経皮吸収型皮膚パッチ市場 サイズと展望 2025-2033

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経皮吸収型皮膚パッチ市場の成長要因

経口薬および経口摂取薬に対する経皮医薬品の利点

経皮治療システムと呼ばれる最新のパッチは、従来の薬剤に比べて治療をはるかに実用的にします。患者は複数の薬剤を服用する代わりに、必要に応じて新しいパッチを頻繁に貼付するだけで済みます。経皮吸収型製剤は従来の製剤に比べて高価ですが、技術革新が進むにつれてコストは低下する可能性があります。経皮パッチは、吸収の安定化、バイオアベイラビリティの向上、血漿中濃度の均一化など、独自の利点からも人気が高まっています。経皮吸収型医薬品には、副作用の少なさ、貼付の容易さ、無痛性、そしてパッチを皮膚から剥がすだけで薬剤の送達を中止できる柔軟性など、将来的なメリットが数多くあります。

経皮吸収型パッチは、通常、粘着剤に含まれる薬剤を多孔質膜で覆うことにより、患者への薬剤の送達を制御的に行います。これもまた、重要なメリットです。どちらの投与方法においても、胃の薬物／酵素の不安定性による初回通過代謝の問題が存在します。経口投与の場合、不快な味、臭い、色といった問題も生じます。薬剤の使用に伴い、いくつかの新たな問題も発生しています。その結果、患者は様々な治療を受ける際に問題に直面します。患者自身も服薬を中止してしまうことがあります。経皮パッチは、持続放出技術を採用しているため、経口薬に比べて刺激が少なく、適切な時間作用します。

市場抑制要因

皮膚が様々な有効成分を吸収できないこと

薬剤は経口投与ではなく局所投与することが可能であり、多くの場合、経口投与と同等の有効性を保ちながら、より良好な忍容性プロファイルが得られます。効果を発揮するには、局所製剤が皮膚から吸収され、適切な部位に十分な量で行き渡る必要があります。皮膚は汚染物質に対するバリアであり、体を守るために作られた器官です。皮膚は、肺胞や消化管絨毛の繊細な膜とは対照的に、複雑な層状組織です。皮膚はほとんどの生体異物に対するバリアであり、ほとんどのイオンや水溶液に対して比較的不透過性です。表皮バリアの選択的性質のため、治療効果のある速度で全身投与できる薬剤はごくわずかです。

市場機会

医薬品研究のためのリソースと投資の拡大

新たな治療法に関する研究も増加しています。2020年2月にPharmaceuticals誌に掲載された研究論文によると、米国食品医薬品局（FDA）は3種類のペプチド系医薬品有効成分（API）を承認しました。2019年には48種類の医薬品が承認され、そのうち38種類はペプチドとオリゴヌクレオチドからなる新規化学物質（NCE）で、そのうち10種類は生物学的製剤でした。革新的な医薬品が注目されるにつれて、投与経路の研究はますます重要になっています。多くの人が痛みのない投与を好むため、経皮投与法はメリットをもたらす可能性が高いでしょう。米国 FDA は、2015 年から 2019 年の間に 208 種類の新薬（150 種類の新化学物質と 58 種類の生物製剤）を承認しましたが、そのうち 15 種類はペプチドまたはペプチド含有化合物で、全医薬品の 7% を占めています。

タイプ別インサイト

市場は、単層型薬剤含有粘着剤、多層型薬剤含有粘着剤、マトリックス型、その他のタイプに分かれています。マトリックス型セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.45%のCAGRで成長すると予測されています。薬剤溶液または懸濁液を含む半固体マトリックスの薬剤層は、マトリックスシステムの一部です。このパッチの薬剤層は、周囲を粘着剤層で部分的に覆われています。このバリアは主に、皮膚の最上層である角質層に角質細胞が固定されている脂質を豊富に含むマトリックスの独特な構造に起因しています。これらのパッチは、剥離ライナーと裏打ち層の間に薬剤含有マトリックス層を備えていることが多いため、市場で広く利用されています。皮膚の特性に応じて、一定の拡散速度を提供します。

