経皮吸収型皮膚パッチ市場: タイプ別 (単層薬剤含有接着剤、多層薬剤含有接着剤)、用途別 (過活動膀胱)、地域別情報 - 2031 年までの予測

市場概況

世界の経皮パッチ市場規模は、2022年に80億9,980万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に5.20%のCAGRで成長し、 2031年までに127億8,250万米ドルに達すると予測されています。

全身への薬物送達の代替法として最も安全で便利な方法は、経皮薬物送達システム (TDDS) です。皮膚を介した全身への薬物投与には、血漿中の薬物濃度を一定に保つ、副作用を減らす、肝臓での初回通過代謝を避けることでバイオアベイラビリティを向上させる、治療に用いられる薬物療法に対する患者の順守を高めるなど、いくつかの利点があります。全身循環への継続的な薬物放出には、皮膚が現在最も安全な薬物投与経路であると考えられています。これらのパッチは、偏頭痛、ホルモン不均衡、痛み、心血管および神経疾患、禁煙にも効果があります。

市場動向

世界の経皮吸収型皮膚パッチ市場の推進要因

経口薬や経口摂取薬に対する経皮薬の利点

経皮治療システムと呼ばれる最新のパッチにより、従来の薬剤を使用した場合よりも治療がかなり実用的になります。患者は多数の薬剤を服用する代わりに、必要に応じて新しいパッチを頻繁に貼付する必要があります。経皮投与形態は従来の製剤に代わる高価な代替品ですが、技術革新が進むにつれてコストが下がる可能性があります。経皮パッチは、吸収の調整、バイオアベイラビリティの向上、血漿レベルの均一化など、独自の利点により人気が高まっています。経皮薬剤には、副作用の少なさ、塗布の容易さ、痛みのなさ、パッチを皮膚から剥がすだけで薬剤の投与を中止できる柔軟性など、今後いくつかの利点があります。

経皮パッチは、通常、粘着剤に含まれる薬剤の貯蔵庫を覆う多孔膜を介して、患者に薬剤を規則的に送達しますが、これもまた重要な利点です。胃の薬剤/酵素の不安定性による初回通過代謝の問題は、どちらの投与タイプにも存在します。経口投与に伴うその他の問題としては、不快な味、臭い、色などがあります。薬剤の使用により、いくつかの新しい問題が生じています。その結果、患者はさまざまな治療を受ける際に問題に遭遇します。患者が服薬を中止することもあります。経皮パッチは、持続放出技術を使用して適切な時間作用するため、経口薬に比べて刺激がありません。

世界の経皮吸収パッチ市場の抑制

皮膚がさまざまな有効物質を吸収できない

薬剤は経口投与の代わりに局所投与することができ、多くの場合、同じ効能を持ちながら忍容性プロファイルが優れています。効果を上げるには、局所製剤が皮膚に吸収され、適切な部位に十分な量が行き渡る必要があります。皮膚は汚染物質に対するバリアであり、体を保護するために作られた器官です。皮膚は、肺胞や消化管絨毛の繊細な膜とは対照的に、複雑な層状組織です。皮膚はほとんどの生体異物に対するバリアであり、ほとんどのイオンや水溶液に対して比較的不浸透性です。表皮バリアの選択的性質のため、治療効果のある速度で全身投与できる薬剤はごくわずかです。

世界の経皮吸収パッチ市場の機会

医薬品研究のための資源と投資の拡大

新しい治療法に関する研究も増えています。2020年2月にPharmaceuticalsに掲載された研究記事によると、米国FDAは3つのペプチド医薬品有効成分（API）を承認しました。2019年には48の医薬品が承認され、そのうち38はペプチドとオリゴヌクレオチドからなる新規化学物質（NCE）で、そのうち10は生物製剤でした。革新的な医薬品に注目が集まるにつれて、投与経路の研究はますます重要になっています。多くの人が痛みのない投与を好むため、経皮法が恩恵を受ける可能性があります。米国FDAは2015年から2019年の間に208の新薬（150の新しい化学物質と58の生物製剤）を承認しましたが、そのうち15はペプチドまたはペプチド含有化合物で、すべての医薬品の7％を占めました。

