尿路感染症治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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尿路感染症治療薬市場の成長要因

糖尿病と腎結石の罹患率の増加

糖尿病と腎結石の罹患率の増加に伴い、尿路感染症（UTI）の症例数が増加し、世界的な尿路感染症治療薬市場の成長を牽引しています。国際糖尿病連合（IFD）の2021年版によると、2020年には20歳から79歳までの成人約4億6,300万人が糖尿病に罹患しており、2030年には6億4,300万人、2045年には7億人に達すると予測されています。多くの国では、2型糖尿病患者の割合が増加しています。低所得国および中所得国では、成人の79%が糖尿病に罹患しています。尿中の糖は細菌の温床となるため、糖尿病患者にとって尿路感染症は特に深刻な問題となります。そのため、糖尿病患者に対する尿路感染症（UTI）治療の需要が高まっており、この市場拡大が期待されています。

米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は成人1,000人あたり年間8件の発症率を誇る、蔓延している疾患です。さらに、男性の約13%、女性の約7%が生涯のある時点で腎結石を発症する可能性があり、米国では男性1,000人あたり年間4.5～6.8件の尿閉が発生しています。 2019年Health Science Journalに掲載された「糖尿病患者における尿路感染症の有病率と関連要因」と題された研究によると、糖尿病患者では尿路感染症（UTI）の有病率が38%高いことが分かりました。調査対象者におけるUTIは女性に多く、全症例の63.16%を占め、男性は全症例の36.84%を占めました。糖尿病患者におけるUTIの主な原因は高血糖です。したがって、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

配合薬の発売

配合薬はこれらの感染症に有効であることが証明されています。こうした幅広い治療薬が利用可能になることで、UTI治療市場の需要が高まると予想されます。 2019年7月、FDAは、重症感染症などの患者に治療の選択肢を広げるため、安全性の高い新規抗菌薬の開発を引き続き促進します。米国食品医薬品局（FDA）によると、複雑性尿路感染症（cUTI）および腹腔内感染症の成人患者は、抗菌薬Recarbrio（イミペネム、シラスタチン、リレバクタム配合剤）を使用できる可能性があります。メルク社は、Recarbrioを治療薬としてFDAの承認を取得しました。そのため、カオス配合薬の導入が予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

細菌リボソームの大サブユニットを阻害するプレウロムチリン系抗生物質であるレファムリンも、2019年8月に米国、2020年7月に欧州連合で医療用として承認されました。入院を必要とする特定のグラム陰性菌感染症の確定または疑いのある患者を治療するための新規配合抗生物質であるザビセフタは、ファイザー社によって2018年7月に英国とドイツで販売開始されたことが発表されました。ファイザー社は2018年末にザビセフタを他の国際市場でも同様に発売しました。ザビセフタの開発は、現在利用可能な抗生物質に対する耐性が高まっている、治療困難なグラム陰性菌に対する新たな抗生物質の必要性が高まったことがきっかけでした。さらに、2020年2月には、フランスの製薬会社が、新規基質特異性拡張型β-ラクタマーゼ阻害薬エンメタゾバクタムと、複雑性尿路感染症（UTI）を対象とした臨床試験で主要評価項目を達成した第4世代セファロスポリン系薬剤セフェピムの配合剤であるExblifepを発表しました。

市場抑制要因

薬剤使用に伴う副作用

あらゆる薬剤や医療処置には副作用が伴います。尿路感染症治療薬の一般的な副作用は、吐き気、嘔吐、口渇、痛み、喉の痛み、嗄声、悪寒、震え、錯乱、思考力の低下などです。しかし、治療教育研究センター（Center for Education & Research on Therapeutics）によると、年間200万件を超える薬物有害反応（ADR）が報告され、約10万人の死亡につながっています。 FDAによると、米国では介護施設において毎年35万件以上のADR（副作用）が発生していると推定されています。世界的にADRの報告件数が増加するにつれ、薬剤の服用に関する人々の意識が高まり、尿路感染症治療薬市場における大きな制約となっています。副作用には、発疹、めまい、吐き気、下痢、酵母菌感染症などがあります。より重篤な副作用としては、抗生物質耐性感染症、血糖値の変動といったフルオロキノロン系薬剤などの標準的な尿路感染症治療薬に伴う副作用、そして不安、発作、不眠症といった中枢神経系の問題などが挙げられます。これらの副作用は、予測期間中、尿路感染症治療市場の拡大をある程度阻害する可能性があります。

