世界の標的型DNA/RNAシーケンス市場規模は、2025年には93億5,000万米ドルと評価され、2034年には445億5,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は18.98%です。この市場成長は、より迅速かつ正確な診断決定のために疾患関連領域の集中的な分析を必要とする臨床ゲノムプログラムにおける標的型シーケンスの採用拡大によって促進されています。
表：米国における標的DNA/RNAシーケンス市場規模（百万米ドル）
出典：ストレーツ・リサーチ
標的型DNA/RNAシーケンス市場は、ゲノム全体ではなく、特定のゲノム領域およびトランスクリプトーム領域を選択的に解析するように設計された技術とワークフローを包含し、変異、遺伝子発現パターン、融合、および微生物シグネチャを、より高い深度と解釈の明確さで集中的に検出することを可能にします。この市場には、エクソームシーケンス、エンリッチメントパネル、アンプリコンアッセイなどのNGSベースの手法に加え、がん遺伝子プロファイリング、遺伝性疾患解析、創薬、法医学ゲノミクス、微生物シーケンスなどのアプリケーションが含まれます。さらに、選択されたゲノム領域の正確な特性評価をサポートする、シーケンス前処理ステップ、シーケンス操作、および下流データ解析パイプラインも含まれます。エンドユーザーには、診断、研究プログラム、および治療開発を促進するために標的型シーケンスを使用する学術研究機関、病院および診療所、製薬会社およびバイオテクノロジー企業、およびさまざまな研究室グループが含まれます。
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市場に影響を与える重要なトレンドの一つは、標的DNAおよびRNAシーケンスと追加の分子レイヤーを単一の分析フレームワーク内に統合するプラットフォームへの移行です。研究センターは、変異検出、転写パターン評価、およびパスウェイレベルの解釈を同期させるワークフローを構築し、各サンプルに対して統一された分子プロファイルを作成しています。この統合により、制御要素のより詳細なマッピングが可能になり、疾患経路、細胞状態、および治療反応パターンを探索するプロジェクトにおける標的アッセイの価値が高まります。
勢いを増している主要なトレンドは、固定遺伝子パネルから、アッセイ全体を再設計することなくプローブの内容を調整できる適応型パネル再構成システムへの移行です。開発者は、新たなバイオマーカー、新しい臨床的知見、または更新された研究優先事項に応じて交換または拡張できるモジュール式プローブライブラリを導入しています。このアプローチは、アッセイの迅速な展開をサポートし、再設計サイクルを短縮し、疾患研究およびトランスレーショナル研究における進化する科学的目標とシーケンス活動を整合させます。
市場を牽引する重要な要因は、大学病院、地域検査機関、専門クリニックなど、分散型の分子検査ネットワークの拡大です。これらのネットワークは、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症の評価におけるオンサイトでのゲノム解析を支援する、小型シーケンスシステムと効率化されたターゲットワークフローに投資しています。検査能力がより広範な地域に分散するにつれ、迅速な結果報告、明確なデータ出力、ターゲットを絞った解釈フレームワークに適していることから、特定のDNAおよびRNAパネルに対する需要が高まっています。
大きな制約となるのは、機器、ワークフロー構造、サンプル処理方法が異なる複数の研究室間で、標的シーケンスアッセイの性能を統一することに伴う課題です。ライブラリー調製条件、試薬の品質、シーケンス深度のばらつきは、最終データセットに不整合を生じさせ、施設間の比較をより複雑にします。これらの不一致は検証サイクルを遅らせ、大規模プロジェクトが複数の施設からの協調的な成果に依存する場合、追加の品質管理を必要とします。
