タンジェンシャルフローろ過市場：タイプ別（使い捨てタンジェンシャルフローろ過システム）、技術別（限外ろ過、精密ろ過）、地域別の情報 — 2030年までの予測

市場概況

世界のタンジェンシャルフローろ過市場規模は、2021 年に 12 億米ドルと評価されています。 2030 年までに 32 億米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2022 ～ 2030 年) 中に12.3% の CAGRで成長します。

タンジェンシャル フロー フィルトレーション (TFF) は、生化学、タンパク質化学、免疫学、微生物学などの生物学のさまざまな分野で使用される迅速かつ効果的な精製手順です。タンジェンシャルフローろ過市場には、バイオ医薬品業界のタンジェンシャルフローろ過プロセスで使用される再利用可能および使い捨てシステム、膜、アクセサリなど、幅広い TFF システムが組み込まれています。

市場動向

需要を高めるためのシングルユース技術の広範な導入

バイオ医薬品、水、その他の実験室構成物質の汚染は、研究室、バイオ医薬品、バイオテクノロジー研究センターで発見されています。その後、さまざまな研究事業で広く利用されている新しい実験室濾過方法への関心が着実に広がっています。バイオ医薬品およびバイオテクノロジーベンチャーは、生産および研究開発活動の拡大により大幅に成長しました。この要素は、世界のタンジェンシャルフローろ過市場に発展の良い機会を与えます。

近年、連続製造の進歩や使い捨て技術の多用途化など、目覚ましい進歩が見られました。いずれにしても、連続処理への新たな移行があり、インラインモニタリングの重要性と、細菌やその他の不要な粒子の除去と不活化の複雑さが増大する可能性があります。

さらに、細菌やウイルスの不活化のリアルタイム確認、プロセス改善への自由な支援、製造中のプロセス逸脱の影響評価を可能にする新技術の改善には不可欠な要件があります。その結果、除去手順が実行可能かどうかを確認するために、ろ過クリアランスの研究が実施されています。これは、バイオ医薬品の研究プロセスの承認を成功させるために非常に重要です。

市場の妨げとなる高額なセットアップコスト

新しい生物製剤の数の増加とバイオシミラーの競争により、世界的な生物製剤の需要が高まっています。それには、既存の製造能力の拡大と先進技術の導入が必要です。しかし、高い初期設定コストと生物製剤の製造が、特に発展途上国や後進国において市場の成長を妨げる主な要因となっています。

生物製剤は化学薬品よりも敏感であるため、製造にはより多くの計画、投資、経験豊富な人材が必要です。高品質の製品を生産するには、製造を慎重に構築し、綿密に監視する必要があります。たとえば、大規模施設の費用は 2 億～5 億ドルで建設に 4 ～ 5 年かかりますが、小規模施設の費用は 3,000 ～ 1 億ドルで建設に 4 ～ 5 年かかります。

さらに、生物製剤は温度に敏感で、せん断や劣化が起こりやすく、小分子ほど持続性がありません。したがって、生物製剤業界の企業は、社内では利用できない外部の専門知識、技術、能力にアクセスするために、製造をアウトソーシングしています。これは最終的に完成品のコストを上昇させ、市場の成長を阻害する可能性があります。

バイオシミラーの開発と製造には1 億ドルから 2 億ドルの費用がかかりますが、ジェネリック医薬品の製造には約 100 万ドルから 500 万ドルの費用がかかります。製造および商品化の経験を持つ老舗企業は、新興企業に比べて大きな利点を持っています。プロセス技術のコストと多額の初期投資コストにより、新規の生物製剤メーカーの市場参入が困難となり、市場の成長がさらに妨げられています。

バイオ医薬品分野での需要の拡大

世界のタンジェンシャルフローろ過市場は、バイオ医薬品分野の拡大、製薬会社の資金調達の増加、シングルユース技術の採用の増加、およびタンジェンシャルフローろ過の利点により成長しています。タンジェンシャルろ過技術は、バイオ製造における下流の処理、生体分子の分離と精製、上流の採取など、さまざまな目的で使用されます。

企業は、研究開発活動にリソースを割り当てるため、業界が必要とする接線流濾過などの高度で新しい濾過技術を導入しています。研究によると、限外濾過の用途は過去 10 年間で増加しており、その需要も増加しています。現在、業界では限外濾過膜の需要が高く、精密濾過膜がそれに続きます。

分析

申請に基づく

世界市場は、使い捨てタンジェンシャルフローろ過システム、再利用可能なタンジェンシャルフローろ過システム、ろ過アクセサリ、メンブレンフィルターに分かれています。フィルター膜の成長の原因は、生物製剤の製造や実験室での広く使用されたことにあると考えられます。さらに、他の業界でのフィルター膜の使用により、膜技術の進歩、運用効率の向上、膜製造コストの削減がもたらされ、その結果、小規模な運用でも採用が増加しています。