分析

世界の経皮皮膚パッチ市場は、タイプと用途によって区分されています。

タイプに基づいて、世界の市場は、単層薬剤含有接着剤、多層薬剤含有接着剤、マトリックス、およびその他のタイプに分かれています。

マトリックスセグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.45％のCAGRで成長すると予測されています。薬物溶液または懸濁液を含む半固体マトリックスの薬物層は、マトリックスシステムの一部です。このパッチの薬物層は、それを囲む接着層によって部分的に覆われています。このバリアは主に、角質細胞が皮膚の最上層である角質層に固定されている脂質が豊富なマトリックスの独自の構造に起因しています。これらのパッチは、剥離ライナーと裏地層の間に薬物マトリックス層を備えていることが多いため、市場で広く使用されています。皮膚の特性に応じて、一定の拡散速度を提供します。

粘着剤入り薬剤（DIA）の経皮投与システムは、薬剤が可溶性形態で直接組み込まれたポリマー粘着層を備えたパッチです。2018年のXiaoping Zhanの論文によると、粘着剤入り薬剤パッチは、以前に製造され報告されたISDN経皮パッチの中で最も単純で広く使用されている形式です。これは、粘着層がシステムの複数の層を皮膚に保持し、薬剤の放出を促進する皮膚パッチです。粘着層の周囲には、裏地と一時的なライナーがあります。

その他の種類のパッチには、リザーバーパッチや蒸気パッチがあります。単層および多層の薬剤接着システムとは異なり、経皮リザーバーシステムには薬剤層があります。薬剤層は、接着層によって薬剤溶液または懸濁液を含む液体コンパートメントから物理的に分離されています。薬剤を含む粘着パッチは、リザーバーパッチと呼ばれます。パッチを皮膚に貼り付けると、膜によって薬剤が皮膚と血流に浸透します。薬剤不浸透性の金属プラスチックラミネートから形成された浅いコンパートメントと、片面に酢酸ビニルなどのポリマーでできた速度制御膜が、薬剤リザーバーを完全に囲みます。裏打ち層もこのパッチを支えます。この種のシステムでの放出速度はゼロオーダーです。

用途に基づいて、世界の市場は、鎮痛、喫煙削減および禁煙補助、過活動膀胱、ホルモン療法、およびその他の用途に分かれています。

鎮痛セグメントは最大の市場を誇り、予測期間中に5.15%のCAGRで成長すると予測されています。非オピオイド鎮痛パッチの市場は、糖尿病性神経障害、関節リウマチ、変形性関節症、片頭痛、その他の疾患など、世界各地に存在する疼痛関連疾患の有病率増加によって牽引されています。糖尿病性神経障害と呼ばれる疾患は、糖尿病によって引き起こされる神経損傷を指します。高血糖により全身の神経が損傷しますが、最も頻繁に影響を受けるのは脚と足です。片頭痛研究財団（2021年）によると、米国では約3,900万人の男性、女性、子供、世界中で10億人が片頭痛に苦しんでいます。

世界中に喫煙者は多く、経皮投与法による禁煙薬のメリットがますます認識されつつあります。最も急成長している地域は主にアフリカと東地中海ですが、タバコ産業の最も重要な市場の多くはアジアの人口の多い国です。これは主にニコチンパッチと呼ばれるパッチが利用できるようになったことに起因しています。これらのパッチは、禁煙を支援するために使用される治療法です。この治療法は、体内の自然なニコチン供給を回復させ、禁煙に伴う禁断症状を軽減します。

頻繁で突然の尿意を我慢するのが難しいのは、過活動膀胱（OAB）が原因です。今後数年間、過活動膀胱の罹患率の上昇と経皮パッチの使用により、市場はより急速に拡大すると予想されています。全米失禁・事実・統計協会によると、尿失禁はどの年齢でも起こり得ますが、50歳以上の女性に多く見られます。尿失禁を引き起こす根本的な医学的問題により、尿失禁は一時的な状態になることがあります。また、男性よりも女性のほうが尿失禁になりやすいです。