空間マッピングと標的DNA・RNAシーケンスを組み合わせたプラットフォームへの関心の高まりは、大きなビジネスチャンスを生み出しています。これらのシステムにより、研究者はバルクサンプルではなく、特定の組織領域内のゲノム変異や転写パターンをピンポイントで特定することが可能になります。腫瘍学、神経生物学、発生生物学といった分野で、研究者が微小環境相互作用や局所的な遺伝子活性に関する正確な知見を求めていることから、これらのシステムの採用が拡大しています。これにより、空間ゲノミクスに特化した標的パネル設計、特殊な試薬キット、高度な分析フレームワークといった新たな可能性が開かれます。
2025年には、次世代シーケンシング（NGS）法が市場を席巻すると予測されています。エクソームシーケンシング、エンリッチメントシーケンシング、アンプリコンシーケンシング、および関連手法は、臨床および研究環境において、特定の遺伝子領域に焦点を当てつつ、高い分析精度を維持できるため、最大の貢献度を占めると考えられます。これらの手法はシーケンシングセンター全体に広く普及しており、腫瘍学研究、遺伝性疾患の評価、および標的を絞った出力が求められる転写産物中心の研究など、幅広い分野での採用を促進しています。
その他の技術分野は、微生物研究、メタゲノム解析、特殊なゲノムアッセイ向けに柔軟なターゲットプラットフォームを研究室が導入するにつれ、19.12%という最も急速な成長率を記録しています。異なるシーケンス優先順位に対応できる適応性の高いシステムの登場により、従来の臨床分野を超えてターゲットワークフローを拡大する様々な機関での利用が加速しています。
シーケンス段階は、下流のバリアント分類や転写産物評価に使用される領域特異的リードを生成する中心的な役割を担っていることから、2025年にはワークフロー構造の57.31%を占め、圧倒的な存在感を示しています。診断検査機関やゲノム研究施設へのシーケンス装置の継続的な導入は、対象となるワークフローにおける中核的な運用ステップとしてのシーケンス段階の地位をさらに強化するでしょう。
データ分析は、研究機関や医療機関におけるシーケンスデータ量の増加に伴い、計算による解析パイプラインへの需要が高まっていることから、ワークフローの中で最も急速に成長している段階であり、その割合は19.78%に達しています。自動化された分析フレームワークと拡張性の高いクラウドシステムの導入により、バリアントコール、発現量定量、パネルベースのデータセット管理における処理能力が向上しています。
ヒトの生物医学研究がアプリケーション分野を支配しており、69.12%のシェアを占めています。標的シーケンスは、疾患関連の変異、経路レベルの変化、および遺伝子発現ヒト検体におけるばらつき。がんの進行、遺伝性疾患、臨床バイオマーカーに関する研究への標的アッセイの広範な統合により、この分野は市場貢献の最前線に確固たる地位を築いています。
創薬は、リード化合物の同定、作用機序の解明、初期段階の候補化合物の評価に標的型DNAおよびRNAパネルの利用が増加していることを背景に、19.35%という最も急速に成長している分野です。製薬パイプラインでは、前臨床開発における意思決定を洗練させ、精密医療戦略を強化するために、標的型シーケンス解析が統合されています。
DNAベースの標的型シーケンスは、変異評価、ゲノムプロファイリング、および特定領域解析における幅広い用途により、2025年にはタイプ別分類において圧倒的なシェアを占めるでしょう。腫瘍診断、遺伝性疾患検査、および専門的な研究プログラムにおけるその位置づけは、多様なシーケンス環境における広範な利用を支えています。
RNAベースの標的シーケンスは、融合遺伝子の検出、発現モニタリング、経路活性研究など、転写産物レベルの調査を研究室が拡大するにつれて、19.56%という最も急速に成長しているタイプです。免疫学、腫瘍学、神経学研究における導入の増加は、この分野の急速な成長を後押ししています。
病院や診療所は、がん診断、遺伝性疾患の確定診断、治療計画における標的型シーケンスの採用拡大により、エンドユーザーカテゴリーで45.12%のシェアを占め、圧倒的な存在感を示している。医療システム内におけるシーケンス施設の設置拡大により、日常的な医療評価における標的型パネルの効率的な利用が可能となっている。
製薬・バイオテクノロジー企業は、研究部門がバイオマーカーの検証、治療効果の評価、コンパニオン診断薬の探索に標的型シーケンス技術を取り入れていることから、19.22%という最も高い成長率を記録している。シーケンス技術を研究開発パイプラインに統合することで、医薬品開発イニシアチブを支援する標的型アッセイへの依存度が高まる。
