世界の結核診断市場規模は、2021年に13億3,730万米ドルと評価され、2030年までに評価額21億4,800万米ドルに達すると予想されており、予測期間（2022年から2030年）中に5.56％のCAGRで成長します。
結核（TB）は、結核菌（MTB）という細菌によって引き起こされる伝染病です。結核はほとんどの場合肺に影響を与えますが、体の他の部分にも影響を与える可能性があります。感染の大部分は無症候性であり、潜伏性結核として知られています。潜伏感染の約 10% が活動性疾患に進行し、未治療のまま放置すると感染者の約半数が死亡します。
血粘液を伴う慢性咳嗽、発熱、寝汗、体重減少はすべて活動性結核の一般的な症状です。結核の診断方法としては皮膚検査が最も一般的ですが、血液検査もより一般的になってきています。
結核診断市場の成長は、結核発生率の増加、病気に対する意識の高まり、病気の負担を軽減するための結核診断に対する需要の高まりに起因すると考えられています。さらに、結核診断用に製品を承認して商品化することにプレーヤーが重点を置いていることが、市場の成長を押し上げています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.56% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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結核は、結核菌によって引き起こされる病気です。治療可能ではあるものの、依然として成人、特に発展途上国における主な死因の一つとなっています。世界保健機関 (WHO) は、世界人口の約 4 分の 1 が結核に感染していると推定しています。これは、人々が結核菌に感染しているが、（まだ）発病していないため、病気を広めることができないことを意味します。
また、結核に感染した人は5%から10%の確率で重症化します。 HIV、栄養失調、糖尿病、喫煙者など、免疫力が低下している人は病気になる可能性が高くなります。結核は世界で 13 番目に多い死因であり、新型コロナウイルス感染症に次いで HIV/AIDS を上回って第 2 位の感染性死亡原因となっています。 2020年には150万人が結核で死亡し、このうち21万4000人がHIV感染者となった。
世界の結核患者の 3 分の 2 は、わずか 8 か国に住んでいます。中国、フィリピン、インドネシア、パキスタン、バングラデシュ、ナイジェリア、南アフリカがリストの上位7カ国となっている。結核は、世界中のあらゆる年齢層の人々に影響を与えます。この有病率の増加は、予測期間中の市場の成長に影響を与える可能性があります。
多剤耐性結核 (MDR-TB) は、最も効果的な第一選択の抗結核薬であるイソニアジドとリファンピシンに反応しないタイプの結核です。 MDR-TB は依然として公衆衛生上の危機であり、公衆衛生の安全に対する脅威です。 WHO の結核ファクトシートによると、2020 年に治療を受けた薬剤耐性結核患者は 3 人に 1 人だけでした。
薬剤耐性結核患者と接触したことのある人、医師の処方通りに薬を服用しない人、一度治療した後に結核を再発した人、薬剤耐性結核が蔓延している地域の出身者は、結核に感染する可能性が高くなります。薬剤耐性結核を発症します。
多剤耐性結核の診断には時間と費用がかかる場合があります。 MDR-TBは第二選択薬で治療できます。一方、二次治療の選択肢は限られており、高価で有害な薬剤を使用した長期の化学療法（最長2年間の治療）が必要です。 2018 年の世界の MDR/RR 結核患者の治療成功率は 59% でした。その結果、前述したように、これらの要因は予測期間中に大幅に増加すると予想されます。
結核による世界的な負担を軽減するために、政府は診断に関する政策を強化しています。各国がこの病気の重症度をますます認識するようになり、診断に対する需要は今後数年間で増加すると予想されます。結核の診断率を高める政策の創設は多くの国で重視されています。
負担が大きい国では結核の発生率が高く、結核検査の需要が高まっているなどの要因により、結核の診断率を高めるための政府の政策や規制の必要性がさらに高まっています。さらに、結核症例を減らすことが主な目標である結核高負担国での意識の高まりにより、結核診断薬の売上が間もなく大幅に増加すると予想されます。
