尿路感染症治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤別（ペニシリンおよび併用薬、キノロン系、セファロスポリン系、アゾール系およびアムホテリシンB系、ニトロフラン系、その他の薬剤）、適応症別（複雑性尿路感染症、非複雑性尿路感染症、その他の適応症）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

尿路感染症治療薬市場の成長要因

糖尿病と腎結石の有病率の増加

糖尿病と腎結石の有病率の上昇に伴い、尿路感染症（UTI）の症例数も増加し、世界の尿路感染症治療薬市場の成長を牽引しています。国際糖尿病連合（IFD）2021によると、2020年には20歳から79歳までの成人約4億6300万人が糖尿病を患っており、2030年には6億4300万人、2045年には7億人に達すると予測されています。多くの国で2型糖尿病患者の割合が増加しています。低・中所得国では成人の79%が糖尿病を患っています。尿中の糖分は細菌の繁殖場所となるため、尿路感染症は糖尿病患者にとって特に深刻な問題となります。そのため、このような場合のUTI治療薬の需要が増加しています。結果として、この市場の成長が促進されると予想されます。

米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は一般的な疾患であり、成人1,000人あたり年間8例の発生率である。さらに、男性の約13％、女性の約7％が腎結石を発症する可能性がある。腎臓結石人生のある時点で尿閉を経験する人が多く、米国では、尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5～6.8人です。Health Science Journal 2019に掲載された「糖尿病患者における尿路感染症の有病率と関連要因」と題された研究によると、糖尿病患者では尿路感染症が38%多く発生していることがわかりました。尿路感染症は女性に多く発生しており、全症例の63.16%を占め、男性は調査対象者全体の36.84%を占めています。糖尿病患者における尿路感染症の主な原因は高血糖です。したがって、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

配合剤の発売

これらの感染症に対しては、併用薬が効果的であることが証明されています。この幅広い治療薬が利用可能になることで、UTI治療市場の需要が高まることが期待されます。例えば、FDAは2019年7月に、重篤な感染症の治療において患者により多くの選択肢を提供するために、新しい安全な抗菌薬の開発を引き続き奨励する予定です。米国食品医薬品局によると、複雑性尿路感染症（cUTI）および腹腔内感染症の成人は、抗菌薬であるRecarbrio（イミペネム、シラスタチン、レレバクタム）を使用することができます。Merck & Co. Inc.は、治療薬としてRecarbrioのFDA承認を取得しました。したがって、この併用薬の導入により、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。

細菌リボソームの大型サブユニットを阻害するプレウロムチリン系抗生物質であるレファムリンは、2019年8月に米国で、2020年7月に欧州連合で医療用途として承認されました。入院を必要とする特定のグラム陰性菌感染症の確定または疑いのある患者を治療するための新しい併用抗生物質であるザビセフタも、ファイザー社によって2018年7月に英国とドイツで入手可能になったと発表されました。ファイザー社は2018年末にザビセフタを他の国際市場でも同様に発売しました。ザビセフタの開発は、治療が困難なグラム陰性菌に対する新しい抗生物質の必要性から始まりました。グラム陰性菌の多くは、抗生物質に対する耐性を強めています。抗生物質現在入手可能です。さらに、2020年2月には、フランスの製薬会社が、新規の広域スペクトルβ-ラクタマーゼ阻害剤であるエンメタゾバクタムと第4世代セファロスポリンであるセフェピムの併用薬であるExblifepを発表しました。この薬は、複雑性尿路感染症の臨床試験で主要評価項目を達成しました。

