전 세계 심장 절제술 기기 시장 규모는 2025년 82억 5천만 달러였으며, 2026년 90억 9천만 달러에서 2034년 196억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 10.15%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 2025년 38.16%의 시장 점유율로 심장 절제술 기기 시장을 주도했습니다.
절제 장치는 제어된 에너지 전달을 통해 비정상적인 조직을 제거하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 이러한 기기는 HSN 코드 9018, 특히 해당 의료 및 외과 기기에 대한 901890과 SIC 코드 3845(전기 의료 및 전기 치료 기기)로 분류됩니다.
심장 절제술 기기 시장 수요는 심혈관 질환 및 암 발병률 증가와 최소 침습 시술 도입에 힘입어 성장하고 있습니다. 심장 절제술 시스템의 기술 발전과 병원 치료 역량 확대 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
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비열 펄스 필드 절제술 선호
심장 부정맥 치료에 있어 펄스 필드 절제술(PFA)의 도입이 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 이 기술은 전기 펄스를 이용하여 비정상적인 심장 조직을 표적 치료하는 동시에 열 손상 위험을 줄입니다. 병원들은 안전성과 시술 효율성을 고려하여 PFA 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 예를 들어, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 MANIFEST-17K 연구에서는 17,642명의 환자를 대상으로 주요 이상반응 발생률이 1% 미만으로 보고되었습니다.
심장 매핑 및 절제 시스템의 통합
심장 전기 신호 매핑 및 절제 기술의 통합은 중요한 시장 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 제조업체들은 실시간 전기 신호 매핑과 정밀한 에너지 전달을 결합한 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 통합 플랫폼은 의료진이 비정상적인 심장 신호를 식별하고 치료 정확도를 향상시키는 데 도움을 줍니다.
공급망 차질은 의료용 부품, 반도체 및 특수 카테터 부족으로 인해 절제 기기 시장 점유율에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 기존 제조업체는 생산을 더 빠르게 복구할 수 있으므로 시장은 K자형 회복세를 보일 것으로 예상됩니다. 소규모 제조업체는 조달 비용 증가 및 납품 지연에 직면할 수 있습니다. 시장은 연평균 10.15% 성장할 것으로 전망됩니다. 공급망 제약은 단기적으로 성장률을 약 1.5%포인트 감소시켜 최종 성장률을 8.65%로 낮출 수 있습니다.
절제 기기 시장은 펄스 필드 절제 기술, 임상 시험 및 제조 확장에 대한 지속적인 투자를 전망하고 있습니다.
2025년 절제 기기 시장의 주요 투자 및 자금 조달 활동
심방세동 환자 수 증가와 1차 치료법으로서 절제술을 뒷받침하는 임상적 증거가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
심방세동의 높은 유병률로 인해 카테터 절제술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 심장 협회에 따르면, 2026년에는 약 1,055만 명의 미국 성인이 심방세동을 앓고 있으며, 이는 성인 인구의 4.48%에 해당합니다. 효과적인 리듬 조절에 대한 필요성이 증가함에 따라, 적합한 환자에게 장기 약물 치료 대신 카테터 절제술이 채택되고 있습니다. 이는 심장 치료 센터 전반에 걸쳐 고주파 및 냉동 절제 장비에 대한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다.
조기 치료 옵션으로서 카테터 절제술의 임상적 수용이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 유럽 심장학회(ESC) 가이드라인은 발작성 심방세동 환자에게 적합한 경우 카테터 절제술을 1차 리듬 조절 옵션으로 권장합니다. 의료진의 신뢰도 향상과 임상 치료 가이드라인에 절제술이 더욱 폭넓게 포함됨에 따라 병원들은 첨단 절제 장비를 도입하고 있습니다.
높은 초기 투자 비용과 숙련된 전기생리학 전문의 부족이 시장 확대를 저해하고 있다.
절제술에는 고가의 장비와 전문적인 임상 인프라가 필요합니다. 병원은 절제 발생기와 호환 가능한 카테터에 투자해야 합니다. 심장 시술에는 고급 매핑 시스템도 필요할 수 있습니다. 이러한 요구 사항들은 소규모 의료 시설에 재정적 부담을 가중시킵니다.
숙련된 전기생리학 전문의 부족은 첨단 심장 절제술 장비 도입을 저해하는 요인입니다. 카테터 절제술은 심장 구조 파악 및 정밀한 에너지 전달에 대한 전문적인 지식을 요구합니다. 자격을 갖춘 전문가 부족은 특히 농촌 병원과 개발도상국의 의료 시장에서 시술 역량을 제한하는 요인으로 작용합니다.
비침습적 조직파괴술 기술의 개발과 갑상선 결절 치료 분야에서의 적용 확대는 성장 기회를 창출합니다.
