経皮パッチ市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（単層薬剤含有粘着剤、多層薬剤含有粘着剤、リザーバー膜パッチ、マイクロニードルパッチ、蒸気パッチ、マトリックスパッチ、その他のタイプ）、粘着剤別（アクリル、シリコン、ハイドロゲル、その他）、用途別（鎮痛、禁煙補助、過活動膀胱、ホルモン療法、その他の用途）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、エンドユーザー別（在宅医療、病院およびクリニック）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026～2034年

経皮吸収型皮膚パッチ市場の成長要因

経皮投与薬が経口薬や内服薬よりも優れている点

経皮療法システムと呼ばれる最新のパッチは、従来の薬剤に比べて治療をはるかに容易にします。患者は多数の薬剤を服用する代わりに、必要に応じて新しいパッチを貼るだけで済みます。経皮投与剤は従来の製剤に比べて高価ですが、技術革新が進むにつれてコストは低下する可能性があります。経皮パッチは、吸収の調節、生物学的利用能の向上、血漿中濃度の均一性といった独自の利点から人気が高まっています。経皮薬には、副作用の軽減、貼付の容易さ、無痛性、パッチを皮膚から剥がすだけで薬剤投与を停止できる柔軟性など、今後さらに多くの利点が期待されます。

規制対象薬剤の投与経皮パッチが患者にもたらすもう一つの大きな利点は、通常、粘着剤に含まれる薬剤貯蔵部を覆う多孔質膜を通して薬剤が吸収されることです。胃の薬剤/酵素の不安定性、初回通過代謝の問題は、どちらの投与方法でも存在します。経口投与経路のその他の問題には、不快な味、臭い、色などがあります。薬剤の使用の結果として、いくつかの新しい問題が発生しています。その結果、患者はさまざまな治療を受ける際に問題に直面します。患者でさえ、時折、服薬遵守を怠ることがあります。経皮パッチは、持続放出技術を使用しているため、経口薬に比べて刺激が少なく、適切な時間作用することができます。

市場抑制要因

皮膚が様々な有効成分を吸収できないこと

薬剤は経口投与の代わりに局所投与することができ、多くの場合、有効性は同等でありながら、忍容性は向上します。局所製剤が効果を発揮するには、皮膚から吸収され、適切な部位に十分な量が分布する必要があります。皮膚は汚染物質に対するバリアであり、身体を保護するために作られた器官です。皮膚は、肺胞や消化管絨毛の繊細な膜とは対照的に、複雑な層状組織です。ほとんどの異物に対するバリアであり、ほとんどのイオンや水溶液に対しては比較的透過性が低いです。表皮バリアの選択的な性質のため、治療効果のある速度で全身投与できる薬剤はごくわずかです。

市場機会

医薬品研究のための資源と投資の拡大

新たな治療法に関する研究もさらに進められている。米国FDAは3種類のペプチドを承認した。医薬品有効成分（API）2020年2月に『Pharmaceuticals』誌に掲載された研究論文によると、2019年には48種類の医薬品が承認され、そのうち38種類はペプチドやオリゴヌクレオチドからなる新規化学物質（NCE）、10種類は生物製剤であった。革新的な医薬品に注目が集まるにつれ、投与経路の研究はますます重要になっている。経皮投与は、多くの人が痛みのない投与方法を好むため、有利になる可能性が高い。米国FDAは2015年から2019年の間に208種類の新薬（新規化学物質150種類、生物製剤58種類）を承認したが、そのうち15種類はペプチドまたはペプチド含有化合物であり、全医薬品の7%を占めた。

タイプインサイト

市場は、単層薬物含有粘着剤、多層薬物含有粘着剤、マトリックス、およびその他のタイプに二分されます。マトリックスセグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.45%で成長すると推定されています。薬物溶液または懸濁液を含む半固体マトリックスの薬物層は、マトリックスシステムの一部です。このパッチの薬物層は、それを囲む粘着層によって部分的に覆われています。このバリアは主に、角質細胞が皮膚の最上層である角質層に固定されている脂質に富むマトリックスの独特な構造によって生じます。これらのパッチは、放出ライナーと裏地層の間に薬物含有マトリックス層を持つことが多いため、市場で広く利用されています。皮膚の特性に応じて、一定の拡散速度を提供します。

粘着剤入り薬剤（DIA）の経皮投与システムは、薬剤が溶解した形で直接組み込まれたポリマー粘着層を持つパッチです。粘着剤入り薬剤パッチは、これまで製造・報告されてきたISDN経皮パッチの中で最も単純で広く利用されている形態であると、2018年のXiaoping Zhan氏の論文は主張しています。これは、粘着層がシステムの複数の層を皮膚に密着させ、薬剤の放出を促進する皮膚パッチです。粘着層の周囲には、裏打ち材と一時的なライナーがあります。

その他のパッチの種類には、リザーバーパッチやベイパーパッチなどがあります。単層および多層の粘着性薬剤システムとは異なり、経皮リザーバーシステムは薬剤層を有しています。薬剤層は、薬剤溶液または懸濁液を含む液体コンパートメントから粘着層によって物理的に分離されています。薬剤を含む粘着性パッチはリザーバーパッチと呼ばれます。パッチは皮膚に貼付され、膜によって薬剤が皮膚および血流に浸透します。薬剤不透過性の金属プラスチックラミネートから形成された浅いコンパートメントと、その片面に酢酸ビニルなどのポリマーで作られた速度制御膜が、薬剤リザーバーを完全に包み込んでいます。裏打ち層もこのパッチを支えています。この種のシステムの放出速度はゼロ次です。