発展途上国では適切な治療と診断が不足しているため、多くの感染症が発生しています。結核患者を中心とする何百万人もの人々が、有能な診断を受けることができない貧しい国に住んでいます。 2018年にEuropean Respiratory Journalに掲載された研究によると、低・中所得国における結核の平均総費用は55ドルから8198ドルの範囲でした。
費用全体は、平均して報告された個人年収の 58% (5 ～ 306%)、報告された世帯収入の 39% (4 ～ 148%) でした。この調査で最も頻繁に言及された対処法は、ローンの利用と家財の売却の 2 つでした。さらに、これらの国々では医療保険や安価な患者ケアサービスが欠如しているため、結核の診断コストが高騰し、世界市場の成長を妨げています。
最近、いくつかの新しい結核診断オプションが市場で利用可能になりました。しかし、現実は変わらず、新たな結核症例が報告されています。 GeneXpert MTB/RIF が利用できるようになったにもかかわらず、喀痰塗抹顕微鏡検査 (薬剤感受性は明らかにされません) は、依然としてほとんどの国で診断のゴールドスタンダードとみなされています。
2015 年 1 月下旬、世界保健機関 (WHO) は、結核診断における重要な前進となる Alere の TB リポアラビノマンナン (LAM) 検査を認可しました。これは、CD4 レベルが低い HIV 感染者向けの、シンプル、迅速、非侵襲的、低コストのポイントオブケア (POC) 検査です。 WHO は、迅速な薬物感受性検査 (DST) のために、MTBDRsl、Hain の MTBDRplus、ニプロの製品などの新しいバージョンのライン プローブ アッセイを推奨しています。
近年、GeneXpert Omni や Ultra、Molbio の TrueNAT などの核酸増幅検査 (NAAT) の進歩が実証されています。活動性結核疾患を予測し、潜伏性結核や他の感染症と区別するための遺伝子セット研究の奨励は、最終的には新しい血液検査の創設につながる可能性がある。現在、活動性結核を診断する実行可能な血清学的検査はありません。さらに、小児結核の特定も進んでいます。
したがって、正確で効果的な結核診断方法を求める研究開発への投資の増加は、予測期間中に市場に成長の機会を生み出す可能性があります。
官民パートナーシップの数はここ数年で増加しています。国際医療基準を使用した結核診断の拡大は、官民パートナーシップによって可能となり、市場に大きなプラスの影響を与えます。政府の取り組みによれば、南アジアの民間医療部門は結核などの病気の診断サービスの大部分を提供している。病気に対する意識を高め、早期診断を促進することを目的とした政府のプログラムも、市場にプラスの影響を与えると予想されます。
世界の結核診断市場は、検査の種類、エンドユーザー、地域に基づいて分類されています。
結核診断市場は、検査の種類に基づいて、核酸検査（NAT）、皮膚検査/マントゥー検査（TST）、血液検査/血清学的検査、SMEAR顕微鏡検査、培養ベースの検査、放射線検査などに分類されています。核酸検査 (NAT) セグメントは世界市場を支配すると予想されており、予測期間中の CAGR は 5.91% で、2030 年までに 5 億 6,132 万米ドルに達すると予測されています。
核酸増幅は、結核菌を検出および診断するための一般的な方法となっています。細菌 DNA (または DNA に転写されたリボソーム RNA) は酵素的に増幅され、適切な読み取り装置を備えたシグナル生成プローブを使用して検出されます。いくつかの酵素増幅技術も世界中の市場で商業的に利用可能です。 PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)、TMA (転写媒介増幅)、および SDA (鎖置換増幅) は、最も一般的に使用される方法の一部です。この NAT 手法は結核を正確に検出できるため、予測期間中にその導入が進む可能性があります。
予測期間中に、文化ベースの診断分野は大幅に拡大すると予想されます。結核の発生率の上昇により、この分野は拡大しており、効果的な最先端の診断に対する需要が高まっています。
