手術器具追跡装置市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：技術別（バーコード、RFID、IoT）、製品タイプ別（ハードウェア、ソフトウェア、サービス）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター（ASC）、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

外科手術器具追跡装置市場の成長要因

FDAによる在庫管理の必要性の高まりと固有機器識別（UDI）規制の導入

FDAが固有機器識別（UDI）システムの使用を義務付けて以来、手術器具追跡装置の需要は劇的に増加しています。UDIは、手術器具のラベル貼付業者（製造業者、再加工業者、仕様作成業者、再包装業者、再ラベル貼付業者）に対し、個々の器具レベルでの直接ラベル貼付を義務付けています。その結果、ほとんどのシステムには、人間と機械の両方が読み取れる固有のユーザー識別子が付与されています。製品のラベル貼付業者は、各機器に関する一定レベルの詳細情報をFDAのグローバル固有機器識別データベース（GUDID）に提出することが求められています。このデータベースは一般に公開されており、アクセス、検索、ダウンロードが可能です。

病院や外来診療所では、トレイ段階からUDI（固有機器識別子）を医療機器に取り付ける取り組みが始まっています。これらのトラッカーは主に手術室における手術器具や機器の追跡に使用されます。病院が直面する重要な課題の一つは、治療、術後、保管、滅菌といった一連の業務サイクル全体を通して医療機器の追跡と在庫管理を行うことであり、これが在庫管理につながります。そのため、病院や外来診療所における在庫管理の必要性が高まり、世界市場における手術器具追跡装置の需要増加につながっています。

世界的に増加する外科手術件数

手術モニタリングシステムの利用を促進するもう一つの要因は、世界的な手術件数の増加です。世界中の医療施設の改善と革新的な技術開発により、手術件数は年々増加しており、手術器具の追跡に対する需要も高まっています。例えば、世界全体では平均して年間約3億1300万件の手術が行われています。疾患に関する知識の向上と慢性疾患の早期発見により、世界中で多くの複雑な手術が行われています。手術件数の増加と、医療器具への追跡装置の導入に関する政府規制により、特に手術室で使用される器具（使い捨ての手用器具と再利用可能な器具の両方）に追跡装置が導入されるようになりました。

市場抑制要因

技術的な限界

手術器具市場は拡大しているものの、いくつかの欠点がそれを阻害する可能性がある。例えば、オートクレーブの高温、工業用化学薬品による徹底的な滅菌、金属や液体からの干渉といった極端な環境は、金属タグ、RFID、バーコードにとって過酷すぎる可能性がある。使用環境における他の無線信号や電磁場も干渉する可能性がある。これらの理由から、病院管理者はこれらの追跡装置を定期的に交換する必要がある。市場に出回っているメーカーのうち、製品が使用された手術回数、滅菌に使用された化学薬品、関連する組織など、手順全体に関する情報を公開しているメーカーはごくわずかである。追跡装置の限られたデータ保存容量は、病院や外来診療所における在庫管理とデータ維持の円滑な流れを改善する必要がある。広く使用されているバーコードへの投資と購入は、影響を受けると予測される。

市場機会

技術的に高度な製品の入手可能性

その外科用機器の開発追跡装置は、手術の完了を早め、医療機関における在庫管理のアクセス性と有効性を向上させています。さらに、このシステムは、医療施設で使用される手術器具に関するリアルタイムのデータを収集および監視します。市場参加者は、医療従事者のニーズに応える新しい製品やサービスの開発に取り組んできました。検出時間が短く、データ記録レートが高いデバイスの開発により、手術器具追跡装置の世界市場は変化する可能性があります。たとえば、Spa Track は 2018 年 10 月に新しい Auto-Scanner RFID 手術器具を発表しました。これは、器具プレート全体を約 12 秒でスキャンし、異方向回転処理装置で、商品の登録番号を個別に正確に追跡できます。

手術器具追跡装置のもう一つの進歩は、ウェブベースのアプリケーション、手術室スケジューリングシステムのインターフェース、および無線周波数認識技術によってもたらされました。この分野の成長は、高い耐久性、より多くのデータストレージ容量、再利用性、および視線が不要であることなどの技術的進歩に起因しています。手術器具追跡装置の技術の進歩と操作の容易さは、市場における手術器具追跡装置の需要を促進すると予想されます。

テクノロジーに関する洞察

市場はバーコード、RFID、IoT に区分されます。RFID セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に 9.6% の CAGR を示すと推定されています。手術に必要な手術器具を十分に確保するために、病院は手術器具の絶えず変化し拡大する在庫状況を追跡する必要があります。スタッフが手動でカウントし、バーコードを使用するのは時間がかかります。これは、多くの分野で標準的な在庫管理システムです。無線周波数識別デバイス (RFID) はカウント時間を短縮し、医薬品をより頻繁にカウントできるようにすると同時に、正確なデータと適切な種類の医薬品と数量を確保します。在庫チェック中は、RFID タグはポータブル リーダー、固定リーダー、棚アンテナを使用して読み取ることができます。

