3D 프린팅 의료기기 시장 규모, 점유율 및 트렌드 분석 보고서: 기술별(레이저 빔 용융(LBM) 기술, 전자 빔 용융(EBM) 기술, 선택적 레이저 용융(SLM), 직접 금속 레이저 소결(DMLS), 광중합, 선택적 레이저 소결(SLS), 기타), 구성 요소별(장비, 3D 프린터, 3D 바이오프린터, 재료, 플라스틱, 열가소성 수지, 기타), 유형별(수술 가이드, 치과 가이드, 두개악안면 가이드, 정형외과 가이드, 수술 기구, 견인기, 메스, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

시장 역학

글로벌 3D 프린팅 의료기기 시장 동인

3D 프린팅 기술의 발전

의료 분야에서 3D 프린팅에 대한 수요가 증가함에 따라 많은 기업들이 혁신적인 3D 프린팅 제품 및 기술 개발에 점차 집중하고 있습니다. 기존 가공 공정은 시간과 비용이 많이 소요되기 때문에 주요 기업들은 3D 프린터를 활용하여 현대적이고 간편하며 시간도 절약되는 제품과 혁신 기술을 개발하는 데 주력하고 있습니다.

항공, 해운, 석유 및 가스, 소비재 등 다양한 산업 분야에서 경량 복합 소재에 대한 수요가 높습니다. 기존 생산 방식과 비교했을 때, 3D 프린팅 기술을 활용하면 복합 소재 제조에 소요되는 시간과 비용을 절감할 수 있습니다. 예를 들어, 금속 3D 프린팅 전문 기업인 데스크탑 메탈(Desktop Metal)은 파이버 3D 프린팅 기술을 도입하여 복합 소재 3D 프린팅 분야로 사업을 확장했습니다.

게다가 3D 프린팅 회사인 스펙트로플라스트(Spectroplast), 저전력 융합 3D 프린터 개발사인 원스 클릭 메탈(Once click metal), 그리고 이볼브 애디티브 솔루션(Evolve Additive Solutions)과 같이 유망한 기술을 보유한 빠르게 성장하는 스타트업들이 혁신적인 기술이나 기존 기술의 자체 버전을 가지고 시장에 진출했습니다.

3D 프린팅 의료기기 승인을 위한 엄격한 감독 절차

엄격한 규제 기준은 3D 프린팅 의료기기 수요 확대를 저해하는 요인입니다(특히 미국에서). 간단한 3D 프린팅 기술 자체는 FDA 승인을 받았지만, 다양한 FDA 규격을 준수해야 하는 정교한 장비 때문에 대규모 3D 프린팅 제품 생산이 제한적입니다. 또한, 주별 규제와 제조 관련 법규는 3D 프린팅 기반 의약품의 보급을 저해하는 요소입니다.

더욱이, 3D 프린팅 제품의 개별화는 FDA 승인을 위한 설계 관리 모델 적용에 새로운 장애물을 제시합니다. 3D 프린팅 의료기기의 적응성과 고유한 기술은 생산 품질 보증에 대한 규제 기준을 준수하는 데 있어 특별한 어려움을 야기합니다. FDA는 고품질 제작을 보장하기 위해 분말 재료의 명확한 특성, 구조 가이드 및 레이저 제어와 같은 최적화된 프린팅 기준에 대한 논의와 전달을 요구합니다. 세척, 마감 또는 멸균과 같은 3D 프린팅 기기의 후처리 과정은 고유한 특성을 지닙니다.