市場抑制要因

薬剤使用に伴う副作用

すべての薬や医療処置には副作用があります。尿路感染症治療薬の一般的な副作用は、吐き気や嘔吐、口渇、喉の痛み、声のかすれ、悪寒、震え、錯乱、思考力の低下などです。しかし、治療に関する教育研究センターによると、年間200万件以上の有害薬物反応（ADR）が報告され、約10万人が死亡しています。FDAによると、米国では、介護施設で年間35万件以上のADRが発生していると推定されています。世界中で報告されるADRの症例数の増加に伴い、医薬品の使用に対する人々の意識が高まっており、これが尿路感染症治療薬市場の主要な制約となっています。副作用には、発疹、めまい、吐き気、下痢、真菌感染症などがあります。より深刻な副作用には、抗生物質耐性菌感染症や、フルオロキノロンなどの標準的な尿路感染症治療に関連する副作用（血糖値の変動や、不安、発作、不眠症などの中枢神経系の問題など）が含まれる可能性があり、予測期間中の尿路感染症治療市場の拡大をある程度阻害する可能性があります。

市場機会

尿路感染症治療における研究開発

尿路感染症治療における研究開発は、世界の尿路感染症治療市場の参加者にとって、収益性の高い成長機会を提供すると期待されています。例えば、ルピン社は2018年7月に米国食品医薬品局（FDA）からニトロフラントインのジェネリックカプセルの承認を取得しました。アルボジェン・マルタ・オペレーションズ社はマクロダンチンのジェネリック版を販売しています。これは黄色ブドウ球菌、腸球菌、その他の細菌によって引き起こされる尿路感染症の治療薬です。

さらに、Spero Therapeutics, Inc.は2020年5月に、複雑性尿路感染症（UTI）および急性腎盂腎炎の治療薬であるテビペネム臭化水素酸塩の第3相臨床試験ADAPT-POの患者登録が完了したと発表しました（AP）。米国FDAは2019年7月に、成人の複雑性UTIおよび複雑性腹腔内感染症の治療薬としてRecarbrioを承認しました。Achaogen, Inc.は2018年6月に、成人の複雑性UTIの治療薬としてZEMDRIの米国FDA承認を取得しました。さらに、2019年7月には、スマートフォンカメラベースのソリューション開発企業であるHealthy.ioが、Walgreens Boots Alliance, Inc.とHealthy.ioのDip UTI検査キットを世界中のBoots薬局に置く契約を締結したと発表しました。このように、予測期間中、市場には大きなチャンスがあり、調査期間中に多くの治療薬が発売されると予想されます。

地域別分析

北米は市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 3.3% で成長すると推定されています。優れた医療インフラ、効果的な政府政策、多国籍企業の大規模な基盤、診断検査と医療機器に関する国民の高い意識により、米国は調査対象市場において最も大きなシェアの 1 つです。米国家庭医学会 (AAFP) によると、腎結石は一般的な疾患であり、年間発生率は成人 1,000 人あたり 8 件です。さらに、男性の約 13%、女性の 7% が生涯のある時点で腎結石になる可能性があり、米国では尿閉の発生率は男性 1,000 人あたり年間 4.5 ～ 6.8 件です。さらに、最近、食品医薬品局 (FDA) により尿路感染症の治療薬がいくつか承認されています。例えば、レカルブリオ（イミペネム、シラスタチン、レレバクタム）は、2019年に米国食品医薬品局（FDA）によって、複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療薬として承認されました。したがって、上記の要因により、米国における尿路感染症、腎結石、および尿路感染症に関連するその他の疾患の症例数は、予測期間中に増加すると予想されます。

