B세포 림프종 치료 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 (유형별(미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 림프형질세포 림프종, 털세포 백혈병, 원발성 중추신경계(CNS) 림프종, 원발성 안구 림프종, 기타), 치료법별(화학요법, 알킬화제, 항대사제, 항종양 항생제, 표적 치료, 면역요법, 면역 체크포인트 억제제, 키메라 항원 수용체, 단클론 항체, 방사선 치료, 줄기세포 치료, 수술/골수 이식), 투여 경로별(경구, 비경구, 기타), 병기별(1기, 2기, 3기, 4기, 기타), 유통 채널별(직접 판매, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타), 최종 사용자별(병원, 소매 약국, 종양 연구 센터, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 전망, 2025-2033년

시장 동향

B세포 림프종 발병률 증가

호지킨 림프종 환자의 약 93%는 45세 미만이며 진단을 받습니다. 림프종, 백혈병, 다발성 골수종은 가장 흔한 세 가지 혈액암입니다. 전 세계적으로 매년 30만 명 이상이 백혈병 진단을 받고 40만 명이 림프종 진단을 받습니다. 세계암연구기금(World Cancer Research Funds International)에 따르면 2018년에는 전 세계적으로 약 51만 건의 비호지킨 림프종(NHL) 신규 사례가 진단되었습니다. 백혈병 & 림프종 학회는 2020년 말까지 미국에서 호지킨 림프종 환자가 8,110명 이상, 비호지킨 림프종(NHL) 환자가 74,200명 이상 진단될 것으로 추산했습니다. 하지만 새롭고 효과적인 치료법 덕분에 지난 5년간 이 암 환자의 생존율이 두 배로 증가했습니다.

B세포 림프종 치료를 위한 여러 가지 새로운 치료법 출시

현재 전 세계 여러 연구 기관과 바이오 제약 회사들이 B세포 림프종 치료를 위한 새로운 치료법과 약물 개발에 매진하고 있습니다. 예를 들어, 포티 세븐(Forty Seven Inc.)과 아스트라제네카의 혈액학 연구 센터인 아세르타 파마(Acerta pharma)는 악성 B 림프구의 대식세포 매개 식균 작용을 이용한 혁신적인 B세포 림프종 치료법을 개발해 왔습니다.

현재 미국 식품의약국(FDA)은 B세포 림프종 치료를 위해 키메라 항원 수용체(CAR) 치료, 유전자 조작 독소 항체, 대식세포 매개 식세포작용, 항체 기반 치료법, 그리고 소분자 억제제(BTK 억제제, PI3K 억제제, BET 억제제 등)를 포함한 다양한 신약 치료법을 승인했습니다. 이러한 신약 치료법들은 많은 B세포 림프종 환자의 생존율을 향상시키는 데 어느 정도 효과를 보이고 있습니다. 한편, 바이오시밀러는 향상된 효능, 안전성, 그리고 경제성 덕분에 이러한 신약 치료법들과 경쟁할 것으로 예상됩니다. 최근 FDA는 성인 비호지킨 림프종 환자 치료를 위한 바이오시밀러 의약품인 '트룩시마(Truxima)'를 승인했습니다. 암 발병률이 증가함에 따라 여러 제약 회사들이 효과적인 치료법 개발에 매진하고 있으며, 다양한 제품들이 이미 개발 파이프라인에 올라 FDA 승인 및 상용화를 기다리고 있습니다. 예를 들어, 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb)의 리소카브타진 마랄루셀(Lisocabtagene maraleucel), 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 KTE-X19, 에피자임(Epizyme)의 타제메토스타트(Tazemetostat), 자이노믹 파마슈티컬스(Xynomic Pharmaceuticals)의 아벡시노스타트(Abexinostat), 그리고 TG 테라퓨틱스(TG Therapeutics)의 움브랄리십(Umbralisib)과 같은 새로운 치료법들이 있습니다.