조직파괴술 기술의 발전은 비침습적 종양 제거의 가능성을 열어줍니다. 이 기술은 집중된 초음파를 이용하여 열에너지 없이 표적 조직을 파괴합니다. HOPE4LIVER 임상 시험에서는 치료받은 44개의 종양 중 95%가 기술적 성공률을 보였다고 보고했습니다. 이러한 결과는 제조업체들이 종양학 분야에 적용할 수 있는 첨단 초음파 기반 제거 시스템을 개발할 수 있는 기회를 제공합니다.
미국 갑상선학회 자료에 따르면 양성 갑상선 결절의 약 10~15%가 성장하여 증상을 유발할 수 있습니다. 비수술적 치료법에 대한 관심이 높아짐에 따라 내분비내과 및 외래 진료 센터 전반에 걸쳐 특수 절제 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
고주파 기술은 심장 리듬 조절 시술 및 정밀한 열 손상 제어 분야에서의 확고한 활용으로 인해 2025년까지 의료기기 기술 부문에서 34.20%의 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진의 높은 숙련도와 전기해부학적 매핑 시스템과의 호환성 또한 병원 전반에 걸친 지속적인 도입을 뒷받침하고 있습니다.
펄스 자기장 방식은 예측 기간 동안 연평균 16.42%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 심장 조직을 선택적으로 표적화하고 주변 구조물 손상 위험을 줄이는 비열 에너지 전달 방식에 기인합니다.
2025년에는 심방세동 및 기타 심장 부정맥에 대한 카테터 절제술이 널리 시행됨에 따라 심혈관 질환이 전체 질병의 31.60%를 차지할 것으로 예상됩니다. 효과적인 리듬 조절에 대한 필요성은 심장 절제 장비에 대한 지속적인 수요를 뒷받침합니다.
영상 유도 종양 절제술의 사용 증가로 인해 종양학 분야는 예측 기간 동안 연평균 10.76%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 국소 종양에 대한 열 절제술의 임상 적용은 특수 종양학 장비에 대한 수요를 뒷받침합니다.
2025년까지 병원은 최종 사용자 부문에서 56.80%의 점유율을 차지하며 주도적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 전문적인 전기생리학 실험실과 숙련된 의료 전문가의 확보에 기인합니다. 병원 인프라는 첨단 영상 기술과 지속적인 환자 모니터링이 필요한 복잡한 절제술 시술을 지원합니다.
외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 11.43%의 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 심장 절제술 시술이 외래 환경으로 전환되고 있기 때문입니다. 이러한 시술에 대한 메디케어 적용 범위 확대는 외래 시설 전반에 걸친 시술 도입 증가를 뒷받침합니다.
북미 지역의 절제 기기 시장은 2025년까지 38.16%로 가장 큰 지역 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국 절제 의료기기 시장
ACC/AHA 가이드라인은 증상이 있는 일부 환자 및 적절한 심부전 환자에게 카테터 절제술을 1차 치료법으로 권장합니다. 이러한 강화된 임상적 입장은 시술 건수를 증가시키고 리듬 조절 치료에 사용되는 절제 카테터, 발생기, 매핑 시스템 및 전기생리학 액세서리에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
캐나다 절제 기기 시장
온타리오 보건부는 병원 전체의 심방세동 절제술 관련 의뢰, 시술 건수, 대기 시간 및 시술률을 추적합니다. 또한 온타리오주는 이러한 시술에 대한 맞춤형 재정 지원을 확대했습니다. 이러한 시스템 차원의 확장은 심장 센터 전반에 걸쳐 절제 카테터, 매핑 플랫폼, 발생기 및 관련 전기생리학 장비에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역의 절제 기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 12.18%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.
중국 절제 기기 시장
국가보건위원회는 고주파, 마이크로파, 냉동절제술, 집중 초음파, 레이저 및 비가역적 전기천공술을 해당 시술의 범위에 포함시킵니다.종양 절제술이러한 기준은 병원이 정해진 영상 및 시술 요건을 충족하도록 하는 프레임워크입니다. 이러한 기준은 주요 전문 종양 치료 센터에서 절제 프로브, 발생기, 전극 및 유도 시스템의 활용 범위를 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
인도 절제 기기 시장
인도는 영상 유도 종양 절제술에 대한 공공 의료보험 적용으로 상당한 이익을 얻을 것으로 예상됩니다. 아유슈만 바라트(Ayushman Bharat) 건강보험 패키지에는 초음파 유도 및 CT 유도 고주파 절제술과 적격 종양 치료를 위한 마이크로파 절제술이 포함됩니다. 명확하게 정의된 패키지 보장 범위는 이러한 최소 침습 시술에 대한 재정적 장벽을 낮춥니다. 이는 인도 전역에서 고주파 발생기, 마이크로파 시스템, 프로브, 안테나 및 영상 유도 절제술 액세서리에 대한 수요를 촉진할 것으로 기대됩니다.