지역 분석

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 중동·아프리카(SAMEA)로 나뉩니다. 이 중 아시아 태평양 지역은 2019년 매출 기준으로 시장을 주도했습니다. 3D 교육, 연구 및 훈련 센터의 발전과 주요 시장 참여 기업들의 아시아 태평양 신흥 국가로의 유통망 확장에 대한 관심과 노력이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

북미 지역은 다수의 주요 3D 프린팅 연구 기업들이 자리 잡고 있어 급속한 성장이 예상됩니다. 3D 프린팅 기술 도입에 대한 규제가 비교적 용이하다는 점 또한 이 지역 성장의 주요 요인입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA) 산하의 생물 연구 및 평가 센터는 생물학적 응용 분야에서 3D 프린팅 기술을 규제하고 있습니다. 2016년 FDA는 의료기기 테스트 및 재제조, 그리고 설계 고려 사항을 3D 프린팅 의료기기 승인 검증 및 확인의 두 가지 핵심 영역으로 지정했습니다.

세그먼트 분석

구성 요소를 기준으로3D 프린터 부문은 예측 기간 동안 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

2017년에는 소프트웨어 및 서비스 그룹이 3D 의료기기 수요에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 고품질 3D 프린팅 의료기기의 제조 및 제작을 위한 소프트웨어 도구 개발은 소프트웨어 및 서비스 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

최근까지 3D 프린팅 기술의 하드웨어 및 재료 측면에 대한 관심이 부족했습니다. 3D 프린팅은 디자이너들이 복잡한 모델링 환경에서 작업해야 하며, 이로 인해 다양한 제조 장비가 필요하고 비용이 많이 들며 까다로운 과정을 거쳐야 한다는 것을 보여주었습니다.

따라서 시뮬레이션 결과의 정확도를 높일 수 있도록 시뮬레이션 접근 방식을 설계해야 합니다. 마지막으로, 가산 모델링 방법은 더욱 직관적이고 사용하기 쉬워져야 합니다.

2020년은 모든 기술적 문제가 해결된 해로 여겨집니다. 특히 디자인 분야에서 기술 발전이 기대되며, 이를 통해 더욱 빠르고 간편한 3D 프린팅 공정이 가능해질 것입니다.

결론적으로, 적층 제조(AM) 사양을 충족하는 기술 응용 프로그램을 설계하기 위해서는 제조 공정에 기술을 통합하는 것이 도움이 될 것입니다. 또한, 저희 분석가에 따르면 3D 프린팅은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 분야가 될 것으로 예상됩니다.

기술에 의해,광중합은 2019년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

기술을 기준으로 시장은 레이저 빔 용융(LBM) 기술, 전자 빔 용융(EBM) 기술, 선택적 레이저 용융(SLM), 직접 금속 레이저 소결(DMLS), 광중합, 선택적 레이저 소결(SLS) 및 기타 기술로 구분됩니다. 이 중 광중합 기술이 2019년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다.

이러한 급증세는 다공성 지지체, 보철물 및 임플란트, 치과 보철물 등 다양한 의료 기기에 이 기술이 폭넓게 적용되고 있다는 점에 주로 기인합니다. 이 방법의 또 다른 장점은 고해상도의 물리적 특성을 제공하고, 다양한 신체적 특징을 가진 다면적인 모델을 설계할 수 있게 해준다는 것입니다.

유형별로2019년에는 수술 가이드가 시장을 장악했습니다.

시장은 유형별로 수술 가이드, 치과 가이드, 두개악안면 가이드, 정형외과 가이드, 수술 기구, 견인기, 메스 및 기타로 세분화됩니다. 이 중 수술 가이드가 2019년 시장을 주도했습니다. 수술 가이드는 세라믹 소재와 DIACOM 데이터를 기반으로 3D 프린팅되는 환자 맞춤형 장치로, 임플란트의 정확한 위치 선정에 사용됩니다. 디지털 기술을 활용한 시술의 활용도가 증가하고 있습니다.

게다가, 수술 계획을 실제 수술 전에 컴퓨터에서 바로 확인할 수 있으므로 수술 시간을 단축하는 데 도움이 됩니다. 더욱이, 절개나 봉합, 통증, 염증 등이 없어 수술 후 회복 기간도 단축됩니다.