薬剤含有粘着剤（DIA）経皮送達システムは、薬剤が可溶性状態で直接組み込まれたポリマー粘着層を備えたパッチです。2018年のXiaoping Zhanによる論文によると、薬剤含有粘着剤パッチは、以前に開発・報告されたISDN経皮パッチの中で最もシンプルで広く利用されている形態です。これは、粘着層がシステムの複数の層を皮膚に保持し、薬剤の放出を促進する皮膚パッチです。粘着層の周囲には、バッカーと一時的なライナーがあります。

その他の種類のパッチには、リザーバーパッチや蒸気パッチがあります。単層および多層の薬剤含有粘着剤システムとは異なり、経皮リザーバーシステムには薬剤層があります。薬剤層は、粘着層によって薬液または懸濁液を含む液体コンパートメントから物理的に分離されています。薬剤を含む粘着パッチは、リザーバーパッチと呼ばれます。パッチは皮膚に貼付され、膜を通して薬剤が皮膚と血流に浸透します。薬剤不透過性の金属プラスチックラミネートで形成された浅い区画の片面に酢酸ビニルなどのポリマー製の速度制御膜が設けられ、薬剤リザーバーを完全に包み込みます。この裏打ち層はパッチを支えます。この種のシステムにおける放出速度はゼロオーダーです。

アプリケーションインサイト

市場は、鎮痛、喫煙削減・禁煙補助、過活動膀胱、ホルモン療法、その他の用途に分かれています。鎮痛分野は市場規模が最も大きく、予測期間中は5.15%のCAGRで成長すると予測されています。 非オピオイド鎮痛パッチ市場は、糖尿病性神経障害、関節リウマチ、変形性関節症、片頭痛など、世界各地で蔓延している疼痛関連疾患の増加によって牽引されています。糖尿病性神経障害は、糖尿病によって引き起こされる神経損傷を指します。高血糖によって全身の神経が損傷を受けますが、最も影響を受けやすいのは脚と足です。片頭痛研究財団（2021年）によると、米国では約3,900万人の男性、女性、子供、そして世界では10億人が片頭痛に苦しんでいます。

世界中に喫煙者が多く、経皮投与による禁煙補助薬のメリットに対する認識が高まっています。最も急速に成長している地域は主にアフリカと東地中海地域ですが、タバコ産業の最も重要な市場の多くはアジアの人口の多い国々です。これは主に、ニコチンパッチと呼ばれるパッチの普及によるものです。これらのパッチは、禁煙を支援するための治療法です。この治療法は、体内の自然なニコチン供給を回復させ、禁煙に伴う離脱症状を軽減します。

頻繁かつ突然の尿意を我慢するのが難しい尿意切迫感は、過活動膀胱（OAB）によって引き起こされます。今後数年間、過活動膀胱の罹患率の増加と経皮パッチの使用により、市場はより急速に成長すると予測されています。全米失禁・事実・統計協会によると、尿失禁はどの年齢でも起こり得ますが、50歳以上の女性に多く見られます。尿失禁を引き起こす根本的な医学的問題が、一時的な状態を引き起こす可能性があります。さらに、女性は男性よりも尿失禁になりやすい傾向があります。

その他の用途としては、心血管疾患、乗り物酔い、神経疾患などが挙げられます。ふらつきは乗り物酔いの一般的な症状で、旅行中によく起こります。新製品の発売や乗り物酔いパッチの使用増加により、市場の成長は今後さらに加速すると予測されています。例えば、スコポラミンは最も人気のある乗り物酔いパッチであり、大幅な増加が見込まれています。心血管疾患における高血圧の治療には、パッチが頻繁に使用されています。高齢化やライフスタイルの変化により、高血圧の負担は増加すると予想されています。