アプリケーションインサイト

市場は、鎮痛、禁煙補助、過活動膀胱、ホルモン療法、その他の用途に二分されています。鎮痛セグメントが最大の市場を占めており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 5.15% で成長すると推定されています。非オピオイド鎮痛パッチの市場は、糖尿病性神経障害、関節リウマチ、変形性関節症、片頭痛、その他の疾患など、世界中で蔓延している痛みに関連する疾患の増加によって牽引されています。糖尿病性神経障害として知られる疾患は、糖尿病によって引き起こされる神経損傷を指します。全身の神経は高血糖によって損傷を受けますが、脚と足が最も頻繁に影響を受けます。片頭痛研究財団 (2021) によると、米国では約 3,900 万人の男性、女性、子供が片頭痛に苦しんでおり、世界では 10 億人が片頭痛に苦しんでいます。

世界的に喫煙者は多く、経皮投与による禁煙補助薬の利点に対する認識が高まっています。最も急速に成長している地域は主にアフリカと東地中海地域ですが、タバコ産業にとって最も重要な市場の多くはアジアの人口密集国です。これは主にニコチンパッチと呼ばれるパッチが入手可能になったことが原因です。これらのパッチは、禁煙を支援するために使用される治療法です。この治療法は、禁煙に伴う離脱症状を軽減するために、体内の自然なニコチン供給を回復させます。

頻繁で突然の尿意がコントロールしにくいのは、過活動膀胱（一般的にOABとして知られています）が原因です。今後数年間で、過活動膀胱の有病率の上昇と経皮パッチの使用により、市場はより急速に成長すると予測されています。尿失禁はどの年齢でも起こり得ますが、全米失禁協会の事実と統計によると、50歳以上の女性に多く見られます。尿失禁を引き起こす基礎疾患は、一時的な状態を引き起こす可能性があります。さらに、女性は男性よりも尿失禁になりやすい傾向があります。

心血管疾患、乗り物酔い、神経学への応用などがその他の用途として挙げられます。ふらつきは乗り物酔いの一般的な症状です。旅行中は頻繁に起こります。新製品の発売と乗り物酔いパッチの使用増加により、市場の成長は今後加速すると予測されています。例えば、スコポラミンは最も人気のある乗り物酔いパッチであり、大幅に拡大すると予測されています。心血管疾患における高血圧への応用では、パッチがよく使用されます。高齢化とライフスタイルの変化により、高血圧の負担が増加すると予想されています。

地域別分析

北米は収益に大きく貢献しており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 4.90% で成長すると予想されています。経皮パッチの使用に関しては、米国は世界のリーダーの 1 つです。これは主に、米国が経皮パッチを入手しやすく、主要企業とその研究開発施設がそこに存在するためです。CDC によると、喫煙または受動喫煙への曝露により、2021 年に米国で約 50 万人が早期死亡することになります。米国に拠点を置く Aveva は、経皮医薬品送達の世界的リーダーです。同社は、高品質でリーズナブルな価格のブランド製品を提供するか、満たされていない市場のニーズに対応する、完全に統合された制御放出型経皮治療を製薬パートナーに提供してきた長い歴史があります。

欧州経皮パッチ市場の動向

欧州は予測期間中、年平均成長率（CAGR）5.25%で成長すると予想されている。高い喫煙率、経皮投与に関する研究プロジェクトの増加、医療費の高騰、新製品導入の増加などが市場成長に貢献している。英国の製薬会社メドヘラントは、最先端の経皮薬物送達技術を用いて、中枢神経系疾患や疼痛に対する画期的な治療法を開発している。同社は2019年に初のライセンス収入を獲得し、外部企業と協力して経皮投与用医薬品を製造している。英国に本社を置くバイオテクノロジー専門企業ネマウラ・ファーマは、2018年に世界的な製薬会社とライセンス契約を締結し、3種類の新規経皮パッチ治療薬を開発すると発表した。

中国では、慢性疼痛の高い罹患率、医薬品研究への資金投入と投資の増加、新製品発売の増加が、経皮パッチ市場の拡大を牽引する主な要因となっている。2020年2月にLibyan Journal of Medicineに掲載されたZheng Yongjunらによる研究では、参加者の31.54%が慢性疼痛を抱えており、その大半が中国北部と南部の沿岸地域に居住していると報告されている。さらに、中国人の間で慢性疼痛が蔓延していることは、生活の質に悪影響を及ぼしている。中国における慢性疼痛の高い罹患率を背景に、経皮パッチは今後ますます普及していくと予想される。

湾岸協力会議（GCC）地域は、サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンで構成されています。BMC Musculoskeletal Disorders誌に掲載されたAshraf El-Metwallyらの研究によると、2019年4月時点でサウジアラビアのアル・ハルジ地区の住民における自己申告による慢性疼痛の発生率は19%で、平均年齢は26.4歳でした。最も多かった疼痛の種類は、筋骨格痛（56%）、腰痛（30%）、腹痛（26%）でした。さらに、上記のデータによると、サウジアラビアでは腰痛が最も一般的な慢性疼痛でした。「中東・アフリカのその他の地域」に挙げられている国には、トルコ、イラン、イラク、エジプト、ナイジェリア、モロッコ、ケニア、その他のサハラ以南アフリカ諸国などが含まれます。