ソフトウェア分野は2番目に大きな市場です。この分野の中～高成長は、医療費削減と患者アウトカムの向上を重視する政府の取り組み強化に起因しています。これにより、患者ケアは入院から外来へと大きく移行しました。

製品タイプに関する洞察

市場はハードウェア、ソフトウェア、サービスに区分されています。ハードウェアセグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中に8.4%のCAGRを示すと推定されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加とデバイス識別に関連するさまざまな規制によって促進されています。しかし、公的医療センターは通常財政的支援を必要とするため、機器を備えたこれらの追跡システムを使用しているのは、ハイエンドの多科診療を行う私立病院とクリニックのみです。設置後、タグの双方向性により、MobileViewからファームウェアと構成の更新を受信できます。これにより、現場作業員がタグを手動で収集、更新、再配置する必要がなくなります。T12sタグは、輸液ポンプ除細動器や携帯型X線装置など、その他の医療機器も含まれます。リアルタイムの資産追跡により、在庫管理、レンタル管理、効果的な予防保守がより容易になります。

エンドユーザーのインサイト

市場は病院、外来手術センター（ASC）、その他。病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.3%を示すと推定されています。病院セグメントの成長は、主に手術件数の増加と、デバイス識別に関連するさまざまな規制によって推進されています。タグは、在庫や耐久性のある資産などの病院のアイテムに付けられます。使い捨て製品（手袋、プラスチックバイアル、ガーゼ）、リネン、ボトル、医薬品、医療器具、機器（手術器具、ポンプ、モニター）が入った箱などがこのリストに含まれる場合があります。資産には、タグを貼付したり、埋め込んだりすることができます（例：手術器具）。ラベルは、処方箋や使い捨て製品が入ったパッケージにも使用されます。先進国の多くの病院では、患者が入院中ずっと識別用ブレスレットを着用することを義務付けるポリシーがすでにあります。バーコード技術の導入により、より多くの病院がこれらのブレスレットを再設計しています。医療専門家がリストバンドをスキャンすると、適切な患者を適切に治療していることを確認できます。モバイル型のポイントオブケアソリューションは、効率性と患者の安全性を向上させながら、コスト削減にも貢献します。看護師やスタッフは、患者の識別用ブレスレットからデータを収集でき、電子的に医療記録にアクセスすることも可能です。

外来手術センター（ASCS）セグメントは2番目に大きな市場です。このセグメントの中～高成長は、医療費削減と患者アウトカムの向上を重視する政府の取り組み強化に起因しています。これにより、患者ケアは入院から外来へと大きく移行しました。しかし、選択的手術の減少に伴い、ASCSにおけるこれらの機器の使用も大幅に減少しています。

地域別分析

北米は世界の外科用器具追跡装置市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5%を示すと予想されています。市場成長の大部分は米国によるものです。米国における市場発展の重要な推進要因の1つは、より詳細な情報を提供し、検査時間を短縮できる先進技術に対する患者の受容度が高まっていることです。発展途上国では、外科用器具追跡装置の導入が大幅に増加すると予想されています。さらに、カナダ政府は、慢性疾患の負担増加に対応して医療制度を強化するために多額の投資を行っています。たとえば、カナダ政府とケベック州政府は協力して、ケベック州の病院やその他のケアセンターを含む保健・社会サービス機関の近代化、再開発、アップグレードのための209のインフラプロジェクトに投資しました。この情報は、2021年7月にカナダ政府が発表したプレスリリースで提供されました。インフラ、コミュニティ、保健・社会サービス担当連邦大臣の発表によると、これらの209のインフラプロジェクトへの投資額は1億8830万米ドルでした。これらの投資には、病院における最先端の医療技術の利用可能性が不可欠である。

欧州における外科手術器具追跡装置市場の動向

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.1%を示すと推定されています。ヨーロッパはこれらの先進技術の採用において2番目に大きい地域です。市場の企業の中にはこの地域に本社を置き、国内市場で強い存在感を維持している企業もあります。このようなシステムの早期採用者の大きな基盤はヨーロッパにあります。ヨーロッパは予測期間中、世界市場におけるイノベーションの2番目の中心地であり続けると予想されます。さらに、高度な手術器具追跡装置に対する医師の需要は、手術器具追跡装置市場の成長を促進する上で重要な役割を果たすと予想されます。2019年、ASANUS Medizintechnik GmbHは手術器具へのマイクロRFIDチップの新しいタイプの挿入を開発しました。さらに、2019年7月、滅菌処理および手術室用品のグローバルプロバイダーであるKey Surgical LLCは、ドイツのハンブルクに拠点を置くInsitumed GmbHを買収する契約を発表しました。この戦略的買収により、Key Surgicalの内視鏡製品のポートフォリオが拡大し、グローバルな事業展開がさらに拡大します。

アジア太平洋地域における外科手術器具追跡装置市場の動向

アジア太平洋地域は世界で3番目に大きな地域です。一人当たりの所得増加と外科手術技術の急速な進歩により、アジア太平洋地域は手術器具追跡装置の発展途上市場となっています。さらに、中国とインドはアジア太平洋地域の人口の67.0%を占め、世界人口の36.0%を占めており、活況を呈する新興市場を形成しています。