用途別市場シェア（％）、2025年
北米は、臨床ゲノミクスネットワークや学術センターにおけるシーケンス技術の広範な導入により、2025年にはターゲットDNA/RNAシーケンス市場を牽引し、44.34%という高い収益シェアを獲得する見込みです。地域全体で精密医療プログラムへの投資が拡大することで、シーケンスワークフローが強化され、腫瘍学、感染症研究、遺伝性疾患スクリーニングのためのターゲットアッセイへのアクセスが拡大します。
米国市場は、全国的なゲノム監視と大規模なシーケンスデータプログラムに対する連邦政府の取り組みによって発展を遂げています。ゲノミクス主導のヘルスケアイニシアチブに36億ドルを超える政府予算が投入されたことで、病院、研究センター、バイオ医薬品プログラムにおける標的型DNAおよびRNAパネルの導入が加速し、世界的なシーケンス活動の中核的な推進力としての米国の役割が強化されています。
アジア太平洋地域は、中国、インド、オーストラリアにおけるゲノム関連施設の急速な拡大に支えられ、予測期間中に20.98%という最も高い成長率を記録しました。同地域では、医療システムが分子診断を地域医療や臨床研究プログラムに統合するにつれ、標的型シーケンス解析の利用が急速に拡大しています。
中国市場は、ゲノム医療の規模拡大と国内試薬製造の拡大に焦点を当てた2100億人民元規模の国家イニシアチブに支えられた、広範なシーケンスクラスターの設立により加速しており、これにより、臨床および研究環境全体で標的DNAおよびRNAシーケンスツールの利用可能性が高まっている。
2025年における地域別市場シェア（％）
欧州は、ゲノム科学とトランスレーショナル医学に対する幅広い公共部門の取り組みに支えられ、着実な成長を維持している。地域の研究機関や診断検査機関は、がんスクリーニング、希少疾患分析、微生物学的調査を支援するため、標的型シーケンス解析能力を拡大している。
ドイツでは、連邦政府および州政府のプログラムによって導入が加速しており、これらのプログラムは2024年に12億ドル以上を投じて、病院や研究コンソーシアム全体でターゲットシーケンスパネルの調達を強化する、接続されたゲノムデータネットワークの構築に取り組んでいる。
ラテンアメリカでは、ブラジル、メキシコ、チリにおける臨床分子検査能力の拡大に伴い、需要が高まっている。早期疾患発見と遺伝子解析への重視の高まりは、腫瘍学、感染症評価、集団研究における標的シーケンスアッセイの利用増加を後押ししている。
ブラジルの市場は、ゲノムインフラ整備に約5億2000万米ドルを割り当てる新たな国家指令により成長しており、これにより国内のシーケンス処理能力が拡大し、公立および私立の研究所全体で標的DNAおよびRNAキットの調達が促進されている。
中東・アフリカ地域では、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、ケニア、南アフリカにおける分子診断検査施設の増加に支えられ、着実な発展が見られている。遺伝子検査の実施経路の改善に対する政府の取り組み強化は、臨床および学術分野における標的型シーケンスの導入を促進している。
サウジアラビアは、ゲノム解析および分子検査プログラムに3億5000万米ドル以上を投じた国家医療近代化の取り組みにより、ゲノム解析設備の拡充や、地域全体の医療システムにおける標的型DNAおよびRNAプラットフォームへのアクセス拡大を実現し、進歩を遂げている。
世界の標的DNA/RNAシーケンス市場は細分化されており、臨床診断や研究ワークフロー全体で採用が拡大するにつれ、多数の地域規模および中規模のメーカーが既存のゲノミクスサプライヤーと並んで事業を展開している。
イルミナ社は、標的型DNAおよびRNAシーケンス市場におけるリーディングカンパニーであり、ハイスループットな変異検出と遺伝子発現プロファイリングをサポートするシーケンスプラットフォームと標的型パネルを通じて、その認知度を高めています。拡張性の高いワークフローと幅広いアッセイポートフォリオを提供することで、同社は世界中の臨床検査機関や研究機関における存在感を強化しています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com