市場機会

尿路感染症治療における研究開発

尿路感染症治療における研究開発は、世界の尿路感染症治療市場参入企業にとって、大きな成長機会をもたらすと期待されています。例えば、ルピン社は2018年7月にジェネリック医薬品のニトロフラントインカプセルの承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得しました。アルボジェン・マルタ・オペレーションズ社は、マクロダンチンのジェネリック医薬品を販売しています。黄色ブドウ球菌、腸球菌、その他の細菌による尿路感染症を治療します。

さらに、Spero Therapeutics, Inc.は2020年5月、複雑性尿路感染症（UTI）および急性腎盂腎炎の治療を目的としたテビペネム臭化水素酸塩の第3相臨床試験（ADAPT-PO）の患者登録が完了したと発表しました（AP通信）。米国FDAは2019年7月、成人のcUTIおよび複雑性腹腔内感染症の治療薬としてRecarbrioを承認しました。Achaogen, Inc.は2018年6月、成人のcUTIの治療薬としてZEMDRIの米国FDA承認を取得しました。さらに、スマートフォンカメラベースのソリューションを開発するHealthy.ioは2019年7月、Walgreens Boots Alliance, Inc.と契約を締結し、Healthy.ioのDip UTI検査キットを世界中のBoots薬局に設置することを発表しました。したがって、予測期間中、市場には大きなチャンスがあり、調査期間中に多くの治療薬が発売されることが期待されます。

医薬品に関する洞察

尿路感染症治療薬の世界市場は、ペニシリン系とその配合剤、セファロスポリン系、アゾール系およびアムホテリシンB系、キノロン系、ニトロフラン系、その他の薬剤に分かれています。キノロン系薬剤セグメントが市場を支配しており、予測期間中は3%のCAGRで成長すると予想されています。キノロン系抗生物質は、細菌を直接破壊する殺菌性抗生物質です。細菌のII型トポイソメラーゼ、DNAジャイレース、およびIV型トポイソメラーゼの働きを阻害し、それらを染色体に不可逆的な二本鎖切断を引き起こす有害な酵素に変えます。「尿路感染症治療におけるレボフロキサシンとシプロフロキサシンの比較：エビデンスに基づく分析」と題された研究が発表されました。 2021年の研究では、UTI（尿路感染症）は、地域社会と病院の両方で最も蔓延している細菌感染症の一つであると報告されています。レボフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系薬剤は、尿路感染症の治療に広く使用されており、これが市場を牽引しています。さらに、2019年に発表された「女性における単純性尿路感染症に対するフルオロキノロンの使用：後ろ向きコホート研究」と題された研究では、フルオロキノロン系薬剤が単純性尿路感染症の女性においてより良い臨床転帰と関連していることが報告されており、この状況は患者によるフルオロキノロン系薬剤の使用を改善し、市場を牽引するでしょう。したがって、上記の状況により、世界市場におけるキノロン系薬剤セグメントは、予測期間中に成長すると予想されます。

適応症に関する洞察

世界の尿路感染症治療薬市場は、複雑性尿路感染症（UTI）、単純性UTI、その他の適応症に分類されます。複雑性UTIセグメントが市場の大部分を占めており、予測期間中に3.5%のCAGRで成長すると予想されています。解剖学的予防措置を講じているにもかかわらず発生する感染症（男性における複雑性UTI）、閉塞、水腎症、腎路結石、結腸膀胱瘻などの解剖学的異常に起因する感染症。 「2021年の複雑性尿路感染症」と題された調査によると、複雑性尿路感染症は治療が失敗する可能性が高く、より長い抗生物質治療コースと、場合によってはさらなる検査が必要になることが報告されており、この状態は複雑性尿路感染症が抗生物質のより長期の使用につながることを示し、これが世界市場を牽引しています。上記に加えて、いくつかの主要企業が米国食品医薬品局に申請を提出しました。腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症の治療薬であるテビペネム臭化水素酸塩が、スペロ・セラピューティクスによって米国食品医薬品局に提出され、これが市場を牽引しています。さらに、セフィデロコルは、他の治療選択肢が限られている、またはない患者の腎臓感染症を含むグラム陰性菌によって引き起こされる複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬として食品医薬品局によって承認されており、これが市場を牽引しています。したがって、現在進行中の研究調査、最近の製品開発および発売により、上記の状況により、尿路感染症治療薬業界の複雑な UTI セグメントが拡大すると予想されます。