연구 개발 활동에 대한 투자 증가

의료진과 환자들 사이에서 B세포 림프종 치료 가능성에 대한 인식이 높아지고 정부의 연구 자금 지원이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 이는 영국 보건부 산하 정부 기관인 공중보건국(Public Health England)의 "암에 대해 명확히 알아봅시다(Be Clear on Cancer)" 캠페인과 같은 여러 정부 이니셔티브에 기인합니다. 이 캠페인은 대중 인식 개선 캠페인을 통해 림프종의 조기 진단을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 한편, 미국 국립암연구소(NCI)는 정부로부터 B세포 림프종 연구 활동을 지원하기 위한 자금을 지원받습니다. 2016년 4월, 미국 정부는 국립암연구소(NCI)에 약 52억 달러를 승인했습니다. 현재 NCI는 반복적인 진단과 예후 평가가 필요한 B세포 림프종 환자를 대상으로 임상 시험을 진행하고 있습니다. 정부 지원 기관 외에도 여러 민간 기업들이 혁신적인 신약 개발에 참여하고 있습니다. 예를 들어, 노바티스는 총 매출의 약 40%를 암 치료를 위한 신약 개발에 투자하고 있습니다. 노바티스는 새로운 항암제 개발을 담당하는 종양학 연구 부서에 약 140억 달러를 투자했습니다. 2019년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 말기 B세포 림프종 치료를 위해 개발된 유전자 변형 면역 치료제인 "KYMRIAH"를 승인했습니다. 마찬가지로, F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 총 연구 개발 수익의 50%를 암 연구에 투자했으며, 2019년 6월에는 B세포 림프종을 앓는 성인 환자 치료를 위한 새로운 표적 치료제인 폴리비(Polivy)와 리툭산(Rituxan) 병용 요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 또 다른 기업인 베이진(BeiGene)은 2018년에 전 세계 암 연구에 약 12억 5천만 달러를 투자했으며, 2019년 11월에는 성인 B세포 림프종 환자 치료를 위한 혁신적인 분자 표적 면역항암제인 브루킨사(BRUKINSA)(자누브루티닙)의 상용화에 대해 미국 FDA의 승인을 받았습니다.

세그먼트 분석

단클론 항체 치료, 선호도 높아질 전망

B세포 림프종의 발병률 증가로 전 세계적으로 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 화학요법, 면역요법, 방사선요법은 가장 널리 사용되는 암 치료법입니다. 현재 사이클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손, 리툭시맙과 같은 항암제가 널리 처방되면서 화학요법이 전 세계 B세포 림프종 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 림프종 치료를 위한 여러 병용 요법은 치료 효과와 경구 및 정맥 투여의 용이성 때문에 다양한 항암제를 포함합니다.

그러나 화학 요법과 관련된 심각한 세포 독성은 성장을 어느 정도 저해할 가능성이 있습니다.

반면, 면역 요법은 다른 치료법에 비해 치료 효과가 높고 부작용이 적으며 리툭산, 레블리미드, 마브테라, 가지바, 아르제라와 같은 프리미엄 브랜드가 존재하기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

단클론 항체는 악성 B 세포에 직접 작용하고 면역 세포를 강화하여 치료 반응성을 높이는 능력이 있기 때문에 화학 요법보다 더 선호될 것으로 예상됩니다. KITE Pharma에서 개발한 예스카르타(axicabtagene ciloleucel), 브리스톨 마이어스 스큅에서 개발한 이필리무맙(Yervoy®)과 니볼루맙(Opdivo) 등 다양한 단클론 항체가 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 이러한 단클론 항체는 B세포 림프종 환자의 생존율을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 나노 항원 결합 항체, 접합 단클론 항체, 생물특이성 항체와 같은 항체에 대한 새로운 연구는 수익 창출을 위한 여러 가지 새로운 길을 열었습니다. 또한, 단클론 항체의 시장 도입은 적응 면역, 항원 특이성, 항체 의존성 세포 독성의 발달에 박차를 가하여 B세포 림프종 치료에 도움을 주고 B세포 악성 종양의 재발 가능성을 줄여줍니다.

면역 체크포인트 억제제는 악성 B 림프구에 대한 높은 표적 친화성과 특이성으로 인해 시장에서 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)은 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo), 임핀지(Imfinzi), 테센트릭(Tecentriq)을 포함한 다양한 면역 체크포인트 억제제를 승인했습니다. 시장에 출시된 이러한 새로운 면역 치료법은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

유전자 치료, 항체-약물 접합체, BTK(티로신 키나제) 억제제, PI3K(포스포이노시티드 3-키나제) 억제제 등과 같은 표적 치료법은 높은 정밀도, 최소한의 부작용, 그리고 맞춤형 의약품의 성장으로 인해 B세포 림프종 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

줄기세포 치료 및 골수 이식, 상당한 주목을 받다

줄기세포 치료는 B세포 림프종의 주요 치료 옵션 중 하나이며 의료 전문가들의 상당한 주목을 받고 있습니다. 이는 환자의 생존율 향상, 줄기세포 연구에 대한 공공 및 민간 투자 증가, 대중의 인식 제고, 그리고 줄기세포 치료에 유리한 규제 환경 덕분입니다. 예를 들어, 캐나다 정부는 다양한 혈액암 치료법 개발을 위한 줄기세포 치료 연구에 투자하는 전략 혁신 기금 프로그램을 시작했습니다.

