テストストリップ市場 サイズと展望 2025-2033

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テストストリップ市場の成長要因

慢性疾患の罹患率の増加

慢性疾患、特に糖尿病の罹患率の増加は、市場を大きく牽引する要因です。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には世界中で約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4,300万人に増加すると予想されています。テストストリップは糖尿病患者の血糖値をモニタリングするために不可欠であり、疾患管理において重要なツールとなっています。

したがって、世界的な糖尿病患者数の増加は、市場の成長に直接貢献しています。さらに、糖尿病前症と診断される人が増えるにつれて、モニタリング目的の血糖値テストストリップの需要は増加すると予想されます。この傾向は、都市化とライフスタイルの変化により糖尿病の発症率が急速に上昇している発展途上国で特に顕著です。

市場の抑制要因

規制上の課題とコンプライアンス問題

検査ストリップ市場における大きな制約の一つは、厳格な規制環境です。特に糖尿病などの重篤な疾患の診断とモニタリングに使用される検査ストリップは、その精度と信頼性を確保するために厳格な規制基準の対象となります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、これらの製品の市場使用承認を得る前に、広範な試験と検証プロセスを要求しています。

さらに、これらの規制への準拠には時間と費用がかかり、製品の発売が遅れることがよくあります。規制基準を満たさない場合、製品リコール、法的問題、そして企業の評判の低下につながる可能性があります。これらの課題は市場の成長を阻害する可能性があり、特に規制遵守に伴う高額なコストに苦慮する中小企業にとっては大きな打撃となります。

市場機会

自己血糖測定の普及拡大

自己血糖測定や在宅検査への移行は、世界の血糖値測定ストリップ市場の成長にとって大きなチャンスです。患者は、その利便性から自己血糖測定ストリップを選択する傾向が高まっています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）は、2022年には3,000万人以上のアメリカ人が自己血糖測定のために血糖値測定ストリップを使用したと報告しています。

COVID-19のパンデミックにより、人々が医療機関への受診を最小限に抑えようとしたことで、この傾向はさらに加速しました。さらに、遠隔医療サービスの増加もこの変化を後押ししています。医療提供者は、自己検査ストリップのデータを利用して患者の状態を遠隔でモニタリングできるからです。自宅で健康管理を行う患者が増えるにつれ、検査ストリップの市場規模は拡大しています。

製品タイプ別インサイト

市場は、血糖値検査ストリップ、尿検査ストリップ、その他に分かれています。世界的な糖尿病罹患率の高さから、血糖値検査ストリップ分野が世界市場を席巻しています。これらのストリップは、血糖値の自己モニタリングに不可欠であり、これは糖尿病管理にとって非常に重要です。この分野は、リアルタイムデータを提供し、モバイルアプリと統合できるスマート血糖値検査ストリップの開発など、技術進歩の恩恵を受けています。

さらに、在宅ケアの現場でのこれらのストリップの導入増加と、日常的な糖尿病管理における重要な役割が、市場での存在感を高めています。健康意識の高まりと、糖尿病の予防・管理を促進する政府の取り組みも、市場の成長を支えています。

アプリケーションに関する洞察

市場は、糖尿病、妊娠、薬物検査、その他に分類されます。妊娠検査ストリップセグメントは、世界市場において大きな貢献をしています。これらのストリップは、その利便性と使いやすさから、自宅での妊娠検査に広く使用されています。このセグメントの成長は、リプロダクティブ・ヘルスへの意識の高まりと、自己検査方法の選好によって牽引されています。

妊娠をより早く、より正確に検出できる高感度ストリップなどのイノベーションは、その市場の魅力を高めています。さらに、妊娠の遅延増加と家族計画の重要性の高まりも、妊娠検査ストリップの需要を後押しし、市場の重要なセグメントとなっています。

エンドユーザーに関する洞察

市場は、病院と診療所、診断ラボ、在宅ケア施設など、様々な施設で使用されています。病院・診療所セグメントは、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持しました。病院・診療所セグメントは、これらの施設で実施される診断検査の件数が多いことから、世界市場において重要な役割を果たしています。検査ストリップは、血糖モニタリング、尿検査、薬物検査など、様々な用途に使用されています。

このセグメントは、診断ツールの使用を必要とする病院への受診や定期検診の増加から恩恵を受けています。検査ストリップ技術の進歩と、これらのストリップと電子健康記録の統合により、臨床現場における有用性が向上しています。さらに、病院や診療所における正確かつ迅速な診断への重点が、信頼性が高く高品質の検査ストリップの需要を促進しています。