地域別インサイト

北米は収益に大きく貢献しており、予測期間中に4.90%の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。経皮吸収型皮膚パッチの利用に関しては、米国が世界をリードする地域の一つです。これは主に、米国における経皮吸収型皮膚パッチへのアクセスのしやすさと、主要企業とその研究開発施設の存在によるものです。CDC（米国疾病対策センター）によると、2021年には喫煙または受動喫煙により、米国人の約50万人が早期死亡すると予測されています。米国に拠点を置くAvevaは、経皮吸収型医薬品送達の世界的リーダーです。当社は長年にわたり、製薬パートナーに対し、高品質で手頃な価格のブランド製品に匹敵する、あるいは満たされていない市場ニーズに対応する、完全統合型の徐放性経皮パッチを供給してきました。

欧州経皮パッチ市場動向

欧州は予測期間中、年平均成長率（CAGR）5.25%で成長すると予想されています。欧州の高い喫煙率、経皮研究プロジェクトの増加、医療費の高騰、そして製品導入の増加が、市場の成長を牽引しています。英国の製薬会社Medherantは、最先端の経皮薬物送達技術を用いて、中枢神経系疾患と疼痛に対する画期的な治療法を開発しています。同社は2019年に初のライセンス収入を獲得し、外部企業と協力して経皮送達用医薬品を製造しています。英国に本社を置くバイオテクノロジー専門企業であるNemaura Pharmaは、2018年に、世界的な製薬会社と3つの新規経皮パッチ治療薬の開発に関するライセンス契約を締結したと発表しました。

中国では、慢性疼痛の有病率の高さ、医薬品研究への資金調達と投資の増加、そして製品リリースの増加が、同国の経皮パッチ市場拡大を牽引する主な要因となっています。2020年2月にLibyan Journal of Medicineに掲載されたZheng Yongjun氏らによる研究では、被験者の31.54%が慢性疼痛を抱えており、その大半が中国の北部および南部の沿岸地域に居住していることが報告されています。さらに、中国人における慢性疼痛の有病率の高さは、生活の質に悪影響を及ぼしています。サウジアラビアでは慢性疼痛の有病率が高いため、経皮パッチは近いうちに普及する可能性が高いでしょう。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。BMC Musculoskeletal Disorders誌に掲載されたAshraf El-Metwally氏らの研究によると、2019年4月時点のサウジアラビアのアル・ハルジ地区における慢性疼痛の自己申告率は19%で、平均年齢は26.4歳でした。最も多くみられた疼痛の種類は、筋骨格痛（56%）、背部痛（30%）、腹痛（26%）でした。さらに、上記のデータによると、サウジアラビアでは腰痛が最も一般的な慢性疼痛でした。 「その他の中東およびアフリカ」に記載されている国には、トルコ、イラン、イラク、エジプト、ナイジェリア、モロッコ、ケニア、その他のサハラ以南のアフリカ (SSA) 諸国などが含まれます。

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経皮吸収型皮膚パッチ市場のトップ競合他社

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
2. Novartis AG
3. Teikoku Pharma USA Inc. (Teikoku Seiyaku Co. Ltd)
4. Mylan NV (Viatris)
5. 3M Company
6. Luye Pharma Group
7. Purdue Pharma Manufacturing L.P.
8. Henan Lingrui Pharmaceutical Ltd
9. Samyang Biopharmaceuticals Corp. (Samyang Holdings).

最近の進展

• 2022年9月 - Corium社のAdlarity（ドネペジル経皮吸収型製剤）が、米国で処方箋により入手可能となりました。Adlarityと呼ばれる週1回貼付のパッチは、ドネペジルを一定量皮下に送達します。軽度、中等度、または重度のアルツハイマー病関連認知症の患者に効果があると期待されています。
• 2022年4月 - Luye Pharma Groupは、中国の医薬品審査センター（CDE）の国家薬品監督管理局（NMPA）が、同社の治験薬であるリバスチグミン週2回貼付型経皮吸収型パッチの販売承認申請（MAA）を承認したと発表しました。このパッチは、軽度から中等度のアルツハイマー病の症状の治療を適応としています。