塗抹顕微鏡法では、生体サンプル (通常は喀痰または別の種類の臨床材料) を採取し、スライドガラス上に薄く固定し、マイコバクテリアのみに結合する染料で染色します (顕微鏡での識別が容易になります)。
結核診断市場は、エンドユーザーに基づいて、病院と診断研究所、診療所の研究所、参考研究所、学術研究施設に分割されています。
病院および診断研究所セグメントは世界市場を支配すると予想されており、予測期間中のCAGRは5.87%で、2030年までに9億3,493万米ドルに達すると予測されています。
CDC によると、米国では 1,300 万人以上が潜在的な結核感染症を患っています。 MDR (多剤耐性) 結核の有病率の増加と、病院環境における診断技術の必要性により、部門別の成長が促進されると予想されます。さらに、政府や民間の医療機関は感染症の蔓延と戦うために多くのプログラムを立ち上げており、これがこの分野の成長を後押しする可能性が高い。
収益のかなりの部分はリファレンス研究所の部門からのものでした。薬剤耐性結核感染の増加は、この部門の市場収益の成長を促進する重要な要因です。さらに、この分野の市場収益成長の重要な要因は、直接喀痰塗抹顕微鏡法から蛍光顕微鏡法への迅速な切り替えです。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、結核目標に向けた進捗が大幅に後退し、新たな結核対策とケア戦略の使用が必要となった。最近の研究によると、パンデミック中に約 100 万人が結核の診断に苦労しました。その結果、世界中の複数の地域で結核の診断検査と対策の需要が増加すると予測されています。
パンデミックは社会経済的状況と医療サービスへのアクセスを変えました。一方、感染拡大の直接的な影響は一様ではありませんでした。 WHO世界結核プログラムは、地域および各国の事務局と協力して、新型コロナウイルス感染症の流行下での結核患者に対する必須サービスの利用に関する情報ノートを発行した。このように、パンデミックは結核診断の需要にプラスの影響を与えています。
パンデミック後の段階は、世界の結核診断市場の成長にとって重要です。新型コロナウイルス感染症のパンデミックが終息するにつれて、市場は若干の成長鈍化に直面するだろう。世界中の個人間の結核有病率の増加などの他の理由も、予測期間中に市場の成長を推進し続けるでしょう。全体として、世界の結核診断市場は急速に回復し、パンデミック後の成長に明るい兆しが見られます。
世界の結核診断市場は、南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに分類されています。
北米は、CAGR 5.66% で 2030 年までに市場価値が 9 億 508 万米ドルになると予想されており、結核診断薬の最大の市場になると予想されています。高度な医療と、診断、治療、ケア、リハビリテーション、および全体的な医療改善のためのテクノロジーと革新的な検査の利用に対する需要が高まっているのは、強力な地域市場によるものと考えられます。結核診断市場は、より良い結核診断のための研究開発支出の増加から恩恵を受ける可能性があります。
この増加は、結核診断の進歩によるものである可能性があります。結核の診断には、研究室ベースの分子診断からCXR解釈用のAlまで、さまざまな製品が利用可能です。 2020年、疾病管理予防センターは米国で7,174人の結核症例を記録した。国内での結核症例の増加により、結核診断市場が拡大する可能性があります。
アジア太平洋地域は、2030 年までに 6 億 4,414 万米ドルの市場価値が見込まれ、CAGR 5.77% を記録しており、結核診断において 2 番目に大きな市場となっています。日本の高齢者における結核の罹患率の上昇により、結核診断の需要が高まる可能性があります。新規結核症例数と死亡率が最も高い国は、一人当たりの政府医療費、汚職認識スコアが最も高く、栄養補助食品が最小限の国です。
結核は、適切な水、衛生設備、病院のベッドへのアクセスの欠如に直接関係しています。アジア太平洋地域は発展途上地域であるため、増加したすべての施設が利用できるわけではありません。結核の発生率が上昇するにつれて、結核診断の市場も上昇しています。