フィルター膜は、特定の孔径を備えた微多孔性プラスチック フィルムであり、主に表面捕捉によって孔径より大きな粒子や微生物を保持します。膜ろ過技術はさまざまな産業で広く使用されています。膜濾過は、微粒子や汚染物質を除去するために研究室で一般的に使用されます。タンジェンシャルフロー濾過フィルター膜は、細胞や細胞溶解物の清澄化などの精密濾過用途に使用できます。これらは、ダイアフィルトレーションまたはモノクローナル抗体などの組換えタンパク質を濃縮するための限外濾過用途に使用されます。

テクノロジーをベースに、

世界市場は限外濾過、精密濾過、逆浸透、ナノ濾過に分かれています。限外濾過 (UF) は膜濾過の一種で、圧力または濃度勾配によって半透膜を介して分離が行われます。浮遊固体と高分子量溶質は保持されますが、水と低分子量溶質は膜を通過します。限外濾過膜の細孔は、液体から 0.001 ～ 0.1 μm の粒子を除去できます。

この技術は、一貫した製品品質、コスト効率、操作の容易さ、および他の化学物質の関与がないため、他のろ過よりも好まれています。限外濾過膜は、タンパク質の流れを濃縮および分別し、ウイルスを濃縮し、脱塩し、緩衝液を交換するために使用されます。

covid-19の影響

タンジェンシャルフローろ過への関心は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に根本的に拡大しました。新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、世界中のすべての地域と国に影響を与えています。 2020年頃から、世界の無関係なストリーム濾過市場では、このアイテムの需要が急激に減少しています。いくつかのエンドユーザー アプリケーションでは、完全または中途半端な終了が進行中です。感染が急速に拡大する中、地球上の100カ国以上が全体または部分的なロックダウンなど難しい選択を迫られている。

また、ロックダウンを強制しなかった国々は、感染拡大を抑制するために個人や商品の開発を制限した。これはさらに、事業活動にも影響を及ぼしました。北米、ヨーロッパ、インドを含むアジア諸国における厳格な非公式の法律とロックダウンにより、一般的に現代的な結果は減少しました。生産制限の削減と工場の閉鎖という点で、これは注目に値します。

新型コロナウイルス感染症は社会的・経済的危機を象徴しました。新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響により、バイオテクノロジー、医薬品、高品質治療市場の生産、店舗ネットワーク、研究開発活動が深刻な影響を受けました。

近年、ライフサイエンス産業は韓国政府の最優先事項の1つとなっている。韓国産業通商資源省は、製薬およびバイオテクノロジーを含むこの産業が、2021年の1.8%から2022年までに4%の成長率で成長すると予想しています。この分野の長期的な発展が主な成長となります。予測期間にわたる戦略。

地域分析

北米とアジア太平洋地域での大幅な成長

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカが市場セグメントです。技術先進国である米国および米国に拠点を置く企業は、さまざまな手順や医薬品製造プロセスに接線流ろ過技術を導入しています。

米国は医薬品の研究開発支出において世界をリードしており、原薬および最終製剤の最大の市場でもあります。米国市場は自由市場経済です。製薬研究製造者協会（PhRMA）によると、米国企業は世界の医薬品研究開発（750億米ドル）の半分以上を実施しており、新薬の大部分の知的財産権を所有しています。カナダには、国際的に有名な高性能の研究施設がいくつかあります。さらに、カナダ政府は最近、一流の研究機関に投資しました。

中国のバイオ加工産業は、ライフサイエンスおよびバイオ医薬品分野への継続的な投資と製造能力の拡大を通じて勢いを維持しています。さらに、世界の生物製剤メーカーは、製造工場を設立し事業を拡大する市場機会があるため、中国に注目しています。これにより、同国では接線流濾過などのさまざまなタイプの濾過システムの導入が促進されています。

インドの医薬品および生物医薬品の製造能力の向上に伴い、タンジェンシャルフローろ過のインド市場は、ますます多くの生物製剤メーカーによって牽引されています。インドは世界で最も急速に成長している生物地域の一つになると予想されています。さらに、より多くの地域および世界規模のバイオプロセス装置メーカーが参入すると予想されます。

最近の動向

• 2018 年 4 月– メルク KGaA は、柔軟な製造を推進する、この種初の使い捨てタンジェンシャル フローろ過装置であるウルトラセル メンブレンを備えたペリコン カプセルを導入しました。
• 2018 年 10 月– Merck KGaA は Intermolecular Inc. の買収を完了しました。