地域別インサイト

北米は市場を支配しており、予測期間中に3.3%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。優れた医療インフラ、効果的な政府政策、大規模な多国籍企業の拠点、そして診断検査と医療機器に対する国民の意識の高さにより、米国は調査対象市場において最も大きなシェアを占めています。米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は成人1,000人あたり年間8件の発生率を誇る、蔓延する疾患です。さらに、男性の約13%、女性の約7%が生涯のある時点で腎結石を発症する可能性があり、米国における尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5～6.8件です。さらに、最近、米国食品医薬品局（FDA）が尿路感染症（UTI）の治療薬を承認しました。例えば、Recarbrio（イミペネム、シラスタチン、レレバクタム配合剤）は、2019年に米国食品医薬品局（FDA）から複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療薬として承認されました。したがって、上記の要因により、米国における尿路感染症、腎結石、およびその他の尿路感染症関連疾患の増加は、予測期間中に増加すると予想されます。

欧州の尿路感染症治療薬市場動向

欧州は2番目に大きな地域です。2031年までに市場規模は31億8,800万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は3.4%になると予測されています。ドイツの尿路感染症治療薬市場は、尿路感染症や腎結石の罹患率の増加、高齢化人口の増加、政府の取り組みの増加により、予測期間中に大幅に成長すると見込まれています。WA ManacoがSpringer Journal 2021に発表した記事によると、尿路感染症（UTI）は、ドイツで家庭医療を訪れる患者によく見られる原因であり、罹患率は1.7～3.1％です。そのため、この国の罹患率の上昇が市場を押し上げると予想されています。欧州政府は、薬剤耐性を防ぐための具体的なガイドラインを提供しています。例えば、2021年にBMJオープンジャーナルに掲載された「国家臨床ガイドラインに従った治療を用いた尿路感染症における抗生物質耐性の削減（REDARES）」と題された研究では、研究を通じて、抗生物質耐性の削減に役立つ治療法が特定されました。このように、このような治療レジメンは耐性を最小限に抑え、尿路感染症の治療における抗生物質の需要を増加させました。これにより、予測期間中に市場が拡大すると予想されています。

アジア太平洋地域の尿路感染症治療薬市場動向

アジア太平洋地域は世界第3位の規模を誇ります。中国は医薬品分野において最も急速に成長している地域の一つです。尿路感染症治療薬市場の成長の主な理由は、中国の急速な人口高齢化です。これは、中国では治療の一環として薬剤を必要とする慢性疾患や感染症が急増すると予想されており、尿路感染症治療薬市場の成長を牽引すると予想されます。例えば、「中国における動けない入院患者における尿路感染症の有病率、発生率、および危険因子：2020年の前向き多施設研究」と題された研究では、動けない入院患者は尿路感染症（UTI）のリスクが高いことが示されています。動けない23,985人のうち393人に尿路感染症（UTI）が見つかりました。入院した動けない患者におけるUTIの頻度と発生率は、それぞれ1.64%（393/23,985）、1,000患者日あたり0.69でした。カテーテル関連UTI感染率は、1,000尿カテーテル日あたり2.25でした。これにより、尿路感染症治療薬業界が活性化し、尿路感染症 (UTI) を治療するための治療薬の需要が増加します。

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尿路感染症治療薬市場のトップ競合他社

1. AstraZeneca
2. Bayer AG
3. Cipla Inc.
4. GlaxoSmithKline PLC
5. Shionogi & Co. Ltd
6. Novartis AG
7. Pfizer.

最近の進展

• 2022年11月 - 2022年医薬品アクセス指数（AMI）において、アストラゼネカが上位3位にランクインしたことは、国際的な保健システムの改善と、患者が適切かつ手頃な価格で利用できる治療へのアクセスを拡大するための同社の先駆的な取り組みの結果です。
• 2022年11月 - アストラゼネカと第一三共が共同開発した製品であるエンヘルツ（トラスツズマブ デルクステカン）が、進行性HER2陽性胃がんまたは十二指腸がんの成人患者の単剤療法として、欧州連合（EU）で承認勧告を受けました。トラスツズマブをベースとしたレジメンの投与歴のある胃食道接合部（GEJ）腺癌患者。