줄기세포는 높은 증식 능력, 낮은 면역원성 반응성, 그리고 분화 능력 덕분에 림프종 치료에 효과적인 치료법으로 여겨지고 있습니다. 줄기세포 치료는 한때 불치병으로 여겨졌던 림프종의 치료에 대한 희망을 불러일으키고 있습니다. 과학자들은 B세포 림프종 치료에 줄기세포를 활용하기 위해 다양한 전략을 사용해 왔습니다. 예를 들어, 악성 B세포의 증식 단백질을 억제하도록 줄기세포를 변형시키거나, 줄기세포 매개 자살 유전자 치료를 통해 악성 B세포를 사멸시키는 방법 등이 있습니다.

골수 이식 또한 B세포 림프종 치료에 사용 가능한 외과적 치료법 중 하나입니다. 골수는 B림프구가 생성되는 주요 부위이기 때문입니다. 화학 요법과 방사선 요법의 사용이 증가함에 따라 악성 세포뿐만 아니라 건강한 세포까지 파괴되므로, 건강한 혈액 세포 수를 회복하기 위해 골수 이식이 권장됩니다. 또한, 심각한 경우에는 악성 B림프구 생성에 관여하는 손상된 골수 조직을 대체하기 위해 골수 이식이 시행됩니다. 하지만 적합한 기증자의 부족과 높은 비용이 성장에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.

지역 분석

북미, 세계 시장 주도 지속 전망

2019년 북미는 전 세계 B세포 림프종 치료 시장을 주도했으며, 이 지역의 높은 B세포 림프종 발병률, 신약 치료법의 높은 도입률, 주요 기업들의 존재, 높은 연구 개발 투자, 그리고 잘 구축된 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안에도 이러한 추세가 지속될 것으로 예상됩니다. 미국 암 협회에 따르면, 비호지킨 림프종은 미국 전체 암 사례의 약 4%를 차지하며, 매년 약 1만 건의 새로운 비호지킨 림프종 사례가 미국에서 진단됩니다.

미국 정부 또한 림프종 치료를 적극적으로 지원하고 자금을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2017년 미국 국립암연구소(NCI)는 림프종 연구에 약 1억 3,500만 달러를 지출했습니다.

정부는 림프종 치료법 개발을 위해 림프종 연구 재단(LRF)을 설립했으며, 이 재단은 림프종 환자의 재정적 필요도 지원합니다. 또한 F. Hoffmann-La Roche, Bristol Myers Squibb, Celgene Corporation과 같은 시장 참여 기업들은 제품 포트폴리오 확장을 위해 시장에 신제품을 출시할 것으로 예상됩니다. 주요 기업들의 강력한 제품 파이프라인은 북미 지역의 시장 지배력을 유지할 것으로 전망됩니다. 유럽의 B세포 림프종 치료 시장 역시 림프종 발병률 증가, 정부의 우호적인 정책, B세포 림프종 치료제 개발을 위한 연구 활동 증가로 인해 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽 암 정보 시스템에 따르면 2018년 유럽의 림프종 환자 수는 134,311명으로 증가했으며, 이 중 19,193명은 호지킨 림프종이고 115,000명은 기타 B세포 림프종이었습니다. 인식 제고, 기술 발전, 신약 치료법의 높은 채택률, 숙련되고 전문적인 의료진의 증가 등이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장은 림프종 환자의 미충족 임상 수요, 새로운 치료 옵션에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 인도, 중국, 한국과 같은 신흥 국가에서 효과적인 치료법의 이용 가능성 등으로 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 일본과 호주는 B세포 림프종 발병률이 높은 지역으로 잘 알려져 있습니다. 남미 B세포 림프종 시장은 암 발병률이 높고 의료 시설이나 의료 인프라가 부족하여 여러 성장 기회를 제공하고 있습니다. 또한, 이 지역은 비호지킨 림프종의 사망률이 44%를 넘으며, B세포 림프종, 미만성 거대 B세포 림프종, 기타 림프종이 가장 흔합니다. 우루과이, 에콰도르, 페루, 콜롬비아는 B세포 림프종 발병률이 가장 높은 국가입니다. 이러한 심각한 문제들을 해결하고 경제적 부담을 줄이기 위해 남미 국가들은 지난 몇 년간 의료 보장 범위를 개선하기 위한 다양한 조치를 취해왔습니다. 브라질, 아르헨티나, 콜롬비아와 같은 국가들은 암 관련 인식 개선 프로그램을 성공적으로 시행하고 의료 시설 접근성을 향상시키며 의료비 지출을 늘렸습니다. 중동 및 아프리카 지역은 암 연구에 대한 정부 지원 증가와 해당 지역의 의료 산업 급속 발전으로 인해 가까운 미래에 B세포 림프종 시장의 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 그러나 낮은 구매력, 특히 아프리카의 열악한 의료 인프라, 제한된 자금 가용성은 향후 시장 성장을 어느 정도 저해할 가능성이 있습니다.