の発展市場となっています。さらに、中国とインドはアジア太平洋地域の人口の67.0％を占め、世界人口の36.0％を占めており、活気のある新興市場を形成しています。