일본 절제 기기 시장
일본 시장은 첨단 심장 절제술 기술에 대한 국가 의료보험 제도의 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 후생성은 경피적 심근 절제술에 사용되는 펄스 필드 절제 카테터에 대한 별도의 의료보험 항목을 마련해 놓았습니다. 이는 전국적으로 절제 카테터, 호환 발생기, 매핑 시스템 및 관련 시술 장비에 대한 수요를 촉진할 것으로 기대됩니다.
유럽의 절제 기기 시장은 예측 기간 동안 9.82%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
영국 절제술 기기 시장
NICE는 약물 치료가 효과가 없거나, 적합하지 않거나, 내약성이 없는 경우 고주파 점대점 절제술을 권장하며, 선별된 사례에서는 냉동풍선 절제술이나 레이저 절제술을 고려할 수 있다고 명시하고 있습니다. 이러한 명확한 치료 경로는 다양한 절제 방식의 사용을 유지하고 NHS 산하 의료기관 전반에 걸쳐 카테터, 발생기, 매핑 시스템 및 관련 전기생리학 용품에 대한 수요를 뒷받침합니다.
독일 절제 기기 시장
국가 OPS 시스템은 심장 리듬 장애 치료를 위해 기존 고주파 절제술, 냉각 고주파 절제술, 냉동 절제술 및 비가역적 전기천공술을 각각 구분하여 식별합니다. 이러한 코딩 체계는 병원 간 다양한 절제술 기법에 대한 표준화된 문서화를 지원합니다.
라틴 아메리카의 심방세동 절제술 기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 10.48%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 브라질은 특정 임상 기준에 따라 심방세동에 대한 펄스 필드 절제술(PFA)을 의무적인 민간 의료보험 적용 대상에 추가했습니다. 이러한 광범위한 보험 적용은 시술 접근성을 개선하고 PFA 카테터, 발생기, 매핑 시스템 및 관련 전기생리학 장비에 대한 수요를 증가시킬 것으로 기대됩니다.
멕시코는 주요 3차 병원을 넘어 전기생리학 서비스를 확대하고 있습니다. IMSS는 모렐로스 주의 2차 병원에서 절제술을 도입했으며, 전문 심장 센터에서 첨단 매핑 기술을 활용하고 있습니다. 부정맥 치료의 지역적 접근성 향상은 절제 카테터, 발생기, 3차원 매핑 시스템 및 관련 전기생리학 장비에 대한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다.
중동 및 아프리카 지역의 심방세동 절제술 기기 시장은 예측 기간 동안 연평균 9.91%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 아랍에미리트(UAE)의 알 카시미 병원은 비열 전기 에너지를 이용한 심방세동 절제술을 도입했습니다. 이러한 기술의 도입은 치료 선택의 폭을 넓히고 심방세동 절제 카테터, 호환 가능한 발생기 및 특수 장비에 대한 수요를 촉진합니다.심장 절제술장비.
남아프리카공화국은 부정맥 치료에서 카테터 절제술에 대한 임상 진료 지침을 강화하고 있습니다. 국가 병원 치료 지침은 빈번하거나 심한 상심실성 빈맥 및 증상이 있는 볼프-파킨슨-화이트 증후군 환자에게 치료 목적의 고주파 카테터 절제술을 권장하고 있습니다.
심장 절제술 기기 시장의 경쟁 구도는 기존 의료기기 제조업체와 전문 절제 기술 제공업체로 구성된 비교적 통합된 형태를 보이고 있습니다. Medtronic, Boston Scientific, Johnson & Johnson, Abbott, AtriCure, AngioDynamics와 같은 주요 업체들이 전 세계 심장 절제술 기기 시장 점유율의 46%를 차지하는 것으로 추정됩니다.
기존 업체들은 첨단 절제 기술, 강력한 유통망, 임상 전문성 및 통합 심장 매핑 시스템을 통해 경쟁합니다. 절제 기기 시장 생태계의 신흥 기업들은 비열 에너지 기술과 특수 절제 카테터에 집중하고 있습니다.
2026년 7월:존슨앤존슨은 자사의 듀얼 에너지 써모쿨 스마트터치 SF 플랫폼에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
2026년 4월:존슨앤존슨은 CE 마크 승인을 받은 후 유럽에서 바리펄스 프로(VARIPULSE Pro)를 출시했습니다.
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저자 세부 정보
Healthcare Lead
데바슈리 보라는 헬스케어 시장 정보 분야에서 8년 가까이 실무 경험을 쌓은 전략적 연구 전문가입니다. 그녀는 1차 조사, 2차 조사, 시장 추정 및 컨설팅 업무를 수행해 왔으며, 특히 제약, 생명공학, 의료기기, 헬스케어 서비스, 임상시험 및 헬스케어 아웃소싱 분야를 전문으로 합니다. 변화하는 산업 동향, 규제 환경, 경쟁 구도 및 시장 기회에 대한 실질적인 통찰력을 제공하며, 데바슈리의 연구는 글로벌 고객들이 시장 잠재력을 평가하고, 성장 기회를 발굴하고, 사업 전략을 강화하고, 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
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