地域別インサイト

北米は、整備された医療インフラと糖尿病などの慢性疾患の有病率の高さにより、世界市場で圧倒的な地位を占め、最大の市場シェアを占めています。この地域の先進的な医療システムと旺盛な医療費支出は、検査ストリップを含む診断ツールの導入を促進してきました。また、慢性疾患管理への意識の高まり、検査ストリップ製品の技術進歩、そして自己測定への傾向の高まりを背景に、市場は着実に成長すると予想されています。

米国の検査ストリップ市場動向

• 米国は、北米の検査ストリップ市場における最大の貢献国です。米国における糖尿病の有病率の高さは、この市場を牽引する重要な要因です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2022年には3,700万人以上の米国人が糖尿病を患っており、血糖検査ストリップの需要が大幅に増加しています。米国市場は、メディケアによる糖尿病関連用品の保険適用など、慢性疾患管理プログラムに対する政府の強力な支援の恩恵も受けています。

さらに、LifeScan社のOneTouch Verio Reflect®（高度なColorSure®ダイナミックレンジインジケーターを搭載した血糖値モニタリングシステム）などの技術革新も市場を刺激しています。さらに、自己モニタリングや遠隔医療サービスへのトレンドにより、患者が自宅で病状を管理するケースが増え、検査ストリップの導入が加速し、米国市場の拡大に貢献しています。

欧州の検査ストリップ市場動向

欧州は、先進的な医療インフラと、特に糖尿病をはじめとする慢性疾患の有病率の高さを背景に、検査ストリップの重要な市場となっています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年にはヨーロッパの成人約6,100万人が糖尿病を患っており、2030年までにその数は6,700万人に増加すると予測されています。毎日の血糖値モニタリングに不可欠なグルコース試験紙の需要は非常に高く、さらにヨーロッパでは人口の高齢化が慢性疾患の発症率増加に寄与しており、試験紙のような診断ツールの需要が高まっています。

• 英国は、グルコース試験紙と尿検査紙の需要が非常に高く、ヨーロッパの試験紙市場において重要な役割を果たしています。2023年には、英国の糖尿病患者数は約490万人に達し、肥満率の上昇と人口の高齢化により、この数は増加すると予想されています。 NHSは糖尿病患者に無料の検査ストリップを提供しており、これが広く普及し、日常的に使用されることにつながっています。

さらに、英国政府はNHSヘルスチェックプログラムなどの取り組みを通じて慢性疾患の早期診断と予防に重点を置いており、検査ストリップの市場規模を拡大させています。このプログラムは、定期的な健康診断を提供することで糖尿病、心臓病、脳卒中の予防を目的としており、これらのスクリーニングに使用される検査ストリップの需要を促進しています。

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テストストリップ市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Roche Diagnostics
3. Bayer AG
4. Johnson & Johnson
5. BioMérieux SA
6. Hologic Inc.
7. B. Braun Melsungen AG
8. ARKRAY Inc.
9. Bio-Rad Laboratories Inc.
10. LifeScan, Inc.

最近の進展

• 2024年8月 - 高品質な大麻関連アクセサリー、チャイルドレジスタントパッケージ、特殊ベイパライザー製品の世界的大手販売会社であるGreenlane Holdings, Inc.（NASDAQ: GNLN）は、拘束力のない基本合意書（LOI）を締結しました。このLOIにより、GreenlaneはSafety Strips, Inc.のフェンタニル、キシラジン、およびドリンクスパイク検出検査ストリップの米国における独占販売権を付与されます。
• 2024年8月 - J Mitra & Companyは、デング熱NS1抗原セルフテストキットを発表しました。これは、インドで企業が導入した初のセルフテスト／家庭用検査キットです。

アナリストの視点

当社の調査アナリストによると、検査ストリップ市場は、技術の進歩、診断用途の拡大、新興市場における需要の増加を背景に、大幅な成長が見込まれています。これらの機会を活かすためには、業界関係者は製品開発におけるイノベーションを優先し、変化する規制へのコンプライアンスを確保し、血糖値検査以外の新たな市場セグメントを開拓する必要があります。

価格圧力や代替技術との競争といった課題への対応は、市場での存在感を維持するために不可欠です。これらの戦略に注力することで、市場は持続的な成長を達成し、信頼性の高い診断ツールに対する世界的な需要の高まりに対応できるでしょう。