心臓血管疾患、乗り物酔い、神経学への応用も、その他の用途に含まれます。ふらつきは乗り物酔いの一般的な症状です。旅行中は、よく起こります。市場の成長は、新製品の発売や乗り物酔いパッチの使用増加によって、時間の経過とともに加速すると予測されています。たとえば、スコポラミンは最も人気のある乗り物酔いパッチであり、大幅に拡大すると予測されています。心臓血管疾患における高血圧の適用には、パッチが頻繁に使用されます。高齢化やライフスタイルの変化により、高血圧の負担が増加すると予想されます。

地域分析

世界の経皮パッチ市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は収益に大きく貢献しており、予測期間中に4.90％のCAGRで成長すると予想されています。経皮パッチの利用に関しては、米国は世界をリードする国の1つです。これは主に、米国が経皮パッチにアクセスしやすく、主要企業とその研究開発施設が米国に存在するためです。CDCによると、2021年には喫煙または受動喫煙により、約50万人のアメリカ人が早期に死亡することになります。米国に拠点を置くAvevaは、経皮医薬品デリバリーの世界的リーダーです。同社は、高品質で手頃な価格のブランド品を提供したり、満たされていない市場の需要に対応したりする、完全に統合された制御放出経皮治療を製薬パートナーに供給してきた長い歴史を持っています。

ヨーロッパは予測期間中に5.25%のCAGRで成長すると予想されています。同国の高い喫煙率、経皮研究プロジェクトの増加、医療費の上昇、製品導入の増加が市場の成長に貢献しています。英国の製薬会社Medherantは、最先端の経皮薬物送達技術を使用して、中枢神経系障害と痛みの画期的な治療法を生み出しています。同社は2019年に最初のライセンス収入を獲得し、外部の関係者と協力して経皮送達用の医薬品を製造しました。英国に本社を置く専門バイオテクノロジー企業Nemaura Pharmaは、2018年に世界的な製薬会社とライセンス契約を締結し、3つの新しい経皮パッチ治療を開発したことを発表しました。

中国では、慢性疼痛の有病率の高さ、医薬品研究への資金と投資の増加、製品リリースの増加が、同国における経皮パッチ市場の拡大を推進する主な要因となっています。2020年2月にリビア医学ジャーナルに掲載された鄭永軍らによる研究では、参加者の31.54%が慢性疼痛を抱えており、その大半が中国の北部および南部の沿岸地域に住んでいることが報告されています。さらに、中国人の間で慢性疼痛が著しく蔓延していることは、彼らの生活の質に悪影響を及ぼしています。慢性疼痛の有病率が高いため、経皮パッチはまもなく普及する可能性があります。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンから構成されています。BMC Musculoskeletal Disorders誌に掲載されたAshraf El-Metwallyらの研究によると、2019年4月のサウジアラビアのアル・ハルジ住民における自己申告による慢性疼痛の発生率は19％で、平均年齢は26.4歳でした。最も一般的な疼痛の種類は、筋骨格痛（56％）、背部痛（30％）、および腹痛（26％）でした。さらに、上記のデータによると、サウジアラビアでは腰痛が最も一般的な慢性疼痛でした。「中東およびアフリカの残り」に記載されている国には、トルコ、イラン、イラク、エジプト、ナイジェリア、モロッコ、ケニア、およびその他のサハラ以南のアフリカ（SSA）諸国が含まれます。

最近の動向

• 2022 年 9 月 - Corium の Adlarity (ドネペジル経皮吸収システム) が処方箋により米国で入手可能になりました。Adlarity と呼ばれる週 1 回のパッチは、一定量のドネペジルを皮下に注入します。軽度、中等度、または重度のアルツハイマー関連認知症の患者に効果がある可能性があります。
• 2022年4月 - Luye Pharma Groupは、中国の医薬品評価センター（CDE）の国家薬品監督管理局（NMPA）が、アルツハイマー病の軽度から中等度の症状の治療を適応とする同社の治験薬「リバスチグミン週2回経皮パッチ」の販売承認申請（MAA）を承認したと報告した。