欧州における尿路感染症治療薬市場の動向

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2031年までに31億8800万米ドルの予想値に達し、CAGRは3.4%と予測されています。ドイツの尿路感染症治療薬市場は、尿路感染症と腎結石の有病率の上昇、高齢者人口の増加、政府の取り組みの増加により、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。2021年にSpringer Journalに掲載されたWA Manacoの記事によると、尿路感染症（UTI）は、ドイツの家庭医を受診する患者の頻繁な原因であり、有病率は1.7～3.1%です。したがって、国内での有病率の上昇は市場を押し上げると予想されます。欧州政府は、薬剤耐性を防ぐための具体的なガイドラインを提供しています。例えば、2021年にBMJ Open誌に掲載された「国内臨床ガイドラインに準拠した治療法を用いた尿路感染症における抗生物質耐性の低減（REDARES）」と題する研究では、研究者が抗生物質耐性の低減に役立つ治療法を特定しました。このように、この治療法は耐性を最小限に抑え、尿路感染症治療のための抗生物質の需要を高めました。これは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域における尿路感染症治療薬市場の動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。中国は医薬品分野で最も急速に成長している地域の1つです。尿路感染症治療薬市場の成長の主な理由は、中国の急速な高齢化です。これは、中国で慢性疾患や感染症が爆発的に増加すると予想され、治療の一環として薬剤が必要となるため、尿路感染症治療薬市場を牽引すると予想されます。例えば、「中国の不動入院患者における尿路感染症の有病率、発生率、および危険因子：2020年の前向き多施設共同研究」と題された研究では、不動入院患者は尿路感染症（UTI）のリスクが高いことが示されています。尿路感染症（UTI）23,985人の寝たきり患者のうち393人に尿路感染症が認められた。入院中の寝たきり患者における尿路感染症の頻度と発生率は、それぞれ1.64%（393/23,985）および1,000患者日あたり0.69であった。カテーテル関連尿路感染症の発生率は、1,000尿あたり2.25であった。カテーテル数日。これが尿路感染症治療薬業界を活性化させ、尿路感染症（UTI）を治療するための治療薬の需要を高めている。

医薬品情報

尿路感染症治療薬の世界市場は、ペニシリンとその配合剤、セファロスポリン、アゾール、アムホテリシンB、キノロン、ニトロフラン、その他の薬剤に二分されます。キノロン系薬剤セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3%で成長すると予想されています。キノロン系抗生物質は、細菌を直接破壊する殺菌性抗生物質です。細菌のII型トポイソメラーゼ、DNAジャイレース、およびIV型トポイソメラーゼの作用を阻害し、染色体に不可逆的な二本鎖切断を引き起こす危険な酵素に変えます。 2021年に発表された「尿路感染症の治療におけるレボフロキサシンとシプロフロキサシンの比較：エビデンスに基づく分析」と題された研究では、尿路感染症（UTI）は地域社会と病院の両方で最も一般的な細菌感染症の1つであることが報告されています。レボフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系薬剤は尿路感染症の治療によく用いられており、これが市場を牽引しています。さらに、2019年に発表された「女性の非複雑性尿路感染症に対するフルオロキノロン系薬剤の使用：後向きコホート研究」と題された研究では、フルオロキノロン系薬剤は非複雑性尿路感染症の女性においてより良好な臨床転帰と関連していることが報告されており、このことが患者によるキノロン系薬剤の使用を促進し、市場を牽引すると考えられます。したがって、上記の条件により、世界のキノロン系抗菌薬市場は予測期間中に成長すると予想される。

適応症に関する知見

世界の尿路感染症治療薬市場は、複雑性UTI、非複雑性UTI、およびその他の適応症に分類されます。複雑性UTIセグメントが市場を支配しており、予測期間中にCAGR 3.5%で成長すると予想されています。解剖学的予防措置が存在するにもかかわらず発生する感染症（男性の複雑性UTI）閉塞、水腎症、尿路結石、結腸膀胱瘻などの解剖学的異常から生じる感染症。「2021年の複雑性尿路感染症」と題された研究では、複雑性尿路感染症は治療失敗の可能性が高く、より長い抗生物質コースと、場合によってはさらなる検査が必要であり、この状態は複雑性尿路感染症が抗生物質のより長い使用につながり、これが世界市場を牽引していることを示していると報告されています。上記に加え、複数の主要企業が米国食品医薬品局（FDA）に申請を提出しており、Spero Therapeutics社は腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症の治療薬として臭化水素酸テビペネムをFDAに申請し、これが市場を牽引しています。さらに、セフィデロコルは、他の治療選択肢が限られている、またはまったくない患者におけるグラム陰性菌による複雑性尿路感染症（cUTI）（腎臓感染症を含む）の治療薬としてFDAの承認を受けており、これも市場を牽引しています。したがって、現在進行中の研究、最近の製品開発、および発売は、上記の状況により、尿路感染症治療薬業界の複雑性尿路感染症セグメントを活性化させると予想されます。